Belogent (Betamethasonum + Gentamicinum)

Jak działa lek Belogent?

Belogent jest lekiem, który zawiera dwie substancje czynne: betametazon w postaci dipropionianu betametazonu i gentamycynę w postaci siarczanu gentamycyny. Dipropionian betametazonu stosowany miejscowo na skórę wykazuje silne działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne, a siarczan gentamycyny jest substancją o działaniu przeciwbakteryjnym.

Kiedy stosuje się lek Belogent?

• w miejscowym leczeniu powikłanych zakażeniem bakteryjnym chorób skóry reagujących na leczenie kortykosteroidami, u pacjentów w wieku powyżej 13 lat
• w przypadku podejrzenia lub bakteriologicznego potwierdzenia zakażenia skóry wywołanego bakteriami wrażliwymi na gentamycynę takimi, jak wrażliwe szczepy paciorkowców (paciorkowce grupy A: alfa - i beta - hemolizujące), gronkowiec złocisty (koagulazododatnie i koagulazoujemne szczepy oraz niektóre szczepy wytwarzające penicylinazę) oraz bakterie Gram-ujemne: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris i Klebsiella pneumoniae

Jak stosować lek Belogent?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 13 lat

Cienką warstwę leku należy zastosować na chorobowo zmienione miejsca na skórze raz lub dwa razy na dobę. Nie stosować opatrunku zamkniętego (okluzyjnego). W niektórych przypadkach lekarz może zalecić rzadsze stosowanie leku.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku do 12 lat.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Belogent

Podczas stosowania leku przez dłuższy czas (powyżej 2 tygodni), stosowania na dużych powierzchniach skóry lub na uszkodzoną skórę, w razie stosowania okładów zamkniętych oraz  w przypadku stosowania u dzieci, w wyniku zwiększonego wchłaniania substancji czynnych do układu krwionośnego, może dojść do przedawkowania i wystąpienia ogólnych objawów niepożądanych kortykosteroidów i gentamycyny.

Objawy przedawkowania to m.in.

• zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka–nadnercza
• zespół Cushinga
• łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
• zahamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci
• zwiększone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
• cukromocz

Objawy przedawkowania gentamycyny, to m.in. zagrożenie uszkodzenia słuchu, szumy uszne oraz uszkodzenia nerek, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu leków uszkadzających nerki, jak również w przypadku występujących zaburzeń czynności nerek.

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy koniecznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy należy zaprzestać stosowania leku. Gdy wystąpią objawy takie, jak: gorączka, bóle mięśniowe, bóle stawowe oraz ogólne osłabienie, lekarz rozważy zastosowanie kortykosteroidu w postaci o działaniu ogólnym.

Pominięcie zastosowania leku Belogent

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Belogent

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Belogent?

Leku Belogent nie powinno się stosować w przypadku:

• uczulenia na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• wirusowych zakażeń skóry, np. ospa wietrzna, opryszczka
• gruźlicy skóry
• zakażeń wirusowych skóry
• trądziku, zapalenia skóry wokół ust, trądziku różowatego
• okolicy odbytu i narządów płciowych
• pieluszkowego zapalenia skóry
• grzybiczych zakażeń skóry
• zakażeń skóry bakteriami opornymi na gentamycynę

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Belogent może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• miejscowe stosowanie betametazonu dipropionianu może spowodować:
  • zanikowe zmiany skóry
  • nieodwracalne rozstępy
  • suchość skóry
  • rozszerzenie drobnych tętniczek
  • zapalenie mieszków włosowych
  • nadmierne owłosienie
  • zmiany trądzikopodobne
  • alergiczne kontaktowe zapalenie skóry (pieczenie, obrzęk i zapalne pęcherzyki na skórze)
  • zapalenie skóry wokół ust
  • swędzenie
  • odbarwienie skóry
  • hamowanie czynności gruczołów potowych (potówka)
  • oraz wystąpienie wtórnych zakażeń
• miejscowe stosowanie gentamycyny może spowodować reakcje nadwrażliwości, w postaci m.in.
  • wysypki
  • świądu
  • zaczerwienienia
  • obrzęku
• w wyniku wchłaniania substancji czynnych do krwi mogą również wystąpić ogólne działania niepożądane betametazonu i gentamycyny
• ogólne objawy niepożądane występują rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów), przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania leku, na dużą powierzchnię skóry, pod okładem zamkniętym oraz stosowania u dzieci, i zwykle ustępują po zakończeniu stosowania. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
• nieostre widzenie o częstości nieznanej

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Belogent należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• nie należy stosować leku na owłosioną skórę głowy
• nie stosować okładów i opatrunków zamkniętych, gdyż mogą nasilać wchłanianie leku przez skórę
• w przypadku wystąpienia podrażnienia, uczulenia lub zakażenia podczas leczenia, należy przerwać stosowanie leku Belogent i skontaktować się z lekarzem, który zastosuje odpowiednie leczenie
• nie zaleca się stosowania leku na skórę twarzy, ze względu na ryzyko zapalenia skóry także wokół ust, zaniku skóry i trądziku. W przypadku zakażenia skóry lekarz zastosuje odpowiednie leczenie lekami przeciwbakteryjnymi lub przeciwgrzybiczymi
• na skórę pach i pachwin stosować lek tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, z uwagi na zwiększone wchłanianie
• szczególnie ostrożnie należy stosować lek u pacjentów z łuszczycą, gdyż miejscowe stosowanie kortykosteroidów w łuszczycy może być niebezpieczne, m.in. ze względu na nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i działania toksyczne uogólnione spowodowane zaburzeniem czynności skóry
• długotrwałe stosowanie leku może spowodować wzrost szczepów opornych na gentamycynę i na inne antybiotyki aminoglikozydowe
• leku Belogent nie należy stosować do oczu i wokół oczu oraz na błony śluzowe
• podczas stosowania leku istnieje ryzyko pojawienia się ogólnoustrojowych działań niepożądanych dla kortykosteroidów (zahamowanie czynności kory nadnerczy) oraz gentamycyny (uszkodzenie słuchu, nerek, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek). Z tego powodu nie należy stosować leku na dużą powierzchnię ciała, w dużych dawkach, długotrwałego leczenia, stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i u dzieci
• jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek może być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz stwierdzi, że korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla matki, płodu lub noworodka. Stosowanie powinno być krótkotrwałe i ograniczać się do małej powierzchni ciała. Nie ma wyników badań dotyczących bezpieczeństwa miejscowego stosowania kortykosteroidów i gentamycyny u ciężarnych kobiet. Wiadomo jednak, że substancje te mogą wchłaniać się przez skórę.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz podejmie decyzję czy przerwać karmienie piersią, czy zakończyć podawanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla matki i ryzyko dla dziecka. Nie należy stosować leku na skórę piersi przed karmieniem piersią. Nie jest potwierdzone czy miejscowo stosowane kortykosteroidy, w tym betametazonu dipropionian, wchłaniają się przez skórę w takim stopniu, że mogą przenikać do mleka kobiet karmiących piersią. Ogólnie działające kortykosteroidy przenikają do mleka matki. Gentamycyna po zastosowaniu na skórę może wchłaniać się do organizmu.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie są znane interakcje z innymi lekami stosowanymi miejscowo.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji na temat jakichkolwiek interakcji z alkoholem.

Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Belogent?

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.