Polpril Nebi (Ramiprilum + Nebivololum)

Jak działa lek Polpril Nebi? 

Polpril Nebi jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne: ramipryl i nebiwolol:

• Ramipryl jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu pompowanie krwi w organizmie.
• Nebiwolol należy do grupy selektywnych beta-adrenolityków (wybiórczo wpływających na układ sercowo-naczyniowy). Zapobiega nadmiernemu przyspieszeniu akcji serca i kontroluje siłę skurczu mięśnia sercowego. Powoduje także rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu pompowanie krwi.

Kiedy stosuje się lek Polpril Nebi? 

Polpril Nebi stosuje się jako terapię zastępczą u dorosłych w leczeniu:

• nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi),
• przewlekłej niewydolności serca (gdy serce nie jest w stanie przepompować wystarczającej ilości krwi do tkanek),
• choroby wieńcowej (gdy przepływ krwi do serca jest zmniejszony lub zablokowany),
• nadciśnienia współistniejącego z niewydolnością serca,
• nadciśnienia współistniejącego z chorobą wieńcową – u pacjentów, u których stan jest odpowiednio kontrolowany pojedynczymi lekami podawanymi jednocześnie, w takich samych dawkach co w leku zawierającym ich skojarzenie, ale jako oddzielne leki.

Jak stosować lek Polpril Nebi? 

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.  

Dorośli:

• 1 kapsułka raz na dobę.
• W zależności od działania, lekarz może zwiększyć lub zmodyfikować dawkę. Nie należy stosować dawki większej niż przepisana.

Sposób podawania

• Lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze, z posiłkiem lub bez posiłku.
• Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem.
• Kapsułek nie należy żuć ani kruszyć.

Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku jest zbyt silne lub za słabe, powinien skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci w podeszłym wieku:

• Lekarz może zastosować mniejszą dawkę początkową i wolniej dostosowywać leczenie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Polpril Nebi

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Nie wolno samemu prowadzić pojazdu, należy poprosić kogoś o zawiezienie do szpitala lub wezwać pogotowie ratunkowe. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział, jaki lek został przyjęty.

Pominięcie zastosowania leku Polpril Nebi

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.

Przerwanie przyjmowania leku Polpril Nebi

Nie należy nagle przerywać przyjmowania leku ani zmieniać przepisanej dawki bez konsultacji z lekarzem, ponieważ w takich przypadkach choroba może się nasilić.

Kiedy nie stosować leku Polpril Nebi?

Przeciwwskazania to:

• uczulenie na ramipryl lub nebiwolol, jakikolwiek inny inhibitor ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• obrzęk naczynioruchowy w przeszłości
• dializa lub inny typ filtracji krwi
• zwężenie tętnicy nerkowej
• ciąża powyżej 3. miesiąca
• ciśnienie krwi bardzo niskie lub niestabilne
• cukrzyca lub zaburzenia czynności nerek leczone lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
• przyjmowanie sakubitrylu z walsartanem
• ciężka choroba wątroby lub zaburzenia czynności wątroby
• ostra niewydolność serca lub leczenie dożylne wspomagające pracę serca, np. po ostrym zawale serca lub we wstrząsie kardiogennym
• zaburzenia przewodzenia w sercu bez sprawnie działającego rozrusznika
• poważne trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
• nieleczony guz chromochłonny
• kwasica metaboliczna 
• bardzo wolna akcja serca (mniej niż 60 uderzeń na minutę przed rozpoczęciem leczenia)
• niskie ciśnienie krwi (ciśnienie skurczowe - „górne” - poniżej 90 mmHg)
• zaburzenia krążenia w nogach lub rękach

Jak każdy lek, lek Polpril Nebi może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy przerwać stosowanie leku Polpril Nebi i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią następujące ciężkie działania niepożądane:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie i (lub) świąd oraz wysypka (niezbyt częste – występują nie częściej niż 1 na 100 pacjentów);
• ciężkie reakcje skórne, w tym wysypki, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie wcześniej istniejących chorób skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub oddzielanie się naskórka (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka lub rumień wielopostaciowy) (częstość nieznana).

