Aludran 20 mg + 40 mg (Cinnarizinum + Dimenhydrinatum)

Aludran zawiera dwie substancje czynne działające na układ równowagi poprzez różne mechanizmy, uzupełniające się wzajemnie.

Cynaryzyna działa przede wszystkim na obwodową część układu równowagi. Hamuje napływ jonów wapnia do komórek układu przedsionkowego, co wywiera działanie uspokajające na układ równowagi i zmniejsza nadmierną pobudliwość tego układu.

Dimenhydramina działa przede wszystkim na ośrodkową część układu przedsionkowego. Jest solą chloroteofilinową difenhydraminy i wykazuje właściwości przeciwhistaminowe oraz przeciwcholinergiczne (przeciwmuskarynowe). Wpływa na strefę uaktywnienia chemoreceptorów w regionie czwartego przedsionka, wykazując działanie przeciwwymiotne i przeciwzawrotowe.

Obie substancje czynne szybko wchłaniają się po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu dwóch do czterech godzin od przyjęcia. Są intensywnie metabolizowane w wątrobie.

Lek Aludran wskazany jest do stosowania u dorosłych w leczeniu zawrotów głowy różnego pochodzenia. Stosowanie leku może pomóc w wykonywaniu codziennych czynności utrudnionych przez występowanie zawrotów głowy.

Lek nie był oceniany w leczeniu choroby lokomocyjnej.

Jak przyjmować lek Aludran?

• Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Zalecana dawka to jedna tabletka stosowana trzy razy na dobę.
• Aludran należy przyjmować doustnie. Tabletkę należy połknąć w całości bez żucia, popijając płynem. Aludran może powodować niestrawność, którą można złagodzić przyjmując tabletki po posiłku.
• Zwykle lek Aludran stosuje się do czterech tygodni. Lekarz poinformuje pacjenta, jeśli konieczne będzie wydłużenie okresu leczenia.

Pacjenci w podeszłym wieku: dawka taka jak dla dorosłych.

Zaburzenia czynności nerek: u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek stosować ostrożnie. Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 25 mililitrów/minutę).

Zaburzenia czynności wątroby: brak dostępnych danych. Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aludran

W razie przypadkowego zastosowania większej liczby tabletek lub w razie połknięcia tabletek przez dziecko należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku zastosowania zbyt dużej liczby tabletek leku Aludran u pacjenta może wystąpić uczucie silnego zmęczenia, zawroty głowy i drgawki. Może nastąpić rozszerzenie źrenic i niemożność oddawania moczu. Może pojawić się suchość w jamie ustnej, nagłe zaczerwienienie twarzy, zwiększenie częstości skurczów serca, gorączka, pot i ból głowy. W przypadku zastosowania dużej ilości leku Aludran może pojawić się napad padaczki, omamy, wysokie ciśnienie tętnicze krwi, uczucie drżenia, podniecenie i trudności w oddychaniu. Może pojawić się śpiączka.

Pominięcie zastosowania leku Aludran

W przypadku pominięcia zastosowania tabletki należy ją po prostu pominąć. Następną tabletkę należy zastosować o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku Aludran

Nie wolno przerywać stosowania leku Aludran bez zalecenia lekarza. W razie przedwczesnego odstawienia leku objawy zawrotów głowy mogą powrócić.

• nadwrażliwość na cynaryzynę, dimenhydraminę, difenhydraminę, inne leki przeciwhistaminowe (takie jak astemizol, chlorfeniramina i terfenadyna) lub którykolwiek ze składników pomocniczych leku
• jaskra zamykającego się kąta przesączania
• padaczka
• podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (np. w związku z guzem)
• nadużywanie alkoholu
• choroby cewki moczowej i gruczołu krokowego powodujące zatrzymanie moczu
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 25 mililitrów/minutę)
• wiek poniżej 18 lat

Jak każdy lek, lek Aludran może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• ospałość, senność, zmęczenie, męczliwość, oszołomienie (obserwowane u około 8% pacjentów)
• suchość w jamie ustnej (obserwowana u około 5% pacjentów)
• ból głowy
• ból brzucha

Takie reakcje mają zwykle łagodny charakter i ustępują w ciągu kilku dni, nawet jeśli leczenie jest kontynuowane.

