Ultop (Omeprazolum)

Jak działa lek Ultop?

Lek Ultop zawiera substancję czynną omeprazol, należącą do grupy leków zwanych inhibitorami pompy protonowej.
Jego działanie polega na blokowaniu enzymu zwanego pompą protonową, niezbędnego do produkcji kwasu solnego w żołądku.
Efektem działania leku jest zmniejszone wydzielanie kwasu żołądkowego i podwyższenie pH w żołądku.

Kiedy stosuje się lek Ultop?

Lek Ultop jest stosowany u dorosłych w:

• leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy
• zapobieganiu nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy
• leczeniu choroby wrzodowej żołądka
• zapobieganiu nawrotom choroby wrzodowej żołądka
• w terapii skojarzonej z odpowiednimi antybiotykami w leczeniu owrzodzeń zakażonych bakterią Helicobacter pylori
• leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy związanej ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
• zapobieganiu chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy związanej ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z grupy ryzyka
• leczeniu refluksowego zapalenia przełyku
• długotrwałym leczeniu pacjentów po ustąpieniu refluksowego zapalenia przełyku
• objawowym leczenie choroby refluksowej przełyku
• leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona

Dzieci
U dzieci i młodzieży powyżej 1 roku życia i o masie ciała większej niż 10 kg w:

• leczeniu refluksowego zapalenia przełyku
• objawowym leczeniu zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w chorobie refluksowej przełyku

U dzieci i młodzież powyżej 4 lat w 

• terapii skojarzonej z antybiotykami w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy wywołanej przez H. pylori

Jak stosować lek Ultop?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W zależności od stanu zdrowia i wieku pacjenta lekarz przepisze odpowiednią ilość kapsułek oraz poinformuje o czasie trwania leczenia.

Przyjmowanie leku

• zalecane jest przyjmowanie leku w godzinach porannych
• lek można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
• kapsułki należy połykać w całości popijając połową szklanki wody
• kapsułek nie należy żuć ani kruszyć, gdyż zawierają one peletki pokryte powłoką chroniącą przed działaniem kwasu żołądkowego. 
• bardzo ważne jest, aby nie uszkodzić peletek

Jeśli pacjent (dorosły lub dziecko) ma trudności z połknięciem kapsułki należy:

• otworzyć kapsułkę i połknąć jej zawartość popijając połową szklanki wody
• można również wymieszać zawartość kapsułki w małej ilości jogurtu, kwaśnego soku owocowego (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub w musie jabłkowym
• zawiesinę należy zawsze wymieszać tuż przed wypiciem (mieszanina nie będzie klarowna)
• mieszaninę należy wypić natychmiast lub najpóźniej do 30 minut od przygotowania
• aby upewnić się, że zażyty został cały lek, należy ponownie napełnić szklankę wodą do połowy i wypić
• nierozpuszczona, stała pozostałość zawiera lek - nie należy jej żuć ani kruszyć

Dorośli

Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku, np. zgagi i cofania się treści żołądkowej:

• u pacjentów, u których stwierdzono niewielkie uszkodzenie przełyku, zazwyczaj stosowana dawka to 20 mg raz na dobę przez 4 do 8 tygodni.
• jeśli nie doszło do wyleczenia przełyku, lekarz może zalecić stosowanie 40 mg przez kolejne 8 tygodni
• zazwyczaj stosowana dawka po wygojeniu przełyku to 10 mg raz na dobę
• jeśli przełyk nie był uszkodzony, zazwyczaj stosowana dawka leku to 10 mg raz na dobę

Leczenie choroby wrzodowej górnej części jelita (wrzód dwunastnicy)

• zazwyczaj stosowana dawka to 20 mg raz na dobę przez 2 tygodnie
• lekarz może zalecić zażywanie tej samej dawki przez kolejne 2 tygodnie, jeśli nie nastąpiło wyleczenie
• jeśli nie nastąpiło pełne wygojenie wrzodu, dawka może zostać zwiększona do 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie

Leczenie choroby wrzodowej żołądka (wrzód żołądka)

• zazwyczaj stosowana dawka to 20 mg raz na dobę przez 4 tygodnie
• lekarz może zalecić zażywanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli nie nastąpiło wyleczenie
• jeśli nie nastąpiło pełne wygojenie wrzodu, dawka może zostać zwiększona do 40 mg raz na dobę przez 8 tygodni

Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy

• zazwyczaj stosowana dawka to 10 mg lub 20 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg raz na dobę

Leczenie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy wywołanej stosowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych)

• zazwyczaj stosowana dawka to 20 mg raz na dobę przez 4 do 8 tygodni

Zapobieganie chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy podczas terapii NLPZ