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi:

• stwierdzenie większego niż zwykle stężenia potasu w badaniach krwi (często - występują nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów);
• przyspieszona czynność serca, nierówne lub silniejsze bicie serca (kołatania), ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub poważniejsze choroby, w tym dławica piersiowa, zawał serca (niezbyt często - występują nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów) lub udar mózgu (częstość nieznana);
• wolna czynność serca, niewydolność serca, nieprawidłowy zapis EKG (niezbyt często - występują nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów);
• silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może on być objawem zapalenia trzustki (niezbyt często - występują nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)’
• łatwe powstawanie siniaków, dłuższy niż zwykle czas krwawienia, jakiekolwiek objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), purpurowe plamki na skórze lub częstsze zakażenia, ból gardła i gorączka, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą one wskazywać na choroby krwi lub szpiku kostnego (rzadko - występują nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów).
• gorączka, dreszcze, osłabienie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności, zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka). Mogą być objawem chorób wątroby, takich jak zapalenie lub uszkodzenie wątroby (częstość nieznana).
• stężony mocz (o ciemnym zabarwieniu), nudności lub wymioty, kurcze mięśni, uczucie splątania i drgawki, które mogą być spowodowane nieprawidłowym wydzielaniem ADH (hormonu antydiuretycznego) (częstość nieznana).

Często (występują nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)

• ból głowy, zawroty głowy
• świąd skóry i zaburzenia czucia
• niedociśnienie, omdlenia
• suchy, drażniący kaszel, zapalenie zatok lub zapalenie oskrzeli, duszność
• zapalenie żołądka i (lub) jelit, zaburzenia trawienia, niestrawność, biegunka, zaparcia, nudności lub wymioty
• wysypka 
• kurcze lub ból mięśni
• ból w klatce piersiowej
• zmęczenie, uczucie wyczerpania, obrzęk

Przed rozpoczęciem stosowania leku Polpril Nebi należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma choroby serca (np. nieleczoną niewydolność serca – niezdolność serca do pompowania wystarczającej ilości krwi; nieprawidłowo wolną akcję serca; łagodny [pierwszego stopnia] blok przedsionkowo-komorowy w sercu; ból w klatce piersiowej spowodowany skurczem tętnic wieńcowych – tzw. dławica piersiowa typu Prinzmetala, dławica odmienna)
• jeśli pacjent ma chorobę wątroby lub nerek
• jeśli istnieje ryzyko zaburzeń krążenia w sercu lub mózgu w przypadku nagłego spadku ciśnienia
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku
• jeśli pacjent utracił znaczną ilość soli lub płynów (z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernego pocenia się, stosowania diety z małą ilością soli, przyjmowania leków moczopędnych przez dłuższy czas lub dializoterapii)
• jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego (nagłego obrzęku podskórnego, np. w obrębie gardła):
• racekadotryl (lek przeciwbiegunkowy)
• syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki z klasy inhibitorów mTOR (stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu oraz w leczeniu nowotworów)
• wildagliptyna (lek przeciwcukrzycowy)
• jeśli planowane jest leczenie mające na celu zmniejszenie uczulenia na jad pszczół lub os (leczenie odczulające)
• jeśli pacjent ma zwiększone stężenie potasu we krwi (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych)
• jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwnadciśnieniowe z grupy antagonistów receptora angiotensyny II (ARB, tzw. sartany – np. walsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli występują u niego cukrzycowe choroby nerek
• jeśli pacjent ma kolagenową chorobę naczyniową (kiedy problemy z układem odpornościowym wpływają na kolagen w ciele), taką jak twardzina (przewlekła choroba atakująca głównie skórę) lub toczeń rumieniowaty układowy (długotrwała choroba zapalna, w której układ odpornościowy atakuje zdrowe tkanki)
• jeśli pacjent jest rasy czarnej – istnieje większe ryzyko nagłego, zwykle bolesnego, ciężkiego obrzęku głębokich warstw skóry, głównie twarzy oraz zmniejszonego działania ramiprylu
• jeśli pacjent ma kaszel – należy poinformować lekarza, jeśli się nasili
• jeśli pacjent ma otrzymać znieczulenie. Może ono zostać podane w związku z zabiegiem chirurgicznym lub stomatologicznym. Konieczne może być przerwanie leczenia lekiem Polpril Nebi na dzień przed zabiegiem, w razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem
• jeśli pacjent ma zaburzenia krążenia w rękach lub nogach (np. choroba lub zespół Raynauda, bóle podobne do skurczu mięśni podczas chodzenia)
• jeśli pacjent ma cukrzycę: ten lek nie wpływa na stężenie cukru we krwi, ale może maskować objawy małego stężenia cukru we krwi (np. drżenie, szybkie bicie serca)
• jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy: ten lek może maskować objawy nieprawidłowo szybkiej akcji serca spowodowanej tą chorobą
• jeśli u pacjenta występują długotrwałe problemy z oddychaniem
• zmiany skórne określane jako łuszczyca, ponieważ ten lek może nasilać objawy
• ponieważ reakcje alergiczne mogą być bardziej nasilone i może być konieczne zastosowanie większej ilości leków do ich leczenia

