Adenuric (Febuxostatum)

Jak działa lek Adenuric?

Działanie leku Adenuric polega na hamowaniu wytwarzania kwasu moczowego. U niektórych osób ilość kwasu moczowego we krwi zwiększa się i może stać się za duża, aby związek pozostawał rozpuszczony. W takim przypadku mogą tworzyć się kryształy moczanu wewnątrz oraz wokół stawów i nerek. Powstające kryształy mogą wywoływać nagły, silny ból, zaczerwienienie, uczucie ciepła i obrzęk stawu (tzw. napad dny moczanowej).

Kiedy stosuje się lek Adenuric?

Lek Adenuric stosowany jest w leczeniu przewlekłej hiperurykemii w chorobach, w których wystąpiło już odkładanie się złogów moczanowych.

Dodatkowo lek Adenuric w dawce 120 mg jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu przewlekłej hiperurykemii u dorosłych pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu nowotworów krwi z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem wystąpienia zespołu rozpadu guza.

Jak stosować lek Adenuric?

Lek Adenuric należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecane dawkowanie w leczeniu dny moczanowej:

• 1 tabletka (80 mg) raz na dobę, niezależnie od spożycia posiłku
• jeśli po 2-4 tygodniach leczenia stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi > 6 mg/dl (357 µmol/l), można rozważyć zastosowanie dawki 120 mg raz na dobę

Zalecane dawkowanie w leczeniu zespół rozpadu guza:

• 1 tabletka (120 mg) raz na dobę, niezależnie od spożycia posiłku
• przyjmowanie leku należy rozpocząć dwa dni przed rozpoczęciem terapii lekami cytotoksycznymi i kontynuować przez przynajmniej 7 dni. Leczenie można przedłużyć do 9 dni, zgodnie z czasem trwania chemioterapii i oceną kliniczną.

Osoby w wieku podeszłym

Nie jest wymagana modyfikacja dawki produktu u osób w podeszłym wieku.

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały w pełni ocenione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie ma konieczności modyfikacji dawki produktu u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku Adenuric nie zostały zbadane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i stosowania produktu Adenuric u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie przypadkowego przedawkowania należy zapytać się lekarza o sposób postępowania lub skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki leku należy ją zażyć, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni, chyba że zbliżyła się pora na przyjęcie kolejnej dawki, w którym to przypadku należy opuścić pominiętą dawkę i przyjąć następną o normalnej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku bez zasięgnięcia porady lekarza, nawet w przypadku lepszego samopoczucia.

Kiedy nie stosować leku Adenuric?

Nie należy stosować leku Adenuric w przypadku:

• uczulenia na substancję aktywną leku lub substancje pomocnicze

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Adenuric może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Adenuric i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych

• reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość na lek
• wysypki skórne charakteryzujące się tworzeniem się pęcherzyków i łuszczeniem się skóry i wewnętrznych powierzchni jam ciała np. jamy ustnej i narządów płciowych
• bolesne owrzodzenie jamy ustnej i okolic narządów płciowych ze współistniejącą gorączką, bólem gardła i zmęczeniem
• powiększenie węzłów chłonnych
• powiększenie wątroby, zapalenie wątroby (do niewydolności wątroby)
• podwyższenie liczby białych krwinek

Często występują (nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

• nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• biegunka
• ból głowy
• wysypka
• nudności
• zaostrzenie objawów dny
• zlokalizowane obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynu w tkankach (obrzęk)

