Nolpaza Control 20 mg, 14 tabletek dojelitowych USZKODZONE OPAKOWANIE

Nolpaza Control to lek przeznaczony dla osób dorosłych, stosowany w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku. Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (Pantoprazolum).

Nolpaza Control – tabletki na objawy choroby refluksowej przełyku

Cofanie się kwasu z żołądka do przełyku może prowadzić do pojawienia się stanu zapalnego, który może wywoływać ból. Może ono również powodować bolesne pieczenie w klatce piersiowej, sięgające aż do gardła oraz uczucie kwaśnego smaku w ustach. Nolpaza Control może usuwać dolegliwości związane z chorobą refluksową już po pierwszym dniu stosowania, jednak należy pamiętać, że lek ten nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów.

Krótkotrwałe leczenie objawów choroby refluksowej przełyku, takich jak:

• zgaga,
• zarzucanie treści żołądkowej do przełyku,
• kwaśne odbijanie.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: pantoprazol 20 mg (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego),
• substancje pomocnicze: w rdzeniu tabletki: mannitol, krospowidon (typ A), krospowidon (typ B), sodu węglan bezwodny, sorbitol, wapnia stearynian oraz w otoczce tabletki: hypromeloza, powidon (K25), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek, żółty (E 172), glikol propylenowy, makrogol 6000, talk oraz kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) zawierający: sodu laurylosiarczan, polisorbat 80.

Lek zmniejsza ilość kwasu żołądkowego.

• Dorośli: zalecana dawka to 1 tabletka na dobę. Nie należy stosować dawki dobowej większej niż 20 mg.
• Tabletki należy przyjmować przed posiłkiem, codziennie o tej samej porze. Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzać i nie dzielić, obficie popijając wodą.

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek należy przyjmować przynajmniej przez 2-3 kolejne dni. Należy zakończyć stosowanie leku Nolpaza control po całkowitym ustąpieniu objawów. Możliwe jest złagodzenie objawów refluksu i zgagi już po jednym dniu stosowania leku Nolpaza control, lecz należy pamiętać, że lek ten nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów. Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli objawy nie ustąpią po stosowaniu tego leku przez pełne 2 tygodnie. Nie należy przyjmować leku Nolpaza control przez dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.

• Uczulenie na substancję czynną leku lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
• Stosowanie przez pacjenta inhibitorów proteazy wirusa HIV, takich jak atazanawir, czy nelfinawir.
• Ze względu na brak danych dotyczących stosownania tego leku w grupie wiekowej poniżej 18 roku życia nie powinien być on stosowany przez dzieci i młodzież.
• Ciąża i okres karmienia piersią.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
• Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

• Należy natychmiast poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym, jeśli wystąpi jakiekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych. Jednocześnie należy zaprzestać stosowania tego leku i zabrać ze sobą ulotkę i (lub) tabletki.

Ciężkie reakcje alergiczne (rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 leczonych pacjentów)):

• reakcje nadwrażliwości, tak zwane reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy. Typowe objawy to: obrzęk twarzy, warg, ust, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w przełykaniu lub oddychaniu, pokrzywka, silne zawroty głowy z przyspieszonym biciem serca i obfitym poceniem się.

Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)):

• wysypka z obrzękiem, pęcherzami lub łuszczeniem się skóry, płatowe łuszczenie się skóry, krwawienie z okolic oczu, nosa, ust lub narządów płciowych oraz szybkie pogarszanie się stanu ogólnego. Wysypka po ekspozycji na słońce.

Inne ciężkie reakcje (częstość nieznana):

• zażółcenie skóry i białkówek oczu (spowodowane ciężkim uszkodzeniem wątroby), problemy z nerkami przejawiające się bolesnym oddawaniem moczu, bólem w dolnej części pleców z towarzyszącą gorączką.

Inne działania niepożądane obejmują:

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 leczonych pacjentów):

• łagodne polipy żołądka.

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 leczonych pacjentów):

• ból głowy,
• zawroty głowy,
• biegunka, nudności, wymioty,
• wzdęcia i wzdęcia z oddawaniem gazów,
• zaparcia,
• suchość w jamie ustnej,
• ból i dyskomfort w obrębie brzucha,
• wysypka skórna lub pokrzywka,
• swędzenie skóry,
• osłabienie,
• wyczerpanie lub złe samopoczucie,
• zaburzenia snu,
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniu krwi,
• złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 leczonych pacjentów):

• zaburzenia lub całkowity brak odczuwania smaku,
• zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne widzenie,
• bóle stawów,
• bóle mięśni,
• zmiany masy ciała,
• podwyższona temperatura ciała,
• obrzęk kończyn,
• depresja,
• zwiększone stężenie bilirubiny i lipidów we krwi (stwierdzane w badaniach krwi),
• powiększenie piersi u mężczyzn,
• wysoka gorączka i nagłe zmniejszenie ilości krążących granulocytów - białych krwinek (stwierdzane w badaniach krwi).

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów):

• zaburzenia orientacji,
• zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować zwiększoną skłonność do krwawień i tworzenia się wybroczyn na skórze („siniaków”),
• zmniejszenie liczby białych krwinek, co może sprzyjać częstszym zakażeniom,
• współistniejące, nieprawidłowe zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, jak również płytek krwi (stwierdzane w badaniach krwi).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• omamy,
• splątanie (szczególnie u pacjentów, u których występowały takie objawy),
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi, obniżenie stężenia magnezu we krwi,
• zapalenie jelita grubego, powodujące uporczywą wodnistą biegunkę,
• wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów.

• Należy powiedzieć lekarzowi ub farmaceucie o wszystkich lekach, które pacjent przyjmuje, przyjmował ostatnio lub zamierza przyjmować w trakcie stosowania Nolpaza Control.
• Ze względu na hamujący wpływ na skuteczność działania innych leków. Z tego względu należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, tym bardziej jeżeli zawierają którąkolwiek z następujących substancji czynnych:
  • inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak atazanawir, nelfinawir (stosowane w leczeniu zakażeniaHIV) (nie wolno stosować leku Nolpaza control jednocześnie z inhibitorami proteazy wirusa HIV),
  • ketokonazol (stosowany w zakażeniach grzybiczych),
  • warfaryna i fenprokumon (wpływają na gęstość krwi i zapobiegają zakrzepom) (oże być konieczne dodatkowe badanie krwi),
  • metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i chorób nowotworowych) w przypadku stosowania metotrekasatu lekarz może czasowo przerwać stosowanie leku Nolpaza control, ponieważ pantoprazol może zwiększać stężenie metotreksatu we krwi.
• Nie należy stosować leku Nolpaza control wraz z lekami zmniejszającymi ilość kwasu produkowanego w żołądku, takimi jak inne inhibitory pompy protonowej (omeprazol, lanzoprazol lub rabeprazol) lub antagoniści H2 (np. ranitydyna, famotydyna).
• Nolpaza control można stosować w razie konieczności z lekami zobojętniającymi (np. magaldrat, kwas alginowy, sodu wodorowęglan, glinu wodorotlenek, magnezu węglan, lub ich połączenia).

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Nolpaza Control, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli:
  • leczy się z powodu zgagi lub niestrawności nieprzerwanie przez minimum 4 tygodnie,
  • jest w wieku ponad 55 lat i codziennie przyjmuje leki na niestrawność wydawane bez recepty,
  • jest w wieku ponad 55 lat i zauważył nowe niepokojące objawy lub dotychczasowe objawy choroby refluksowej zmieniły charakter,
  • przebył chorobę wrzodową żołądka lub przeszedł operację żołądka,
  • występują u niego problemy z wątrobą lub żółtaczkę,
  • znajduje się pod stałą opieką lekarza z powodu innych ciężkich dolegliwości lub chorób,
  • będzie miał wykonane badanie endoskopowe lub test ureazowy,
  • kiedykowiek wystąpiła u niego reakcja skórna w wyniku stosowania leków o podobnym działaniu do Nolpaza Control
  • planowane jest u niego specyficzne badanie krwi (stężenie chromograniny A),
  • przyjmuje inhibitory proteazy wirusa HIV jednocześnie z pantoprazolem, należy w takim przypadku poprosić lekarza o szczegółowe zalecenia,
• Bez konsultacji z lekarzem lek nie powinien byc przyjmowamny przez okres dłuższy niż 4 tygodnie. W przypadku gdy objawy choroby refluksowej utrzymują się dłużej niż przez 2 tygodnie, należy skonsultować się z lekarzem, który zdecyduje o konieczności długotrwałego przyjmowania leku.
• Długotrwałe przyjmowanie leku Nolpaza Control może wiązać się z dodatkowymi zagrożeniami, do których należą:
• Ograniczone wchłanianie i niedobór witaminy B12 w przypadku małego stężenia witaminy B12 w ogranizmie,
  • złamanie kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa, zwłaszcza, jeżeli pacjent choruje już na osteoporozę lub przyjmuje kortykosteroidy,
  • zmniejszenie stężenia magnezu we krwi.
• Jeżeli po zastosowaniu leku pacjent zauważy u siebie następujące objawy, powinien natychmiast poinformować lekarza:
  • niezamierzona utrata masy ciała,
  • wymioty, szczególnie nawracające,
  • krwawe wymioty, które wyglądem mogą przypominać ciemne fusy po kawie,
  • krew w kale, kał czarny lub smolisty,
  • problemy z połykaniem lub ból w trakcie przełykania,
  • bladość i osłabienie,
  • ból w klatce piersiowej,
  • ból brzucha,
  • ciężkie lub uporczywe biegunki,
• Wystąpienie u pacjenta wysypki skórnej, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych- może być konieczne natychmiastowe przerwanie stosowania leku Nolpaza Control. Należy wówczas powidzieć o wszystkich innych występujących działaniach niepożądanych.
• Zauważenie przez pacjenta złagodzenia objawów refluksu i zgagi już po pierwszym dniu stosowania leku Nolpaza Control nie oznacza, że jest to lek przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów.
• Pacjenci, którzy od pewnego czasu cierpią z powodu nawracającej zgagi lub objawów niestrawności, powinni przebywać pod regularną kontrolą lekarza.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• Jeżeli pacjent po zażyciu tego leku odczuje zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, powinien zrezygnować z prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn.
• Lek zawiera sorbitol, w związku z tym pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję, niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem.
• W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy natychmiast poinformować o tym lekarza oraz w miarę możliwości pokazać mu ulotkę.
• W przypadku pominięcia dawki leku, nie należy uzupełniać jej podwójną dawką, a następną dawkę przyjąć kolejnego dnia o zwykłej porze.

KRKA, d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Słowenia

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.