Sitagliptin Stada 100 mg, tabletki powlekane (Sitagliptinum)
Sitagliptin STADA to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych, zawierający sytagliptynę — substancję czynną z grupy inhibitorów DPP-4 (inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4). Dawka 100 miligramów jest standardową dawką dobową; dawka 50 miligramów przeznaczona jest dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u których lekarz podejmuje decyzję o zmniejszeniu dawki.
Sitagliptin STADA obniża stężenie glukozy we krwi poprzez zwiększanie wydzielania insuliny po posiłku i zmniejszanie produkcji cukru przez organizm. Lek może być stosowany jako monoterapia lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi — metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika, glitazonami lub insuliną — zawsze łącznie z dietą i ćwiczeniami fizycznymi. Sitagliptin STADA jest lekiem na receptę przeznaczonym wyłącznie dla dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2; nie jest stosowany w cukrzycy typu 1.
Spis treści
| Nazwa | Sitagliptin Stada 100 mg, tabletki powlekane |
| Nazwa międzynarodowa | Sitagliptinum |
| Kategoria dostępności | Leki na receptę |
| Dawka | 100 mg |
| Postać | Tabletki powlekane |
| Skład - substancja czynna | Sytagliptyna |
| Skład - substancje pomocnicze | Rdzeń tabletki:
Otoczka tabletki:
|
| Dostępne opakowania |
|
| Działanie / właściwości |
|
| Zastosowanie | Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych w celu zmniejszenia zbyt dużego stężenia cukru we krwi; lek może być stosowany jako monoterapia lub w skojarzeniu z insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami, jednocześnie z dietą i programem ćwiczeń fizycznych. Dawka 100 miligramów jest standardową dawką dobową; dawka 50 miligramów stosowana jest u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdy lekarz zaleci zmniejszenie dawki. |
| Przeciwwskazania |
|
| Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
| Działania niepożądane / Skutki uboczne | Działania szczególne — wymagające przerwania leku i natychmiastowego kontaktu z lekarzem (częstość nieznana):
W przypadku stosowania sytagliptyny w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika i metforminą: Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 osoby na 10):
W przypadku stosowania sytagliptyny w skojarzeniu z metforminą: Często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 10):
W przypadku stosowania sytagliptyny samej i/lub z innymi lekami przeciwcukrzycowymi: Często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 10): |
| Możliwe interakcje z |
|
| Ciąża | Nie należy stosować leku Sitagliptin STADA podczas ciąży. |
| Karmienie piersią | Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego; nie należy stosować leku Sitagliptin STADA w okresie karmienia piersią ani gdy karmienie piersią jest planowane. |
| Dzieci | Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat; nie jest skuteczny u pacjentów w wieku od 10 do 17 lat; brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci poniżej 10 lat. |
| Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Lek nie wywiera lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak zgłaszano zawroty głowy i senność, a stosowanie z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną może prowadzić do hipoglikemii, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
Działanie i właściwości
Sytagliptyna, substancja czynna leku Sitagliptin STADA, należy do klasy leków zwanych inhibitorami DPP-4 (inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4). Enzym DPP-4 odpowiada za rozkład hormonów jelitowych (inkretyn), które naturalnie stymulują wydzielanie insuliny po posiłku. Poprzez zahamowanie działania tego enzymu sytagliptyna zwiększa stężenie insuliny uwalnianej po spożyciu pokarmu i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm. Ponieważ mechanizm działania sytagliptyny jest zależny od stężenia cukru we krwi, lek nie powoduje nadmiernego obniżenia glikemii, gdy stężenie cukru jest małe.
Zastosowanie / wskazania
Sitagliptin STADA jest wskazany u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu zmniejszenia zbyt dużego stężenia cukru we krwi. Lek może być stosowany:
- jako jedyny lek przeciwcukrzycowy (monoterapia)
- w skojarzeniu z metforminą
- w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika
- w skojarzeniu z glitazonami (pioglitazon)
- w skojarzeniu z insuliną (z metforminą lub bez)
- w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika i metforminą
Stosowanie leku powinno być zawsze połączone z przestrzeganiem zaleconej przez lekarza diety i programu ćwiczeń fizycznych.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana o mocy 100 miligramów przyjmowana doustnie raz na dobę. Lek można stosować niezależnie od posiłków i napojów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, lekarz może zalecić mniejszą dawkę — 25 miligramów lub 50 miligramów.
Czas trwania leczenia
W celu utrzymania kontroli stężenia cukru we krwi lek należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz. Nie należy przerywać stosowania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Przedawkowanie
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie dawki
W razie pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to jest możliwe. Jeśli zbliża się pora zażycia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i kontynuować przyjmowanie leku według zwykłego schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Sitagliptin STADA?
- nadwrażliwość na sytagliptynę lub którykolwiek składnik leku
- ciąża
- karmienie piersią lub planowanie karmienia piersią
- wiek poniżej 18 lat
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek Sitagliptin STADA może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Należy przerwać stosowanie leku Sitagliptin STADA i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia (częstość nieznana):
- silnego i uporczywego bólu brzucha (w okolicy żołądka), mogącego promieniować w kierunku pleców, z nudnościami i wymiotami lub bez — mogą to być objawy zapalenia trzustki
- ciężkiej reakcji alergicznej: wysypki, pokrzywki, pęcherzy na skórze lub łuszczenia się skóry, obrzęku twarzy, warg, języka i gardła mogącego powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu; lekarz może przepisać lek w celu leczenia reakcji alergicznej oraz inny lek w celu leczenia cukrzycy
U niektórych pacjentów po dodaniu sytagliptyny do metforminy: Często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 10): małe stężenie cukru we krwi, nudności, wzdęcia, wymioty Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 100): ból żołądka, biegunka, zaparcia, senność Często: różnego rodzaju dolegliwości żołądkowe po rozpoczęciu leczenia sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą
U niektórych pacjentów podczas stosowania sytagliptyny w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika i metforminą: Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 osoby na 10): małe stężenie cukru we krwi Często: zaparcia
U niektórych pacjentów podczas stosowania sytagliptyny i pioglitazonu: Często: wzdęcia, obrzęk rąk lub nóg
U niektórych pacjentów podczas stosowania sytagliptyny w skojarzeniu z pioglitazonem i metforminą: Często: obrzęk rąk lub nóg
U niektórych pacjentów podczas stosowania sytagliptyny w skojarzeniu z insuliną (z metforminą lub bez): Często: grypa Niezbyt często: suchość w ustach
U niektórych pacjentów podczas stosowania sytagliptyny samej i/lub z innymi lekami przeciwcukrzycowymi: Często: małe stężenie cukru we krwi, ból głowy, zakażenia górnych dróg oddechowych, niedrożny nos lub katar i ból gardła, zapalenie kości i stawów, ból ręki lub nogi Niezbyt często: zawroty głowy, zaparcia, świąd Rzadko: zmniejszona liczba płytek krwi Częstość nieznana: choroby nerek (czasami wymagające dializy), wymioty, bóle stawów, bóle mięśni, ból pleców, śródmiąższowa choroba płuc, pemfigoid pęcherzowy (rodzaj pęcherzy na skórze)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Sitagliptin STADA należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występują:
- choroba trzustki, w tym zapalenie trzustki w wywiadzie
- kamienie żółciowe, uzależnienie od alkoholu lub bardzo wysokie stężenie triglicerydów we krwi — w takich sytuacjach może zwiększyć się ryzyko zapalenia trzustki
- cukrzyca typu 1
- kwasica ketonowa w przebiegu cukrzycy
- jakiekolwiek choroby nerek (obecne lub przebyte)
- wcześniejsza reakcja alergiczna na lek Sitagliptin STADA
Ponieważ lek nie działa, gdy stężenie cukru we krwi jest małe, mało prawdopodobne jest, by sam powodował nadmierne obniżenie glikemii. Jeśli jednak lek stosowany jest jednocześnie z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, może dojść do hipoglikemii — lekarz może wówczas zmniejszyć dawkę tych leków.
Jeśli u pacjenta pojawią się pęcherze na skórze, może to być objaw pemfigoidu pęcherzowego — należy poinformować lekarza, który może zalecić przerwanie stosowania leku Sitagliptin STADA.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Sitagliptin Stada 100 mg, tabletki powlekane a ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Sitagliptin STADA podczas ciąży.
Sitagliptin Stada 100 mg, tabletki powlekane a karmienie piersią
zastosowaniem tego leku.
Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego. Nie należy stosować leku Sitagliptin STADA w okresie karmienia piersią ani gdy karmienie piersią jest planowane.
Interakcje
Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.
W szczególności należy poinformować lekarza o stosowaniu:
- digoksyny (lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca i innych chorób serca) — podczas jednoczesnego przyjmowania leku Sitagliptin STADA z digoksyną należy kontrolować stężenie digoksyny we krwi
- pochodnych sulfonylomocznika — jednoczesne stosowanie może prowadzić do hipoglikemii; lekarz może zmniejszyć dawkę pochodnej sulfonylomocznika
- insuliny — jednoczesne stosowanie może prowadzić do hipoglikemii; lekarz może zmniejszyć dawkę insuliny
Sitagliptin Stada 100 mg, tabletki powlekane a alkohol
Brak danych w ulotce.
Sitagliptin Stada 100 mg, tabletki powlekane a prowadzenie pojazdów
Ten lek nie wywiera lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przyjmowanie leku jednocześnie z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną może prowadzić do hipoglikemii, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub pracy bez bezpiecznego podparcia stóp.
Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania
- nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i tekturowym pudełku po: EXP (termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca)
- lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci


