Niezbyt często występują (nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zmniejszenie apetytu, zmiana stężenia cukru we krwi, cukrzyca
• zanik popędu płciowego
• zaburzenia snu, senność
• zawroty głowy, uczucie drętwienia, mrowienie, osłabienie lub zmiana czucia dotyku (niedoczulica, niedowład lub parestezje)
• zaburzenia lub osłabienie odczuwania smaku (osłabienie węchu)
• nieprawidłowości w zapisie EKG pracy serca, nieregularne albo szybkie bicie serca, uczucie kołatania serca (palpitacja)
• uderzenia gorąca lub zaczerwienienie (np. zaczerwienienie twarzy lub szyi), podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, krwawienie
• kaszel, duszność, dyskomfort lub ból w klatce piersiowej
• zapalenie przewodów nosowych i gardła
• zapalenie oskrzeli
• suchość w jamie ustnej
• ból brzucha lub uczucie dyskomfortu w brzuchu
• oddawanie gazów
• zgaga lub niestrawność
• zaparcie
• częstsze oddawanie stolców
• wymioty
• uczucie dyskomfortu w żołądku
• świąd, pokrzywka, zapalenie skóry, przebarwienie skóry, małe, czerwone lub fioletowe plamy na skórze, małe, płaskie czerwone plamy na skórze, wysypka, miejscowe zaczerwienienie i plamy na skórze
• skurcz mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni lub stawów, zapalenie kaletki lub zapalenie stawów, ból kończyn, ból pleców, kurcze mięśni
• krew w moczu, nieprawidłowe częste oddawanie moczu, nieprawidłowe wyniki analiz moczu
• zmniejszenie zdolności nerek do prawidłowego funkcjonowania
• znużenie, ból w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
• kamienie w pęcherzyku żółciowym lub drogach żółciowych
• wzrost stężenia TSH
• zmiany składu chemicznego krwi lub liczby krwinek, lub płytek
• kamienie nerkowe
• zaburzenia erekcji

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• uszkodzenie mięśni, stan, który w odosobnionych przypadkach może być ciężki
• ciężki obrzęk głębokich warstw skóry, szczególnie w obrębie warg, oczu, narządów płciowych, dłoni, stóp lub języka z możliwymi nagłymi trudnościami w oddychaniu
• wysoka gorączka z wysypką odropodobną, powiększeniem węzłów chłonnych, powiększeniem wątroby, zapaleniem wątroby (do niewydolności wątroby), podwyższeniem liczby białych krwinek (leukocytoza z lub bez eozynofilii)
• zaczerwienienie skóry (rumień), wysypki różnego rodzaju (np. swędząca, z białymi plamami, z pęcherzami, z ropnymi pęcherzami, z łuszczeniem się skóry, wysypka odropodobna), rozlany rumień, martwica, pęcherze na skórze i błonach śluzowych powodujące rozwarstwianie się i możliwość wystąpienia posocznicy
• nerwowość
• odczuwanie pragnienia
• dzwonienie w uszach
• niewyraźne widzenie, zmiana widzenia
• utrata włosów
• owrzodzenie jamy ustnej
• zapalenie trzustki: częste objawy to ból brzucha, nudności i wymioty
• nadmierne pocenie się
• zmniejszenie masy ciała, zwiększenie apetytu, niekontrolowana utrata apetytu (anoreksja)
• sztywność mięśni i (lub) stawów
• nieprawidłowa, mała liczba krwinek (białych lub czerwonych krwinek, lub płytek)
• nagłe parcie na mocz
• zmiany w moczu lub zmniejszenie ilości wydalanego moczu związane z zapaleniem nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek)
• zapalenie wątroby
• zażółcenie skóry (żółtaczka)
• uszkodzenie wątroby
• zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi (wskaźnik uszkodzenia mięśni)

Przed zastosowaniem leku Adenuric należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty:

• jeśli pacjent ma lub miał niewydolność serca, lub problemy z sercem
• jeśli u pacjenta występują aktualnie lub występowały choroby nerek
• jeśli u pacjenta występują aktualnie lub występowały ciężkie reakcje alergiczne na Allopurynol
• jeśli u pacjenta występują aktualnie lub występowały choroby wątroby, lub nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby
• jeśli pacjent leczony jest z powodu dużego stężenia kwasu moczowego w wyniku choroby nowotworowej lub zespołu Lescha-Nyhana
• jeśli pacjent ma problemy z tarczycą

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Adenuric nie należy stosować u kobiet w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Adenuric nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Adenuric może wpływać na działanie innych leków:

• merkaptopuryna
• azatiopryna
• teofilina

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Jeżeli podczas stosowania leku Adenuric wystąpią senność, zawroty głowy, parestezje i niewyraźne widzenie należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa niekorzystnie na zdolność wykonywania tych czynności.

Jak przechowywać lek Adenuric?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci oraz nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.