Tiscard (Ticagrelorum)

Tikagrelor hamuje agregację (zlepianie się) płytek krwi, zapobiegając tworzeniu się niebezpiecznych skrzepów wewnątrz naczyń krwionośnych.

Lek Tiscard stosuje się u osób dorosłych:

• po przebytym zawale mięśnia sercowego,

• z dusznicą bolesną niestabilną (ból w klatce piersiowej niekontrolowany lekami),

• w celu zmniejszenia ryzyka kolejnego zawału, udaru lub zgonu sercowo-naczyniowego.

Zawsze stosowany w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

• Dawka początkowa to dwie tabletki (łącznie 180 mg) przyjmowane jednocześnie jako dawka nasycająca. Dawka ta jest zazwyczaj podawana w szpitalu.

• Po dawce początkowej zazwyczaj stosowaną dawką jest jedna tabletka (90 mg) dwa razy na dobę przez okres do 12 miesięcy, o ile lekarz nie zaleci inaczej.

• Zaleca się przyjmowanie leku codziennie o tej samej porze, np. jedna tabletka rano i jedna wieczorem.

Stosowanie leku Tiscard z innymi lekami hamującymi krzepnięcie krwi:
Lekarz zazwyczaj zaleci jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego, który występuje w wielu lekach przeciwzakrzepowych. Typowa dawka wynosi od 75 do 150 mg na dobę, zgodnie z zaleceniem lekarza.

Jak stosować lek Tiscard:
Tabletki można przyjmować w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłku.

W przypadku trudności z połykaniem tabletki:

• Rozgnieść tabletkę na drobny proszek.

• Wsypać proszek do pół szklanki wody.

• Wymieszać i natychmiast wypić.

• Aby upewnić się, że cały lek został zażyty, należy ponownie nalać pół szklanki wody, przepłukać naczynie i wypić zawartość.

Jeśli pacjent jest leczony w szpitalu, tabletka po rozpuszczeniu w wodzie może zostać podana przez rurkę donosową (zgłębnik nosowo-żołądkowy).
 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Tiscard, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać przyjmowania leku Tiscard bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Lek należy przyjmować regularnie i tak długo, jak zaleci lekarz.

Nagłe przerwanie leczenia może zwiększyć ryzyko wystąpienia ponownego zawału serca, udaru lub zgonu z powodu choroby serca lub naczyń krwionośnych.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy nie przyjmować leku Tiscard?

• jeśli pacjent ma uczulenie na tikagrelor lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta aktualnie występuje krwawienie;
• jeśli u pacjenta wystąpił udar spowodowany krwawieniem do mózgu;
• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby;
• jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
  • ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych);
  • klarytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych);
  • nefazodon (lek przeciwdepresyjny);
  • rytonawir i atazanawir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV i AIDS).

Nie wolno przyjmować leku Tiscard, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta.

W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, Tiscard może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Tiscard wpływa na krzepnięcie krwi, dlatego większość działań niepożądanych jest związana z krwawieniami, które mogą wystąpić w różnych miejscach organizmu. Niektóre z nich, jak siniaki czy krwawienia z nosa, są częste, natomiast ciężkie krwawienia występują niezbyt często, ale mogą zagrażać życiu.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów – może być konieczna pilna pomoc medyczna:

• Krwawienie do mózgu lub wewnątrzczaszkowe (działanie niepożądane niezbyt częste), które może powodować objawy udaru:

  • nagłe drętwienie lub osłabienie rąk, nóg lub twarzy – zwłaszcza jednostronne,

  • nagłe uczucie splątania, trudności w mówieniu lub rozumieniu,

  • nagłe trudności w chodzeniu, utrata równowagi lub koordynacji,

  • nagłe zawroty głowy lub silny ból głowy bez znanej przyczyny.

• Objawy krwawienia, takie jak:

  • obfite krwawienie lub trudne do zatamowania,

  • niespodziewane krwawienie lub krwawienie trwające bardzo długo,

  • zabarwiony mocz (różowy, czerwony lub brązowy),

  • wymioty z krwią lub o wyglądzie fusów od kawy,

  • czerwony lub czarny (smołowaty) kał,

  • kaszel lub wymioty ze skrzepami krwi.

• Omdlenie – tymczasowa utrata świadomości spowodowana zmniejszonym dopływem krwi do mózgu (często).

• Objawy zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP) – rzadkie zaburzenie krzepnięcia krwi:

  • gorączka,

  • fioletowe plamy na skórze lub w jamie ustnej (plamica),

  • żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu),

  • niewyjaśnione skrajne zmęczenie,

  • dezorientacja.

Należy omówić z lekarzem, jeśli wystąpi:

• Uczucie duszności (bardzo często) – może być wynikiem choroby serca, innej przyczyny lub działaniem niepożądanym leku. Ma zwykle łagodne nasilenie, pojawia się nagle, najczęściej w czasie spoczynku, może wystąpić we wczesnych tygodniach leczenia i później zanikać. Jeśli duszność się nasila lub utrzymuje, należy skonsultować się z lekarzem.

Inne możliwe działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• duszność,

• zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi (w badaniach laboratoryjnych),

• krwawienia związane z zaburzeniami krwi.

Często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):

• siniaki,

• ból głowy,

• zawroty głowy lub uczucie kręcenia się w głowie,

• biegunka, niestrawność, nudności (mdłości), zaparcia,

• wysypka, swędzenie,

• nasilenie objawów dny moczanowej (ból i obrzęk stawów),

• objawy niskiego ciśnienia: zawroty głowy, uczucie oszołomienia, niewyraźne widzenie,

• krwawienie z nosa,

• nasilone krwawienie po zabiegach lub skaleczeniach (np. podczas golenia się),

• krwawienie z wrzodów żołądka,

• krwawiące dziąsła,

• omdlenie.