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• pocenie się
• wysypka
• nadwrażliwość na światło
• niestrawność
• nudności
• biegunka
• nerwowość
• parestezje (mrowienie rąk lub stóp)
• szum w uszach
• drżenia
• drgawki
• trudności w oddawaniu moczu

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• zaburzenia widzenia
• reakcje nadwrażliwości (np. reakcje skórne)
• leukopenia
• małopłytkowość

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• niedokrwistość aplastyczna — może się objawiać osłabieniem, powstawaniem siniaków i zwiększoną podatnością na zakażenia; w przypadku zakażenia z gorączką i poważnego pogorszenia stanu ogólnego należy skontaktować się z lekarzem i poinformować go o przyjmowanym leku

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zwiększenie masy ciała
• zaparcia
• uczucie ucisku w klatce piersiowej
• żółtaczka cholestatyczna (żółte zabarwienie skóry lub białkówek oczu spowodowane zaburzeniami czynności wątroby)
• zaburzenia pozapiramidowe (niekontrolowane ruchy)
• reakcje skórne rumieniowatopodobne, liszaj płaski
• nasilenie objawów jaskry zamykającego się kąta przesączania
• paradoksalna pobudliwość (szczególnie u dzieci)
• odwracalna agranulocytoza

Przed zastosowaniem leku Aludran należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występują:

• niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze krwi
• zwiększone ciśnienie w gałce ocznej
• niedrożność jelit (w tym niedrożność odźwiernika dwunastnicy)
• powiększony lub rozrośnięty gruczoł krokowy
• nadczynność tarczycy
• ciężka choroba serca (w tym ciężka choroba wieńcowa)
• choroba Parkinsona
• łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności nerek
• planowane testy skórne na alergeny — lek może zmieniać ich wyniki

Pacjentom należy bezwzględnie zalecić unikanie napojów alkoholowych podczas leczenia.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Aludran w okresie ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Na podstawie danych dotyczących stosowania u ludzi istnieje podejrzenie, że dimenhydramina może wywierać działanie oksytotyczne i skracać czas porodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Aludran nie należy stosować podczas karmienia piersią. Obie substancje czynne — cynaryzyna i dimenhydramina — przenikają do mleka kobiecego.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

• inhibitory monoaminooksydazy (stosowane w leczeniu depresji i lęków) — mogą nasilać działanie przeciwcholinergiczne i uspokajające leku Aludran
• prokarbazyna (lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów) — nasila działanie leku Aludran
• barbiturany, opioidy (morfina i inne silne leki przeciwbólowe), leki uspokajające — stosowane z lekiem Aludran mogą nasilać uczucie senności i zmęczenia
• alkohol — nasila działanie uspokajające; nie wolno pić alkoholu podczas stosowania leku Aludran
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne — Aludran nasila ich działanie
• atropina — Aludran nasila jej działanie
• efedryna — Aludran nasila jej działanie
• leki stosowane w obniżaniu ciśnienia krwi — Aludran nasila ich działanie
• leki przeciwarytmiczne klasy Ia i klasy III (takie jak chinidyna, prokainamid, amiodaron, sotalol) — ryzyko wydłużenia odstępu QT; nie należy stosować jednocześnie z lekiem Aludran
• antybiotyki aminoglikozydowe — Aludran może maskować objawy uszkodzenia ucha wewnętrznego wywołanego przez te leki
• substraty CYP2D6 z wąskim indeksem terapeutycznym — dimenhydramina hamuje aktywność izoenzymu CYP2D6; należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu

Nie wolno pić alkoholu podczas przyjmowania leku Aludran, ponieważ Aludran może nasilać działanie alkoholu i powodować uczucie zmęczenia i senności.

Lek Aludran może powodować ospałość, szczególnie na początku leczenia. Pacjenci, u których wystąpi taki objaw, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

• rzechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed wilgocią.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.