Alecensa 150 mg (Alectinibum)

Jak działa lek Alecensa?

Lek Alecensa blokuje działanie enzymu określanego mianem „kinazy tyrozynowej ALK”. Nieprawidłowe formy tego enzymu, które powstają w wyniku wadliwej wersji wytwarzającego go genu, wspomagają wzrost komórek nowotworowych. Alecensa może spowolnić lub zatrzymać wzrost nowotworu. Może również zmniejszyć jego rozmiar.

Kiedy stosuje się lek Alecensa?

Lek Alecensa stosuje się w leczeniu osób dorosłych z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), który jest „ALK-dodatni” (komórki nowotworowe zawierają wadliwą wersję genu wytwarzającego enzym zwany ALK), zaawansowany i był wcześniej leczony kryzotynibem.

Jak stosować lek Alecensa?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Sposób stosowania

• Lek Alecensa przyjmuje się doustnie.
• Każdą kapsułkę należy połykać w całości – nie należy otwierać kapsułek ani rozpuszczać ich zawartości.
• Lek Alecensa należy przyjmować w trakcie posiłku.

Dawkowanie

• Zalecana dawka to 4 kapsułki (600 mg) dwa razy na dobę.
• Oznacza to przyjmowanie 8 kapsułek (1200 mg) każdego dnia.
• Czasem, w przypadku złego samopoczucia pacjenta, lekarz może obniżyć dawkę, przerwać leczenie na krótki czas lub całkowicie je zakończyć.

Wystąpienie wymiotów po przyjęciu leku Alecensa

W przypadku wystąpienia wymiotów po przyjęciu dawki leku Alecensa nie należy przyjmować dodatkowej dawki i zażyć kolejną dawkę o zwykłej porze.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Alecensa

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Alecensa należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie z lekiem i tę ulotkę.

Pominięcie przyjęcia leku Alecensa

Jeśli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało więcej niż 6 godzin, należy niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę. Jeśli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, należy pominąć nieprzyjętą dawkę. Kolejną dawkę należy zażyć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Alecensa

Nie należy przerywać stosowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Ważne jest, aby pacjent przyjmował lek Alecensa dwa razy na dobę przez czas zalecony przez lekarza. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Kiedy nie stosować leku Alecensa?

Leku Alcensa nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na alektynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza w razie wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych:

• możliwe objawy problemów z wątrobą: zażółcenie skóry lub białek oczu, ból po prawej stronie brzucha, ciemne zabarwienie moczu, swędzenie skóry, zmniejszony apetyt, nudności lub wymioty, uczucie zmęczenia, zwiększona tendencja do krwawień lub zasinień
• możliwe objawy problemów z mięśniami: wystąpienie lub nasilenie się problemów z mięśniami, w tym niewyjaśnione bóle mięśni lub utrzymujące się bóle mięśni, tkliwość lub osłabienie
• możliwe objawy spowolnionej czynności serca: omdlenia, zawroty głowy i niskie ciśnienie krwi
• możliwe objawy zapalenia płuc: wystąpienie lub nasilenie się objawów obejmujących trudności z oddychaniem, duszność lub kaszel z odkrztuszaniem śluzu lub bez, gorączka

Lekarz może obniżyć dawkę, przerwać leczenie na krótki czas lub całkowicie je zakończyć.

Inne działania niepożądane

Bardzo częste (mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• nieprawidłowe wyniki badań krwi w kierunku zaburzeń wątroby (duża aktywność aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej i bilirubiny)
• zmęczenie, osłabienie lub duszności spowodowane zmniejszeniem liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość)
• nieostre widzenie, utrata wzroku, czarne kropki lub białe plamy w polu widzenia i podwójne widzenie
• nudności, wymioty
• zaparcia
• biegunka
• nadwrażliwość na światło słoneczne
• obrzęk spowodowany nagromadzeniem płynu w organizmie

Częste (mogą występować u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

• nieprawidłowe wyniki badań krwi oceniających czynność nerek (wysokie stężenie kreatyniny)

• Przed zażyciem leku Alecensa należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli u pacjenta występuje dziedziczny problem określany mianem „nietolerancji galaktozy”, „wrodzonego niedoboru laktazy” lub „nieprawidłowego wchłaniania glukozy-galaktozy”.
• Lek Alecensa może powodować działania niepożądane, o których należy niezwłocznie poinformować lekarza:
  • uszkodzenie wątroby (hepatotoksyczność),
  • spowolnienie czynności serca (bradykardia),
  • stan zapalny płuc (zapalenie płuc) – lek Alecensa może powodować ciężkie lub zagrażające życiu obrzmienie (zapalenie) płuc w trakcie leczenia,
  • ból mięśni o dużym nasileniu, tkliwość i osłabienie mięśni (mialgia).

Nadwrażliwość na światło słoneczne

• Podczas przyjmowania leku Alecensa i przez 7 dni po zakończeniu leczenia należy unikać każdej długotrwałej ekspozycji na światło słoneczne.
• Konieczne jest stosowanie kremu do opalania i balsamu do ust z filtrem o współczynniku ochrony przeciwsłonecznej (SPF) 50 lub wyższym w celu uniknięcia wystąpienia oparzeń słonecznych.

Badania kontrolne

• W przypadku stosowania leku Alecensa lekarz wykona badania krwi przed rozpoczęciem leczenia, a następnie będzie je powtarzać co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące leczenia i rzadziej na późniejszych etapach.
• Ma to na celu sprawdzenie, czy podczas przyjmowania leku Alecensa u pacjenta nie wystąpiły jakiekolwiek problemy z wątrobą lub mięśniami.

Lek Alecensa zawiera laktozę

• Lek Alecensa zawiera laktozę (rodzaj cukru).
• Jeśli zgodnie z informacją od lekarza u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.

Lek Alecensa zawiera sód

• Zalecana dawka dobowa leku Alecensa (1200 mg) zawiera 48 mg sodu.
• Należy wziąć to pod uwagę w przypadku pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

• Leku Alecensa nie należy przyjmować w trakcie ciąży. Może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
• Kobiety nie powinny zachodzić w ciążę w trakcie przyjmowania tego leku. Jeśli kobieta może zajść w ciążę, powinna stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia, a także przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu.
• W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania tego leku lub w okresie 3 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki należy niezwłocznie poinformować o tym fakcie lekarza.

• Podczas zażywania leku Alecensa nie należy karmić piersią.
• Nie wiadomo, czy lek Alecensa przenika do mleka kobiecego i czy w związku z tym może zaszkodzić dziecku.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty i leków ziołowych. Lek Alecensa może wpływać na działanie innych leków. Również inne leki mogą wpływać na działanie leku Alecensa.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmowane są:

• digoksyna stosowana w leczeniu problemów z sercem
• eteksylan dabigatranu stosowany w leczeniu zakrzepów
• metotreksat stosowany w leczeniu niektórych typów raka lub chorób autoimmunologicznych (np. reumatoidalnego zapalenia stawów)
• nolitynib stosowany w leczeniu niektórych typów raka
• lapatynib stosowany w leczeniu niektórych typów raka piersi
• mitoksantron stosowany w leczeniu niektórych typów raka lub chorób autoimmunologicznych (np. stwardnienia rozsianego)
• ewerolimus stosowany w leczeniu niektórych typów raka lub aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionej nerki, serca lub wątroby przez układ odpornościowy organizmu
• syrolimus stosowany, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionej nerki, serca lub wątroby przez układ odpornościowy organizmu
• topotekan stosowany w leczeniu niektórych typów raka
• leki stosowane w leczeniu AIDS/HIV (np. rytonawir, sakwinawir)
• leki stosowane w leczeniu zakażeń, m.in. grzybiczych (leki przeciwgrzybicze takie jak ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, posakonazol)
• leki stosowane w leczeniu pewnego typu zakażeń bakteryjnych (antybiotyki takie jak telitromycyna)
• leki stosowane do przerwania napadów padaczkowych lub drgawkowych (leki przeciwpadaczkowe takie jak fenytoina, karbamazepina lub fenobarnital)
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna, ryfabutyna)
• nefazodon stosowany w leczeniu depresji
• ziele dziurawca (lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Lek Alecensa z jedzeniem i piciem

Sok z grejpfruta, grejpfrut lub gorzkie pomarańcze mogą zmienić poziom leku Alecensa w organizmie.

Lek Alecensa a antykoncepcja

Jeśli pacjentka przyjmuje lek Alecensa podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych, doustne środki antykoncepcyjne mogą być mniej skuteczne.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

• Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• U pacjentów przyjmujących lek Alecensa mogą wystąpić zaburzenia widzenia, spowolnienie czynności serca lub niskie ciśnienie krwi, które mogą być przyczyną omdlenia lub zawrotów głowy.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.