Niezbyt często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg lub języka),

• dezorientacja (splątanie),

• zaburzenia widzenia związane z obecnością krwi w oku,

• krwawienie z pochwy (bardziej obfite lub poza okresem menstruacyjnym),

• krwawienie do stawów i mięśni powodujące bolesny obrzęk,

• krew w uchu,

• krwawienie wewnętrzne, mogące prowadzić do zawrotów głowy lub uczucia oszołomienia.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nieprawidłowo niskie tętno (zwykle poniżej 60 uderzeń na minutę).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym objawów niewymienionych w tej ulotce, należy powiedzieć o nich lekarzowi lub farmaceucie.

Przed przyjęciem leku Tiscard należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawień, na przykład z powodu:

  • niedawno przebytego poważnego urazu;

  • niedawno przeprowadzonych zabiegów chirurgicznych (w tym stomatologicznych – należy zasięgnąć porady stomatologa);

  • chorób wpływających na krzepnięcie krwi;

  • niedawnych krwawień z przewodu pokarmowego (takich jak: wrzód żołądka, polipy jelitowe);

• jeśli planowany jest zabieg chirurgiczny (w tym stomatologiczny) w trakcie stosowania leku Tiscard – ze względu na zwiększone ryzyko krwawień lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku na 5 dni przed planowanym zabiegiem;

• jeśli u pacjenta występuje zbyt wolna czynność serca (zwykle poniżej 60 uderzeń na minutę) i pacjent nie ma wszczepionego rozrusznika;

• jeśli pacjent ma astmę, inne choroby płuc lub trudności z oddychaniem;

• jeśli pojawią się zaburzenia oddychania, takie jak: przyspieszenie oddechu, spowolnienie oddechu lub bezdech – lekarz może zdecydować o konieczności dalszej diagnostyki;

• jeśli występują zaburzenia czynności wątroby lub pacjent przebył chorobę, która mogła uszkodzić wątrobę;

• jeśli badania krwi wykazały podwyższony poziom kwasu moczowego.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych czynników ryzyka lub wątpliwości, należy omówić sytuację z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia.

Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie lek Tiscard i heparynę:

• lekarz może pobrać próbkę krwi do badań diagnostycznych, jeśli podejrzewa rzadkie zaburzenie płytek krwi wywołane przez heparynę.

• ważne jest, aby poinformować lekarza o jednoczesnym stosowaniu leku Tiscard i heparyny, ponieważ Tiscard może wpływać na wyniki badania.

Dzieci i młodzież:

Nie zaleca się stosowania leku Tiscard u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek zawiera sód:

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w 1 tabletce, to znaczy, lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się przyjmowania leku Tiscard w okresie ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę.

Podczas stosowania leku kobiety powinny używać odpowiednich środków antykoncepcyjnych, aby nie zajść w ciążę.

Przed przyjęciem tego leku należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Lekarz przedstawi korzyści i ryzyko związane z przyjmowaniem leku Tiscard w okresie karmienia piersią

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jest to konieczne, ponieważ lek Tiscard może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą mieć wpływ na działanie leku Tiscard.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:

• rozuwastatyna (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu);

• symwastatyna lub lowastatyna w dawkach większych niż 40 mg na dobę (leki stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu);

• ryfampicyna (antybiotyk);

• fenytoina, karbamazepina i fenobarbital (stosowane w celu kontroli napadów padaczkowych);

• digoksyna (stosowana do leczenia niewydolności serca);

• cyklosporyna (stosowana w celu osłabienia układu odpornościowego);

• chinidyna i diltiazem (stosowane do leczenia zaburzeń rytmu serca);

• beta-adrenolityki i werapamil (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego);

• morfina i inne opioidy (stosowane w leczeniu silnego bólu).

Szczególnie należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków, które zwiększają ryzyko krwawień:

• doustne leki przeciwzakrzepowe, często nazywane lekami „rozrzedzającymi krew”, w tym warfaryna;

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), często stosowane jako leki przeciwbólowe, takie jak: ibuprofen i naproksen;

• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), stosowane jako leki przeciwdepresyjne, takie jak: paroksetyna, sertralina i cytalopram;

• inne leki, takie jak:

  • ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych),

  • klarytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych),

  • nefazodon (lek przeciwdepresyjny),

  • rytonawir i atazanawir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV i AIDS),

  • cyzapryd (stosowany w leczeniu zgagi),

  • alkaloidy sporyszu (stosowane w leczeniu migren i bólu głowy).

Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Tiscard w sytuacji zwiększonego ryzyka krwawienia, jeśli lekarz zaleci stosowanie leków fibrynolitycznych, nazywanych często lekami „rozpuszczającymi zakrzepy”, takich jak: streptokinaza lub alteplaza.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych o bezpośredniej interakcji leku Tiscard z alkoholem, jednak z uwagi na ryzyko krwawień oraz działania niepożądane, należy zachować ostrożność i unikać nadmiernego spożywania alkoholu podczas terapii.

Tiscard nie powinien zaburzać zdolności prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. W razie wystąpienia zawrotów głowy lub dezorientacji należy zachować ostrożność.

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Blistry PVC/PVDC/Aluminium: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

• Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium: Brak specjalnych wymagań temperaturowych. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.