Uzpruvo (Ustekinumabum)
Uzpruvo to lek biologiczny zawierający ustekinumab, przeciwciało monoklonalne działające na układ odpornościowy. Blokuje interleukiny IL-12 i IL-23, które odpowiadają za rozwój stanu zapalnego. Stosowany jest w leczeniu chorób autoimmunologicznych, takich jak łuszczyca, łuszczycowe zapalenie stawów oraz choroba Leśniowskiego-Crohna.
Spis treści
| Nazwa | Uzpruvo |
| Nazwa międzynarodowa | Ustekinumabum |
| Kategoria dostępności | Leki na receptę |
| Dawka | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Roztwór do wstrzykiwań (płyn do wstrzykiwań)
|
| Postać | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce |
| Skład - substancja czynna | ustekinumab. |
| Skład - substancje pomocnicze | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Roztwór do wstrzykiwań (płyn do wstrzykiwań)
|
| Dostępne opakowania | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 130 mg:
Roztwór do wstrzykiwań (płyn do wstrzykiwań) 45 mg:
90 mg:
|
| Działanie / właściwości | immunosupresyjne. |
| Zastosowanie | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Roztwór do wstrzykiwań (płyn do wstrzykiwań)
|
| Przeciwwskazania |
|
| Ostrzeżenia i środki ostrożności | Przed zastosowaniem leku Uzpruvo poinformuj lekarza, jeśli:
Podczas leczenia lekiem Uzpruvo:
|
| Działania niepożądane / Skutki uboczne | Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): |
| Możliwe interakcje z | niektórymi rodzajami żywych szczepionek. |
| Ciąża | Należy unikać stosowania leku Uzpruvo u kobiet w ciąży. |
| Karmienie piersią | Nie należy stosować tego leku w czasie karmienia piersią. |
| Dzieci | Nie zaleca się podawania leku Uzpruvo dzieciom z łuszczycą w wieku poniżej 6 lat oraz dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z łuszczycowym zapaleniem stawów i chorobą Crohna. |
| Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Lek nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
Działanie i właściwości
Jak działa lek Uzpruvo?
Lek Uzpruvo (ustekinumab) działa poprzez blokowanie działania określonych białek układu odpornościowego, które odgrywają kluczową rolę w rozwoju stanów zapalnych.
Substancja czynna — ustekinumab — wiąże się z białkami interleukiny 12 (IL-12) i interleukiny 23 (IL-23). Są to naturalne substancje występujące w organizmie, które biorą udział w procesach zapalnych i w nadmiernej aktywności układu odpornościowego.
Dzięki zablokowaniu tych interleukin lek zmniejsza stan zapalny w organizmie i łagodzi objawy chorób autoimmunologicznych, takich jak np. łuszczyca, łuszczycowe zapalenie stawów czy choroba Leśniowskiego-Crohna.
Zastosowanie / wskazania
Kiedy stosuje się lek Uzpruvo?
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- leczenie choroby Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych, u których inne leczenie jest niewystarczające lub pacjent nie toleruje tych leków.
Roztwór do wstrzykiwań (płyn do wstrzykiwań)
- łuszczyca plackowata (umiarkowaną do ciężkiej) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6 lat i starszych, którzy nie mogą stosować cyklosporyny, metotreksatu lub fototerapii, lub u których takie leczenie nie jest skuteczne,
- łuszczycowe zapalenie stawów (ang. psoriatic arthritis, PsA) u dorosłych, u których inne leczenie nie jest skuteczne,
- choroba Crohna (ang. Crohn’s Disease, CD) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych, u których inne leczenie jest niewystarczające lub pacjent nie toleruje tych leków.
Dawkowanie
Jak stosować lek Uzpruvo?
Uzpruvo Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Lek Uzpruvo jest przeznaczony do stosowania według zaleceń i pod nadzorem lekarza doświadczonego w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Crohna.
- Uzpruvo 130 mg, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, będzie podawany przez lekarza w postaci kroplówki do żyły w ramieniu (infuzja dożylna) przez co najmniej godzinę.
