Ambrosol 30 mg/5 ml, syrop, 120 ml

Ambrosol Teva to lek dostępny bez recepty (OTC) w postaci syropu o malinowym zapachu. Zawiera chlorowodorek ambroksolu, substancję czynną o działaniu i wykrztuśnym i mukolitycznym (rozrzedzającym śluz). Produkt przeznaczony jest dla dorosłych oraz dzieci powyżej 2. roku życia.

Syrop Ambrosol Teva stosuje się w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych, przebiegających z utrudnionym odkrztuszaniem gęstej wydzieliny, takich jak:

• ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli,
• astma oskrzelowa z zalegającą wydzieliną,
• mukowiscydoza,
• rozedma płuc,
• rozstrzenie oskrzeli.

Jak działa Ambrosol Teva?

Substancja czynna – ambroksol – wpływa na zalegającą wydzielinę w drogach oddechowych. Działa poprzez:

• rozrzedzenie gęstego śluzu (zmniejszenie jego lepkości),
• zwiększenie ilości i poprawę transportu wydzieliny w oskrzelach,
• ułatwienie odkrztuszania,
• wsparcie naturalnego oczyszczania dróg oddechowych.

Dzięki temu łagodzi mokry kaszel i poprawia komfort oddychania w przebiegu infekcji.

Lek należy do grupy mukolityków i wspomaga upłynnienie śluzu, co może ułatwiać jego usuwanie z dróg oddechowych. W przebiegu infekcji górnych dróg oddechowych może również wspierać zmniejszenie dyskomfortu związanego z zalegającą wydzieliną. 

Lek Ambrosol Teva syrop stosuje się u dzieci od 2. roku życia i osób dorosłych:

• w przebiegu ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli, przebiegające z utrudnieniem odkrztuszania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu. 

5 ml syropu (1 łyżka miarowa) zawiera:

• substancję czynną: 30 mg ambroksolu chlorowodorku;
• pozostałe składniki: sorbitol płynny 70% (E420), glicerol (E422), kwas cytrynowy jednowodny (E330), glikol propylenowy (E1520), metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), aromat malinowy, woda oczyszczona.

Wykrztuśne i mukolityczne.

Jak stosować syrop Ambrosol Teva?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ostre stany zapalne dróg oddechowych oraz początkowy okres leczenia stanów przewlekłych, w pierwszych 14 dniach leczenia:

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 10 ml syropu 2 razy na dobę. 
• Dzieci w wieku 6 do 12 lat: 5 ml syropu 2-3 razy na dobę; 
• Dzieci w wieku 2 do 6 lat: 2,5 ml syropu 3 razy na dobę. 

• Powyższe dawkowanie można zmniejszyć o połowę po 14 dniach leczenia.
• Syrop można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłków.
• Leku nie należy stosować przed snem.
• Lek należy odmierzać za pomocą załączonej łyżki miarowej.
• Nie stosować u dzieci bez porozumienia z lekarzem.
• W przypadku wrażenia, że działanie leku Ambrosol Teva jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
• Jeśli podczas stosowania leku Ambrosol Teva w czasie ostrych chorób dróg oddechowych nie dojdzie do złagodzenia objawów, należy zasięgnąć porady lekarza.
• Jeżeli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 4 do 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ambrosol Teva

• Po zażyciu większej niż zalecona dawki leku Ambrosol Teva mogą wystąpić działania niepożądane. Zaleca się leczenie objawowe.
• U małych dzieci i pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym (osoby w podeszłym wieku, nieprzytomne) należy zapewnić usunięcie wydzieliny oskrzelowej z dróg oddechowych.
• W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie obserwowano dotychczas swoistych objawów przedawkowania u ludzi. Na podstawie przypadków nieumyślnego przedawkowania i (lub) zgłoszeń dotyczących niewłaściwego stosowania, obserwowano objawy odpowiadające znanym działaniom niepożądanym leku stosowanego w zalecanych dawkach, które mogą wymagać zastosowania leczenia objawowego.

