Rivastigmine Mylan (Rivastigminum)

Jak działa lek Rivastigmine Mylan?

Lek Rivastigmine Mylan blokuje enzymy powodujące rozpad acetylocholiny: acetylocholinoesterazy i butyrylocholinesterazy. Blokując działanie tych enzymów rywastygmina umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu.

Kiedy stosuje się lek Rivastigmine Mylan?

Lek Rivastigmine Mylan jest stosowany w:

• objawowym leczeniu łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego
• leczeniu otępienia u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona

Jak stosować lek Rivastigmine Mylan?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, lub farmaceutą.

Początek leczenia

• leczenie rozpoczyna się od małej dawki
• w zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz stopniowo będzie zwiększał dawkę
• maksymalna dawka to 6 mg dwa razy na dobę

Lekarz w trakcie kuracji będzie kontrolował masę ciała, jeśli kuracja została przerwana na dłużej niż 3 dni, kolejna dawka powinna zostać przyjęta po konsultacji z lekarzem.

Pacjenci stosujący lek

• pacjent powinien poinformować opiekuna o przyjmowaniu leku Rivastigmine Mylan
• lek powinien być przyjmowany codziennie, by uzyskać pożądane efekty leczenia
• lek należy przyjmować 2 razy na dobę w trakcie posiłku
• kapsułki powinny być przyjmowane w całości, nie należy ich otwierać ani rozgniatać, lek należy popić wodą

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rivastigmine Mylan

W przypadku przyjęcia większej dawki leku należy powiadomić lekarza. Objawy przedawkowania kapsułek: zmniejszenie wielkości źrenic, uderzenia gorąca, ból żołądka, trudności w oddychaniu i zwiększone wydzielanie śluzu, zwiększone pocenie, utrata kontroli wypróżnień, nietrzymanie moczu, zwiększone wydzielanie śliny, wzrost łzawienia, niskie ciśnienie tętnicze krwi, nudności, wymioty, biegunka, wysokie ciśnienie krwi i omamy. Może również wystąpić spowolnienie czynności serca oraz omdlenie. W ciężkich przypadkach miały miejsce prowadzące do zgonu osłabienie mięśni, skurcze, drgawki i zatrzymanie oddechu. Dodatkowo obserwowano zawroty głowy, drżenie, ból głowy, nadmierna senność, splątanie i ogólne złe samopoczucie.

Pominięcie zastosowania leku Rivastigmine Mylan

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę leku o ustalonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej.

Przerwanie stosowania leku Rivastigmine Mylan

W razie przerwania stosowania leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

Kiedy nie stosować leku Rivastigmine Mylan?

Leku Rivastigmine Mylan nie należy stosować gdy u pacjenta występuje lub wystąpiła:

• uczulenie na rywastygminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• reakcja alergiczna na podobne leki (pochodne karbaminianu)
• jeśli w przeszłości pacjent stosował lek w postaci plastrów i wystąpiła reakcja skórna wykraczająca poza obszar skórny zajmowany przez plaster
• nasilenie reakcji miejscowej (na przykład: pęcherze, zaostrzenie stanu zapalnego skóry, opuchnięcie) lub nieustąpienie tych zmian w ciągu 48 godzin po zdjęciu plastra

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Rivastigmine Mylan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi którekolwiek z poniżej wymienionych ciężkich działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem lub niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną:

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• napady drgawkowe (drgawki)
• ból w klatce piersiowej nasilający się w trakcie wysiłku
• choroba wrzodowa żołądka lub jelit

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• zapalenie trzustki - do objawów należy silny ból w górnej części brzucha, często z nudnościami lub wymiotami
• nasilenie objawów choroby Parkinsona lub pojawienie się podobnych objawów - takich jak sztywność mięśni, trudności w wykonywaniu ruchów
• nieregularne bicie serca, które można zauważyć, jak nierówne bicie serca lub pomijanie uderzeń
• krwawienie z jelit - widoczne jako krew w kale lub wymiotach

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• gwałtowne wymioty, które mogą prowadzić do pęknięcia części przewodu pokarmowego łączącego jamę ustną z żołądkiem (przełyku)
• choroby wątroby (zażółcenie skóry, zażółcenie białek oczu, nieprawidłowa ciemna barwa moczu lub niewyjaśnione nudności, wymioty, zmęczenie i utrata apetytu)

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy
• utrata apetytu
• problemy żołądkowe takie jak mdłości (nudności) lub wymioty, biegunka

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

• lęk
• pocenie się
• ból głowy
• zgaga
• zmniejszenie masy ciała
• ból brzucha
• pobudzenie
• uczucie zmęczenia lub osłabienia
• złe samopoczucie ogólne
• drżenie lub splątanie
• zmniejszony apetyt
• koszmary senne

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

• depresja
• trudności w zasypianiu
• omdlenia lub przypadkowe upadki
• zmiany w pracy wątroby

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1 000):

• wysypka, swędzenie

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• wysokie ciśnienie krwi
• zakażenia układu moczowego
• widzenie rzeczy, których nie ma (omamy)
• zaburzenia rytmu serca takie, jak szybkie lub wolne bicie serca

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• agresja, niepokój
• zaburzenia rytmu serca
• odwodnienie (utrata zbyt dużej ilości płynu)
• swędzenie
• rozsiane reakcje skórne

Pacjenci z otępieniem i chorobą Parkinsona

Jeżeli pojawi się którekolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza:

Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• nasilenie objawów choroby Parkinsona lub wystąpienie podobnych objawów - takich jak sztywność mięśni, trudności w wykonywaniu ruchów oraz osłabienie mięśni

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• nierówny rytm serca

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zażółcenie skóry i białek oczu, co może wskazywać na problemy z wątrobą

Inne możliwe działania niepożądane:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• drżenie
• przypadkowe upadki

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

• biegunka
• zawroty głowy
• niepokój
• wolne bicie serca
• wysokie ciśnienie krwi
• trudności w zasypianiu
• widzenie rzeczy, których nie ma (omamy)
• depresja
• nadmierna ilość śliny lub odwodnienie
• nieprawidłowe spowolnienie lub niekontrolowane ruchy

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

• słaba kontrola ruchów
• niskie ciśnienie tętnicze krwi

Działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu leku Rivastigmine Mylan w postaci plastrów transdermalnych, które mogą wystąpić przy stosowaniu kapsułek twardych:

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

• utrata apetytu
• gorączka
• silna dezorientacja
• nietrzymanie moczu (niezdolność do właściwego utrzymania moczu)

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

• wysoki stopień aktywności, niepokój ruchowy (nadmierna ruchliwość)

Częstość nieznana:

• reakcja alergiczna w miejscu nalepienia plastra, taka jak pęcherze, swędzenie lub zapalenie skóry

Przed rozpoczęciem stosowania leku Rivastigmine Mylan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta wstępuje, lub występowały:

• nieregularny lub wolny rytm pracy serca
• niewydolność serca
• atak serca
• niski poziom potasu lub magnezu we krwi
• czynny wrzód żołądka
• trudności w oddawaniu moczu
• napady padaczkowe
• astma oskrzelowa lub ciężka choroba układu oddechowego
• zaburzenia czynności nerek
• zaburzenia czynności wątroby
• mała masa ciała

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek może być stosowany w ciąży jedynie, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku, jeśli pacjentka karmi piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Rivastigmine Mylan w postaci kapsułek nie należy stosować jednocześnie z:

• lekami przeciwcholinergicznymi (leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, skurczów żołądka, nadwrażliwości pęcherza moczowego)
• lekami stosowanymi w znieczuleniu ogólnym, Rivastigmine Mylan może nasilać ich działanie
• beta - blokerami (np. atenolol, tymolol), może dojść do spowolnienia pracy serca
• lekami obniżającymi tętno (np. diltiazem, sotalol, digoksyna, pilokarpina), może dojść do bradykardii
• lekami wpływającymi na pracę serca, np. chloropromazyna, lewomepromazyna, sulpiryd, sultopiryd, amisulpryd, tiapryd, weralipryd, pimozyd, haloperydol, droperydol (stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych), cyzapryd (stosowany w leczeniu zaburzeń żołądka i problemów jelitowych), citalopram (stosowany w leczeniu depresji), difemanil (stosowany w leczeniu zaburzeń żołądkowych), erytromycyna IV, moksyfloksacyna (antybiotyki), halofantryna (stosowana w leczeniu malarii), mizolastyna (stosowana w leczeniu alergii), metadon (stosowany w leczeniu bólu i leczeniu uzależnienia od heroiny) oraz pentamidyna (lek stosowany w leczeniu zapalenia płuc), lekarz może przeprowadzać regularne badania serca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek może powodować senność lub zawroty głowy w początkowym okresie leczenia oraz przy zmianie dawki na wyższą. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Rivastigmine Mylan?

Lek Rivastigmine Mylan należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci