Biovico, Biolevox HA Tendon, żel dostawowy, 2 ml x 1 ampułkostrzykawka

Biolevox™ HA TENDON jest leczniczym wyrobem medycznym zawierającym hialuronian sodu o wysokiej masie cząsteczkowej, przeznaczonym do iniekcji wokół ścięgna lub do pochewki ścięgna. Środek posiada pH 6,8-7,4, jest pochodzenia niezwierzęcego (został uzyskany na drodze fermentacji bakteryjnej), został poddany procesowi sterylizacji i jest apirogenny.

Produkt zwiększa poziom naturalnie występującego w tkankach miękkich otaczających ścięgna hialuronianu sodu. Efektem jest odpowiednie środowisko do regeneracji: miejsca dotknięte urazami lub przeciążeniami są wzmocnione i nawilżone, a dolegliwości bólowe – złagodzone.

Dolegliwości bólowe i ograniczenia ruchomości w chorobach ścięgien, powstałe w wyniku:

• kontuzji (np. naciągnięcie ścięgna),
• zmian związanych z przeciążeniami (np. łokieć tenisisty, tendinopatia stożka rotatorów).

Terapia jest cyklem 2 iniekcji, podawanych w odstępie tygodnia od siebie. Efekty utrzymują się przez co najmniej pół roku (6 miesięcy). W razie potrzeby cykl terapii można powtórzyć.

• Zdezynfekować skórę w miejscu planowanego zastrzyku.
• Wyciągnąć ampułkostrzykawkę z opakowania, usunąć zacisk Luerlock i nałożyć odpowiednią sterylną igłę (w opakowaniu znajdują się igły 25G i 27G).
• Usunąć pęcherzyki powietrza.
• Wykonać iniekcję.

Hialuronian sodu, chlorek sodu, dwusodowy wodorofosforan, sodowy dwuwodorofosforan, woda.

Produktu Biolevox™ HA TENDON nie należy stosować u pacjentów:

• Przyjmujących leki przeciwzakrzepowe,
• Z dermatozą w miejscu planowanej iniekcji,
• Z nadwrażliwością na dowolny składnik produktu,
• Z septycznym zapaleniem ścięgien.

• Przechowywać w temperaturze od +2°C do +25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci i chronić przed wilgocią oraz promieniami słonecznymi.
• Wyłącznie do zastosowania przez lekarza. Należy przestrzegać wszystkich środków ostrożności w celu zapobiegania septycznemu zapaleniu ścięgien.
• Wyrób przeznaczony do iniekcji wokół ścięgna lub do pochewki ścięgna. Jedna ampułkostrzykawka przeznaczona jest do stosowania u jednego pacjenta w jednym czasie aplikacji.

• Do dezynfekcji skóry przed iniekcją nie stosować środków zawierających czwartorzędowe sole amoniowe – w ich obecności hialuronian może ulec wytrąceniu.
• Możliwość wystąpienia tymczasowego obrzęku i/lub bólu po iniekcji. Objawy te można łagodzić schładzając bolesne miejsce przez 5-10 minut (np. woreczkiem chłodzącym).
• Nie stosować po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
• Nie stosować w przypadku, gdy sterylna ampułkostrzykawka uległa uszkodzeniu. Nie sterylizować ponownie.
• Z powodu braku wystarczających danych klinicznych, nie stosować wyrobu u dzieci oraz u kobiet w ciąży i w okresie laktacji.

Wyłącznie do zastosowania przez lekarza.

Biovico Sp. z o.o.

Hutnicza 15 B

81-061 Gdynia, Polska, UE