• zazwyczaj stosowana dawka to 20 mg raz na dobę

Leczenie i zapobieganie chorobie wrzodowej wywołanej przez zakażenie Helicobacter pylori

• zazwyczaj stosowana dawka to 20 mg leku Ultop dwa razy na dobę przez tydzień
• lekarz zaleci również dwa spośród następujących antybiotyków: amoksycylinę, klarytromycynę lub metronidazol

Leczenie nadmiaru kwasu w żołądku wywołanego przez guz w trzustce (zespół ZollingeraEllisona)

• zazwyczaj stosowana dawka to 60 mg na dobę
• lekarz dostosuje dawkę zależnie od potrzeb pacjenta i określi czas trwania terapii

Dzieci:

Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku, np. zgagi i cofania się treści żołądkowej

• dzieci powyżej 1 roku o masie ciała powyżej 10 kg mogą zażywać lek Ultop
• dawka dla dzieci zależy od masy ciała
• lekarz wyznaczy właściwą dawkę

Leczenie i zapobieganie chorobie wrzodowej wywołanej przez zakażenie Helicobacter pylori

• dzieci powyżej 4 lat mogą zażywać lek Ultop
• dawka dla dzieci zależy od masy ciała
• lekarz wyznaczy właściwą dawkę
• lekarz zaleci również dwa antybiotyki: amoksycylinę i klarytromycynę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ultop

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Ultop należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą

Pominięcie zastosowania dawki leku Ultop

• w razie pominięcia dawki leku należy przyjąć ją tak szybko jak to możliwe
• jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Ultop?

Leku Ultop nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, ezomeprazol),
• podczas terapii nelfinawirem, stosowanym w leczeniu HIV

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jak każdy lek, lek Ultop może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Ultop i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• nagły świszczący oddech, obrzęk warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczna)
• zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub złuszczaniem skóry
  Mogą również wystąpić pęcherze i krwawienie z warg, oczu, ust, nosa i genitaliów. 
  Może to być objawem zespołu StevensaJohnsona lub toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka.
• żółta skóra, ciemna barwa moczu i zmęczenie, które mogą być objawami choroby wątroby

Inne działania niepożądane:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• zaburzenia żołądka lub jelit: biegunka, ból brzucha, zaparcia, wiatry (wzdęcia)
• nudności lub wymioty
• łagodne polipy żołądka

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• obrzęk stóp i kostek
• zaburzenia snu (bezsenność)
• zawroty głowy, uczucie mrowienia, senność
• uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
• zmiany w wynikach badań krwi obrazujących czynność wątroby
• wysypka skórna, guzkowata wysypka (pokrzywka), świąd
• złamanie kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa
• ogólne złe samopoczucie i brak energii

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• zaburzenia krwi, np. zmniejszona liczba białych krwinek lub płytek krwi 
  Może to powodować osłabienie, sińce lub częste zakażenia.
• reakcje alergiczne, czasem bardzo ciężkie, w tym obrzęk warg, języka i gardła, gorączka, świszczący oddech
• małe stężenie sodu we krwi  
  Może to powodować osłabienie, nudności (wymioty) i skurcze
• pobudzenie, splątanie lub przygnębienie
• zaburzenia smaku
• zaburzenia wzroku, np. niewyraźne widzenie
• nagła zadyszka lub duszność (skurcz oskrzeli)
• suchość w jamie ustnej
• zapalenie jamy ustnej
• zakażenie grzybicze zwane pleśniawką, które może atakować jelita
• zaburzenia wątroby, w tym żółtaczka, której objawami są żółta skóra, ciemna barwa moczu i zmęczenie
• utrata włosów (łysienie)
• wysypka skórna po ekspozycji na światło słoneczne
• ból stawów lub ból mięśni
• ciężkie choroby nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek)
• nasilone pocenie

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• zaburzenia liczby krwinek w tym niedobór białych krwinek (agranulocytoza)
• agresja.
• omamy (widzenie, słyszenie lub wyczuwanie rzeczy, których nie ma)
• ciężkie choroby wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu
• nagła silna wysypka, pęcherze lub łuszczenie skóry, którym może towarzyszyć wysoka gorączka i ból stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• osłabienie mięśni.
• powiększone piersi u mężczyzn

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zapalenie jelita (powodujące biegunkę)
• wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów

Stosowanie leku Ultop przez okres dłuższy niż trzy miesiące może zmniejszyć stężenie magnezu we krwi. Małe stężenie magnezu może objawiać się jako:

• zmęczenie
• mimowolne skurcze mięśni
• dezorientacja
• drgawki
• zawroty głowy
• przyspieszona akcja serca 

W razie zaobserwowania któregoś z powyższych objawów należy o tym niezwłocznie poinformować lekarza. Małe stężenie magnezu może prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zalecić regularne przeprowadzanie badań krwi w celu kontrolowania stężenia magnezu.