Pominięcie zastosowania leku Ambrosol Teva

• W przypadku pominięcia dawki leku należy ją zażyć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do zaleconego schematu dawkowania.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Ambrosol Teva

• Ambrosol Teva należy przyjmować tylko wtedy, jeśli to konieczne, a jego stosowanie należy przerwać po ustąpieniu objawów.

Leku nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na ambroksolu chlorowodorek, bromoheksynę lub którykolwiek z pozostałych składników; 
• jeśli u pacjenta stwierdzono dziedziczne, rzadko występujące stany nietolerancji substancji pomocniczych;
• u dzieci w wieku poniżej 2 lat. 

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od światła.
• Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Lek nadaje się do użycia przez 28 dni od pierwszego otwarcia.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, co nie oznacza, że u każdego one wystąpią. 

Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• nudności,
• uczucie drętwienia w obrębie jamy ustnej języka i gardła (zmniejszenie czucia w jamie ustnej i gardle),
• zmiana w odczuwaniu smaku (zaburzenia smaku).

Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• biegunka,
• niestrawność,
• ból brzucha (ból w nadbrzuszu),
• suchość błony śluzowej jamy ustnej,
• wymioty.

Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• reakcje nadwrażliwości,
• wysypka,
• pokrzywka.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd,
• ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica),
• suchość w gardle.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach (na receptę, bez recepty oraz produktach ziołowych) stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o tych, które pacjent planuje przyjmować. 

• Ambroksol powoduje zwiększenie stężenia antybiotyków (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna, doksycyklina) w wydzielinie oskrzelowo-płucnej oraz plwocinie. 
• Ambroksolu nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, np. kodeiną lub lekami hamującymi wydzielanie śluzu, ponieważ może dojść do niebezpiecznego nagromadzenia wydzieliny oskrzelowej wskutek osłabionego odruchu kaszlowego. 
• Leki przeciwkaszlowe poprzez hamowanie odruchu kaszlowego utrudniają odkrztuszanie upłynnionego śluzu. 
• Nie wykazano istotnych klinicznie niekorzystnych interakcji z innymi lekami. 

Stosowanie leku Ambrosol Teva z jedzeniem i piciem 

• Syrop można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

• Stosowanie leku Ambrosol Teva należy omówić z lekarzem w szczególności w przypadku:
  • gdy u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy (lek ma niekorzystny wpływ na błonę śluzową żołądka),
  • gdy u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
  • gdy pacjent ma osłabiony odruch kaszlowy lub zaburzenia oczyszczania rzęskowego oskrzeli, ze względu na możliwość zalegania wydzieliny w drogach oddechowych.
• Upłynnienie dużej ilości wydzieliny u pacjentów unieruchomionych i w ciężkim stanie oraz u małych dzieci musi być połączone z jej odsysaniem (nie należy w takim przypadku podawać leków hamujących odruch kaszlu, gdyż może to skutkować nagromadzeniem wydzieliny w drogach oddechowych).
• Wydzielinę oskrzelową należy zawsze dokładnie odkrztuszać.
• U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może początkowo nasilać kaszel.

Ciąża, laktacja i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, karmi piersią lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.  
• Substancja czynna leku przenika przez barierę łożyskową. Nie zaleca się stosowania leku Ambrosol Teva w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszych 3 miesiącach ciąży. 
• Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania leku Ambrosol Teva w okresie laktcji. 

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

• Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 
• Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 

Lek Ambrosol Teva zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E218) i parahydroksybenzoesan propylu (E216) 

• Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu i parahydroksybenzoesanu propylu, lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). 

Lek Ambrosol Teva zawiera glikol propylenowy (E1520) 

• Lek zawiera 150 mg glikolu propylenowego w 5 ml syropu, co odpowiada 3,6 g glikolu propylenowego w 120 ml syropu oraz 6 g glikolu propylenowego w 200 ml syropu. 

Lek Ambrosol Teva zawiera sorbitol (E420) 

• 5 ml syropu zawiera 2,25 g sorbitolu. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa

Wytwórca

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.