- Należy uzgodnić z lekarzem terminy wstrzyknięć leku oraz kolejnych wizyt kontrolnych.
- Lekarz zdecyduje, jaka dawka leku Uzpruvo jest odpowiednia dla pacjenta i jak długo ma on przyjmować lek.
Dorośli w wieku co najmniej 18 lat:
- Lekarz ustali zalecaną dawkę infuzji dożylnej na podstawie masy ciała pacjenta:
- ≤ 55 kg – dawka 260 mg,
- > 55 kg do ≤ 85 kg – dawka 390 mg,
- > 85 kg – dawka 520 mg.
- Po początkowej dawce dożylnej pacjent otrzyma po 8 tygodniach następną dawkę 90 mg leku Uzpruvo we wstrzyknięciu pod powierzchnię skóry (wstrzyknięcie podskórne), a następnie co 12 tygodni.
- Pierwsza dawka leku Uzpruvo w leczeniu choroby Crohna jest podawana przez lekarza w postaci kroplówki do żyły w ramieniu (infuzja dożylna).
- W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Uzpruvo należy skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku Uzpruvo
- Jeśli pacjent zapomni przyjść na wizytę, na której miał otrzymać dawkę leku, należy skontaktować się z lekarzem, by umówić się na kolejną wizytę.
Przerwanie stosowania leku Uzpruvo
- Uzpruvo Przerwanie stosowania leku Uzpruvo nie jest niebezpieczne. Jednakże w przypadku przerwania stosowania leku objawy mogą powrócić.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Uzpruvo roztwór do wstrzykiwań (płyn do wstrzykiwań)
- Lek Uzpruvo jest przeznaczony do stosowania według zaleceń i pod nadzorem lekarza doświadczonego w rozpoznawaniu i leczeniu chorób, na które stosuje się lek Uzpruvo.
- Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. Należy uzgodnić z lekarzem terminy wstrzyknięć leku oraz kolejnych wizyt kontrolnych.
- Lekarz zdecyduje, jaka dawka leku Uzpruvo jest odpowiednia dla pacjenta i jak długo ma on przyjmować lek.
Dorośli w wieku co najmniej 18 lat
Łuszczyca lub łuszczycowe zapalenie stawów
- Zalecana dawka początkowa leku Uzpruvo wynosi 45 mg.
- Pacjenci o masie ciała większej niż 100 kg mogą rozpocząć stosowanie od dawki 90 mg zamiast dawki 45 mg.
- Następna dawka podawana jest po okresie 4 tygodni od dawki początkowej, kolejne co 12 tygodni. Kolejne dawki są zwykle takie same jak dawka początkowa.
Choroba Crohna
- Lek Uzpruvo nie jest dostępny w przypadku pierwszej dawki podawanej w kroplówce do żyły ramienia (wlew dożylny). Inny produkt ustekinumabu zostanie podany w postaci wlewu dożylnego jako pierwsza dawka.
- Uzpruvo podaje się we wstrzyknięciu pod powierzchnię skóry (podskórnym).
- Pierwszą dawkę 90 mg leku Uzpruvo pacjent otrzyma 8 tygodni po infuzji dożylnej, a następnie co 12 tygodni podskórnie.
- U niektórych pacjentów, po pierwszej podskórnej dawce 90 mg, lek Uzpruvo może być podawany co 8 tygodni. Lekarz prowadzący zdecyduje, kiedy pacjent powinien otrzymać następną dawkę.
Dzieci i młodzież w wieku co najmniej 6 lat
Łuszczyca
- Lekarz określi odpowiednią dawkę dla pacjenta, w tym objętość leku Uzpruvo, którą należy wstrzyknąć. Właściwa dawka zależy od masy ciała pacjenta w czasie podawania każdej dawki.
- Jeśli pacjent waży mniej niż 60 kg, nie ma dawki leku Uzpruvo dla dzieci o masie ciała poniżej 60 kg.
- Jeśli pacjent waży od 60 kg do 100 kg, zalecana dawka leku Uzpruvo wynosi 45 mg.
- Jeśli pacjent waży więcej niż 100 kg, zalecana dawka leku Uzpruvo wynosi 90 mg.
