Abiraterone Orion (Abirateroni acetas)

Jak działa lek Abiraterone Orion?

Abiraterone Orion hamuje wytwarzanie testosteronu, zmniejszając ilość androgenów w organizmie. Dzięki temu spowalnia rozwój komórek raka prostaty. Lek podaje się zwykle razem z kortykosteroidami (prednizon/prednizolon), aby zmniejszyć ryzyko powikłań metabolicznych i sercowo-naczyniowych.

Kiedy stosować lek Abiraterone Orion?

Abiraterone Orion stosuje się w leczeniu zaawansowanego, przerzutowego raka prostaty. Może być podawany samodzielnie lub w połączeniu z terapią hormonalną, w zależności od etapu choroby. Lek spowalnia postęp raka, zmniejsza objawy i poprawia jakość życia pacjenta.

Jak stosować lek Abiraterone Orion?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przyjmowanie leku Abiraterone Orion:

• Zalecana dawka to 1000 mg (dwie tabletki) raz na dobę.
• Lek należy przyjmować doustnie.
• Tego leku nie wolno przyjmować razem z jedzeniem. Przyjmowanie tego leku z jedzeniem może spowodować, że więcej leku zostanie wchłonięte przez organizm niż jest to konieczne, co może powodować działania niepożądane.
• Tabletki należy przyjmować jako pojedynczą dawkę raz na dobę na pusty żołądek. Lek należy przyjmować co najmniej dwie godziny po jedzeniu i nie wolno spożywać posiłków przez co najmniej godzinę po przyjęciu tego leku.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
• Nie należy rozkruszać tabletek.

Ten lek przyjmuje się razem z lekiem o nazwie prednizon lub prednizolon:

• Należy przyjmować prednizon lub prednizolon zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Należy przyjmować prednizon lub prednizolon codziennie podczas stosowania tego leku.
• Ilość stosowanego prednizonu lub prednizolonu może być zmieniona w razie nagłej potrzeby. Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, jeśli zajdzie konieczność zmiany dawki przyjmowanego prednizonu lub prednizolonu.
• Nie należy przerywać zażywania prednizonu lub prednizolonu bez konsultacji z lekarzem.
• Lekarz prowadzący może przepisać także inne leki pacjentowi, który przyjmuje ten lek i prednizon lub prednizolon.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Abiraterone Orion:

• Jeśli pacjent przyjmie więcej leku niż powinien, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do szpitala.

Pominięcie przyjęcia leku Abiraterone Orion:

• Jeśli pacjent zapomni przyjąć ten lek lub prednizon, lub prednizolon, należy zażyć zwykłą dawkę następnego dnia.
• Jeśli pacjent zapomni przyjąć ten lek lub prednizon, lub prednizolon przez okres dłuższy niż jeden dzień, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Przerwanie przyjmowania leku Abiraterone Orion:

• Nie należy przerywać przyjmowania tego leku lub prednizonu, lub prednizolonu bez konsultacji z lekarzem.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• jeśli pacjent ma uczulenie na abirateronu octan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• u kobiet, szczególnie w ciąży. Ten lek stosuje się wyłącznie u mężczyzn,
• u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem wątroby,
• w połączeniu z lekiem Ra-223 (stosowany w leczeniu raka prostaty).

Nie należy stosować tego leku, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Należy natychmiast zaprzestać przyjmowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent zauważy którykolwiek z objawów:
  • osłabienie siły mięśni, drżenie (drgania) mięśni lub kołatanie serca (palpitacje). Mogą to być objawy małego stężenia potasu we krwi.

Dodatkowe działania niepożądane:

Bardzo często występują:

• obrzęki nóg lub stóp, 
• małe stężenie potasu we krwi, 
• podwyższone wyniki testów czynnościowych wątroby, 
• wysokie ciśnienie tętnicze, 
• zakażenia dróg moczowych, biegunka.

Często występują:

• duże stężenie tłuszczów we krwi,
• ból w klatce piersiowej,
• zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków),
• niewydolność serca,
• szybki rytm serca,
• ciężkie zakażenie posocznica (sepsa),
• złamania kości,
• niestrawność,
• krew w moczu,
• wysypka.

Niezbyt często występują:

• zaburzenia czynności nadnerczy (związane z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej),
• nieprawidłowy rytm serca (arytmia),
• osłabienie mięśni i (lub) ból mięśni.

Rzadko występują:

• podrażnienie płuc (zwane także alergicznym zapaleniem pęcherzyków płucnych),
• niewydolność wątroby (zwana też ostrą niewydolnością wątroby).

