Ticagrelor Medical Valley (Ticagrelorum)

Ticagrelor Medical Valley pomaga hamować zlepianie się płytek krwi. Zmniejsza to prawdopodobieństwo powstania zakrzepu, który może zmniejszyć przepływ krwi.

Ticagrelor Medical Valley 60 mg:

• Dorośli pacjenci, u których wystąpił zawał serca ponad rok wcześniej.

Ticagrelor Medical Valley 90 mg:

• Dorośli pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym:

  • zawał serca

  • niestabilna dławica piersiowa

W obu przypadkach lek stosuje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli dawka 90 mg:

• Dawka początkowa to dwie tabletki po 90 mg przyjmowane jednocześnie (dawka nasycająca 180 mg). Dawka ta jest zazwyczaj podawana w warunkach szpitalnych.

• Po dawce początkowej zazwyczaj stosowaną dawką jest jedna tabletka o mocy 90 mg przyjmowana dwa razy na dobę.

• Leczenie trwa zazwyczaj do 12 miesięcy, o ile lekarz nie zaleci inaczej.

• Zaleca się, aby lek przyjmować codziennie o tej samej porze – jedną tabletkę rano i jedną wieczorem.

Dorośli dawka 60 mg:

• Zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna tabletka powlekana 60 mg dwa razy na dobę. Należy kontynuować przyjmowanie leku Ticagrelor Medical Valley tak długo, jak długo będzie to zalecane przez lekarza.
• Zaleca się, aby lek stosować codziennie o tej samej porze (np. jedna tabletka rano i jedna wieczorem).

Przyjmowanie leku Ticagrelor Medical Valley z innymi lekami przeciwzakrzepowymi:

Lekarz zazwyczaj zaleci jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego – substancji zawartej w wielu lekach przeciwzakrzepowych. Typowa dawka to od 75 mg do 150 mg na dobę. Lekarz dokładnie określi odpowiednią dawkę.

Sposób podania:

• Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku – zarówno na czczo, jak i w trakcie posiłku.

W przypadku trudności z połykaniem:

Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem tabletki, może ją rozgnieść i wymieszać z wodą w następujący sposób:

• Rozgnieść tabletkę na drobny proszek.

• Wsypać proszek do połowy szklanki wody.

• Wymieszać i natychmiast wypić.

• Aby upewnić się, że cała dawka została zażyta, należy nalać kolejną połowę szklanki wody, wypłukać i ponownie wypić zawartość.

W przypadku leczenia szpitalnego tabletka rozpuszczona w wodzie może zostać podana przez zgłębnik nosowo-żołądkowy (rurkę donosową).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ticagrelor Medical Valley:

W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Zaleca się zabranie opakowania leku ze sobą. Może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia.

Pominięcie zastosowania leku Ticagrelor Medical Valley:

• W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.

• Nie należy stosować dawki podwójnej (czyli dwóch dawek naraz) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Ticagrelor Medical Valley:

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Lek należy stosować regularnie i przez okres wskazany przez lekarza. Przerwanie leczenia może zwiększyć ryzyko ponownego zawału serca, udaru lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości dotyczących stosowania leku Ticagrelor Medical Valley, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy nie należy stosować leku Ticagrelor Medical Valley?

• jeśli pacjent ma uczulenie na tikagrelor lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6 ulotki),

• jeśli u pacjenta aktualnie występuje krwawienie,

• jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpił udar spowodowany krwawieniem do mózgu,

• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby,

• jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:

  • ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych),

  • klarytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych),

  • nefazodon (lek przeciwdepresyjny),

  • rytonawir lub atazanawir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV i AIDS).

Nie należy stosować leku Ticagrelor Medical Valley, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, Ticagrelor Medical Valley może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Podczas stosowania leku mogą pojawić się następujące działania niepożądane.

Lek Ticagrelor Medical Valley wpływa na proces krzepnięcia krwi, dlatego większość działań niepożądanych jest związana z krwawieniami. Krwawienie może wystąpić w dowolnym miejscu organizmu. Niektóre krwawienia występują często, takie jak siniaki czy krwawienia z nosa. Ciężkie krwawienia występują niezbyt często, jednak mogą stanowić zagrożenie dla życia.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• krwawienie do mózgu lub krwawienie wewnątrzczaszkowe (działanie niepożądane występujące niezbyt często), które może powodować objawy udaru, takie jak:

  • nagłe drętwienie lub osłabienie rąk, nóg lub twarzy, szczególnie jeśli dotyczy jednej strony ciała,

  • nagłe splątanie, trudności w mówieniu lub rozumieniu mowy,

  • nagłe trudności w chodzeniu, utrata równowagi lub koordynacji,

  • nagłe zawroty głowy lub nagły, silny ból głowy bez znanej przyczyny,

• objawy krwawienia, takie jak:

  • obfite krwawienie lub krwawienie trudne do zatamowania,

  • niespodziewane krwawienie lub krwawienie trwające bardzo długo, różowe, czerwone lub brązowe zabarwienie moczu,

  • krwiste wymioty lub wymioty o wyglądzie fusów z kawy,

  • czerwone lub czarne stolce o wyglądzie podobnym do smoły,

  • kaszel lub wymioty ze skrzepami krwi,

• omdlenie, czyli tymczasowa utrata przytomności spowodowana nagłym zmniejszeniem dopływu krwi do mózgu (występuje często),

• objawy związane z rzadkim zaburzeniem krzepnięcia krwi, zwanym zakrzepową plamicą małopłytkową (TTP), takie jak:

  • gorączka oraz fioletowawe plamy (plamica) na skórze lub w jamie ustnej,

  • zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka) lub jej brak,

  • niewyjaśnione, skrajne zmęczenie,

  • dezorientacja.

Należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi uczucie braku tchu (duszność). Duszność występuje bardzo często. Może być spowodowana chorobą serca, inną przyczyną lub stanowić działanie niepożądane leku Ticagrelor Medical Valley. Duszność związana ze stosowaniem leku ma zazwyczaj łagodne nasilenie i objawia się nagłym, nieoczekiwanym brakiem powietrza, najczęściej w spoczynku. Może pojawić się w pierwszych tygodniach leczenia, następnie ustąpić na wiele tygodni. Jeśli duszność nasila się lub utrzymuje przez dłuższy czas, należy skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje o konieczności dalszego leczenia lub wykonania dodatkowych badań.

Inne możliwe działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):

• zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi (stwierdzane w badaniach laboratoryjnych),

• krwawienia spowodowane zaburzeniami krwi.

Często (nie częściej niż u 1 pacjenta na 10):

• powstawanie siniaków,

• ból głowy,

• zawroty głowy lub uczucie kręcenia się w głowie,

• biegunka lub niestrawność,

• nudności,

• zaparcia,

• wysypka,

• świąd,

• nasilony ból i obrzęk stawów (objawy dny moczanowej),

• zawroty głowy, oszołomienie lub niewyraźne widzenie (objawy niskiego ciśnienia tętniczego),

• krwawienie z nosa,

• nasilone krwawienie po zabiegach chirurgicznych, skaleczeniach lub z ran,

• krwawienie z błony śluzowej żołądka (wrzód),

• krwawiące dziąsła.

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 pacjenta na 100):

• reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg lub języka,

• dezorientacja (splątanie),

• zaburzenia widzenia spowodowane obecnością krwi w oku,

• krwawienie z dróg rodnych, bardziej obfite lub występujące poza regularnymi krwawieniami miesiączkowymi,

• krwawienie do stawów i mięśni powodujące bolesny obrzęk,

• obecność krwi w uchu,

• krwawienie wewnętrzne mogące powodować zawroty głowy lub uczucie oszołomienia.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nieprawidłowo niskie tętno, zwykle niższe niż 60 uderzeń na minutę.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ticagrelor Medical Valley należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawień z powodu:

  • niedawnego poważnego urazu,

  • niedawno przeprowadzonych zabiegów chirurgicznych (w tym stomatologicznych – należy skonsultować się ze stomatologiem),

  • choroby wpływającej na krzepnięcie krwi,

  • niedawnych krwawień z przewodu pokarmowego, takich jak wrzody żołądka lub polipy jelitowe,

• jeśli pacjent będzie poddawany zabiegom chirurgicznym (w tym stomatologicznym) w trakcie stosowania leku Ticagrelor Medical Valley – ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia lekarz może zalecić odstawienie leku na 5 dni przed planowanym zabiegiem,

• jeśli u pacjenta występuje zbyt wolna czynność serca (poniżej 60 uderzeń na minutę) i nie ma on wszczepionego rozrusznika serca,

• jeśli u pacjenta występuje astma, inne choroby płuc lub trudności w oddychaniu,

• jeśli w trakcie leczenia wystąpią zaburzenia oddechu, takie jak przyspieszenie oddechu, spowolnienie oddechu lub bezdech – lekarz podejmie decyzję o dalszej diagnostyce,

• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub w przeszłości przebył chorobę mogącą uszkodzić wątrobę,

• jeśli badania laboratoryjne wykazały podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Ticagrelor Medical Valley, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta lub w razie jakichkolwiek wątpliwości.

Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie lek Ticagrelor Medical Valley i heparynę:

• lekarz może zlecić badanie krwi w celu wykluczenia rzadkiego zaburzenia płytek krwi wywołanego przez heparynę. Należy poinformować lekarza o jednoczesnym stosowaniu obu leków, ponieważ Ticagrelor Medical Valley może wpływać na wynik badania.

Dzieci i młodzież:
Nie zaleca się stosowania leku Ticagrelor Medical Valley u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Zawartość sodu:
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie zaleca się stosowania leku Ticagrelor Medical Valley podczas ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę. Podczas stosowania leku kobiety powinny używać odpowiednich środków antykoncepcyjnych, aby nie zajść w ciążę.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Lekarz przedstawi korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Ticagrelor Medical Valley podczas karmienia piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie, ostatnio lub planowanych do przyjęcia. Jest to szczególnie istotne, ponieważ lek Ticagrelor Medical Valley może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą mieć wpływ na działanie leku Ticagrelor Medical Valley.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z poniższych leków:

• rozuwastatyna (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu),

• symwastatyna lub lowastatyna w dawkach większych niż 40 mg na dobę (leki stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu),

• ryfampicyna (antybiotyk),

• fenytoina, karbamazepina, fenobarbital (stosowane w celu kontroli napadów padaczkowych),

• digoksyna (stosowana do leczenia niewydolności serca),

• cyklosporyna (stosowana w celu osłabienia układu odpornościowego),

• chinidyna, diltiazem (stosowane do leczenia zaburzeń rytmu serca),

• leki beta-adrenolityczne i werapamil (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego),

• morfina i inne opioidy (stosowane w leczeniu silnego bólu).

Szczególnie należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu leków zwiększających ryzyko krwawień:

• doustne leki przeciwzakrzepowe, często nazywane lekami rozrzedzającymi krew, w tym warfaryna,

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen i naproksen,

• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak paroksetyna, sertralina, cytalopram,

• inne leki, takie jak: ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), klarytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych), nefazodon (lek przeciwdepresyjny), rytonawir i atazanawir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV i AIDS), cyzapryd (stosowany w leczeniu zgagi), alkaloidy sporyszu (stosowane w leczeniu migren i bólu głowy).

Należy również poinformować lekarza o stosowaniu leku Ticagrelor Medical Valley w przypadku, gdy lekarz planuje wdrożenie leczenia fibrynolitycznego (lekami rozpuszczającymi zakrzepy), takimi jak streptokinaza lub alteplaza, z uwagi na zwiększone ryzyko krwawienia.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Jest mało prawdopodobne, aby lek Ticagrelor Medical Valley zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub dezorientacji podczas stosowania leku, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Brak specjalnych warunków przechowywania.