Lek Ultop może w bardzo rzadkich przypadkach niekorzystnie wpływać na białe krwinki, prowadząc do niedoboru odporności. W razie wystąpienia zakażenia, z takimi objawami jak:

• gorączka z bardzo złym samopoczuciem
• gorączka z oznakami zakażenia miejscowego, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej lub też trudności w oddawaniu moczu

należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu przeprowadzenia badań krwi wykluczających agranulocytozę (niedobór białych krwinek).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ultop należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Ultop może maskować objawy innych chorób, dlatego w razie wystąpienia poniższych objawów przed rozpoczęciem lub podczas przyjmowania leku Ultop, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
• niezamierzona utrata masy ciała i trudności z połykaniem
• ból brzucha lub niestrawność
• wymioty lub wymioty z domieszką krwi
• smoliste stolce (z domieszką krwi)
• ostra lub uporczywa biegunka, ponieważ omeprazol może wywoływać niewielki wzrost
• występowania biegunki zakaźnej
• poważne problemy z wątrobą
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Ultop, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego,
• jeśli planowane jest specyficzne badanie krwi (oznaczenie stężenia chromograniny A)

Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku Ultop.
Należy również powiedzieć o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych takich, jak ból stawów.

W razie długotrwałego zażywania leku Ultop (ponad 1 rok), lekarz będzie prowadził obserwację stanu zdrowia pacjenta. 
Należy zgłaszać lekarzowi wszelkie nowe i nietypowe objawy.
Przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej, takich jak lek Ultop, zwłaszcza przez okres dłuższy niż jeden rok, może nieznacznie zwiększać ryzyko wystąpienia złamań kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa. 
Należy poinformować lekarza w przypadku rozpoznanej osteoporozy lub przyjmowania leków z grupy kortykosteroidów (mogących zwiększać ryzyko wystąpienia
osteoporozy).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku

Omeprazol (substancja czynna leku Ultop) nie wykazuje żadnych niepożądanych działań na ciążę lub zdrowie płodu i noworodka. O stosowaniu leku Ultop w czasie ciąży zadecyduje lekarz.

Jeżeli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Omeprazol (substancja czynna leku Ultop) przenika do mleka matki, lecz przy stosowaniu dawek terapeutycznych jego wpływ na dziecko jest mało prawdopodobny. Lekarz zadecyduje o możliwości stosowania leku Ultop w czasie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Ultop może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie leku Ultop.

Nie należy stosować leku Ultop w przypadku jednoczesnego stosowania leku zawierającego nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).

Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę o stosowaniu: 

• ketokonazolu, itrakonazolu, posakonazolu lub worykonazolu (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• digoksyny (stosowana w leczeniu chorób serca)
• diazepamu (stosowany w leczeniu stanów lękowych, zwiotczania mięśni lub w padaczce)
• fenytoiny (stosowana w padaczce) - jeśli pacjent zażywa fenytoinę, lekarz będzie monitorował jego stan podczas rozpoczynania lub kończenia terapii lekiem Ultop
• leków rozrzedzających krew np. warfaryny lub innich antagonistów witaminy K - podczas stosowania tych leków może istnieć konieczność monitorowania stanu zdrowia pacjenta podczas rozpoczynania lub kończenia terapii lekiem Ultop
• ryfampicyny (stosowana w leczeniu gruźlicy)
• atazanawiru (stosowany w leczeniu zakażeń HIV)
• takrolimusu (stosowany w przypadku przeszczepu narządu)
• ziela dziurawca (Hypericum perforatum) stosowanego w leczeniu łagodnej depresji
• cylostazolu (stosowany w leczeniu chromania przestankowego)
• sakwinawiru (stosowany w leczeniu zakażeń HIV)
• klopidogrelu (stosowany w zapobieganiu tworzenia się zakrzepów krwi)
• erlotynibu (stosowany w leczeniu nowotworów)
• metotreksatu (chemioterapeutyk stosowany w dużych dawkach do leczenia nowotworów) - jeśli pacjent przyjmuje duże dawki metotreksatu, lekarz może zalecić okresowe odstawienie leku Ultop

Jeśli oprócz leku Ultop lekarz przepisał antybiotyki o nazwie amoksycylina i klarytromycyna do leczenia wrzodów wywołanych przez zakażenie bakterią Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, by poinformować go o innych przyjmowanych lekach.

Ultop z jedzeniem i piciem

Ultop można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji na temat interakcji leku Ultop z alkoholem.

Wpływ leku Ultop na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest mało prawdopodobny, choć mogą wystąpić działania niepożądane, np. zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Pacjenci, u których wystąpiły działania niepożądane nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. 

Jak przechowywać lek Ultop?

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 25°C
• w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią