Alluzience 200 j. Speywood/ml (Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile)

Jak działa lek Alluzience?

• Alluzience działa poprzez czasowe blokowanie przewodzenia impulsów nerwowych do mięśni, do których został podany.
• Toksyna botulinowa typu A powoduje zwiotczenie mięśni,
• wpływa na połączenie między nerwami a mięśniem,
• uniemożliwia uwolnienie acetylocholiny,
• zapobiega kurczeniu się mięśni.

Kiedy stosuje się lek Alluzience?

Lek Alluzience stosuje się u dorosłych pacjentów:

• w celu krótkotrwałej poprawy wyglądu umiarkowanych lub silnych zmarszczek gładzizny czoła u dorosłych poniżej 65 lat, gdy nasilenie zmarszczek ma istotny wpływ psychologiczny.

Jak stosować lek Alluzience?

Lek Alluzience może być podawany wyłącznie przez lekarza posiadającego odpowiednie kwalifikacje i doświadczenie w stosowaniu tego typu leczenia.

Lek jest podawany w postaci wstrzyknięć domięśniowych.

Dorośli

• Zalecana dawka całkowita wynosi 0,25 ml (50 jednostek Speywood) w leczeniu pionowych zmarszczek między brwiami.
• Lekarz może podać lek w jedno lub kilka miejsc w zależności od leczonego obszaru.
• Efekt działania zwykle pojawia się w ciągu kilku dni po podaniu.
• Działanie leku utrzymuje się zwykle przez kilka miesięcy.
• Odstęp między kolejnymi zabiegami ustala lekarz.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• Zastosowanie większej dawki może prowadzić do nadmiernego osłabienia mięśni.
• Objawy przedawkowania mogą wystąpić dopiero po kilku dniach od podania leku.
• Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią trudności z połykaniem, mową lub oddychaniem.

Pominięcie zastosowania leku

• Lek Alluzience jest podawany przez lekarza podczas zaplanowanej wizyty.
• W przypadku pominięcia wizyty należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia kolejnego terminu.

Przerwanie stosowania leku

• Po przerwaniu stosowania działanie leku stopniowo ustępuje, a zmarszczki mogą powrócić.

Nie należy stosować leku:

• jeśli pacjent ma uczulenie na toksynę botulinową typu A lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta występuje zakażenie w planowanym miejscu wstrzyknięcia,
• jeśli pacjent ma miastenię lub zespół Lamberta-Eatona,
• jeśli pacjentka jest w ciąży,
• jeśli pacjentka karmi piersią.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Alluzience może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Ważne działania niepożądane:

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli wystąpią:

• trudności z oddychaniem, połykaniem lub mówieniem,
• osłabienie mięśni w innych częściach ciała,
• reakcje alergiczne, takie jak obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, wysypka, świąd lub trudności w oddychaniu.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy,
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia,
• astenia (osłabienie),
• zmęczenie,
• objawy grypopodobne.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• niedowład mięśni twarzy,
• opadanie powiek,
• obrzęk powiek,
• opadanie brwi,
• suchość oka,
• zwiększone łzawienie,
• astenopia (zmęczenie oczu),
• drganie mięśni wokół oka.

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy,
• drganie powiek,
• zaburzenia widzenia,
• niewyraźne widzenie,
• podwójne widzenie,
• nadwrażliwość,
• wysypka,
• świąd.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Alluzience należy omówić to z lekarzem:

• jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek zaburzenia nerwowo-mięśniowe,
• jeśli u pacjenta występowały w przeszłości trudności z połykaniem lub oddychaniem,
• jeśli u pacjenta występują problemy z połykaniem, ponieważ toksyna botulinowa może powodować osłabienie mięśni odpowiedzialnych za połykanie,
• jeśli u pacjenta występuje osłabienie mięśni twarzy,
• jeśli pacjent ma stan zapalny lub zakażenie w miejscu planowanego wstrzyknięcia,
• jeśli pacjent miał wcześniej operację oka lub występuje ryzyko wystąpienia zespołu suchego oka,
• jeśli u pacjenta występowały działania niepożądane po wcześniejszym podaniu toksyny botulinowej.

Podczas stosowania leku Alluzience:

• toksyna botulinowa może rozprzestrzenić się poza miejsce podania i powodować objawy związane z działaniem toksyny w innych częściach ciała,
• należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią trudności z połykaniem, mówieniem lub oddychaniem,
• należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami połykania lub oddychania, ponieważ objawy te mogą się nasilić,
• należy poinformować lekarza o wszystkich wcześniejszych zabiegach z użyciem toksyny botulinowej,
• lekarz powinien ocenić anatomię twarzy pacjenta przed zastosowaniem leczenia,
• lek może powodować suchość oka i zaburzenia powierzchni oka,
• w przypadku wystąpienia objawów suchego oka należy skontaktować się z lekarzem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie należy stosować leku Alluzience w okresie ciąży.
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna skontaktować się z lekarzem.

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie wiadomo, czy toksyna botulinowa typu A przenika do mleka ludzkiego.
• Nie zaleca się stosowania leku Alluzience podczas karmienia piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Możliwe interakcje z:

• antybiotykami aminoglikozydowymi,
• spektynomycyną,
• lekami zwiotczającymi mięśnie,
• innymi lekami wpływającymi na przewodnictwo nerwowo-mięśniowe,
• innymi lekami zawierającymi toksynę botulinową.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak szczególnych informacji dotyczących jednoczesnego stosowania leku Alluzience i alkoholu.

• Lek może powodować zaburzenia widzenia, osłabienie mięśni lub zawroty głowy.
• Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
• Przed prowadzeniem pojazdów należy upewnić się, że lek nie wpływa na zdolność wykonywania tych czynności.

Jak przechowywać lek Alluzience?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać i transportować w lodówce (2°C–8°C).
• Nie zamrażać.
• Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
• Lek należy zużyć zgodnie z zaleceniami dotyczącymi przechowywania po pierwszym otwarciu.