Agomelatine NeuroPharma 25 mg (Agomelatinum)

Jak działa lek Agomelatine NeuroPharma?

Lek Agomelatine Adamed jest lekiem przeciwdepresyjnym. Zmniejsza nasilenie i przyczynia się do stopniowego ustępowania objawów choroby, takich jak głęboki smutek, poczucie braku wartości, utratę zainteresowania ulubionymi czynnościami, zaburzenia snu, uczucie spowolnienia, lęku, zmiany masy ciała.

Kiedy stosuje się lek lek Agomelatine NeuroPharma?

Wskazaniem do stosowania leku jest leczenie dużych epizodów depresji u pacjentów powyżej 18. roku życia.

Jak stosować lek Agomelatine NeuroPharma?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania

• Lek Agomelatine NeuroPharma jest przeznaczony do stosowania doustnego.
• Tabletkę należy połknąć, popijając wodą.
• Lek może być przyjmowany z pokarmem lub niezależnie od niego.
• U większości pacjentów z depresją lek zaczyna działać na objawy depresji w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia.
• Lekarz może zalecić kontynuowanie stosowania tego leku, nawet gdy pacjent czuje się lepiej, aby zapobiec nawrotowi depresji.
• Depresję należy leczyć wystarczająco długo, przynajmniej przez 6 miesięcy, aby upewnić się, że objawy ustąpiły.
• Nie należy przerywać stosowania tego leku bez zalecenia lekarza, nawet w przypadku poprawy samopoczucia.

Dawkowanie

• Zalecana dawka leku to 1 tabletka (25 mg) wieczorem przed snem.
• W niektórych przypadkach lekarz może przepisać większą dawkę leku (50 mg), czyli 2 tabletki przyjmowane jednocześnie, przed snem.

Jak zmienić leczenie z leku przeciwdepresyjnego z grupy SSRI/SNRI na Agomelatine NeuroPharma?

• Jeśli lekarz zmienia lek przeciwdepresyjny z grupy SSRI (Selektywne Inhibitory Wychwytu Zwrotnego Serotoniny) lub SNRI (Inhibitory Wychwytu Zwrotnego Serotoniny i Noradrenaliny) na lek Agomelatine NeuroPharma, doradzi pacjentowi, jak należy przerwać stosowanie poprzedniego leku, gdy rozpocznie się przyjmowanie leku Agomelatine NeuroPharma.
• Przez kilka tygodni u pacjenta mogą występować objawy odstawienia związane z zaprzestaniem stosowania poprzedniego leku, nawet gdy jego dawkę zmniejsza się stopniowo.
• Objawy odstawienia to: zawroty głowy, uczucie zdrętwienia, zaburzenia snu, pobudzenie lub lęk, bóle głowy, nudności, wymioty i drżenie (objawy te są zwykle łagodne lub umiarkowane i przemijają samoistnie w ciągu kilku dni). Jeśli podczas zmniejszania dawki poprzednio stosowanego leku rozpoczyna się przyjmowanie leku Agomelatine NeuroPharma, nie należy mylić możliwych objawów odstawienia z brakiem wczesnego działania leku Agomelatine NeuroPharma.
   

Kontrolowanie czynności wątroby 

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Agomelatine NeuroPharma oraz przy zwiększeniu dawki do 50 mg zaleca się wykonanie badań laboratoryjnych w celu skontrolowania czynności wątroby. Następnie co pewien czas podczas terapii, zwykle po 3 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach przyjmowania leku.
• Nie wolno stosować leku Agomelatine NeuroPharma, jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby.

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek

• Lekarz dokona indywidualnej oceny pacjenta, czy zażywanie leku Agomelatine NeuroPharma jest bezpieczne.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Agomelatine NeuroPharma

• Jeśli pacjent zażył większą ilość leku, niż powinien lub jeśli ktoś inny przypadkowo przyjął ten lek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• Po przedawkowaniu leku mogą wystąpić: ból w górnej części żołądka, senność, zmęczenie, pobudzenie, lęk, napięcie, zawroty głowy, zasinienie lub złe samopoczucie.

Pominięcie zastosowania leku Agomelatine NeuroPharma

• Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.
• Należy zażyć następną dawkę o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Agomelatine NeuroPharma

• Przed przerwaniem przyjmowania tego leku pacjent powinien omówić to z lekarzem.
• Jeśli pacjent uważa, że działanie leku Agomelatine NeuroPharma jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Agomelatine NeuroPharma?

