Ramizek Inda (Ramiprilum + Indapamidum)

Ramizek Inda jest lekiem przeciwnadciśnieniowym. Ramipryl należy do grupy inhibitorów ACE, czyli inhibitorów konwertazy angiotensyny. Działa poprzez poszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu pompowanie przez nie krwi. Indapamid jest lekiem moczopędnym. Diuretyki zwiększają ilość moczu wytwarzanego przez nerki, jednak indapamid różni się od innych leków moczopędnych tym, że powoduje tylko niewielki wzrost ilości wytwarzanego moczu. Każdy ze składników aktywnych obniża ciśnienie krwi i razem współdziałają, aby kontrolować ciśnienie krwi.

Lek Ramizek Inda jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, czyli wysokiego ciśnienia krwi, u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie krwi jest odpowiednio kontrolowane za pomocą indapamidu i ramiprylu podawanych jednocześnie w tych samych dawkach, co w leku Ramizek Inda, ale jako odrębne leki.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli pacjent odnosi wrażenie, że działanie leku Ramizek Inda jest zbyt silne lub za słabe, powinien skontaktować się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę. Tabletkę najlepiej przyjmować rano i przed posiłkiem. Całą tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody, nie żuć.

Lekarz może zmodyfikować dawkę, w zależności od wpływu, jaki będzie to miało na pacjenta.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lek Ramizek Inda nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ponieważ nie ma dostępnych informacji na temat tej grupy wiekowej.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ramizek Inda
W przypadku zażycia zbyt dużej liczby tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Najbardziej prawdopodobnym skutkiem w przypadku przedawkowania jest niskie ciśnienie krwi. Jeśli wystąpi wyraźne niskie ciśnienie krwi (związane z nudnościami, wymiotami, skurczami, zawrotami głowy, sennością, splątaniem psychicznym, zmianami w ilości moczu wytwarzanego przez nerki), pomocne może być leżenie z uniesionymi nogami.

Pominięcie zastosowania leku Ramizek Inda
W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją pominąć całkowicie. Następną dawkę należy przyjąć jak zazwyczaj. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Ramizek Inda
Ze względu na to, że leczenie nadciśnienia tętniczego trwa zazwyczaj przez całe życie, przed odstawieniem tego produktu leczniczego należy omówić to z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Ramizek Inda:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ramipryl, indapamid, inny lek z grupy inhibitorów ACE lub na inne sulfonamidy, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna zwana „obrzękiem naczynioruchowym”
• jeśli pacjent przyjmował lub obecnie przyjmuje sakubitryl + walsartan, lek stosowany w leczeniu długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego
• jeśli pacjent jest poddawany dializie lub jakiemukolwiek innemu rodzajowi filtracji krwi
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek lub ma problemy z nerkami, w których przepływ krwi do nerek jest zmniejszony (zwężenie tętnicy nerkowej)
• w czasie ostatnich 6 miesięcy ciąży
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
• jeśli ciśnienie tętnicze jest bardzo niskie lub niestabilne
• jeśli pacjent ma chorobę wątroby lub cierpi na stan zwany encefalopatią wątrobową
• jeśli pacjent ma małe stężenie potasu we krwi

Jeżeli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku Ramizek Inda. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ramizek Inda.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli pacjent zauważy którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać leczenie lekiem Ramizek Inda i natychmiast skontaktować się z lekarzem – może być konieczna pilna pomoc medyczna:

• obrzęk twarzy, warg lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie, a także swędzenie i wysypki. Może to być oznaką ciężkiej reakcji alergicznej na Ramizek Inda (częstość nieznana)
• obrzęk naczynioruchowy. Obrzęk naczynioruchowy charakteryzuje się obrzękiem skóry kończyn lub twarzy, obrzękiem warg lub języka, obrzękiem błon śluzowych gardła lub dróg oddechowych powodującym duszność lub trudności w połykaniu. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem (niezbyt często)
• ciężkie reakcje skórne, w tym intensywna wysypka skórna, zaczerwienienie skóry na całym ciele, silne swędzenie, pęcherze, łuszczenie się i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa Johnsona) lub inne reakcje alergiczne (bardzo rzadko)
• zagrażające życiu nieregularne bicie serca (częstość nieznana)
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców, któremu towarzyszy bardzo złe samopoczucie (bardzo rzadko)
• choroba mózgu spowodowana chorobą wątroby (encefalopatia wątrobowa) (częstość nieznana)
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) (częstość nieznana)
• osłabienie mięśni, skurcze, tkliwość lub ból, a w szczególności, jeśli w tym samym czasie pacjent źle się czuje lub ma wysoką temperaturę, może to być spowodowane nieprawidłowym rozpadem mięśni (częstość nieznana)

