Stelara (Ustekinumabum)

Jak działa lek Stelara?

Stelara (ustekinumab) działa poprzez blokowanie białek interleukiny 12 i 23, które odgrywają kluczową rolę w wywoływaniu stanu zapalnego w chorobach autoimmunologicznych. Dzięki swojemu działaniu immunosupresyjnemu, lek skutecznie redukuje objawy zapalne w łuszczycy, łuszczycowym zapaleniu stawów oraz chorobach zapalnych jelit.

W jakim celu stosuje się lek Stelara?

Stelara jest wskazany do leczenia umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej, łuszczycowego zapalenia stawów, choroby Crohna oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dorosłych pacjentów, u których wcześniejsze leczenie okazało się nieskuteczne lub nie było tolerowane. Lek pomaga w zmniejszeniu stanu zapalnego, łagodzeniu objawów chorób oraz poprawie funkcjonowania pacjentów.

Lek Stelara jest przeznaczony do stosowania według zaleceń i pod nadzorem lekarza doświadczonego w rozpoznawaniu i leczeniu chorób, na które stosuje się lek Stelara.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. Należy uzgodnić z lekarzem terminy wstrzyknięć leku oraz kolejnych wizyt kontrolnych.

Jaką dawkę leku Stelara należy przyjmować?

Lekarz zdecyduje, jaka dawka leku Stelara jest odpowiednia dla pacjenta i jak długo ma on przyjmować lek.

Dorośli w wieku co najmniej 18 lat:

Łuszczyca lub łuszczycowe zapalenie stawów:

• Zalecana dawka początkowa leku Stelara wynosi 45 mg. Pacjenci o masie ciała większej niż 100 kilogramów (kg) mogą rozpocząć leczenie od dawki 90 mg zamiast dawki 45 mg.
• Następna dawka podawana jest po okresie 4 tygodni od dawki początkowej, kolejne co 12 tygodni. Kolejne dawki są zwykle takie same jak dawka początkowa.

Choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego:

• Pierwsza dawka leku Stelara, wynosząca około 6 mg/kg, będzie podawana przez lekarza prowadzącego w kroplówce do ramienia (dożylnej infuzji).
• Po początkowej dawce pacjent otrzyma po 8 tygodniach następną dawkę 90 mg leku Stelara we wstrzyknięciu pod powierzchnię skóry (wstrzyknięcie podskórne), a następnie co 12 tygodni podskórnie.
• U niektórych pacjentów, po pierwszej podskórnej dawce 90 mg, lek Stelara może być podawany co 8 tygodni. Lekarz prowadzący zdecyduje kiedy pacjent powinien otrzymać następną dawkę.

Jak należy podawać lek Stelara?

• Lek Stelara jest podawany w postaci wstrzyknięcia pod powierzchnię skóry (podskórnie).
• Na początku leczenia lek Stelara może być podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Jednakże lekarz może zdecydować, że pacjent będzie samodzielnie dokonywał wstrzyknięć leku Stelara. W tej sytuacji pacjent zostanie przeszkolony, w jaki sposób wykonywać wstrzyknięcia leku Stelara.

Przygotowanie do wykonania wstrzyknięcia leku Stelara:

