Uzpruvo to lek biologiczny zawierający ustekinumab, przeciwciało monoklonalne działające na układ odpornościowy. Blokuje interleukiny IL-12 i IL-23, które odpowiadają za rozwój stanu zapalnego. Stosowany jest w leczeniu chorób autoimmunologicznych, takich jak łuszczyca, łuszczycowe zapalenie stawów oraz choroba Leśniowskiego-Crohna.
Nazwa | Uzpruvo |
Nazwa międzynarodowa | Ustekinumabum |
Kategoria dostępności | Leki na receptę |
Dawka | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Roztwór do wstrzykiwań (płyn do wstrzykiwań)
|
Postać | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce |
Skład - substancja czynna | ustekinumab. |
Skład - substancje pomocnicze | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Roztwór do wstrzykiwań (płyn do wstrzykiwań)
|
Dostępne opakowania | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 130 mg:
Roztwór do wstrzykiwań (płyn do wstrzykiwań) 45 mg:
90 mg:
|
Działanie / właściwości | immunosupresyjne. |
Zastosowanie | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Roztwór do wstrzykiwań (płyn do wstrzykiwań)
|
Przeciwwskazania |
|
Ostrzeżenia i środki ostrożności | Przed zastosowaniem leku Uzpruvo poinformuj lekarza, jeśli:
Podczas leczenia lekiem Uzpruvo:
|
Działania niepożądane / Skutki uboczne | Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): |
Możliwe interakcje z | niektórymi rodzajami żywych szczepionek. |
Ciąża | Należy unikać stosowania leku Uzpruvo u kobiet w ciąży. |
Karmienie piersią | Nie należy stosować tego leku w czasie karmienia piersią. |
Dzieci | Nie zaleca się podawania leku Uzpruvo dzieciom z łuszczycą w wieku poniżej 6 lat oraz dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z łuszczycowym zapaleniem stawów i chorobą Crohna. |
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Lek nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
Lek Uzpruvo (ustekinumab) działa poprzez blokowanie działania określonych białek układu odpornościowego, które odgrywają kluczową rolę w rozwoju stanów zapalnych.
Substancja czynna — ustekinumab — wiąże się z białkami interleukiny 12 (IL-12) i interleukiny 23 (IL-23). Są to naturalne substancje występujące w organizmie, które biorą udział w procesach zapalnych i w nadmiernej aktywności układu odpornościowego.
Dzięki zablokowaniu tych interleukin lek zmniejsza stan zapalny w organizmie i łagodzi objawy chorób autoimmunologicznych, takich jak np. łuszczyca, łuszczycowe zapalenie stawów czy choroba Leśniowskiego-Crohna.
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Roztwór do wstrzykiwań (płyn do wstrzykiwań)
Dorośli w wieku co najmniej 18 lat:
Pominięcie zastosowania leku Uzpruvo
Przerwanie stosowania leku Uzpruvo
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli w wieku co najmniej 18 lat
Łuszczyca lub łuszczycowe zapalenie stawów
Choroba Crohna
Dzieci i młodzież w wieku co najmniej 6 lat
Łuszczyca
Jak należy podawać lek Uzpruvo
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
Pominięcie zastosowania leku Uzpruvo
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Uzpruvo.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Jak każdy lek, lek Uzpruvo może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Ciężkie działania niepożądane
U niektórych pacjentów mogą wystąpić ciężkie objawy niepożądane wymagające natychmiastowego leczenia.
Reakcje alergiczne – mogą wymagać natychmiastowego leczenia. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub pogotowiem ratunkowym, jeśli zauważy się którykolwiek z następujących objawów.
Reakcje związane z infuzją
Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja alergiczna, lekarz prowadzący może zdecydować, że nie należy ponownie rozpoczynać stosowania leku Uzpruvo.
Zakażenia – mogą wymagać natychmiastowego leczenia. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli zauważy się którykolwiek z następujących objawów.
Lek Uzpruvo może osłabiać zdolność zwalczania zakażeń. Niektóre zakażenia mogą być ciężkie i mogą obejmować zakażenia wywołane przez wirusy, grzyby, bakterie (w tym gruźlicę) lub pasożyty, w tym zakażenia występujące głównie u osób z osłabionym układem odpornościowym (zakażenia oportunistyczne). U pacjentów otrzymujących leczenie ustekinumabem zgłaszano oportunistyczne zakażenia mózgu (zapalenie mózgu, zapalenie opon mózgowych), płuc i oka.
Należy zwracać uwagę na objawy zakażenia podczas stosowania leku Uzpruvo. Należą do nich:
Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi prowadzącemu, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów zakażenia. Mogą to być objawy zakażeń, takich jak zakażenia dolnych dróg oddechowych, zakażenia skóry, półpaśca lub zakażeń oportunistycznych, które mogą mieć ciężkie powikłania. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje jakiekolwiek zakażenie, które nie ustępuje lub nawraca. Lekarz może zdecydować o niestosowaniu leku Uzpruvo do czasu ustąpienia zakażenia. Należy także powiedzieć lekarzowi o otwartych ranach lub owrzodzeniach, które mogą być zakażone.
Złuszczanie skóry
Inne działania niepożądane
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):
Przed rozpoczęciem stosowania leku Uzpruvo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz oceni stan zdrowia pacjenta przed rozpoczęciem leczenia.
Pacjent powinien upewnić się, że przed rozpoczęciem leczenia poinformował lekarza o wszystkich swoich dolegliwościach. Należy także powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ostatnio przebywał w otoczeniu osoby, która mogła mieć gruźlicę. Przed rozpoczęciem stosowania leku Uzpruvo lekarz zbada pacjenta oraz zleci wykonanie testów wykrywających gruźlicę. Jeżeli lekarz stwierdzi u pacjenta istnienie ryzyka gruźlicy, pacjent otrzyma leki przeciwgruźlicze.
Uwaga na ciężkie działania niepożądane
Przed rozpoczęciem stosowania leku Uzpruvo należy powiedzieć lekarzowi:
W razie wątpliwości, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku Uzpruvo należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
U niektórych pacjentów podczas leczenia ustekinumabem wystąpiły reakcje toczniopodobne, w tym toczeń skórny lub zespół toczniopodobny. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi czerwona, uniesiona, łuszcząca się wysypka, czasami z ciemniejszą obwódką, w miejscach skóry narażonych na działanie promieni słonecznych lub z bólami stawów.
Zawał serca i udar mózgu
Lek Uzpruvo zawiera sód i polisorbat 80
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o:
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Brak danych.
Lek Uzpruvo nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Roztwór do wstrzykiwań (płyn do wstrzykiwań)