Opokan Actigel 100 mg/ g, żel, 50 g

Opokan Actigel – żel przeciwbólowy i przeciwzapalny do stosowania miejscowego

Opokan Actigel 100 mg/g to lek w postaci żelu wydawany bez recepty, przeznaczony do stosowania na skórę w miejscu występowania bólu. Zawiera naproksen – substancję czynną z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), która wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz przeciwgorączkowe.

Wśród substancji pomocniczych znajduje się m.in. DMSO (dimetylosulfotlenek) – związek, który zwiększa wchłanianie przez skórę wielu substancji czynnych.

Opokan Actigel – działanie i właściwości

Opokan Actigel 100 mg/g żel stosowany miejscowo na skórę:

• wykazuje działanie przeciwbólowe w miejscu aplikacji,
• zmniejsza stan zapalny tkanek,
• jest przeznaczony do stosowania przy bólach mięśni i stawów,
• umożliwia terapię miejscową bez konieczności działania ogólnoustrojowego.

Kiedy można stosować Opokan Actigel?

Produkt leczniczy Opokan Actigel stosuje się miejscowo na skórę w obrębie bolesnego miejsca w przypadku:

• bólu mięśni i stawów po urazach, takich jak skręcenia, zwichnięcia i stłuczenia,
• bólu kręgosłupa,
• dolegliwości bólowych w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów,
• bólu w przebiegu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS).

Lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez kosnsultacji z lekarzem.

• Bóle pourazowe mięśni i stawów (skręcenia, zwichnięcia, stłuczenia).
• Bóle kręgosłupa.
• Bóle w chorobie zwyrodnieniowej stawów.
• Bóle w reumatoidalnym zapaleniu stawów.

1 g żelu Opokan Actigel zawiera:

• substancję czynną: naproksen 100 mg (w postaci naproksenu sodowego),
• substancja pomocnicza: dimetylosulfotlenek (DMSO), etanol 96%, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, woda oczyszczona.

Przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.

Jak stosować żel Opokan Actigel?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Lek stosuje się miejscowo na skórę.
• Niewielką ilość żelu (około 5 cm wyciśniętego paska) stosować 4-5 razy na dobę.
• Żel należy nakładać na oczyszczoną suchą skórę, delikatnie wcierając w bolące miejsca aż do całkowitego wchłonięcia.
• Po każdym nałożeniu żelu należy dokładnie umyć ręce.
• Maksymalna dawka dobowa naproksenu podawana miejscowo wynosi 500 mg (około 25 cm wyciśniętego paska żelu). 5 cm wyciśniętego paska żelu zawiera średnio 100 mg naproksenu.
• Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez porozumienia z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Opokan Actigel

• W przypadku zastosowania większej ilości leku niż zalecana, należy natychmiast zmyć nałożony żel wodą z mydłem i następnie nałożyć zalecaną ilość leku.
• W przypadku omyłkowego spożycia naproksenu należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza. Może wystąpić senność, nudności, wymioty. Spożycie dużych dawek leku może być przyczyną zahamowania czynności oddechowych, śpiączki, drgawek, krwawienia z przewodu pokarmowego, zmian ciśnienia tętniczego, ostrej niewydolności nerek. Jeśli od przedawkowania nie upłynęła więcej niż 1 godzina, należy sprowokować wymioty (pod warunkiem, że pacjent jest przytomny).
   

Pominięcie zastosowania leku Opokan Actigel

• Należy kontynuować stosowanie leku nie zwiększając następnej dawki.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Leku Opokan Actigel nie należy stosować: 

• w przypadku uczulenia na naproksen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• w przypadku uczulenia na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) oraz salicylany;
• na uszkodzoną skórę (skaleczenia, otwarte, sączące rany, wypryski);
• u dzieci w wieku poniżej 3 lat;
• w III trymestrze ciąży.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Chronić od światła i wilgoci. Przechowywać w szczelnie zamkniętych tubach.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, co nie ozacza, że u każdego one wystąpią.