- Po podaniu dawki początkowej, pacjent otrzyma następną dawkę po 4 tygodniach, a następnie będzie je otrzymywać co 12 tygodni.
Jak należy podawać lek Uzpruvo
- Lek Uzpruvo jest podawany w postaci wstrzyknięcia pod powierzchnię skóry (podskórnie).
- Na początku leczenia lek Uzpruvo może być podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Lekarz może zdecydować, że pacjent będzie samodzielnie dokonywał wstrzyknięć leku Uzpruvo. W tej sytuacji pacjent zostanie przeszkolony, w jaki sposób wykonywać wstrzyknięcia leku Uzpruvo.
- Należy poinformować lekarza w przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących samodzielnego podawania leku.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
- Uzpruvo Jeżeli pacjent wstrzyknął lub została mu podana zbyt duża dawka leku Uzpruvo, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Należy zawsze mieć przy sobie opakowanie zewnętrzne leku, nawet jeśli jest ono puste.
Pominięcie zastosowania leku Uzpruvo
- W przypadku pominięcia dawki leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
- Przerwanie stosowania leku Uzpruvo Przerwanie stosowania leku Uzpruvo nie jest niebezpieczne. Jednakże w przypadku przerwania stosowania leku objawy mogą powrócić.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Uzpruvo?
- jeśli pacjent ma uczulenie na ustekinumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjent ma czynne zakażenie, które według lekarza jest istotne klinicznie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Uzpruvo.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek Uzpruvo może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Ciężkie działania niepożądane
U niektórych pacjentów mogą wystąpić ciężkie objawy niepożądane wymagające natychmiastowego leczenia.
Reakcje alergiczne – mogą wymagać natychmiastowego leczenia. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub pogotowiem ratunkowym, jeśli zauważy się którykolwiek z następujących objawów.
- Ciężkie reakcje alergiczne („anafilaktyczne”) występują rzadko u osób stosujących ustekinumab (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób). Objawami są:
- trudności w oddychaniu lub połykaniu,
- niskie ciśnienie tętnicze krwi, które może powodować zawroty głowy lub stan zamroczenia,
- obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła.
- Częste objawy reakcji alergicznej obejmują wysypkę skórną i pokrzywkę (mogą one wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób).
Reakcje związane z infuzją
- Jeśli pacjent jest leczony z powodu choroby Crohna, pierwsza dawka leku Uzpruvo jest podawana we wlewie kroplowym do żyły (infuzja dożylna). U niektórych pacjentów wystąpiły ciężkie reakcje alergiczne podczas infuzji.
- W rzadkich przypadkach u pacjentów otrzymujących ustekinumab zgłaszano alergiczne reakcje płucne i zapalenie płuc. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpią objawy, takie jak: kaszel, duszność i gorączka.
Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja alergiczna, lekarz prowadzący może zdecydować, że nie należy ponownie rozpoczynać stosowania leku Uzpruvo.
Zakażenia – mogą wymagać natychmiastowego leczenia. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli zauważy się którykolwiek z następujących objawów.
- Zakażenia nosa lub gardła oraz przeziębienie występują często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób).
- Zakażenia dolnych dróg oddechowych występują niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób).
- Zapalenie tkanki podskórnej występuje niezbyt często (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób).
- Półpasiec (rodzaj bolesnej wysypki z pęcherzami) występuje niezbyt często (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób).
Lek Uzpruvo może osłabiać zdolność zwalczania zakażeń. Niektóre zakażenia mogą być ciężkie i mogą obejmować zakażenia wywołane przez wirusy, grzyby, bakterie (w tym gruźlicę) lub pasożyty, w tym zakażenia występujące głównie u osób z osłabionym układem odpornościowym (zakażenia oportunistyczne). U pacjentów otrzymujących leczenie ustekinumabem zgłaszano oportunistyczne zakażenia mózgu (zapalenie mózgu, zapalenie opon mózgowych), płuc i oka.
