Hya-Joint Plus 2%, sterylny hialuronian sodu w żelu, 3 ml x 1 ampułkostrzykawka

Hya-Joint Plus 2% to produkt przeznaczony do uzupełniania mazi stawowej. Wyrób medyczny w gotowej do użycia szklanej ampułko-strzykawce zawiera przezroczysty, klarowny, lepki, sterylny i niepirogenny roztwór hialuronianu sodu o usieciowanej strukturze w żelu. Wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie bólu, który towarzyszy chorobie zwyrodnieniowej stawów (ChZS).

Iniekcje Hya-Joint Plus są szczególnie zalecane po zabiegach artroskopii. Specjalnie opracowana formuła umożliwia zastosowanie tylko jednej iniekcji w cyklu leczenia.

Hya-Joint Plus 2% – usieciowany hialuronian sodu w żelu

Kwas hialuronowy to naturalny wielocukier, będący ważnym składnikiem strukturalnym skóry, tkanki podskórnej i łącznej występujący w postaci mazi stawowej. Kwas hialuronowy jest identyczny u wszystkich żyjących organizmów i wysoce biokompatybilny. Składnik aktywny wyrobu medycznego Hya-Joint Plus jest uzyskiwany z w procesie biofermentacji bakteryjnej, co oznacza brak białek zwierzęcych w produkcie końcowym.

Roztwór do wstrzykiwań charakteryzuje się skutecznością terapeutyczną:

• może zrównoważyć naprężenia mechaniczne przenoszone z zewnątrz,
• stanowi barierę ochronną stawu,
• może chronić błonę maziową i wspomagać gojenie chrząstki stawowej.

Każdy ml wyrobu medycznego Hya-Joint Plus zawiera 60 mg hialuronianu sodu rozpuszczonego w soli fizjologicznej (60 mg/3 ml). Produkt przeznaczony do jednorazowego użycia i może być podawany w iniekcji dostawowej przez wykwalifikowany personel medyczny na zlecenie lekarza.

Leczenie bólu towarzyszącego chorobie zwyrodnieniowej stawów (OA).

Jak stosować iniekcję dostawową z hialuronianem sodu 2% Hya-Joint Plus?

• Produkt stosuje się w ilości 1 ampułko-strzykawki na zabieg u osób dorosłych.
• Zawartość wstrzykuje się do stawu z chorobą zwyrodnieniową stawów (OA).
• Przed użyciem należy doprowadzić wyrób do temperatury pokojowej.
• Produkt jest wstrzykiwany do jamy stawowej stawu za pomocą igły 21-23G.
• Przed wstrzyknięciem preparatu należy usunąć wysięk.
• Wstrzykiwać powoli, aby zapewnić użyteczność produktu.
• W ciągu 48 godzin po wstrzyknięciu dostawowym pacjent powinien unikać wysiłku fizycznego oraz czynności związanych z dźwiganiem ciężarów.

1 ampułkostrzykawka (3 ml) zawiera:

• składnik aktywny: Hialuronian sodu 60 mg
• substancje pomocnicze: dodekahydrat fosforanu disodowego, dihydrat diwodorofosforanu sodu, chlorek sodu, sterylna woda do wstrzykiwań q.s. (do 3,0 ml, pH 6,8 - 7,8).

• Nie stosować u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na preparaty hialuronowe.
• Wstrzyknięcie do jamy stawowej jest przeciwwskazane w przypadku obecnych lub przebytych infekcji oraz chorób skórnych w obszarze wstrzyknięcia.
• Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania u kobiet w okresie ciąży, w trakcie laktacji i u dzieci.

• Przed użyciem zapoznaj się z treścią instrukcji używania i etykietą bądź skonsultuj się z lekarzem, gdyż ten wyrób medyczny może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• Roztwór do iniekcji Hya-Joint Plus 0,06 g/3 ml jest przeznaczony do podawania wyłącznie przez upoważniony personel medyczny.
• Produkt przeznaczony do stosowania u osób dorosłych.
• Produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania jako implant wewnątrzstawowy.
• Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku, po ponownym użyciu może wywołać infekcję, a nawet poważne reakcje zapalne.
• Produktu nie należy poddawać ponownej sterylizacji.
• Nie wolno mieszać z czwartorzędowymi solami amonowymi, aby zapobiec precypitacji.
• Nie wolno mieszać zawartości ampułkostrzykawki z żadnymi produktami farmaceutycznymi (nie wykonano badań interakcji).
• Aby nie dopuścić do niedrożności naczyń, embolizacji, niedokrwienia lub zawału, produktu nie wolno wstrzykiwać do naczyń krwionośnych. 
• Nie należy wstrzykiwać produktu do otaczających tkanek, aby zapewnić skuteczność produktu, w razie potrzeby metody obrazowania medycznego mogą poprawić dokładność wstrzyknięcia.
• Igły nie należy zaciskać zbyt mocno, aby zapobiec wyciekowi produktu, należy też unikać zwiększania siły wtłaczania.
• Nie należy dociskać igły zbyt mocno, aby zapobiec poluzowaniu złącza Luer i wyciekowi produktu.
• Po wstrzyknięciu możliwe jest wystąpienie zdarzeń niepożądanych:
  • główne działania niepożądane to ból i obrzęk kolana poddawanego leczeniu,
  • rzadko występujące działania niepożądane to sztywność, wysięk, parestezja, ból/osłabienie kończyny i bolesność.

• Skuteczność preparatu Hya-Joint potwierdzona badaniami klinicznymi.
• Hya-Joint jest wyrobem medycznym oznaczonym znakiem CE 0434.

SciVision Biotech Inc.
No. 1, South 1st Rd., Qianzhen Dist.
Kaohsiung City 806, Taiwan (R.O.C.)