• W przypadku przechowywania w lodówce należy wyjąć z lodówki pudełko(a) ze wstrzykiwaczem(ami) i umieścić na płaskiej powierzchni.
• Przed użyciem pozostawić w temperaturze pokojowej na co najmniej 30 minut.
• Nie ogrzewać w żaden inny sposób.
• Jeśli dawka wynosi 45 mg, będzie użyty jeden wstrzykiwacz 45 mg. Jeśli dawka wynosi 90 mg, będzie użyty jeden wstrzykiwacz 90 mg lub dwa wstrzykiwacze 45 mg.
• W przypadku użycia dwóch wstrzykiwaczy 45 mg należy wykonać kroki 1-3 dla obu wstrzyknięć.
• Wybrać inne miejsce wstrzyknięcia dla drugiego wstrzyknięcia.
• Sprawdzić termin ważności (EXP) i stan zamknięcia na pudełku(ach).
• Nie używać wstrzykiwacza, jeśli zamknięcia na pudełku są uszkodzone lub jeśli upłynął termin ważności.
• Nie używać wstrzykiwacza, jeśli był przechowywany w temperaturze pokojowej dłużej niż 30 dni lub jeśli był przechowywany w temperaturze powyżej 30°C. Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania nowego wstrzykiwacza. odczekać 30 minut.
• Wybrać miejsce wstrzyknięcia:
  • przednia część uda,
  • dolna część brzucha, z wyjątkiem 5-centymetrowego obszaru wokół pępka,
  • jeśli wstrzyknięcie wykonuje u pacjenta inna osoba, również można podać w zewnętrzną część ramienia.
• Nie wstrzykiwać w skórę, która jest bolesna, zasiniona, zaczerwieniona lub twarda.
• Do każdego wstrzyknięcia należy użyć innego miejsca wstrzyknięcia.
• Dobrze umyć ręce ciepłą wodą z mydłem.
• Przetrzeć wybrane miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem i pozostawić do wyschnięcia.
• Po oczyszczeniu miejsca wstrzyknięcia nie należy go dotykać, wachlować ani dmuchać na nie.
• Sprawdzić płyn w okienku.
• Wybrać dobrze oświetloną, czystą i płaską powierzchnię roboczą.
• Wyjąć wstrzykiwacz z opakowania i sprawdzić, czy nie jest uszkodzony.
• Sprawdzić płyn przez okienko kontrolne. Powinien on być przezroczysty lub lekko opalizujący, bezbarwny lub jasnożółty i może zawierać drobne białe lub przezroczyste cząstki oraz jeden lub więcej pęcherzyków powietrza. Jest to normalne zjawisko.
• Nie wstrzykiwać, jeśli płyn jest zamarznięty, mętny, zmienił barwę lub zawiera duże cząstki. Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania nowego wstrzykiwacza.

Wstrzykiwanie leku Stelara:

• Zdjąć dolną nasadkę
• Nie dotykać osłony igły po zdjęciu nasadki. Pojawienie się kilku kropel płynu jest zjawiskiem normalnym.
• Należy wykonać wstrzyknięcie w ciągu 5 minut od zdjęcia nasadki.
• Nie nakładać ponownie nasadki. Może to spowodować uszkodzenie igły.
• Nie używać wstrzykiwacza, jeśli upadł po zdjęciu nasadki. Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania nowego wstrzykiwacza.
• Umieścić prostopadle na skórze. Nacisnąć uchwyt do końca, aż fioletowy korpus będzie niewidoczny.
• Po rozpoczęciu wstrzyknięcia może być słyszalne kliknięcie. Naciskać dalej.
• Gdy poczuje się opór, naciskać dalej. To normalne.
• Lek jest wstrzykiwany podczas naciskania. Należy to robić z wygodną dla pacjenta szybkością.
• Nie należy unosić wstrzykiwacza w czasie wstrzyknięcia!
• Jeśli to się stanie, osłona igły zamknie się, pokazując żółty pasek i nie zostanie podana cała dawka leku.
• Wstrzyknięcie jest ukończone, gdy fioletowy korpus nie jest widoczny, nie można dalej wcisnąć uchwytu, może być słyszalne kliknięcie.
• Żółty pasek wskazuje, że osłona igły jest zamknięta.

Po wstrzyknięciu:

• Usunąć wstrzykiwacz
• Wyrzucić zużyty wstrzykiwacz bezpośrednio po użyciu do pojemnika odpornego na przekłucie.
• Nie wyrzucać wstrzykiwaczy do śmieci domowych.
• Zużytego pojemnika odpornego na przekłucie nie należy poddawać recyklingowi.
• Sprawdzić miejsce wstrzyknięcia
• W miejscu wstrzyknięcia może pojawić się niewielka ilość krwi lub płynu. Jest to normalne zjawisko.
• Ucisnąć watą lub gazikiem miejsce wstrzyknięcia i przytrzymać do momentu ustąpienia krwawienia.
• Nie wolno pocierać miejsca wstrzyknięcia.
• Można zakleić miejsce wstrzyknięcia plastrem, jeśli to konieczne.
• Jeśli użyte będą dwa wstrzykiwacze 45 mg w celu podania dawki 90 mg, należy powtórzyć kroki 1-3 z drugim wstrzykiwaczem. W przypadku drugiego wstrzyknięcia należy wybrać inne miejscewstrzyknięcia.

Należy poinformować lekarza w przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących samodzielnego podawania leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Stelara:

• Jeżeli pacjent wstrzyknął lub została mu podana zbyt duża dawka leku Stelara, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Należy zawsze mieć przy sobie opakowanie zewnętrzne leku, nawet jeśli jest ono puste.

