Orthoflex One 60 mg/ 3 ml, 3ml x 1 ampułkostrzykawka

Sterylny wiskoelastyczny roztwór o konsystencji żelu, który zawiera dwa wysokoczyszczone, usieciowane biopolimery: hialuronian sodu i siarczan chondroityny uzyskiwany z chrząstki bydlęcej. Produkowany jest przy uzyciu aseptycznej techniki przetwarzania, dostarczany w jednorazowej szklanej ampułkostrtzykawce zawierającej 3ml roztworu.

Wiskoelastyczny środek uzupełniający lub zastępujący mazię stawową w stawie kolanowym, a także w stawie biodrowym, skokowym, ramiennym, łokciowym, stawach nadgarstka i palców u stóp, stawie skroniowo-żuchwowym i mędzywyrostkowym.

Produkt należy podawać wyłącznie dostawowo. Należy stosować ściśle aseptyczną technikę podawania. Miejsce wstrzyknięcia należy odpowiednio zdezynfekować (70% alkoholem lub innym środkiem odkażającym).

Każda ampułkostrzykawka zawiera: hialuronian sodu 60mg, siarczan chondroityny 90mg, chlorek sodu, diworofosforan jednowodny sodu, dodekanohydrat fosforanu disodowego, wodorotlenek sodu i/lub kwas chlorowodorowy (regulator pH), woda do wstrzykiwań. Przed wstrzyknięciem produktu należy usunąć wysięk w stawie.

Produkt przeciwwskazany u pacjentów, u których występuje: rozpoznana alergia (nadwrażliwość) na hialuronian sodu, siarczan chondroityny lub inne składniki produktu; zakażenie lub choroba skóry w wywiadzie w obszarze docelowego miejsca wstrzyknięcia; rozpoznane zakażenie zajętego stawu, rozpoznane układowe zaburzenia krzepliwości krwi, krwawienie lub skłonność do krwawień. Produkt może zawierać śladowe ilości białek bakterii gram-dodatnich i jest przeciwwskazany u pacjentów z alergiami na tego typu białka w wywiadzie. Produktu nie należy stosować u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na pozyskany materiał bydlęcy.

Po wstrzyknięciu dostawowym może wystąpić obrzęk i przemijający ból. Reakcje te zasadniczo ustępują w ciągu 72 godzin.
Do przygotowania skóry nie stosować środków odkażających, zawierających czwartorzędowe sole amonowe, ponieważ mogą one powodować wytrącenie kwasu hialuronowego
Produkt należy podawać wyłącznie dostawowo. Nie wstrzykiwać produktu pozastawowo.
Nie przepełniać torebki maziowej stawu.
Przed wstrzyknięciem produktu można podać podskórnie lidokainę lub inny podobny środek przeciwbólowy.
Podobnie jak w przypadku każdego inwazyjnego zabiegu w obrębie stawu, zaleca się, aby pacjent nie wykonywał żadnych aktywności silnie lub długotrwale obciążających staw w okresie 48 godzin po wstrzyknięciu dostawowym.
Należy zapoznać się z treścią dołączonej ulotki.

S.C. Rompharm Company S.R.L.,
1A Eroilor Street,
Otopeni, Ilfov, 075100,
Rumunia.