Zulbex (Rabeprazolum natricum)

Jak działa lek Zulbex?

Działanie leku Zulbex polega na hamowaniu wydzielania kwasu wytwarzanego w żołądku.

Kiedy stosuje się lek Zulbex?

Lek Zulbex stosuje się: 

• w leczeniu owrzodzenia żołądka i dwunastnicy  
• w leczeniu objawowym choroby refluksowej przełyku z nadżerkami lub wrzodami (zapalenie przełyku) 
• w długotrwałym leczeniu choroby refluksowej przełyku
• w Zespole Zollingera-Ellisona (nadmierne wydzielanie kwasu solnego)
• w leczeniu zakażenia H. pylori u pacjentów z chorobą wrzodową, w skojarzeniu z dwoma antybiotykami (klarytromycyną i amoksycyliną)

Jak stosować lek Zulbex?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania

• lek stosuje się doustnie
• tabletki należy połykać w całości
• tabletek nie należy kruszyć ani żuć

Dawkowanie u pacjentów dorosłych i osób w podeszłym wieku (nie należy samodzielnie zmieniać dawkowania ani czasu trwania leczenia)

Czynne owrzodzenie dwunastnicy i czynne, łagodne owrzodzenie żołądka

• zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka leku Zulbex 20 mg raz na dobę
• w przypadku czynnego owrzodzenia dwunastnicy leczenie należy kontynuować przez 4 tygodnie
• lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia o kolejne 4 tygodnie
• w przypadku czynnego, łagodnego owrzodzenia żołądka leczenie należy kontynuować przez 6 tygodni
• lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia o kolejne 6 tygodni

Choroba refluksowa przełyku z nadżerkami lub wrzodami

• zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka leku Zulbex 20 mg raz na dobę
• leczenie należy kontynuować przez 4 tygodnie
• lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia o kolejne 4 tygodnie

Długotrwałe leczenie choroba refluksowej przełyku (GORD)

• zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka leku Zulbex 10 mg lub 20 mg raz na dobę
• lekarz określa czas leczenia 
• należy regularnie konsultować się z lekarzem w celu kontroli objawów oraz dawkowania

Leczenie objawowe choroba refluksowej przełyku (GORD)

• zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka leku Zulbex 10 mg raz na dobę
• zaleca się stosowanie ustalonego dawkowania przez 4 tygodnie
• jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem
• po upływie pierwszych 4 tygodni leczenia, w przypadku nawrotu objawów, lekarz może zalecić przyjmowanie 1 tabletki leku Zulbex 10 mg doraźnie w celu kontroli objawów

Zespół Zollingera-Ellisona

• zazwyczaj zalecana dawka początkowa to 3 tabletki leku Zulbex 20 mg raz na dobę
• lekarz może zmienić dawkę leku podczas leczenia w zależności od reakcji pacjenta na leczenie
• lekarz określa dawkę leku i czas leczenia 
• należy regularnie konsultować się z lekarzem w celu kontroli objawów oraz dawkowania

Leczenie zakażenia H. pylori

• zazwyczaj zalecana dawka to 20 mg leku Zulbex (w połączeniu z dwoma antybiotykami - klarytromycyną 500 mg i amoksycyliną 1 g) dwa razy na dobę przyjmowany zazwyczaj przez 7 dni
• złagodzenie objawów występuje zazwyczaj przed całkowitym wyleczeniem wrzodu 
• nie należy przerywać leczenia, dopóki nie zaleci tego lekarz

Zastosowanie większej dawki leku Zulbex 

• nie należy przyjmować więcej tabletek leku na dobę niż przepisał lekarz
• jeśli przyjęto większą dawkę leku niż zalecona przez lekarza, należy skonsultować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala

Pominięcie zastosowania leku Zulbex

• jeśli pacjent zapomni przyjąć lek, należy zażyć go tak szybko jak to możliwe
• następnie kontynuować normalne dawkowanie
• jeśli pacjent nie przyjął leku ponad 5 dni, przed ponownym zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Zulbex

Nie należy zmieniać dawkowania ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Leku Zulbex nie należy stosować u dzieci.

Kiedy nie stosować leku Zulbex?

Leku nie należy stosować:

• u pacjentów uczulonych na rabeprazol sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• u pacjentek w ciąży lub z podejrzeniem ciąży 
• u pacjentek w czasie karmienia piersią 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Zulbex może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Działania niepożądane są zwykle łagodne i ustępują bez konieczności przerwania stosowania leku Zulbex.

Jeśli jednak wystąpią ciężkie działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku Zulbex i niezwłocznie skontaktować się lekarzem.