Pacjentka musi powiedzieć lekarzowi, jeśli podejrzewa, że jest (lub może być) w ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Polpril Nebi w pierwszych 3 miesiącach ciąży i może poważnie zaszkodzić dziecku keśli jest stosowany po 3. miesiącu ciąży

Lekarz może zalecić kontrolowanie liczby białych krwinek. Częstsze kontrolowanie jest zalecane:

• na początku leczenia
• u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub kolagenowymi chorobami naczyniowymi lub
• gdy stosowane są leki wpływające na liczbę krwinek.

Lekarz może zalecić regularne przeprowadzenie badań czynności nerek, ciśnienia krwi i ilości elektrolitów we krwi (np. potasu).

Lek Polpril Nebi zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Zmianę leczenia na odpowiednią alternatywę należy przeprowadzić przed planowaną ciążą.

Lek Polpril Nebi nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.

Nie należy stosować leku Polpril Nebi w pierwszych 12 tygodniach ciąży i nie wolno go przyjmować po 13. tygodniu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku. Jeśli pacjentka zaszła w ciążę w trakcie stosowania leku Polpril Nebi należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie należy stosować leku Polpril Nebi w czasie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Możliwe interakcje z:

• sakubitrylem w skojarzeniu z walsartanem
• suplementami potasu (w tym substytutami soli), lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (np. spironolaktonem, triamterenem, amilorydem) oraz innymi lekami zwiększającymi stężenie potasu we krwi (np. trimetoprimem, kotrimoksazolem, cyklosporyną, heparyną)
• lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze (klonidyną, guanfacyną, moksonidyną, metyldopą, rylmenidyną) oraz innymi substancjami mogącymi obniżać ciśnienie tętnicze (np. azotanami, alkoholem, baklofenem, alfuzosyną, doksazosyną, prazosyną, tamsulosyną, terazosyną)
• lekami moczopędnymi (np. furosemidem)
• lekami stosowanymi w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii (np. efedryną, noradrenaliną, adrenaliną, izoprenaliną, dobutaminą, dopaminą);
• allopurynolem
• takrolimusem
• lekami steroidowymi (np. prednizolonem)
• prokainamidem
• lekami stosowanymi w leczeniu nowotworów (chemioterapią)
• lekami mogącymi zmieniać liczbę krwinek
• litem
• lekami przeciwcukrzycowymi (w tym doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi i insuliną)
• niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) (np. ibuprofenem, indometacyną, kwasem acetylosalicylowym)
• temsyrolimusem
• inhibitorami mTOR (np. syrolimusem, ewerolimusem)
• lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. chinidyną, hydrochinidyną, amiodaronem, cybenzoliną, flekainidem, dyzopiramidem, lidokainą, meksyletyną, propafenonem)
• diltiazemem lub werapamilem
• środkami znieczulającymi
• digoksyną i innymi glikozydami naparstnicy
• innymi antagonistami kanału wapniowego (np. amlodypiną, felodypiną, lacydypiną, nifedypiną, nikardypiną, nimodypiną, nitrendypiną)
• trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, fenotiazynami oraz barbituranami
• amifostyną
• lekami wpływającymi na metabolizm nebiwololu (paroksetyną, fluoksetyną, tiorydazyną)
• cymetydyną

Brak danych.

Lek może powodować zawroty głowy lub zmęczenie, zwłaszcza na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Polpril Nebi?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.