• Stosowanie leku na duże powierzchnie skóry lub pod opatrunkiem może spowodować wystąpienie następujących działań niepożądanych, które występują bardzo rzadko:
  • świąd, wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze), pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze), pieczenie, zaczerwienienie skóry;
  • ciężkie reakcje uczuleniowe jak: trudności w oddychaniu, napady kaszlu, obrzęk twarzy, duszność, kołatanie serca (nierówne, szybkie bicie serca).
• Opokan Actigel zwiększa wrażliwość skóry na światło słoneczne.
• Długotrwałe stosowanie żelu, zwłaszcza na duże powierzchnie skóry może spowodować wystąpienie działań niepożądanych charakterystycznych dla ogólnoustrojowego działania naproksenu, jak np.:
• zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, zgaga, bóle brzucha);
  • nasilenie objawów choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy;
  • żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i białkówki oka);
  • zaburzenie czynności nerek;
  • bóle i zawroty głowy;
  • osłabienie koncentracji, bezsenność;
  • szumy uszne, zaburzenia widzenia.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Dotychczas nie stwierdzono oddziaływania (interakcji) naproksenu stosowanego miejscowo na skórę z innymi lekami. W przypadku długotrwałego stosowania naproksenu na duże powierzchnie skóry może dojść do interakcji.
• Równoczesne stosowanie miejscowe innych leków może wywołać lub nasilić ich działanie drażniące. Nie należy więc stosować jednocześnie dwóch leków miejscowo na tę samą powierzchnię skóry.
• Lek Opokan Actigel może nasilać działanie:
  • doustnych leków przeciwzakrzepowych;
  • sulfonamidów;
  • doustnych leków stosowanych w leczeniu cukrzycy (pochodnych sulfonylomocznika);
  • kwasu acetylosalicylowego i innych leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych – NLPZ (np. ibuprofenu);
  • fenytoiny, hydantoiny oraz pochodnych kwasu walproinowego;
  • metotreksatu;
  • litu;
  • digoksyny;
  • aminoglikozydów.
• Nie należy stosować leku Opokan Actigel jednocześnie z:
  • probenecydem, ponieważ zwiększa on stężenie naproksenu we krwi;
  • lekami obniżającymi ciśnienie krwi, ponieważ naproksen może zmniejszać ich skuteczność;
  • lekami zwiększającymi wytwarzanie moczu (np. furosemidem) ze względu na ryzyko zaburzeń elektrolitowych we krwi (sodu, potasu).

• Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
  • występuje niewydolność wątroby lub nerek;
  • pacjent choruje na wrzody żołądka i (lub) dwunastnicy;
  • występują zaburzenia krzepnięcia krwi;
  • występuje niewydolność krążenia
  • pacjent ma powyżej 65 lat.
• Podczas stosowania leku Opokan Actigel:
  • nie stosować na duże powierzchnie skóry ani przez długi czas – naproksen może przenikać do krwi;
  • w przypadku reakcji alergicznej lub zmian skórnych przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem;
  • unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi (w razie kontaktu przemyć wodą);
  • nie przykrywać miejsca aplikacji opatrunkiem (szczególnie okluzyjnym), ponieważ zwiększa to wchłanianie leku;
  • unikać ekspozycji na słońce i promieniowanie UV podczas stosowania oraz przez 2 tygodnie po zakończeniu terapii.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

• Naproksen może zmieniać wartości wskaźników czynności kory nadnerczy oraz zwiększać wartości kwasu 5-hydroksyindolooctowego, metabolitu serotoniny.

Stosowanie u dzieci

• Nie należy stosować żelu Opokan Actigel u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Postacie doustne (np. tabletki) naproksenu mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko zachodzi podczas stosowania leku Opokan Actigel na skórę.
• Nie należy stosować leku Opokan Actigel podczas pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecane przez lekarza. W razie konieczności leczenia w tym okresie należy przyjmować jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.
• Nie stosować leku Opokan Actigel w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży.
• Leku Opokan Actigel nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Opokan Actigel zawiera glikol propylenowy

• Lek zawiera 100 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu.

Lek Opokan Actigel zawiera etanol

• Ten lek zawiera 285,6 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu.
• Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. 
• Lek łatwopalny. Nie stosować w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).

Lek Opokan Actigel zawiera dimetylosulfotlenek

• Lek może powodować podrażnienie skóry.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.