Naproxen Emo 100 mg/ g, żel, 100 g

Naproxen Emo żel 100 mg/g, 100 g – żel przeciwbólowy i przeciwzapalny do stosowania miejscowego na skórę

Żel Naproxen Emo to lek dostępny bez recepty (OTC) przeznaczony do stosowania na skórę. Zawiera naproksen 100 mg/g, substancję czynną należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), stosowanych miejscowo w celu łagodzenia dolegliwości bólowych i stanów zapalnych.

Naproxen Emo stosuje się miejscowo w przypadku:

• bólów mięśniowo-stawowych,
• dolegliwości związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Formuła żelu została opracowana z myślą o wygodnej aplikacji bezpośrednio na obszar objęty bólem. Produkt pozostawia na skórze przyjemne uczucie chłodzenia.

Tubka zawiera 100 g żelu.

• Bóle mięśniowo-stawowe;
• Choroba zwyrodnieniowa stawów.

1 g żelu zawiera:

• substancja czynna: naproksen 100 mg,
• pozostałe składniki to: chloralu wodzian, lewomentol, etanol 96%, etylu parahydroksybenzoesan, sodu wodorotlenek, karbomer, woda oczyszczona.

Przeciwbólowe, przeciwzapalne.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak stosować żel Naproxen Emo 100 mg/g?

• Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, żel nakłada się miejscowo na skórę w ilości dostosowanej do wielkości bolącego obszaru – zazwyczaj jest to pasek o długości około 4 cm.
• Po aplikacji należy delikatnie rozprowadzić żel i wmasować do całkowitego wchłonięcia.
• Produkt zwykle stosuje się 4–5 razy dziennie, zachowując kilkugodzinne przerwy między kolejnymi aplikacjami.
• Po użyciu należy umyć ręce, chyba że to właśnie dłonie są miejscem leczenia.
• Nie zaleca się stosowania leku dłużej niż przez kilka tygodni (najczęściej do 4 tygodni). Jeśli po tygodniu stosowania dolegliwości, takie jak ból lub obrzęk, nie zmniejszą się albo ulegną nasileniu, należy skontaktować się z lekarzem.
• W przypadku pojawienia się zaczerwienienia lub podrażnienia skóry należy przerwać stosowanie preparatu do czasu ustąpienia objawów. Jeśli objawy utrzymują się, wskazana jest konsultacja lekarska.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Naproxen Emo

• Ze względu na niewielkie wchłanianie naproksenu przez skórę do krwiobiegu, nie istnieje ryzyko przedawkowania lub zatrucia lekiem przeznaczonym do stosowania miejscowego.
• Jednakże, wskutek nieprawidłowego stosowania lub przypadkowego spożycia, możliwe jest wystąpienie ogólnoustrojowych objawów niepożądanych. W takim wypadku lekarz zastosuje postępowanie terapeutyczne właściwe dla zatruć niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
• W razie przypadkowego spożycia leku należy skontaktować się z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Naproxen Emo?

Żelu Naproxen Emo 100 mg/ g nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na naproksen lub którykolwiek z pozostałych składników;
• jeśli pacjent ma uczulenie na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne w tym kwas acetylosalicylowy;
• u dzieci w wieku poniżej 3 lat;
• u pacjentów z reakcjami alergicznymi w wywiadzie, takimi jak skurcz oskrzeli, pokrzywka lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych substancji hamujących syntezę prostaglandyn;
• w 3 trymestrze ciąży.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Leku nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
• Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmianę jego wyglądu zewnętrznego lub zapachu.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i kartoniku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Zazwyczaj Naproxen Emo jest dobrze tolerowany.
• Obserwowano występowanie następujących działań niepożądanych:

Rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000):

• podrażnienie skóry (rumień, wysypka).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nadwrażliwość*, w tym nadwrażliwość na światło, 
• ból głowy*, 
• senność*, 
• biegunka*, 
• nudności*, 
• uogólniona alergiczna reakcja skórna, 
• świąd, 
• wysypka pęcherzykowata.

*W przypadku, gdy Naproxen Emo jest stosowany na duże powierzchnie skóry, przez dłuższy okres czasu, nie można wykluczyć wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych np. senności, biegunki, nudności, bólu głowy, reakcji nadwrażliwości (uczulenia). W takich przypadkach należy powiadomić lekarza. W przypadku wystąpienia duszności lub zmian skórnych należy natychmiast zaprzestać stosowania leku, powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, włącznie z działaniami niepożądanymi niewymienionymi w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

• Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Naproxen Emo może być stosowany jednocześnie z innymi postaciami farmaceutycznymi naproksenu (tabletki, czopki itp.).
• Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
  • aspiryna/kwas acetylosalicylowy stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi.
  • naproksen może zmniejszać agregację płytek krwi i wydłuża czas krwawienia.

• Przed rozpoczęciem stosowania Naproxen Emo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w przypadku:
  • wystąpienia w przeszłości reakcji alergicznych (wysypka, świąd, zaczerwienienie) podczas leczenia lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
  • wystąpienia reakcji nadwrażliwości z obrzękiem twarzy, zaczerwienieniem lub skurczem oskrzeli.
• Nie zaleca się stosowania naproksenu w postaci żelu przez długi okres czasu i na duże powierzchnie skóry, ponieważ mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane.
• Jeśli wystąpi którakolwiek z wyżej wymienionych reakcji, należy przerwać stosowanie leku.
• Nie należy stosować leku:
  • do oczu oraz na błony śluzowe; w razie dostania się żelu do oczu lub na błony śluzowe należy go usunąć, obficie spłukując wodą;
  • na zranioną skórę, otwarte rany i stany zapalne skóry;
  • pod opatrunki (bandaże lub plastry opatrunkowe);
  • doustnie.
• Ponadto, w okresie leczenia oraz 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, należy unikać bezpośredniego światła słonecznego (również solarium).
• Ze względu na możliwość wchłonięcia naproksenu do krwiobiegu należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek, owrzodzeniem przewodu pokarmowego i skazą krwotoczną.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

• Leku Naproxen Emo nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Postacie doustne (np. tabletki) leku Naproxen Emo mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko zachodzi podczas stosowania leku Naproxen Emo na skórę.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie stosować leku Naproxen Emo w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży. 
• Nie należy stosować leku Naproxen Emo podczas pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecane przez lekarza. W razie konieczności leczenia w tym okresie należy przyjmować jak najkrótszy czas.
• Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią. Decyzja o zaprzestania karmienia piersią lub leczenia naproksenem w postaci żelu powinna być podjęta po rozważeniu ryzyka dla dziecka karmionego piersią lub korzyści dla matki.
• Nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność lub upośledzenie płodu w związku z podawaną substancją czynną.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Brak danych dotyczących działań niepożądanych po zastosowaniu naproksenu podanego miejscowo na skórę, mających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Naproxen Emo zawiera etylu parahydroksybenzoesan.

• Lek zawiera 1,50 mg etylu parahydroksybenzoesan w każdym gramie. Może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Naproxen Emo zawiera alkohol (etanol).

• Ten lek zawiera 0,90 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3 Irlandia

Wytwórca

EMO-FARM Sp. z o.o.
ul. Łódzka 52
95-054 Ksawerów

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.