Polaro 27,5 mcg/dawkę (Fluticasoni furoas)
Polaro to donosowy kortykosteroid stosowany w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Substancją czynną jest flutykazonu furoinian — syntetyczny, trójfluorowany glikokortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, należący do grupy kortykosteroidów stosowanych do nosa. Lek dostępny jest wyłącznie na receptę i przeznaczony dla dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych.
Polaro stosowany jest zarówno w sezonowym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (katar sienny wywołany uczuleniem na pyłki traw lub drzew), jak i w postaci całorocznej — najczęściej wywoływanej uczuleniem na roztocza kurzu domowego, sierść zwierząt lub grzyby. Lek łagodzi objawy ze strony nosa (uczucie zatkania, wyciek wydzieliny, swędzenie, kichanie) oraz ze strony oczu (łzawienie, swędzenie, zaczerwienienie).
Lek dostępny jest w postaci aerozolu do nosa — białej zawiesiny wodnej w butelce z oranżowego szkła z dozownikiem, zawierającej 120 dawek.
Spis treści
| Nazwa | Polaro 27,5 mcg/dawkę |
| Nazwa międzynarodowa | Fluticasoni furoas |
| Kategoria dostępności | Leki na receptę |
| Dawka | 27,5 mcg |
| Postać | Aerozol do nosa |
| Skład - substancja czynna | Flutykazonu furoinian |
| Skład - substancje pomocnicze |
|
| Dostępne opakowania | 1 butelka 120 dawek |
| Działanie / właściwości | Przeciwzapalne — syntetyczny kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, zmniejsza stan zapalny błony śluzowej nosa wywołany reakcją alergiczną |
| Zastosowanie | Lek stosowany w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych. |
| Przeciwwskazania |
|
| Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
| Działania niepożądane / Skutki uboczne | Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
Działania szczególne wymagające pilnej pomocy lekarskiej:
|
| Możliwe interakcje z |
|
| Ciąża | Flutykazonu furoinian można stosować u kobiet w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka. |
| Karmienie piersią | Stosowanie flutykazonu furoinianu u kobiet karmiących piersią można rozważyć jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka. |
| Dzieci | Lek stosowany u dzieci od 6. roku życia; nie stosować u dzieci poniżej 6 lat; dawkowanie dostosowane do wieku (dzieci 6–11 lat: dawka początkowa 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę); przy długotrwałym stosowaniu zalecane regularne pomiary wzrostu. |
| Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Jest mało prawdopodobne, aby lek Polaro wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
Działanie i właściwości
Jak działa lek Polaro?
Flutykazonu furoinian wykazuje bardzo duże powinowactwo do receptora glikokortykosteroidowego. Działa miejscowo w błonie śluzowej nosa, zmniejszając stan zapalny wywołany reakcją alergiczną. Dzięki temu łagodzi zarówno objawy nosowe (zatkanie, wyciek wydzieliny, swędzenie, kichanie), jak i oczne (łzawienie, świąd, zaczerwienienie).
Flutykazonu furoinian wchłania się w bardzo niewielkim stopniu — jego biodostępność ogólnoustrojowa po podaniu donosowym wynosi zaledwie 0,50%, co sprawia, że działanie ogólnoustrojowe jest pomijalne przy stosowaniu zalecanych dawek.
Pełny efekt terapeutyczny może być odczuwalny dopiero po kilku dniach regularnego stosowania, jednak pierwsze działanie obserwowane jest już po 8 godzinach od podania pierwszej dawki.
Zastosowanie / wskazania
Lek Polaro wskazany jest w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych. Obejmuje zarówno sezonowe, jak i całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Kiedy stosować lek Polaro
Stosować raz na dobę. Stosować o tej samej porze każdego dnia. Lek leczy objawy zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy.
Jaką dawkę leku stosować?
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi
Zazwyczaj stosowaną dawką początkową są 2 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę. Po uzyskaniu kontroli objawów można zmniejszyć stosowaną dawkę do 1 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat
Zazwyczaj stosowaną dawką początkową jest 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę. Jeśli objawy są bardzo nasilone, lekarz może zalecić zwiększenie stosowanej dawki do 2 dawek aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę, do czasu uzyskania kontroli objawów. Wtedy można zmniejszyć stosowaną dawkę do 1 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę.
Sposób stosowania
Polaro przeznaczony jest wyłącznie do podawania do nosa. Przed użyciem należy energicznie wstrząsnąć butelką. Przy pierwszym użyciu oraz po przerwie dłuższej niż 30 dni lub po pozostawieniu dozownika bez wieczka przez ponad 5 dni należy przygotować dozownik przez naciśnięcie pompki co najmniej 6 razy, aż widoczna będzie jednolita mgiełka. Po każdym użyciu należy oczyścić końcówkę dozownika i założyć wieczko ochronne.
Jak długo działa lek Polaro
Niektórzy ludzie nie odczuwają poprawy nawet przez kilka dni po pierwszym zastosowaniu leku Polaro. Zazwyczaj obserwuje się działanie leku w ciągu 8 do 24 godzin od użycia.
Czas trwania leczenia należy ograniczyć do czasu ekspozycji na alergen.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Polaro
Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Ostre przedawkowanie z reguły nie wymaga leczenia, poza obserwacją pacjenta.