Częstość nieznana:

• zawał serca,
• zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT)
• ciężkie reakcje alergiczne z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła lub swędząca wysypka,
• może nastąpić utrata masy kostnej u mężczyzn leczonych z powodu raka gruczołu krokowego. Ten lek w skojarzeniu z prednizonem i prednizolonem może nasilać to działanie.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Abiraterone Orion należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
  • jeśli pacjent ma choroby wątroby, 
  • jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca lub małe stężenie potasu we krwi
  • (małe stężenie potasu we krwi może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca), 
  • jeśli pacjent miał w przeszłości inne choroby serca lub naczyń krwionośnych, 
  • jeśli pacjent ma nieregularny lub szybki rytm serca, 
  • jeśli pacjent ma duszność, 
  • jeśli masa ciała pacjenta zwiększyła się w krótkim czasie, 
  • jeśli pacjent ma obrzęk stóp, kostek lub nóg, 
  • jeśli pacjent przyjmował w przeszłości lek ketokonazol w leczeniu raka gruczołu krokowego, konieczność przyjmowania tego leku z prednizonem lub prednizolonem, możliwość wystąpienia działań niepożądanych dotyczących kości, 
  • jeśli pacjent ma duże stężenie cukru we krwi, 
  • jeśli pacjent miał w przeszłości jakiekolwiek inne choroby serca lub naczyń krwionośnych, w tym zaburzenia rytmu serca (arytmia), lub był leczony lekami stosowanymi w tych stanach, 
  • jeśli pacjent ma zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz, ciężkie nudności lub wymioty, które mogą być objawami zaburzeń czynności wątroby. Rzadko może wystąpić ostra niewydolność wątroby, która może prowadzić do zgonu.
• Może wystąpić zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie popędu płciowego (libido), osłabienie mięśni i (lub) ból mięśni.
• Tego leku nie wolno stosować w połączeniu z lekiem Ra-223, ze względu na możliwe zwiększenie ryzyka złamania kości lub zgonu.
• Jeśli pacjent planuje przyjmować Ra-223 po leczeniu abirateronem i prednizonem/prednizolonem, należy odczekać 5 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ra-223.
• W razie wątpliwości czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Badania krwi:

• Ten lek może wpływać na czynność wątroby, a pacjent może nie mieć żadnych objawów.
• Podczas stosowania leku lekarz prowadzący będzie okresowo zlecał badania krwi, w celu sprawdzenia wpływu leku na wątrobę.

Lek Abiraterone Orion zawiera laktozę:

• Ten lek zawiera 241 mg laktozy (jako laktoza jednowodna). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Inne substancje pomocnicze:

• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Tego leku nie stosuje się u kobiet.

Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli jest przyjmowany przez kobietę w ciąży.

Jeśli pacjent odbywa stosunki płciowe z kobietą, która może zajść w ciążę, należy używać prezerwatywy lub innej skutecznej metody antykoncepcji.

Jeśli pacjent odbywa stosunki płciowe z kobietą będącą w ciąży, należy używać prezerwatywy, by chronić nienarodzone dziecko.

Tego leku nie stosuje się u kobiet.

Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli jest przyjmowany przez kobietę w ciąży.

Jeśli pacjent odbywa stosunki płciowe z kobietą, która może zajść w ciążę, należy używać prezerwatywy lub innej skutecznej metody antykoncepcji.

Jeśli pacjent odbywa stosunki płciowe z kobietą będącą w ciąży, należy używać prezerwatywy, by chronić nienarodzone dziecko.

• Przed przyjęciem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.  Jest to ważne, gdyż ten lek może nasilać działanie wielu leków, w tym:
  • leków nasercowych, uspokajających,
  • niektórych leków przeciwcukrzycowych,
  • leków ziołowych (np. ziele dziurawca zwyczajnego) i innych.
• Lekarz może zmienić dawki tych leków. Również inne leki mogą zwiększać lub zmniejszać działanie tego leku. Może to skutkować działaniami niepożądanymi lub niewłaściwym działaniem tego leku.
• Supresja androgenowa może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje leki:
  • stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. chinidyna, prokainamid, amiodaron i sotalol), 
  • mogące zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca, np. metadon (lek przeciwbólowy i stosowany w leczeniu uzależnień),
  • moksyfloksacyna (antybiotyk),
  • leki przeciwpsychotyczne (stosowane w ciężkich zaburzeniach psychicznych).

Lek Abiraterone Orion z jedzeniem:

• Leku nie wolno zażywać razem z jedzenie.
• Zażycie tego leku z jedzeniem może powodować działania niepożądane.

Brak danych.

Jest mało prawdopodobne, aby ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów, posługiwania się narzędziami i obsługiwania maszyn.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, etykiecie i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.