Ciężkie działania niepożądane

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• reakcja alergiczna (nagły obrzęk twarzy, problemy z oddychaniem, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi), która może powodować omdlenia lub zapaść
• częste zakażenia: ból gardła lub wysoka temperatura (gorączka) lub owrzodzenie jamy ustnej, lub gardła
• zwiększona skłonność do krwawień lub tworzenia się siniaków

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężkie złuszczanie skóry lub ból i owrzodzenie jamy ustnej i gardła

Inne działania niepożądane

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zakażenie
• bezsenność (trudności z zasypianiem)
• bóle głowy, zawroty głowy
• kaszel, zapalenie gardła (ból gardła), zapalenie błony śluzowej nosa (katar)
• biegunka, wymioty, nudności, bóle brzucha, zaparcia (zatwardzenie), wzdęcia (wiatry), łagodne polipy żołądka
• ból bez wyraźnej przyczyny, ból pleców
• astenia (osłabienie), objawy jak w grypie

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów):

• nerwowość lub senność
• zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok
• dyspepsja (niestrawność), suchość w jamie ustnej, odbijanie się ze zwracaniem treści żołądkowej lub gazu
• wysypka, zaczerwienienie skóry
• bóle mięśni i stawów, skurcze nóg, złamania kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa
• zakażenia dróg moczowych
• bóle w klatce piersiowej
• dreszcze, gorączka
• zmiany w wynikach badań krwi obrazujących czynność wątroby

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• anoreksja (utrata apetytu)
• depresja
• nadwrażliwość (w tym reakcje alergiczne)
• zaburzenia widzenia
• zapalenie błony śluzowej żołądka (rozstrój lub ból żołądka), zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (ból w jamie ustnej), zaburzenia smaku
• problemy z wątrobą, takie jak zapalenie wątroby i żółtaczka (żółty kolor skóry i białkówek oczu), encefalopatia wątrobowa (uszkodzenie mózgu spowodowane chorobą wątroby)
• świąd, pocenie się, pęcherze skórne (reakcje te zazwyczaj ustępowały po przerwaniu leczenia)
• nadmierna potliwość
• problemy z nerkami, takie jak śródmiąższowe zapalenie nerek (choroba tkanki łącznej nerek)
• zwiększenie masy ciała
• zmiany dotyczące krwinek białych (widoczne w badaniach krwi), które mogą powodować częste zakażenia
• małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi) - może to powodować osłabienie, łatwiejsze krwawienie lub tworzenie się siniaków

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• splątanie
• obrzęk stóp lub kostek
• powiększenie piersi u mężczyzn
• hiponatremia (małe stężenie sodu we krwi) - objawia się nudnościami, osłabieniem mięśni lub uczuciem zagubienia
• wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów
• zapalenie jelit (prowadzące do biegunki)

Stosowanie leku Zulbex przez dłużej niż trzy miesiące, może spowodować zmniejszenie stężenia magnezu we krwi z objawami: mimowolnych skurczów mięśni, dezorientacji, drgawek, zawrotów głowy, przyspieszonej akcja serca. 
Jeśli u pacjenta wystąpią te objawy, należy niezwłocznie poinformować lekarza. 
Niedobór magnezu może prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu lub wapnia we krwi.
Lekarz może zalecić regularne badania krwi w celu oznaczenia stężenia magnezu.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zulbex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Przed zastosowaniem leku Zulbex należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeśli:

• u pacjenta stwierdzono uczulenie na inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej
• u pacjenta stwierdzono nowotwór żołądka
• u pacjenta występują schorzenia wątroby 
• pacjent przyjmuje lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV -  atazanawir 
• u pacjenta występuje niedobór witaminy B12 (lub czynniki ryzyka zmniejszonego stężenia witaminy B12) - długotrwałe przyjmowanie rabeprazolu (substancja czynna leku Zulbex) może prowadzić do zmniejszonego wchłaniania witaminy B12
• u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna po zastosowania leku podobnego do leku Zulbex
• u pacjenta jest planowane badanie krwi - oznaczenia stężenia chromograniny A 

Podczas stosowania leku Zulbex mogą wystąpić:

• wysypka skórna (zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych), jeśli wystąpi, należy jak najszybciej poinformować lekarza, może być konieczne przerwanie stosowania leku 
• małopłytkowość i neutropenia oraz nieprawidłowe wartości enzymów wątrobowych, ustępujące po przerwaniu stosowania leku
• biegunka (krwawa lub wodnista) z wysoką gorączką i bólem lub tkliwością brzucha, jeśli wystąpi, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• zwiększone ryzyko złamań kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa (przy stosowaniu leku Zulbex ponad rok), należy poinformować lekarza jeśli u pacjentki zdiagnozowano osteoporozę lub pacjentka stosuje kortykosteroidy (mogą zwiększać ryzyko wystąpienia osteoporozy)

Leku Zulbex nie należy stosować u dzieci.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek Zulbex jest przeciwwskazany w okresie ciąży.
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Zulbex u kobiet karmiących piersią lub planujących karmienie piersią.
Brak danych dotyczących przenikania rabeprazolu sodowego (substancji czynnej leku Zulbex) do mleka kobiet karmiących piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed zastosowaniem leku Zulbex należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu:

• leków stosowanych w leczeniu zakażeń grzybiczych (ketokonazol lub itrakonazol), leku stosowanego w leczeniu zakażenia HIV (atazanawir) -  lek Zulbex może zmniejszać stężenie tych leków we krwi
• chemioterapeutyku stosowanego w leczeniu choroby nowotworowej (metotreksat) - podczas przyjmowania dużych dawek może być konieczne czasowe przerwanie stosowania leku Zulbex

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

Jest mało prawdopodobne, aby lek Zulbex wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. 
Jeśli jednak wystąpi obniżenie koncentracji wywołane sennością, zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Zulbex?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci