Tilobrastil (Ticagrelorum)

Tilobrastil wywiera wpływ na komórki nazywane płytkami krwi (także trombocytami).
Tilobrastil pomaga hamować skupianie się płytek krwi, zmniejszając prawdopodobieństwo powstania zakrzepu, który może zmniejszyć przepływ krwi. 

Tilobrastil 60 mg:

• Stosowany w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym

• U osób dorosłych, które przebyły zawał serca ponad rok temu

Tilobrastil 90 mg:

• Stosowany w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym

• U osób dorosłych w leczeniu:

  • ostrego zawału serca,

  • niestabilnej dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej niewystarczająco kontrolowany)

Lek zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego zawału serca lub udaru, albo zgonu z powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli dawka 90 mg:

• Dawka początkowa to dwie tabletki przyjmowane jednocześnie (dawka nasycająca 180 mg). Dawka ta jest zazwyczaj podawana w warunkach szpitalnych.

• Dawka podtrzymująca to jedna tabletka 90 mg dwa razy na dobę, przez okres do 12 miesięcy, chyba że lekarz zaleci inaczej.

• Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze – na przykład jedna tabletka rano i jedna wieczorem.

Dorośli dawka 60 mg:

• Zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna tabletka 60 mg dwa razy na dobę. Należy kontynuować przyjmowanie leku Tilobrastil tak długo, jak będzie to zalecane przez lekarza.
• Lek należy stosować codziennie mniej więcej o tej samej porze – na przykład jedna tabletka rano i jedna wieczorem.

Przyjmowanie leku Tilobrastil z innymi lekami hamującymi krzepnięcie krwi

• Lekarz zazwyczaj zaleci jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego, który jest składnikiem wielu leków zapobiegających krzepnięciu krwi. Lekarz poinformuje, jaką dawkę należy stosować — zazwyczaj od 75 do 150 mg na dobę.

Jak stosować lek Tilobrastil

• Tabletki można przyjmować w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłku.

• W celu ułatwienia kontroli przyjmowania leku, na blistrze znajdują się oznaczenia:

  • słońce – dla dawek porannych,

• księżyc – dla dawek wieczornych.

Symbole te pomagają pacjentowi sprawdzić, czy tabletka została przyjęta.

W razie trudności z połykaniem tabletki:

• rozgnieść tabletkę na drobny proszek,

• wsypać proszek do pół szklanki wody,

• dokładnie wymieszać i natychmiast wypić,

• aby upewnić się, że cała dawka została przyjęta, ponownie nalać pół szklanki wody, przepłukać naczynie i wypić pozostałość.

Jeśli pacjent jest leczony w szpitalu, rozgniecioną i rozpuszczoną w wodzie tabletkę można podać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy (rurkę donosową).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tilobrastil
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku. Przedawkowanie może zwiększać ryzyko krwawienia.

Pominięcie zastosowania leku Tilobrastil

• W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Tilobrastil
Nie należy przerywać stosowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Lek należy przyjmować regularnie i przez okres zalecony przez lekarza. Nagłe przerwanie leczenia może zwiększyć ryzyko ponownego zawału serca, udaru mózgu lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku Tilobrastil, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy stosować leku Tilobrastil w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na tikagrelor lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 ulotki),

• jeśli pacjent aktualnie krwawi,

• jeśli u pacjenta wystąpił udar spowodowany krwawieniem do mózgu,

• jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby,

• jeśli pacjent stosuje którykolwiek z poniższych leków:

  • ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych),

  • klarytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych),

  • nefazodon (lek przeciwdepresyjny),

  • rytonawir i atazanawir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV i AIDS).

Nie stosować leku Tilobrastil, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, Tilobrastil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ponieważ tikagrelor wpływa na krzepnięcie krwi, większość działań niepożądanych związana jest z krwawieniami, które mogą wystąpić w różnych miejscach organizmu. Niektóre krwawienia, takie jak siniaki lub krwawienia z nosa, są częste. Cięższe krwawienia występują rzadziej, ale mogą zagrażać życiu.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów – mogą one wymagać pilnej pomocy medycznej:

• krwawienie do mózgu lub wewnątrzczaszkowe (działanie niepożądane niezbyt częste), które może objawiać się jako:

  • nagłe drętwienie lub osłabienie rąk, nóg lub twarzy – szczególnie po jednej stronie ciała,

  • nagłe uczucie splątania, trudności w mówieniu lub rozumieniu,

  • nagłe trudności w chodzeniu, utrata równowagi lub koordynacji ruchowej,

  • nagłe zawroty głowy lub silny ból głowy bez wyraźnej przyczyny,

• inne objawy poważnego krwawienia:

  • obfite lub trudne do zatamowania krwawienie,

  • niespodziewane lub przedłużające się krwawienie,

  • różowe, czerwone lub brązowe zabarwienie moczu,

  • wymioty z krwią lub o wyglądzie fusów kawowych,

  • czerwony lub czarny (smołowaty) kał,

  • kaszel lub wymioty ze skrzepami krwi,

• omdlenie,

• tymczasowa utrata przytomności spowodowana zmniejszonym dopływem krwi do mózgu (częste),

• objawy zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP) – poważnego zaburzenia krzepnięcia:

  • gorączka i fioletowe plamy na skórze lub w ustach (plamica),

  • zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka),

  • skrajne zmęczenie, dezorientacja.

Należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi:

• uczucie braku tchu (duszność) – występuje bardzo często. Może być spowodowane chorobą serca lub inną przyczyną albo może być działaniem niepożądanym leku Tilobrastil. Duszność związana ze stosowaniem tikagreloru ma na ogół łagodne nasilenie i charakteryzuje się wystąpieniem nagłego, nieoczekiwanego braku powietrza, na ogół w trakcie spoczynku, przy czym może się pojawiać w trakcie kilku pierwszych tygodni leczenia, a następnie przez wiele tygodni nie występować. Jeśli duszność ulega nasileniu lub utrzymuje się przez długi czas, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz zdecyduje, czy konieczne jest leczenie lub dodatkowe badania. 
   

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi (w badaniach laboratoryjnych),

• krwawienie spowodowane zaburzeniami krwi.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• siniaki,

• bóle głowy,

• zawroty głowy lub uczucie kręcenia się w głowie,

• biegunka, niestrawność,

• nudności (mdłości),

• zaparcia,

• wysypka, swędzenie,

• ból i obrzęk stawów (objawy dny moczanowej),

• zawroty głowy, oszołomienie lub niewyraźne widzenie (objawy niskiego ciśnienia),

• krwawienie z nosa,

• krwawienie po zabiegach chirurgicznych lub przy skaleczeniach (np. przy goleniu) – bardziej obfite niż zwykle,

• krwawienie z błony śluzowej żołądka (wrzód),

• krwawiące dziąsła.

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne – wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg lub języka,

• dezorientacja (splątanie),

• krwawienie w oku (zaburzenia widzenia),

• nasilone lub nietypowe krwawienia z dróg rodnych,

• krwawienie do stawów i mięśni z bolesnym obrzękiem,

• obecność krwi w uchu,

• krwawienia wewnętrzne, które mogą powodować zawroty głowy lub uczucie oszołomienia.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nieprawidłowo niskie tętno (poniżej 60 uderzeń na minutę).

Przed zastosowaniem leku Tilobrastil należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w następujących przypadkach:

• jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawień, na przykład w wyniku:

  • niedawnego poważnego urazu,

  • niedawnych zabiegów chirurgicznych (w tym stomatologicznych – w takim przypadku należy również skonsultować się z dentystą),

  • zaburzeń krzepnięcia krwi,

  • niedawnych krwawień z przewodu pokarmowego (np. wrzody żołądka, polipy jelitowe),

• jeśli pacjent ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu lub stomatologicznemu w trakcie stosowania leku – istnieje zwiększone ryzyko krwawienia. Lekarz może zalecić odstawienie leku na 5 dni przed planowanym zabiegiem,

• jeśli u pacjenta występuje zbyt wolna czynność serca (poniżej 60 uderzeń na minutę) i nie ma wszczepionego rozrusznika serca,

• jeśli pacjent choruje na astmę, inne choroby płuc lub ma trudności z oddychaniem,

• jeśli pojawią się zaburzenia oddychania, takie jak przyspieszony oddech, spowolniony oddech lub bezdech – lekarz zdecyduje, czy konieczna jest dalsza diagnostyka,

• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub przebył chorobę, która mogła uszkodzić wątrobę,

• jeśli badania krwi wykazały podwyższone stężenie kwasu moczowego.

W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych przypadków lub jakichkolwiek wątpliwości, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku.

Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie Tilobrastil i heparynę:

• lekarz może zlecić badanie krwi w celu diagnostyki rzadkiego zaburzenia płytek krwi wywołanego heparyną. Należy poinformować lekarza o jednoczesnym przyjmowaniu Tilobrastilu i heparyny, ponieważ może to wpływać na wyniki testu diagnostycznego.

Tilobrastil zawiera sód

• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie zaleca się stosowania leku Tilobrastil podczas ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę. Podczas stosowania leku kobiety powinny używać odpowiednich środków antykoncepcyjnych, aby nie zajść w ciążę.

Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Lekarz przedstawi korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Tilobrastil podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie, niedawno lub planowanych do stosowania. Jest to ważne, ponieważ lek Tilobrastil może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na Tilobrastil.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z poniższych leków:

• rozuwastatyna (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu),

• symwastatyna lub lowastatyna w dawkach większych niż 40 mg na dobę (leki stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu),

• ryfampicyna (antybiotyk),

• fenytoina, karbamazepina, fenobarbital (stosowane w leczeniu padaczki),

• digoksyna (stosowana w leczeniu niewydolności serca),

• cyklosporyna (stosowana w celu osłabienia układu odpornościowego),

• chinidyna, diltiazem (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca),

• leki beta-adrenolityczne, werapamil (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego),

• morfina i inne opioidy (stosowane w leczeniu silnego bólu).

Szczególnie należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu leków, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia:

• doustne leki przeciwzakrzepowe (leki rozrzedzające krew), w tym warfaryna,

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen,

• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak paroksetyna, sertralina, citalopram,

• inne leki, takie jak:

  • ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy),

  • klarytromycyna (antybiotyk),

  • nefazodon (lek przeciwdepresyjny),

  • rytonawir, atazanawir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV i AIDS),

  • cyzapryd (stosowany w leczeniu zgagi),

  • alkaloidy sporyszu (stosowane w leczeniu migren i bólów głowy).

Należy również poinformować lekarza, jeśli stosowany jest lek Tilobrastil i jednocześnie planowane jest podanie leków fibrynolitycznych (rozpuszczających zakrzepy), takich jak streptokinaza lub alteplaza, ponieważ zwiększa się wtedy ryzyko krwawienia.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Jest mało prawdopodobne, aby lek Tilobrastil zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub dezorientacji podczas stosowania leku, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.