Należy zwracać uwagę na objawy zakażenia podczas stosowania leku Uzpruvo. Należą do nich:
- gorączka, objawy jak w grypie, nocne poty, utrata masy ciała,
- uczucie zmęczenia lub duszność; nieprzemijający kaszel,
- ciepła, zaczerwieniona i bolesna skóra lub bolesna wysypka na skórze z pęcherzami,
- uczucie pieczenia w czasie oddawania moczu,
- biegunka,
- zaburzenia widzenia lub utrata wzroku,
- ból głowy, sztywność karku, wrażliwość na światło, nudności lub dezorientacja.
Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi prowadzącemu, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów zakażenia. Mogą to być objawy zakażeń, takich jak zakażenia dolnych dróg oddechowych, zakażenia skóry, półpaśca lub zakażeń oportunistycznych, które mogą mieć ciężkie powikłania. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje jakiekolwiek zakażenie, które nie ustępuje lub nawraca. Lekarz może zdecydować o niestosowaniu leku Uzpruvo do czasu ustąpienia zakażenia. Należy także powiedzieć lekarzowi o otwartych ranach lub owrzodzeniach, które mogą być zakażone.
Złuszczanie skóry
- zwiększone zaczerwienienie i złuszczanie skóry na dużej powierzchni ciała mogą być objawami łuszczycy erytrodermalnej lub złuszczającego zapalenia skóry, które są ciężkimi zmianami skórnymi.
- Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Inne działania niepożądane
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- biegunka,
- nudności,
- wymioty,
- uczucie zmęczenia,
- zawroty głowy,
- ból głowy,
- świąd,
- ból pleców, mięśni lub stawów,
- ból gardła,
- zaczerwienienie i ból w miejscu wstrzyknięcia,
- zakażenie zatok.
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- zakażenia zęba,
- drożdżakowe zakażenie pochwy,
- depresja,
- uczucie zatkania lub niedrożność nosa,
- krwawienia, zasinienie, stwardnienie, obrzęk i świąd w miejscu wstrzyknięcia,
- osłabienie,
- opadanie powieki i mięśni po jednej stronie twarzy (porażenie nerwu twarzowego lub porażenie „Bell’a”), które jest zwykle przemijające,
- zmiana obrazu łuszczycy z zaczerwienieniem oraz nowe drobne, żółte lub białe pęcherze na skórze, czasami z towarzyszącą gorączką (łuszczyca krostkowa),
- złuszczanie skóry,
- trądzik.
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- zaczerwienienie i złuszczenie skóry na dużej powierzchni ciała, które może swędzieć lub boleć (złuszczające zapalenie skóry). Podobne objawy mogą czasem pojawić się jako naturalne zmiany rodzaju objawów łuszczycy (łuszczyca erytrodermalna),
- zapalenie małych naczyń krwionośnych, które może prowadzić do wysypki skórnej z małymi, czerwonymi lub fioletowymi guzkami, gorączki lub bólu stawów (zapalenie naczyń).
Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):
- pęcherze na skórze, które mogą być czerwone, swędzące i bolesne (pemfigoid pęcherzowy),
- toczeń skórny lub zespół toczniopodobny (czerwona, uniesiona, łuszcząca się wysypka na obszarach skóry narażonych na działanie promieni słonecznych, ewentualnie z bólami stawów).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Uzpruvo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz oceni stan zdrowia pacjenta przed rozpoczęciem leczenia.
Pacjent powinien upewnić się, że przed rozpoczęciem leczenia poinformował lekarza o wszystkich swoich dolegliwościach. Należy także powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ostatnio przebywał w otoczeniu osoby, która mogła mieć gruźlicę. Przed rozpoczęciem stosowania leku Uzpruvo lekarz zbada pacjenta oraz zleci wykonanie testów wykrywających gruźlicę. Jeżeli lekarz stwierdzi u pacjenta istnienie ryzyka gruźlicy, pacjent otrzyma leki przeciwgruźlicze.
Uwaga na ciężkie działania niepożądane
- Lek Uzpruvo może powodować ciężkie działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne i zakażenia.
