Alcreno (Quetiapinum)

Jak działa lek Alcreno?

Lek Alcreno należy do leków o działaniu przeciwpsychotycznym, którego substancją czynną jest kwetiapina. Zarówno kwetiapina jak i jej aktywny metabolit norkwetiapina oddziałuje z wieloma receptorami dla neuroprzekaźników m.in serotoninowymi i dopaminowymi w mózgu.

Kiedy stosuje się lek Alcreno?

Lek Alcreno stosuje się w leczeniu wielu chorób, m.in.:

• schizofrenia
• umiarkowane i ciężkie epizody manii związane z chorobą dwubiegunową
• depresja w przebiegu choroby dwubiegunowej

Jak stosować lek Alcreno?

Lek Alcreno należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

• tabletki można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu
• nie należy pić soku grejpfrutowego w czasie stosowania leku
• nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się lepiej

Pacjenci w podeszłym wieku

Lek Alcreno u osób w podeszłym wieku należy stosować z dużą ostrożnością zwłaszcza na początku leczenia. Lekarz może zalecić zmianę dawki.

Dzieci

Lek Alcreno nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Zaburzenia czynności nerek

Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Zaburzenia czynności wątroby

Lek Alcreno należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zalecana dawka początkowa wynosi 25 mg na dobę i powinno się ją zwiększać o 25 mg lub 50 mg na dobę do uzyskania dawki skutecznej. Lekarz może zalecić zmianę dawki.

Zastosowanie większej dawki niż zalecana

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Mogą wystąpić objawy przedawkowania, takie jak senność, zawroty głowy i zaburzenia rytmu serca.

Pominięcie dawki leku

W przypadku pominięcia dawki należy niezwłocznie ją przyjąć, chyba że zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki. W takim przypadku nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed przerwaniem leczenia.

Kiedy nie stosować leku Alcreno?

Leku Alcreno nie należy stosować jeśli:

• pacjent ma uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek składnik tego leku
• pacjent przyjmuje leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV
• pacjent przyjmuje azole (leki przeciwgrzybicze)
• pacjent przyjmuje erytromycynę 
• pacjent przyjmyje klarytromycynę
• pacjent przyjmuje nefazodon (lek przeciwdepresyjny)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Alcreno może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Ciężkie działania niepożądane

Należy przerwać stosowanie leku Alcreno i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• myśli samobójcze i nasilenie depresji
• reakcje alergiczne (wystąpienie bąbli na skórze, obrzęku skóry, obrzęku wokół jamy ustnej)
• żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
• zapalenie wątroby
• silna wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
• ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja), trudności w oddychaniu, wstrząs
• obrzęk naczynioruchowy
• zespół Stevensa-Johnsona
• toksyczno-rozpływna nekroliza naskórka
• udar mózgu
• wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS)

Inne działania niepożądane 

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy, ból głowy, suchość w jamie ustnej
• senność
• objawy odstawienia (występują po przerwaniu stosowania leku Alcreno): bezsenność, nudności, ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy, drażliwość
• wzrost masy ciała
• nieprawidłowe ruchy mięśni tj. trudności w rozpoczęciu ruchu, drżenia, uczucie niepokoju, sztywność mięśni
• zmiany stężenia triglicerydów i cholesterolu całkowitego

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• przyspieszenie rytmu serca
• uczucie łomotania serce lub niemiarowej akcji serca
• zaparcia, niestrawność
• osłabienie
• obrzęk rąk i nóg
• spadek ciśnienia tętniczego krwi 
• podwyższony poziom cukru we krwi
• niewyraźne widzenie
• niezwykłe sny o koszmary nocne
• zwiększone uczucie głodu
• rozdrażnienie
• zaburzenia mowy
• płytki oddech
• wymioty
• gorączka
• zmiany stężenia hormonów tarczycy we krwi
• leukopenia, zmniejszenie liczby neutrofilów, zwiększenie liczby eozynofilów
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• napady drgawkowe lub padaczkowe
• omdlenia
• tzw. zespół niespokojnych nóg
• trudności z przełykaniem
• mimowolne ruchy zwłaszcza mięśni twarzy i języka
• zaburzenia seksualne
• zatkany nos
• cukrzyca
• zmiany elektrycznej aktywności serca (wydłużenie odcinak QT)
• spowolnienie rytmu serca na początku leczenia
• trudności z oddawaniem moczu
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• nasilenie istniejącej cukrzycy

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• zespół objawów: gorączka, nadmierna potliwość, sztywność mięśni, senność lub omdlenia 
• priapizm (długotrwała i bolesna erekcja)
• zaburzenia miesiączkowania
• zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza w nogach, mogą przemieszczać się do płuc, powodując bóle w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli wystąpi jakikolwiek z tych objawów należy natychmiast skonsultować się z lekarzem)
• chodzenie, mówienie, jedzenie i wykonywanie innych czynności w trakcie snu
• hipotermia
• obrzęk piersi i mlekotok
• zapalenie trzustki
• "zespół metaboliczny" (wzrost tkanki tłuszczowej w okolicy brzucha, spadek poziomu "dobrego cholesterolu" HDL, wzrost stężenia trójglicerydów, wzrost ciśnienia tętniczego, wzrost poziomu cukru we krwi)
• agranulocytoza (gorączka, objawy grypopodobne, ból gardła lub inne zakażenie z bardzo małą liczbą białych krwinek)
• niedrożność jelit
• zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów):

• zaburzenia w wydzielaniu hormonu kontrolującego objętość wydalanego moczu
• rabdomioliza (rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni)

Częstość nieznana:

• rumień wielopostaciowy
• objawy odstawienia u noworodków matek, które przyjmowały lek Alcreno w czasie ciąży
• ciężkie zaburzenia rytmu serca, które w niektórych przypadkach mogą powodować zgon

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży mogą wystąpić takie same działania niepożądane jak u dorosłych.

