Alfacalcidol ELC (Alfakalcydol)

Jak działa lek Alfacalcidol ELC?

• Alfakalcydol jest analogiem witaminy D.
• Lek zwiększa stężenie aktywnej postaci witaminy D w organizmie, co prowadzi do zwiększenia stężenia wapnia i fosforanów.
• Witamina D reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową, która jest niezbędna dla prawidłowego funkcjonowania kości i zębów.

Kiedy stosuje się lek Alfacalcidol ELC?

Lek Alfacalcidol ELC stosuje się w leczeniu:

• zmian w kościach wywołanych przez niewydolność nerek (osteodystrofia),
• zmian w przytarczycach powodujących zaburzenia ilości wapnia w organizmie,
• nadczynności przytarczyc,
• niedoczynności przytarczyc,
• zmiękczenia i zniekształcenia kości z powodu braku wapnia (krzywica lub osteomalacja).

Jak stosować lek Alfacalcidol ELC?

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz ustala dawkę indywidualnie na podstawie stanu pacjenta oraz wyników badań.

Dorośli:

• Dawka początkowa wynosi zwykle 0,25 do 0,50 mikrograma na dobę.
• Po potwierdzeniu skuteczności leczenia za pomocą badań krwi większość pacjentów stosuje zwykle dawkę od 0,25 do 1 mikrograma na dobę.
• W przypadku bardzo niskiego stężenia wapnia we krwi lekarz może zalecić dawkę od 3 do 5 mikrogramów na dobę.

Osoby w podeszłym wieku

• Dawka początkowa wynosi zwykle 0,25 do 0,50 mikrograma na dobę.

Dzieci w wieku powyżej 4 lat

• Dawka początkowa wynosi zwykle 0,25–0,50 mikrograma na dobę.

Lekarz może zmienić dawkę w zależności od wyników badań.

Po rozpoczęciu leczenia wykonywane są regularne badania krwi w celu kontroli:

• stężenia wapnia,
• aktywności fosfatazy alkalicznej,
• hormonu przytarczyc.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• Należy natychmiast poinformować lekarza.
• Konieczne może być przerwanie stosowania leku.
• Może dojść do zwiększenia stężenia wapnia lub fosforanów we krwi.

Pominięcie przyjęcia leku

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.
• Należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe.
• Kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku

• Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Alfacalcidol ELC?

Nie należy stosować leku:

• jeśli pacjent ma uczulenie na alfakalcydol,
• jeśli pacjent ma uczulenie na olej arachidowy (olej z orzeszków ziemnych),
• jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników leku,
• jeśli u pacjenta rozpoznano hiperkalcemię (wysokie stężenie wapnia we krwi).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Alfacalcidol ELC może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Ważne działania niepożądane, na które należy zwrócić uwagę:

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza. Mogło dojść do wystąpienia reakcji alergicznej.

• Trudności z oddychaniem.
• Obrzęk twarzy lub gardła.
• Ciężka wysypka skórna.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, który może być związany ze zbyt wysokim stężeniem wapnia lub fosforanów we krwi, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Osłabienie bądź bóle mięśni lub kości.
• Konieczność częstszego oddawania moczu.
• Wzmożone pragnienie.
• Zmęczenie.
• Nudności, wymioty, zaparcia lub utrata łaknienia.
• Potliwość.
• Ból głowy.
• Dezorientacja.
• Senność.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, który może być związany z zaburzeniami nerek, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zaburzenia nerek.
• Rzadsze oddawanie moczu.
• Obrzęk dowolnej części ciała.
• Gorączka oraz ból w boku.

Może dojść do formowania się kamieni nerkowych. Kamienie nerkowe mogą spowodować ostre bóle skurczowe po jednej stronie pleców.

Inne możliwe działania niepożądane

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból lub dyskomfort w jamie brzusznej.
• Wysypka.
• Hiperkalciuria (wzrost stężenia wapnia w moczu).
• Świąd.

Niezbyt częste, możliwe działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Bóle głowy.
• Biegunka, wymioty, zaparcia, nudności.
• Bóle mięśni.
• Zmęczenie.
• Wapnica (złogi wapnia w organizmie).
• Stan dezorientacji.
• Osłabienie lub złe samopoczucie.

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Zawroty głowy.

Przed rozpoczęciem stosowania Alfacalcidol ELC należy omówić to z lekarzem:

• jeśli pacjent przyjmuje inny lek nazywany glikozydem nasercowym, np. digoksynę; są to leki stosowane w leczeniu chorób serca,
• jeśli pacjent ma zaburzenia nerek,
• jeśli u pacjenta występowały kamienie nerkowe.

W przypadku stosowania tego leku może dojść do niepożądanego wzrostu stężenia wapnia lub fosforanów we krwi. Należy zapoznać się z punktem dotyczącym działań niepożądanych, aby móc rozpoznać objawy wskazujące na wystąpienie takiej sytuacji. Konieczna może być zmiana dawki przez lekarza.

W trakcie stosowania leku Alfacalcidol ELC lekarz będzie wykonywać regularne badania krwi. Jest to szczególnie ważne:

• u dzieci,
• u pacjentów z chorobami nerek,
• u pacjentów przyjmujących duże dawki leku.

Badania mają na celu sprawdzenie stężenia wapnia i fosforanów we krwi podczas stosowania tego leku.

Lekarz może przepisać inny lek, nazywany lekiem wiążącym fosfor, który należy przyjmować razem z lekiem Alfacalcidol ELC. Pomoże to utrzymać prawidłowe stężenie fosforanów we krwi.

Lek Alfacalcidol ELC zawiera olej arachidowy (olej z orzeszków ziemnych, sorbitol i niewielkie ilości etanolu (alkoholu):

• pacjenci z uczuleniem na orzeszki ziemne lub soję nie powinni przyjmować tego leku.

• pacjenci z wrodzoną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku, jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.
• mniej niż 100 mg etanolu w jednej kapsułce.

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie należy stosować leku Alfacalcidol ELC w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna skontaktować się z lekarzem.

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie zaleca się stosowania leku Alfacalcidol ELC podczas karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne.
• Lekarz zdecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:

• leki przeciwdrgawkowe: stosowane w napadach padaczkowych. Konieczne może być zwiększenie dawki leku Alfacalcidol ELC;
• barbiturany: stosowane w leczeniu zaburzeń snu. Konieczne może być zwiększenie dawki alfakalcydolu;
• glikozydy nasercowe, np. digoksyna: stosowane w leczeniu chorób serca. Może dojść do niepożądanego wzrostu stężenia wapnia we krwi. Może to doprowadzić do zaburzeń rytmu serca;
• kolestyramina: stosowana w celu obniżenia stężenia cholesterolu, złagodzenia niektórych rodzajów biegunki lub świądu. Lek Alfacalcidol ELC może przedostawać się do krwi gorzej niż zwykle;
• tiazydowe leki moczopędne: stosowane w celu zwiększenia ilości wytwarzanego moczu. Może dojść do niepożądanego wzrostu stężenia wapnia we krwi;
• leki zobojętniające kwas żołądkowy i leki przeczyszczające zawierające magnez. Może dojść do niepożądanego wzrostu stężenia magnezu we krwi;
• witamina D i jej analogi oraz wapń lub leki zawierające wapń: stosowane w leczeniu niedoboru wapnia. Może dojść do niepożądanego wzrostu stężenia wapnia we krwi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Alfacalcidol ELC nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Alfacalcidol ELC?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.