Pominięcie zastosowania leku Stelara:

• W przypadku pominięcia dawki leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Stelara:

• Przerwanie stosowania leku Stelara nie jest niebezpieczne. Jednakże w przypadku przerwania stosowania leku objawy mogą powrócić.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• jeśli pacjent ma uczulenie na ustekinumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent ma czynne zakażenie, które według lekarza jest istotne klinicznie.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane:

• U niektórych pacjentów mogą wystąpić ciężkie objawy niepożądane wymagające natychmiastowego leczenia.
• Reakcje alergiczne – mogą wymagać natychmiastowego leczenia. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub pogotowiem ratunkowym, jeśli zauważy się którykolwiek z następujących objawów.
• Ciężkie reakcje alergiczne („anafilaktyczne”) występują rzadko u osób stosujących lek Stelara. Objawami są:
  • o trudności w oddychaniu lub połykaniu
  • o niskie ciśnienie tętnicze krwi, które może powodować zawroty głowy lub stan
  • zamroczenia
  • o obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła.

Często występują:

• wysypka skórka,
• pokrzywka,
• zakażenia nosa i gardła,
• przeziębienie.

Niezbyt często występują:

• zakażenia dolnych dróg oddechowych,
• zapalenie tkanki podskórnej,
• półpasiec.

Rzadko występują:

• alergiczne reakcje płucne i zapalenie płuc. 

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpią objawy, takie jak: kaszel, duszność i gorączka.

Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja alergiczna, lekarz prowadzący może zdecydować, że nie należy ponownie rozpoczynać stosowania leku Stelara.

Zakażenia – mogą wymagać natychmiastowego leczenia. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli zauważy się którykolwiek z następujących objawów.

Lek Stelara może osłabiać zdolność zwalczania zakażeń. Niektóre zakażenia mogą być ciężkie i mogą obejmować zakażenia wywołane przez wirusy, grzyby, bakterie (w tym gruźlicę) lub pasożyty, w tym zakażenia występujące głównie u osób z osłabionym układem odpornościowym (zakażenia oportunistyczne). U pacjentów otrzymujących leczenie ustekinumabem zgłaszano oportunistyczne zakażenia mózgu (zapalenie mózgu, zapalenie opon mózgowych), płuc i oka. Należy zwracać uwagę na objawy zakażenia podczas stosowania leku Stelara. Należą do nich:

• gorączka, objawy jak w grypie, nocne poty, utrata masy ciała
• uczucie zmęczenia lub duszność; nieprzemijający kaszel
• ucieplona, zaczerwieniona i bolesna skóra lub bolesna wysypka na skórze z pęcherzami
• uczucie pieczenia w czasie oddawania moczu
• biegunka
• zaburzenia widzenia lub utrata wzroku
• ból głowy, sztywność karku, wrażliwość na światło, nudności lub dezorientacja.

Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi prowadzącemu, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów zakażenia. Mogą to być objawy zakażeń, takich jak zakażenia dolnych dróg oddechowych, zakażenia skóry, półpasiec, lub zakażeń oportunistycznych, które mogą mieć ciężkie powikłania.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje jakiekolwiek zakażenie, które nie ustępuje lub nawraca. Lekarz może zdecydować o niestosowaniu leku Stelara do czasu ustąpienia zakażenia.

Należy także powiedzieć lekarzowi o otwartych ranach lub owrzodzeniach, które mogą być zakażone.

Złuszczanie skóry – zwiększone zaczerwienienie i złuszczanie skóry na dużej powierzchni ciała mogą być objawami łuszczycy erytrodermalnej lub złuszczającego zapalenia skóry, które są ciężkimi zmianami skórnymi. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Inne działania niepożądane:

Często występują:

• biegunka,
• nudności,
• wymioty,
• uczucie zmęczenia,
• zawroty głowy,
• ból głowy,
• świąd,
• ból pleców, mięśni lub stawów,
• ból gardła,
• zaczerwienienie i ból w miejscu wstrzyknięcia,
• zakażenie zatok.

Niezbyt często występują:

• zakażenia zęba,
• drożdżakowe zakażenie pochwy,
• depresja,
• uczucie zatkania lub niedrożność nosa,
• krwawienia, zasinienie, stwardnienie, obrzęk i świąd w miejscu wstrzyknięcia,
• osłabienie,
• opadanie powieki i mięśni po jednej stronie twarzy (porażenie nerwu twarzowego lub porażenie „Bell’a”), które jest zwykle przemijające,
• zmiana obrazu łuszczycy z zaczerwienieniem oraz nowe drobne, żółte lub białe pęcherze na skórze, czasami z towarzyszącą gorączką (łuszczyca krostkowa),
• złuszczanie skóry,
• trądzik.