- Należy zwracać uwagę na pewne objawy w trakcie stosowania leku Uzpruvo.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Uzpruvo należy powiedzieć lekarzowi:
- Jeśli pacjent miał kiedykolwiek reakcję alergiczną na lek Uzpruvo. Należy zapytać lekarza, jeśli pacjent nie jest pewien.
- Wszelkiego rodzaju przebytych chorobach nowotworowych – gdyż leki immunosupresyjne, takie jak lek Uzpruvo, zmniejszają aktywność układu odpornościowego. Może to zwiększyć ryzyko raka..
- Jeśli pacjent był leczony z powodu łuszczycy innymi lekami biologicznymi (lek wytwarzany ze źródła biologicznego i zwykle podawany w postaci wstrzyknięcia) - ryzyko wystąpienia nowotworu może być większe.
- Jeśli pacjent ma lub miał ostatnio zakażenie, lub ma jakiekolwiek patologiczne otwory w skórze (przetoki).
- Jeśli pojawią się nowe zmiany lub nastąpią zmiany istniejących miejsc łuszczycowych lub na zdrowej skórze.
- O stosowaniu wszelkich innych rodzajów leczenia łuszczycy i (lub) łuszczycowego zapalenia stawów – takich jak inny lek immunosupresyjny lub fototerapia (leczenie za pomocą światła ultrafioletowego (UV)). Te terapie również mogą zmniejszać aktywność układu odpornościowego pacjenta. Jednoczesne stosowanie tych terapii z lekiem Uzpruvo nie zostało zbadane. Jednakże może to zwiększać ryzyko chorób związanych z osłabieniem układu odpornościowego.
- Jeśli pacjent leczy lub kiedykolwiek leczył alergię zastrzykami odczulającymi – nie wiadomo, czy lek Uzpruvo wpływa na ten rodzaj terapii.
- Jeśli pacjent ma 65 lat i więcej – istnieje większe prawdopodobieństwo zakażeń.
W razie wątpliwości, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku Uzpruvo należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
U niektórych pacjentów podczas leczenia ustekinumabem wystąpiły reakcje toczniopodobne, w tym toczeń skórny lub zespół toczniopodobny. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi czerwona, uniesiona, łuszcząca się wysypka, czasami z ciemniejszą obwódką, w miejscach skóry narażonych na działanie promieni słonecznych lub z bólami stawów.
Zawał serca i udar mózgu
- W badaniu u pacjentów z łuszczycą leczonych ustekinumabem zaobserwowano zawał serca i udar mózgu.
- Lekarz prowadzący będzie regularnie sprawdzał czynniki ryzyka chorób serca i udaru, aby zapewnić ich odpowiednie leczenie.
- Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi ból w klatce piersiowej, osłabienie lub nieprawidłowe odczuwanie po jednej stronie ciała, opadnięcie twarzy, zaburzenia mowy lub widzenia.
Lek Uzpruvo zawiera sód i polisorbat 80
- Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę to znaczy, lek uznaje się za „wolny od sodu”.
- Jednakże lek Uzpruvo przed podaniem rozcieńcza się roztworem zawierającym sód.
- Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjent stosuje dietę o małej zawartości sodu.
- Ten lek zawiera 0,4 mg polisorbatu 80 w każdym mililitrze. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Należy poinformować lekarza o wszelkich znanych alergiach.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Uzpruvo a ciąża
- Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
- Nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci narażonych na ustekinumab w życiu płodowym. Doświadczenie w stosowaniu ustekinumabu u kobiet w ciąży jest jednak ograniczone. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania leku Uzpruvo u kobiet w ciąży.
- Jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym, powinna unikać zajścia w ciążę i musi stosować odpowiednią antykoncepcję w czasie stosowania leku Uzpruvo oraz przez co najmniej 15 tygodni po ostatnim podaniu leku Uzpruvo.
- Lek Uzpruvo może przenikać przez łożysko do nienarodzonego dziecka. Jeśli pacjentka otrzymywała lek Uzpruvo w czasie ciąży, dziecko może być bardziej narażone na zakażenia.