Leku Agomelatine NeuroPharma nie należy stosować, jeśli:

• pacjent ma uczulenie na agomelatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• wątroba pacjenta nie pracuje prawidłowo (zaburzenia czynności wątroby),
• pacjent przyjmuje fluwoksaminę (inny lek stosowany w leczeniu depresji) lub cyprofloksacynę (antybiotyk).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy, senność, trudności w zasypianiu (bezsenność), nietypowe sny
• zmęczenie
• lęk
• wymioty, nudności, biegunka, zaparcie, ból brzucha
• ból pleców
• aktywność enzymów wątrobowych we krwi
• zwiększenie masy ciała

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):

• migrena
• zamazane widzenie
• dzwonienie w uszach
• uczucie kłucia i mrowienia w palcach rąk i nóg (parestezje)
• zespół niespokojnych nóg (niekontrolowany przymus poruszania nogami)
• nadmierne pocenie
• wyprysk, swędzenie, pokrzywka
• pobudzenie, drażliwość, niepokój, agresywne zachowanie, koszmary senne
• mania lub hipomania
• myśli samobójcze lub zachowania samobójcze
• splątanie (dezorientacja)
• zmniejszenie masy ciała

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1 000 pacjentów):

• poważne wykwity skórne (wysypka o charakterze rumienia), obrzęk twarzy (opuchlizna) i obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, co może powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem)
• zapalenie wątroby, zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka), niewydolność wątroby (zgłoszono kilka przypadków zakończonych przeszczepieniem wątroby lub zgonem)
• omamy
• niezdolność do pozostawania w bezruchu (z powodu fizycznego i psychicznego niepokoju)
• niezdolność do całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem, jeśli:

• pacjent zażywa leki wpływające na czynność wątroby,
• pacjent jest otyły lub ma nadwagę,
• u pacjenta występuje cukrzyca,
• u pacjenta występuje podwyższona aktywność enzymów wątrobowych,
• u pacjenta występuje choroba afektywna dwubiegunowa, wystąpiły lub rozwijają się objawy manii (nadmierne pobudzenie i rozemocjonowanie),
• u pacjenta występuje otępienie,
• pacjent ma 75 lat i więcej.

Poważne zaburzenia czynności wątroby

• Aby uniknąć potencjalnych poważnych zaburzeń czynności wątroby, przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien sprawdzić, czy wątroba pacjenta pracuje prawidłowo.
• Podczas stosowania leku Agomelatine NeuroPharma u niektórych pacjentów może zwiększyć się aktywność enzymów wątrobowych we krwi, dlatego lekarz zleci wykonywanie badań kontrolnych.

Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek objaw zaburzenia czynności wątroby:

• nietypowo ciemny mocz,
• jasno zabarwiony kał,
• zażółcenie skóry lub oczu,
• ból w prawej górnej części brzucha,
• nietypowe zmęczenie (zwłaszcza związane z innymi objawami wymienionymi powyżej).

Myśli samobójcze oraz pogorszenie depresji

U pacjentów z depresją mogą czasem pojawiać się myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. Mogą się one nasilać po rozpoczęciu stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ leki te zaczynają działać dopiero po pewnym czasie, zwykle po około 2 tygodniach, a czasami później. Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią myśli o samookaleczeniu lub samobójcze, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Bardziej narażeni na ich wystąpienie są: 

• pacjenci, u których wcześniej występowały myśli samobójcze lub o samookaleczeniu,
• młodzi dorośli w wieku poniżej 25 lat z zaburzeniami psychicznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

Lek Agomelatine NeuroPharma zawiera sód

Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

O możliwości stosowania leku Agomelatine NeuroPharma u kobiet w ciąży decyduje lekarz.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią, ponieważ należy przerwać karmienie piersią, gdy przyjmuje się lek Agomelatine NeuroPharma.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Agomelatine NeuroPharma jednocześnie z:

• fluwoksaminą (stosowaną w leczeniu depresji),
• cyprofloksacyną (antybiotyk).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Agomelatine NeuroPharma, należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• przyjmuje propranolol (beta-adrenolityk stosowany w leczeniu nadciśnienia),
• przyjmuje enoksacynę (antybiotyk),
• pali więcej niż 15 papierosów dziennie.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia lekiem Agomelatine NeuroPharma.

U pacjenta mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdu lub do obsługiwania maszyn należy upewnić się, że reakcje są prawidłowe.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.