Rzadko występują:

• zaczerwienienie i złuszczenie skóry na dużej powierzchni ciała, które może swędzieć lubboleć (złuszczające zapalenie skóry). Podobne objawy mogą czasem pojawić się jakonaturalne zmiany rodzaju objawów łuszczycy (łuszczyca erytrodermalna),
• zapalenie małych naczyń krwionośnych, które może prowadzić do wysypki skórnej z małymi, czerwonymi lub fioletowymi guzkami, gorączki lub bólu stawów (zapalenie naczyń).

Bardzo rzadko występują:

• pęcherze na skórze, które mogą być czerwone, swędzące i bolesne (pemfigoidpęcherzowy),
• toczeń skórny lub zespół toczniopodobny (czerwona, uniesiona, łuszcząca się wysypka na obszarach skóry narażonych na działanie promieni słonecznych, ewentualnie z bólami stawów). 

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Stelara należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz oceni stan zdrowia pacjenta przed rozpoczęciem każdego leczenia. Pacjent powinien upewnić się, że przed rozpoczęciem każdego leczenia poinformował lekarza o wszystkich swoich dolegliwościach.
• Należy także powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ostatnio przebywał w otoczeniu osoby, która mogła mieć gruźlicę. Przed rozpoczęciem stosowania leku Stelara lekarz zbada pacjenta oraz zleci wykonanie testów wykrywających gruźlicę. Jeżeli lekarz stwierdzi u pacjenta istnienie ryzyka gruźlicy, pacjent otrzyma leki przeciwgruźlicze.
• Lek Stelara może powodować ciężkie działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne i zakażenia.
• Należy zwracać uwagę na pewne objawy w trakcie stosowania leku Stelara. 
• Przed rozpoczęciem stosowania leku Stelara należy powiedzieć lekarzowi:
  • jeśli pacjent miał kiedykolwiek reakcję alergiczną na lek Stelara. Należy zapytać lekarza, jeśli pacjent nie jest pewien,
  • o wszelkiego rodzaju przebytych chorobach nowotworowych – gdyż leki immunosupresyjne, takie jak lek Stelara, zmniejszają aktywność układu odpornościowego. Może to zwiększyć ryzyko raka,
  • jeśli pacjent był leczony z powodu łuszczycy innymi lekami biologicznymi (lek wytwarzany ze źródła biologicznego i zwykle podawany w postaci wstrzyknięcia) - ryzyko wystąpienia nowotworu może być większe,
  • jeśli pacjent ma lub miał ostatnio zakażenie,
  • jeśli pojawią się nowe zmiany lub nastąpią zmiany istniejących miejsc łuszczycowych, lub na zdrowej skórze,
  • jeśli pacjent miał kiedykolwiek reakcję alergiczną na lateks lub po wstrzyknięciu leku Stelara – opakowanie tego leku zawiera gumę lateksową, która może powodować ciężkie reakcje uczuleniowe u osób wrażliwych na lateks,
  • o stosowaniu wszelkich innych rodzajów leczenia łuszczycy i (lub) łuszczycowego zapalenia stawów – takich jak inny lek immunosupresyjny lub fototerapia (leczenie za pomocą światła ultrafioletowego (UV)). Te terapie również mogą zmniejszać aktywność układu odpornościowego pacjenta. Jednoczesne stosowanie tych terapii z lekiem Stelara nie zostało zbadane. Jednakże może to zwiększać ryzyko chorób związanych z osłabieniem układu odpornościowego,
  • jeśli pacjent leczy lub kiedykolwiek leczył alergię zastrzykami odczulającymi – nie wiadomo, czy lek Stelara wpływa na ten rodzaj terapii,
  • jeśli pacjent ma 65 lat i więcej – istnieje większe prawdopodobieństwo zakażeń.
• W razie wątpliwości, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku Stelara należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• U niektórych pacjentów podczas leczenia ustekinumabem wystąpiły reakcje toczniopodobne, w tym toczeń skórny lub zespół toczniopodobny. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi czerwona, uniesiona, łuszcząca się wysypka, czasami z ciemniejszą obwódką, w miejscach skóry narażonych na działanie promieni słonecznych lub z bólami stawów.

Zawał serca i udar mózgu

• W badaniu u pacjentów z łuszczycą leczonych lekiem Stelara zaobserwowano zawał serca i udar mózgu. Lekarz prowadzący będzie regularnie sprawdzał czynniki ryzyka chorób serca i udaru, aby zapewnić ich odpowiednie leczenie. Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi ból w klatce piersiowej, osłabienie lub nieprawidłowe odczuwanie po jednej stronie ciała, opadnięcie twarzy, zaburzenia mowy lub widzenia.