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią:

• szybsze tętno, nierówne lub silne bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał mięśnia sercowego i udar mózgu
• duszność lub kaszel
• łatwiejsze powstawanie siniaków, krwawienie trwające dłużej niż zwykle, wszelkie objawy krwawienia, fioletowe plamy, plamy na skórze lub łatwiejsze niż zwykle zakażenia, ból gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, omdlenia, zawroty głowy lub bladość skóry
• silny ból brzucha, który może sięgać aż do pleców
• gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności, zażółcenie skóry lub oczu

Inne działania niepożądane

Często (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• zawroty głowy (szczególnie na początku kuracji)
• ból głowy lub uczucie zmęczenia
• omdlenia, niedociśnienie (zbyt niskie ciśnienie krwi), zwłaszcza gdy pacjent szybko wstaje lub siada
• suchy, męczący kaszel, zapalenie zatok lub zapalenie oskrzeli, duszność
• ból brzucha lub jelit, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty
• wysypka skórna z wypukłym obszarem lub bez niego
• reakcje alergiczne, głównie dotyczące skóry, u osób skłonnych do reakcji alergicznych i astmatycznych
• ból w klatce piersiowej
• skurcze lub ból mięśni
• stwierdzenie większego niż zwykle stężenia potasu we krwi w badaniach laboratoryjnych
• małe stężenie potasu we krwi

Niezbyt często (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• problemy ze snem
• zgaga, zaparcia lub suchość w jamie ustnej
• oddawanie większej ilości moczu niż zwykle w ciągu dnia
• pocenie się bardziej niż zwykle
• nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej spowodowane zwiększonym przepływem krwi
• impotencja u mężczyzn (niezdolność do uzyskania lub utrzymania erekcji), zmniejszone pożądanie seksualne u mężczyzn lub kobiet
• problemy z równowagą (zawroty głowy)
• swędzenie i nietypowe odczucia skórne, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie lub pełzanie po skórze (parestezje)
• niewyraźne widzenie
• utrata lub zmiana smaku rzeczy
• uczucie przygnębienia, niepokoju, większa nerwowość lub niepokój, zwł. ruchowy niż zwykle
• zatkany nos, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy
• obrzęk jelit zwany „obrzękiem naczynioruchowym jelit” objawiający się bólem brzucha, wymiotami i biegunką
• utrata lub zmniejszenie apetytu (jadłowstręt)
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• opuchnięte ręce i nogi. Może to być objawem, zwiększonego zatrzymywania wody
• ból stawów
• gorączka
• zwiększona liczba określonych białych krwinek (eozynofilia) stwierdzona podczas badania krwi
• badania krwi wykazujące zmiany w sposobie pracy wątroby, trzustki lub nerek
• wymioty
• czerwone punkty na skórze (plamica)
• małe stężenie sodu we krwi, które może prowadzić do odwodnienia i niskiego ciśnienia krwi

Rzadko (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):

• uczucie niepewności, rozkojarzenia, zagubienia
• zaczerwieniony i opuchnięty język
• nadmierne łuszczenie się skóry, swędząca, grudkowata wysypka
• problemy dotyczące paznokci (np. poluzowanie lub oddzielenie paznokcia od jego łożyska)
• wysypka skórna lub siniaki
• plamy na skórze i zimne kończyny
• zaczerwienione, swędzące, opuchnięte lub łzawiące oczy
• zaburzenia słuchu i dzwonienie w uszach
• osłabienie
• mimowolny, rytmiczny, drżący ruch części ciała (drżenie)
• niewystarczający przepływ krwi
• badania krwi wykazujące zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi (co może prowadzić do nietypowych siniaków lub łatwego krwawienia) lub ilości hemoglobiny
• nudności
• małe stężenie chlorków we krwi
• małe stężenie magnezu we krwi

Bardzo rzadko (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• nadwrażliwość na światło słoneczne
• pokrzywka
• duże stężenie wapnia we krwi
• zaburzenia rytmu serca, niskie ciśnienie krwi
• choroba nerek
• nieprawidłowa czynność wątroby

Częstość nieznana

• omdlenie
• w przypadku występowania tocznia rumieniowatego układowego (rodzaj kolagenozy) może nastąpić nasilenie się objawów
• krótkowzroczność
• zamazane widzenie
• pogorszenie widzenia lub ból oczu spowodowany wysokim ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówkowy) lub jaskra z zamkniętym kątem przesączania)
• mogą wystąpić zmiany w parametrach laboratoryjnych (badania krwi) i lekarz może zlecić wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia stanu pacjenta. Mogą wystąpić następujące zmiany parametrów laboratoryjnych:
  • zwiększenie stężenia kwasu moczowego, substancji, która może powodować lub nasilać dnę moczanową (bóle stawów, zwłaszcza stóp)
  • wzrost stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą
  • duże stężenie wapnia we krwi
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
• nieprawidłowy zapis EKG pracy serca

Inne zgłaszane działania niepożądane:

• trudności z koncentracją
• opuchnięte usta
• badania krwi wykazujące mniejszą niż zwykle zawartość sodu we krwi
• zagęszczony mocz (ciemnego koloru), nudności lub wymioty, skurcze mięśni, splątanie i drgawki, które mogą być spowodowane nieprawidłowym wydzielaniem ADH (hormonu antydiuretycznego)
• zmiany koloru palców po wychłodzeniu oraz uczucie mrowienia lub ból po rozgrzaniu (objaw Raynauda)
• powiększenie piersi u mężczyzn
• spowolnione lub zaburzone reakcje
• uczucie pieczenia
• zaburzenia węchu
• wypadanie włosów

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ramizek Inda należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma problemy z sercem, rytmem serca, wątrobą lub nerkami
• jeśli pacjent utracił dużo soli lub płynów ustrojowych (w wyniku wymiotów, biegunki, nadmiernej potliwości, diety o niskiej zawartości soli, długotrwałego przyjmowania leków moczopędnych lub dializ)
• jeśli pacjent ma być poddany leczeniu w celu zmniejszenia alergii na użądlenia pszczół lub os (odczulanie)
• jeśli pacjent ma otrzymać leki stosowane w znieczuleniu. Mogą one być stosowane w czasie zabiegów chirurgicznych lub stomatologicznych. Konieczne może być zaprzestanie stosowania leku Ramizek Inda na dzień przed zabiegiem, w razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem
• jeśli pacjent ma duże stężenie potasu we krwi (widoczne w wynikach badań krwi)
• jeśli u pacjenta występuje kolagenoza, na przykład twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy
• jeśli pacjent przyjmuje leki lub występują u niego stany, które mogą obniżać stężenie sodu we krwi. Lekarz może zlecić regularne badania krwi, w szczególności w celu sprawdzenia stężenia sodu we krwi, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku
• jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
  • antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) (znany również jako sartan - na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan), w szczególności jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą
  • aliskiren
• należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka uważa, że jest (lub może zajść) w ciążę. Nie zaleca się stosowania ramiprylu w pierwszych trzech miesiącach ciąży, a w przypadku stosowania po 3 miesiącu ciąży ten lek może wywoływać szkodliwe działanie na dziecko
• jeśli pacjent ma cukrzycę
• jeśli pacjent ma podagrę (dnę moczanową)
• jeśli u pacjenta wystąpi pogorszenie widzenia lub ból oka. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówkowy) lub wzrost ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni od przyjęcia leku Ramizek Inda. Nieleczone objawy mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli pacjent miał wcześniej uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy, istnieje większe ryzyko wystąpienia tych zaburzeń
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia mięśni, w tym bóle mięśni, tkliwość, osłabienie lub skurcze
• jeśli u pacjenta ma zostać przeprowadzone badanie oceniające czynność przytarczyc
• jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, ryzyko obrzęku naczynioruchowego może być zwiększone:
  • inhibitory neprylizyny (takie jak racekadotryl), lek stosowany w leczeniu biegunki
  • leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu i w leczeniu nowotworów, takie jak inhibitory mTOR (np. temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus)
  • wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy
  • sakubitryl + walsartan
• należy poinformować lekarza, jeśli wystąpiły reakcje nadwrażliwości na światło

Lekarz może w regularnych odstępach sprawdzać czynność nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów (np. sodu, potasu lub wapnia) we krwi.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie przyjmowania leku Ramizek Inda przed zajściem w ciążę lub zaraz po uzyskaniu informacji o ciąży i zaleci przyjęcie innego leku zamiast leku Ramizek Inda.

Nie zaleca się stosowania leku Ramizek Inda we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ stosowany po trzecim miesiącu ciąży może poważnie zaszkodzić dziecku.

Nie zaleca się stosowania leku Ramizek Inda u matek karmiących piersią, a lekarz może zdecydować się na inne leczenie, jeśli pacjentka chce karmić piersią, szczególnie jeśli dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy przyjmować leku z litem (stosowanym w leczeniu depresji) ze względu na ryzyko zwiększonego stężenia litu we krwi.

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków. Mogą one zmniejszyć działanie leku Ramizek Inda:

• leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen lub indometacyna i kwas acetylosalicylowy)
• leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków. Mogą one zwiększyć ryzyko działań niepożądanych w przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Ramizek Inda:

• sakubitryl + walsartan
• syrolimus, ewerolimus
• cyklosporyna
• leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen lub indometacyna i kwas acetylosalicylowy)
• leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia), takie jak temsyrolimus
• diuretyki (leki moczopędne), takie jak furosemid
• leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryd, sole potasowe, trimetoprim w monoterapii lub w skojarzeniu z sulfametoksazolem i heparyna
• allopurynol
• prokainamid
• wildagliptyna
• racekadotryl
• leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, lęk, schizofrenia
• beprydyl
• cyzapryd, difemanil
• antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych
• winkamina we wstrzyknięciach
• halofantryna
• pentamidyna
• leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu reakcji alergicznych
• amfoterycyna B we wstrzyknięciach
• doustne kortykosteroidy
• leki przeczyszczające pobudzające perystaltykę jelit
• baklofen
• preparaty naparstnicy
• jodowane środki kontrastowe
• tabletki zawierające wapń lub inne suplementy wapnia
• takrolimus
• tetrakozaktyd
• metadon

Lekarz może zdecydować o zmianie dawki i (lub) podjęciu innych środków ostrożności.

Jeśli pacjent przyjmuje leki blokujące receptor angiotensyny II (ARB) lub aliskiren, należy poinformować o tym lekarza.

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków. Ich działanie może być zmienione podczas stosowania leku Ramizek Inda:

• leki przeciwcukrzycowe, takie jak doustne leki obniżające stężenie glukozy i insulina. Ramizek Inda może obniżyć stężenie cukru we krwi. W czasie stosowania leku Ramizek Inda należy regularnie oznaczać stężenie glukozy we krwi

Lek Ramizek Inda może być przyjmowany niezależnie od posiłków.

Picie alkoholu z lekiem Ramizek Inda może powodować zawroty głowy lub uczucie oszołomienia. W razie wątpliwości dotyczących ilości alkoholu dozwolonych podczas przyjmowania leku Ramizek Inda należy porozmawiać z lekarzem na temat możliwości sumowania się działania leków obniżających ciśnienie tętnicze i alkoholu.

Lek Ramizek Inda może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli lek Ramizek Inda powoduje nudności, zawroty głowy lub zmęczenie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po skrócie „EXP”
• termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca
• nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki
• należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa