Pliaglis 70 mg/g + 70 mg/g, krem (Lidocainum + Tetracainum)

Jak działa lek Pliaglis?

Pliaglis zawiera dwie substancje czynne – lidokainę i tetrakainę – działające miejscowo znieczulająco na skórę. Po nałożeniu na nieuszkodzoną skórę substancje wnikają w jej powierzchnię i powodują miejscowe zdrętwienie, dzięki czemu ból odczuwany podczas zabiegu jest zmniejszony lub zniesiony. Znieczulenie skóry utrzymuje się od 2 do 13 godzin po usunięciu maski powstałej po wyschnięciu kremu.

Kiedy stosuje się lek Pliaglis?

Pliaglis stosuje się w celu znieczulenia obszaru skóry przed bolesnym zabiegiem, takim jak wprowadzenie igły lub zabiegi laserowe (np. terapia pulsacyjnym laserem barwnikowym, laserowe usuwanie owłosienia, laserowe usuwanie tatuażu, laserowe usuwanie żylaków, nieablacyjne laserowe odmładzanie twarzy, wypełnianie zmarszczek zastrzykami, zamykanie naczynek).

Jak stosować lek Pliaglis?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to około 1,3 grama kremu na 10 centymetrów kwadratowych skóry. Maksymalna powierzchnia aplikacji nie powinna przekraczać 400 centymetrów kwadratowych (nie więcej niż dwie tubki po 30 gramów).

Lek Pliaglis należy stosować wyłącznie na suchą, nieuszkodzoną skórę. Nigdy nie należy nakładać go palcami – wyłącznie przy użyciu narzędzia o płaskiej powierzchni, takiego jak metalowa szpatułka lub łopatka uciskająca język. Lek należy rozsmarować równo i cienko (warstwa o grubości około 1 milimetra). Nie zakrywać miejsca aplikacji opatrunkiem okluzyjnym.

Na twarz lek może nakładać wyłącznie lekarz. Na inne części ciała lek nakłada lekarz lub odpowiednio poinstruowany pacjent.

Czas aplikacji zależy od rodzaju zabiegu:

• 30 minut – przy zabiegach takich jak terapia pulsacyjnym laserem barwnikowym, laserowe usuwanie owłosienia, nieablacyjne laserowe odmładzanie twarzy, wypełnianie zmarszczek zastrzykami, zamykanie naczynek
• 60 minut – przy laserowym usuwaniu tatuażu i laserowym usuwaniu żylaków

Po odczekaniu wymaganego czasu krem wysycha i tworzy na skórze miękką maskę. Maskę należy usunąć, chwytając za jej brzeg i odrywając od skóry. Resztki należy zetrzeć wacikiem lub chusteczką higieniczną. Bezpośrednio po usunięciu maski należy umyć ręce.

Lek Pliaglis jest przeznaczony do zastosowania u jednego pacjenta.

Zastosowanie większej dawki niż zalecana: w przypadku zastosowania zbyt dużej ilości leku Pliaglis należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• uczulenie na lidokainę, tetrakainę, inne podobne środki znieczulające miejscowo lub którykolwiek ze składników leku
• uczulenie na kwas paraaminobenzoesowy (PABA), parahydroksybenzoesan metylu (E 218) lub parahydroksybenzoesan propylu (E 216)
• uszkodzona lub podrażniona skóra w miejscu planowanej aplikacji
• powierzchnie pokryte błoną śluzową, takie jak usta
• dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat

Jak każdy lek, lek Pliaglis może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Większość działań niepożądanych występuje w miejscu, gdzie krem nałożono na skórę. Są one na ogół łagodne, krótkotrwałe i zwykle ustępują po zakończeniu leczenia.

Dwie substancje czynne składające się na Pliaglis (lidokaina i tetrakaina) mogą powodować reakcje alergiczne (rzekomoanafilaktyczne) takie jak wysypka, obrzęk i trudności w oddychaniu. Jeśli wystąpi któreś z tych działań niepożądanych, należy natychmiast usunąć lek Pliaglis i skontaktować się z lekarzem.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

• zaczerwienienie skóry
• odbarwienie skóry

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

• obrzęk skóry

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

• swędzenie skóry
• ból lub ból skóry

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1000):

• bladość skóry
• wrażenie pieczenia skóry
• opuchnięcie twarzy
• złuszczanie się skóry
• podrażnienie skóry
• uczucie mrowienia skóry
• opuchnięcie powieki

Nieznane (częstotliwości nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• pokrzywka

• Przed zastosowaniem leku Pliaglis należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występują:
  • problemy z wątrobą, nerkami lub sercem
  • choroba o ostrym przebiegu lub osłabienie fizyczne, gdyż mogą one zwiększać wrażliwość na lek
• Należy unikać kontaktu leku z oczami. Jeśli Pliaglis dostanie się do oczu, należy natychmiast przepłukać oko wodą lub roztworem soli fizjologicznej i chronić je do czasu odzyskania czucia.
• Leku Pliaglis nie należy stosować dłużej niż jest to zalecane.
• Po usunięciu leku pojawi się uczucie zdrętwienia skóry. Należy powstrzymać się od drapania lub pocierania zdrętwiałego miejsca oraz unikać kontaktu z bardzo gorącymi lub bardzo zimnymi powierzchniami do czasu ustąpienia zdrętwienia, ponieważ można przypadkowo uszkodzić skórę.
• Nie należy samodzielnie nakładać leku Pliaglis na twarz – wyłącznie lekarz może aplikować lek w tym miejscu.
• Zaleca się, aby pacjenci i personel medyczny unikali powtarzającego się bezpośredniego kontaktu z kremem lub skórą pokrytą kremem, aby nie dopuścić do kontaktowego zapalenia skóry.
• Parahydroksybenzoesan metylu (E 218) i parahydroksybenzoesan propylu (E 216) zawarte w leku mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
• Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Przed zastosowaniem leku Pliaglis w ciąży należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Można karmić piersią podczas stosowania leku Pliaglis, pod warunkiem że lek nie jest aplikowany na piersi.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Ryzyko działań niepożądanych wzrasta podczas jednoczesnego stosowania leku Pliaglis z:

• niektórymi lekami nasercowymi: chinidyna, dizopyramid, tokainid, meksyletyna, amiodaron
• lekami wywołującymi methemoglobinemię: sulfonamidy, naftalen, azotany i azotyny, nitrofurantoina, nitrogliceryna, nitroprusydek sodu, prymachina, chinina
• innymi lekami zawierającymi lidokainę lub tetrakainę

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Pliaglis nie wpływa lub wpływa w nieistotnym stopniu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), również po otwarciu opakowania
• nie zamrażać
• po otwarciu zużyć w ciągu 3 miesięcy; zalecane jest zapisanie daty otwarcia na opakowaniu
• nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku (termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca)
• nie stosować, jeśli opakowanie jest w jakikolwiek sposób uszkodzone
• zużytą maskę usunąć ostrożnie – zawiera ona składniki leku w dużym stężeniu; nie spłukiwać w toalecie, umieścić w zamkniętym pojemniku (np. torebce foliowej)