Lek Stelara zawiera polisorbat 80

• Lek Stelara zawiera 0,02 mg polisorbatu 80 (E433) w każdej jednostce dawkowania, co odpowiada 0,04 mg/ml.
• Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne.
• Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek znane alergie.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci narażonych na działanie leku Stelara w życiu płodowym. Doświadczenie w stosowaniu leku Stelara u kobiet w ciąży jest jednak ograniczone. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania leku Stelara u kobiet w ciąży.

Jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym, powinna unikać zajścia w ciążę i musi stosować odpowiednią antykoncepcję w czasie stosowania leku Stelara oraz przez co najmniej 15 tygodni po ostatnim podaniu leku Stelara.

Lek Stelara może przenikać przez łożysko do nienarodzonego dziecka. Jeśli pacjentka otrzymywała lek Stelara w czasie ciąży, dziecko może być bardziej narażone na zakażenia.

Ważne jest, aby powiedzieć lekarzom dziecka i innym pracownikom ochrony zdrowia o przyjmowaniu leku Stelara w czasie ciąży, zanim dziecko otrzyma jakąkolwiek szczepionkę. Żywe szczepionki, takie jak szczepionka BCG (stosowana w celu zapobiegania gruźlicy) nie są zalecane dla dziecka w ciągu pierwszych dwunastu miesięcy po urodzeniu, jeśli pacjentka otrzymywała lek Stelara w czasie ciąży, chyba że lekarz dziecka zaleci inaczej.

Ustekinumab może przenikać do mleka ludzkiego w bardzo małych ilościach. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poradzić się lekarza. Lekarz wspólnie z pacjentką zdecyduje, czy pacjentka powinna karmić piersią, czy stosować lek Stelara.

Nie należy stosować tego leku i karmić piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o:

• wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować,
• zastosowanym ostatnio lub planowanym szczepieniu. Podczas stosowania leku Stelara nie należy podawać niektórych rodzajów szczepionek (żywych szczepionek),
• jeśli pacjentka otrzymywała lek Stelara w czasie ciąży, należy powiedzieć lekarzowi dziecka o leczeniu lekiem Stelara, zanim dziecko otrzyma jakąkolwiek szczepionkę, w tym szczepionki żywe, takie jak szczepionka BCG (stosowana w zapobieganiu gruźlicy). Nie zaleca się podawania żywych szczepionek dziecku w ciągu pierwszych dwunastu miesięcy po urodzeniu,
• jeśli pacjentka otrzymywała lek Stelara w czasie ciąży, chyba że lekarz dziecka zaleci inaczej.

Brak informacji.

Lek Stelara nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2°C-8°C). Nie zamrażać.

Przechowywać wstrzykiwacz w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. W razie potrzeby, poszczególne wstrzykiwacze można przechowywać w oryginalnym pudełku w celu ochrony przed światłem, w temperaturze pokojowej do 30°C, maksymalnie przez okres do 30 dni.

W miejscu przewidzianym na opakowaniu zewnętrznym należy zanotować datę pierwszego wyjęcia wstrzykiwacza z lodówki i datę usunięcia. Data usunięcia nie może przekraczać terminu ważności wydrukowanego na opakowaniu zewnętrznym. Gdy wstrzykiwacz był przechowywany w temperaturze pokojowej (do 30°C) nie należy go ponownie umieszczać w lodówce.

Wyrzucić wstrzykiwacz, jeśli nie zostanie zużyty w ciągu 30 dni przechowywania w temperaturze pokojowej, lub po terminie ważności, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Wstrzykiwaczy z lekiem Stelara nie należy wstrząsać. Długie, energiczne wstrząsanie może doprowadzić do uszkodzenia leku.

Kiedy nie należy stosować tego leku?

Po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie oraz pudełku po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Jeżeli płyn jest przebarwiony, zmatowiały lub można dostrzec obce cząsteczki pływające w roztworze.

Jeżeli pacjent wie lub podejrzewa, że lek został poddany działaniu ekstremalnych temperatur (przypadkowemu zamrożeniu lub przegrzaniu).

Jeżeli opakowanie z lekiem zostało energicznie wstrząśnięte.

Lek Stelara przeznaczony jest tylko do jednorazowego użycia. Wszelkie niewykorzystane resztki leku znajdujące się we wstrzykiwaczu należy wyrzucić.