Pominięcie zastosowania leku Polaro
W przypadku pominięcia zastosowania dawki, należy przyjąć ją po przypomnieniu sobie o tym. Jeżeli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy poczekać i przyjąć ją w tym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Polaro?
- nadwrażliwość na flutykazonu furoinian lub którykolwiek ze składników pomocniczych leku
- wiek poniżej 6 lat
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek Polaro może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Reakcje alergiczne — należy natychmiast zwrócić się po pomoc do lekarza
Reakcje alergiczne na lek Polaro występują rzadko i dotyczą mniej niż 1 na 1000 pacjentów. U niewielkiej liczby pacjentów reakcje alergiczne mogą rozwinąć się w poważny stan, nawet zagrażający życiu, jeśli nie są leczone. Objawy obejmują:
- wystąpienie świszczącego oddechu, kaszel lub trudności w oddychaniu
- nagłe osłabienie lub oszołomienie (które może prowadzić do zapaści lub utraty przytomności)
- opuchnięcie twarzy
- wysypki skórne lub zaczerwienienie skóry
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- krwawienie z nosa (zazwyczaj nieznaczne, szczególnie jeżeli lek był stosowany ciągle przez dłużej niż 6 tygodni)
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- owrzodzenie błony śluzowej nosa — może powodować podrażnienie lub uczucie dyskomfortu wewnątrz nosa; mogą być widoczne smugi krwi w czasie oczyszczania nosa
- ból głowy
- duszność
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- ból, pieczenie, podrażnienie, tkliwość lub suchość wewnątrz nosa
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
- małe otwory (perforacje) w przegrodzie wewnątrz nosa, oddzielającej nozdrza
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- spowolnienie wzrostu u dzieci
- nieostre widzenie lub przemijające zaburzenia widzenia podczas długotrwałego stosowania
- ucisk w klatce piersiowej powodujący trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli)
- zaburzenia głosu, utrata głosu
- zaburzenia smaku, utrata smaku, utrata węchu
Donosowe kortykosteroidy mogą wpływać na wytwarzanie hormonów w organizmie, szczególnie jeśli stosuje się duże dawki przez długi okres. To działanie niepożądane może spowodować spowolnienie wzrostu u dzieci.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Polaro należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występują:
- jakakolwiek choroba oczu (jaskra, zaćma) lub gdy podczas stosowania flutykazonu furoinianu wystąpiło nieostre widzenie bądź inne zaburzenia widzenia — wymagana konsultacja okulistyczna
- podejrzenie zaburzenia czynności nadnerczy, szczególnie przy zmianie leczenia ze steroidów ogólnoustrojowych na flutykazonu furoinian
- konieczność jednoczesnego stosowania innych kortykosteroidów (doustnych, wziewnych, miejscowych) — należy uwzględnić całkowite obciążenie kortykosteroidami
- stosowanie leków mogących wchodzić w interakcje z flutykazonu furoinianem (rytonawir, kobicystat, ketokonazol — patrz: sekcja Interakcje)
- dyskomfort lub podrażnienie podczas stosowania aerozolu — może być związane z obecnością chlorku benzalkoniowego lub polisorbatu
U dzieci lek może spowodować spowolnienie wzrostu, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu. Należy stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę. Lekarz będzie regularnie sprawdzał wzrost dziecka. W razie stwierdzenia spowolnienia wzrostu należy rozważyć zmniejszenie dawki i konsultację z pediatrą.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Polaro 27,5 mcg/dawkę a ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Polaro, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje mieć dziecko, chyba że tak zaleci lekarz lub farmaceuta. Flutykazonu furoinian można stosować u kobiet w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania flutykazonu furoinianu u kobiet w ciąży.
Polaro 27,5 mcg/dawkę a karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Polaro, jeśli pacjentka karmi piersią, chyba że tak zaleci lekarz lub farmaceuta. Nie wiadomo, czy podawany do nosa flutykazonu furoinian przenika do mleka kobiecego. Stosowanie jest możliwe jedynie wówczas, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.
Interakcje
Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.
Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu:
- rytonawiru (stosowanego w leczeniu HIV) — jednoczesne stosowanie niezalecane; ryzyko znacznego zwiększenia ogólnoustrojowej ekspozycji na flutykazonu furoinian
- kobicystatu (stosowanego w leczeniu HIV) — unikać jednoczesnego stosowania; w przypadku konieczności łączenia wymagana obserwacja w kierunku ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów
- ketokonazolu (stosowanego w leczeniu zakażeń grzybiczych) — może zwiększać stężenie flutykazonu furoinianu w organizmie
- steroidów w tabletkach lub we wstrzyknięciach — należy uwzględnić łączne obciążenie kortykosteroidami
- steroidów w kremach — należy uwzględnić łączne obciążenie kortykosteroidami
- leków stosowanych w astmie — należy poinformować lekarza
- innych aerozoli donosowych zawierających steroidy — nie stosować jednocześnie z lekiem Polaro
Polaro 27,5 mcg/dawkę a alkohol
Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.
Polaro 27,5 mcg/dawkę a prowadzenie pojazdów
Jest mało prawdopodobne, aby lek Polaro wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przechowywanie
- Lek Polaro najlepiej przechowywać w pozycji pionowej. Zawsze zakładać wieczko ochronne.
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
- Okres ważności po pierwszym otwarciu wynosi 2 miesiące.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie lub pudełku tekturowym po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

