Działania niepożądane występujące u dzieci i młodzieży, których nie zaobserwowano u dorosłych

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• wzrost stężenia prolaktyny we krwi, które może prowadzić w rzadkich przypadkach do obrzęku piersi i niespodziewanej produkcji mleka zarówno u chłopców, jak i u dziewczynek oraz do zaburzeń miesiączkowania u dziewczynek
• zwiększony apetyt
• wymioty
• nieprawidłowe ruchy mięśni 
• zwiększenie ciśnienia krwi

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• osłabienie, omdlenia
• zatkany nos
• rozdrażnienie

Przed zastosowaniem leku Alcreno należy poinformować lekarza w przypadku gdy:

• pacjent przyjmuje leki, które mogą wpływać na rytm serca, a także jeśli u pacjenta lub u kogoś z rodziny wystąpiła choroba serca
• pacjent ma obniżone ciśnienie tętnicze
• pacjent przebył w przeszłości udar mózgu
• u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby
• u pacjenta występowały w przeszłości napady padaczkowe
• pacjent choruje na cukrzycę lub istnieje zwiększone ryzyko zachorowania na cukrzycę
• u pacjenta stwierdzono małą liczbę białych krwinek
• u pacjenta stwierdzono otępienie starcze (leki z tej grupy mogą nasilać ryzyko udaru, a w niektórych przypadkach także ryzyko śmierci u tych chorych)
• pacjent ma chorobę Prakinsona
• u pacjenta lub u kogoś z rodziny stwierdzono zakrzepy żylne 
• u pacjenta występował lub występuje tzw. bezdech senny i przyjmuje leki spowalniające czynność mózgu
• pacjent ma lub miał w przeszłości problemy z oddawaniem moczu, stwierdzono u niego rozrost gruczołu krokowego, niedrożność jelit lub wzrost ciśnienia w gałce ocznej
• pacjent był w przeszłości lub jest uzależniony od alkoholu, lub leków 

Jeśli po zastosowaniu leku Alcreno wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, należy niezwłocznie poinformować lekarza:

• złośliwy zespół neuroleptyczny objawiający się gorączką, sztywnością mięśni, nadmierną potliwością oraz obniżonym poziomem świadomości
• mimowolne ruchy mięśni głównie mięśni twarzy i języka
• senność i zawroty głowy
• drgawki
• priapizm (długotrwała i bolesna erekcja)

Należy jak najszybciej poinformować lekarza jeśli po zastosowaniu leku Alcreno wystąpi jakikolwiek z wymienionych objawów:

• zmniejszona liczba białych krwinek, lekarz może zalecić zmianę leku
• zaparcie i ból brzucha, może prowadzić do niedrożności jelit

Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• myśli samobójcze, myśli o samookaleczeniu lub nasilenie depresji
• wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS) charakteryzująca się silną wysypką, gorączką, zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych, powiększonymi węzłami chłonnymi, należy przerwać przyjmowanie leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Alcreno w ciąży, chyba że zostało to uzgodnione z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Alcreno.

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są przyjmowane.

Nie należy przyjmować leku Alcreno, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:

• niektóre leki stosowane w leczeniu HIV
• azole (leki przeciwgrzybiczne)
• erytromycyna lub klarytromycyna (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń)
• nefazodon (lek antydepresyjny)

Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wymienionych niżej leków jest stosowany przez pacjenta:

• fenytoina lub karbamazepina (stosowane w leczeniu padaczki), jednoczesne stosowanie tych leków zmniejsza stężenie kwetiapiny w osoczu, co wpływa na skuteczność leczenia
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia
• barbiturany (stosowane w leczeniu bezsenności)
• tiorydazyna lub lit (stosowane w leczeniu zaburzeń psychotycznych)
• leki moczopędne lub niektóre antybiotyki zmieniające poziom potasu lub magnezu
• leki powodujące zaparcia
• leki przeciwcholinergiczne 

Lek Alcreno z jedzeniem i piciem

Lek Alcreno można przyjmować z pokarmem lub niezależnie od pokarmu. 

Nie powinno się spożywać soku grejpfrutowego w czasie kiedy stosuje się lek Alcreno.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Skojarzone działanie leku Alcreno i alkoholu może wywołać ospałość, dlatego należy uważać na ilość spożywanego alkoholu.

Lek Alcreno może wywoływać senność, dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu, kiedy pacjent pozna swoją reakcję na lek.

Jak przechowywać lek Alcreno?

• lek Alcreno należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku Alcreno