- Ważne jest, aby powiedzieć lekarzom dziecka i innym pracownikom ochrony zdrowia o przyjmowaniu leku Uzpruvo w czasie ciąży, zanim dziecko otrzyma jakąkolwiek szczepionkę. Żywe szczepionki, takie jak szczepionka BCG (stosowana w celu zapobiegania gruźlicy) nie są zalecane dla dziecka w ciągu pierwszych dwunastu miesięcy po urodzeniu, jeśli pacjentka otrzymywała lek Uzpruvo w czasie ciąży, chyba że lekarz dziecka zaleci inaczej.
Uzpruvo a karmienie piersią
- Ustekinumab może przenikać do mleka ludzkiego w bardzo małych ilościach.
- Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poradzić się lekarza. Lekarz wspólnie z pacjentką zdecyduje, czy pacjentka powinna karmić piersią, czy stosować lek Uzpruvo.
- Nie należy stosować tego leku i karmić piersią.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o:
- wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- zastosowanym ostatnio lub planowanym szczepieniu. Podczas stosowania leku Uzpruvo nie należy podawać niektórych rodzajów szczepionek (żywych szczepionek).
- jeśli pacjentka otrzymywała lek Uzpruvo w czasie ciąży, należy powiedzieć lekarzowi dziecka o leczeniu lekiem Uzpruvo, zanim dziecko otrzyma jakąkolwiek szczepionkę, w tym szczepionki żywe, takie jak szczepionka BCG (stosowana w zapobieganiu gruźlicy). Nie zaleca się podawania żywych szczepionek dziecku w ciągu pierwszych dwunastu miesięcy po urodzeniu, jeśli pacjentka otrzymywała lek Uzpruvo w czasie ciąży, chyba że lekarz dziecka zaleci inaczej.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Uzpruvo a alkohol
Brak danych.
Uzpruvo a prowadzenie pojazdów
Lek Uzpruvo nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przechowywanie
Jak przechowywać lek Uzpruvo?
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Uzpruvo 130 mg, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, jest podawany w szpitalu lub klinice, a pacjenci nie powinni go przechowywać ani przygotowywać do podania.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w lodówce (2°C-8°C). Nie zamrażać.
- Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
- W razie potrzeby, nieotwartą fiolkę można przechowywać w oryginalnym pudełku w celu ochrony przed światłem, w temperaturze pokojowej do 30°C, maksymalnie przez okres do 68 7 dni. Jeśli fiolka była przechowywana w temperaturze pokojowej (do 30°C), nie należy jej ponownie umieszczać w lodówce. Wyrzucić fiolkę, jeśli nie zostanie zużyta w ciągu 7 dni przechowywania w temperaturze pokojowej lub po terminie ważności, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
- Fiolek z lekiem Uzpruvo nie należy wstrząsać. Długie, energiczne wstrząsanie może doprowadzić do uszkodzenia leku.
Roztwór do wstrzykiwań (płyn do wstrzykiwań)
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w lodówce (2°C-8°C). Nie zamrażać.
- Przechowywać ampułkostrzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
- Przed podaniem lek Uzpruvo powinien osiągnąć temperaturę pokojową (przez około pół godziny).
- W razie potrzeby, poszczególne ampułkostrzykawki można przechowywać w oryginalnym pudełku w celu ochrony przed światłem, w temperaturze pokojowej do 30°C, maksymalnie przez okres do 30 dni. Po wyjęciu z lodówki należy zanotować datę usunięcia w odpowiednim miejscu na opakowaniu zewnętrznym. Data usunięcia nie może przekraczać terminu ważności wydrukowanego na opakowaniu zewnętrznym. Gdy strzykawka była przechowywana w temperaturze pokojowej (do 30°C), nie należy jej ponownie umieszczać w lodówce. Wyrzucić strzykawkę, jeśli nie zostanie zużyta w ciągu 30 dni przechowywania w temperaturze pokojowej lub po terminie ważności, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
- Ampułkostrzykawek z lekiem Uzpruvo nie należy wstrząsać. Długie, energiczne wstrząsanie może doprowadzić do uszkodzenia leku.















