Amigrenex (Sumatriptanum)

Jak działa lek Amigrenex?

Lek Amigrenex zwęża naczynia krwionośne w obrębie ukrwienia tętnicy szyjnej, które w wyniku migreny ulegają przejściowemu rozszerzeniu.

Kiedy stosuje się lek Amigrenex?

Lek Amigrenex stosuje się w przypadku napadu migreny.

Jak stosować lek Amigrenex?

• zalecana dawka to 1 tabletka 50 mg
• czasem zalecane jest podanie dawki 100 mg
• w przypadku braku odpowiedzi na pierwszą dawkę, przyjęcie drugiej dawki podczas tego samego napadu migreny nie jest celowe
• w razie wystąpienia nawrotu objawów można przyjąć powtórnie jedną dawkę leku Amigrenex, a w rzadko występujących przypadkach maksymalnie dwie dawki leku w ciągu 24 godzin, biorąc pod uwagę fakt, że minimalna przerwa pomiędzy dawkami to 2 godziny
• maksymalna dawka dobowa nie może być większa niż 300 mg
• lek Amigrenex należy przyjmować jak najszybciej po rozpoczęciu napadu migreny, jednak podany w dowolnym stadium napadu bólu jest równie skuteczny
• tabletki należy połykać w całości, popijając wodą

Stosowanie leku Amigrenex u osób w podeszłym wieku

• dane na temat stosowania sumatryptanu u osób powyżej 65 lat są ograniczone
• nie wykazano znaczących różnic w farmakokinetyce między tą grupą badanych a osobami młodszymi
• do czasu zebrania szczegółowych danych klinicznych, stosowanie sumatryptanu u tej grupy pacjentów nie jest zalecane

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Amigrenex

• należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą

Pominięcie zastosowania leku Amigrenex

• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Kiedy nie stosować leku Amigrenex?

Leku Amigrenex nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma uczulenie na sulfonamidy
• u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej
• u pacjentów, którzy przebyli zawał mięśnia sercowego lub u których występuje choroba niedokrwienna serca, skurcz naczyń wieńcowych (dławica Prinzmetala) lub choroby naczyń obwodowych
• u pacjentów, u których wystąpił w przeszłości udar lub przemijający napad niedokrwienny mózgu z ciężką niewydolnością wątroby
• u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim nadciśnieniem oraz umiarkowanym niekontrolowanym nadciśnieniem
• u pacjentów stosujących jednocześnie preparaty zawierające ergotaminę lub jej pochodne (w tym metyzergid), inhibitory MAO oraz w okresie dwóch tygodni od zaprzestania stosowania leków z tej grupy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Amigrenex może powodować skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Często (u więcej niż 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból, uczucie mrowienia, gorąca lub uczucie zimna, uczucie ociężałości, rozpierania lub ściskania (zwykle przemijające, może być intensywne i może dotyczyć każdej części ciała w tym w klatce piersiowej i gardle)
• uczucie osłabienia i zmęczenia (w większości przypadków są one łagodne do umiarkowanych)
• senność
• zawroty głowy
• zaczerwienienie twarzy
• przemijające podwyższenie ciśnienia krwi tuż po podaniu leku i uderzenia gorąca
• nudności
• wymioty
• duszność
• ból mięśni

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 00 pacjentów):

• zaburzenia czynności wątroby - jeśli pacjent ma badania krwi, w celu sprawdzenia czynności wątroby, powinien poinformować lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmuje lek Amigrenex

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• reakcje nadwrażliwości - od skórnych reakcji nadwrażliwości do rzadkich przypadków wstrząsu anafilaktycznego (którego objawami są obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z przełykaniem, pokrzywka i trudności z oddychaniem)
• napady drgawek, które wystąpiły u osób z napadami drgawek w przeszłości lub ze współistniejącymi czynnikami predysponującymi do ich wystąpienia, jak i u osób bez czynników ryzyka
• drżenie
• dystonia (zaburzenie naturalnego stanu napięcia mięśni i (lub) naczyń krwionośnych)
• oczopląs
• mroczek
• wrażenie migotania światła
• podwójne widzenia
• bradykardia (zwolnienie czynności serca)
• tachykardia (przyspieszenie czynności serca)
• kołatanie serca
• zaburzenia rytmu serca
• przejściowe zmiany niedokrwienne w zapisie EKG
• skurcz tętnic wieńcowych
• dławica piersiowa
• zawał mięśnia sercowego
• niedociśnienie
• objaw Raynauda (ból, zblednięcie, a następnie zasinienie palców rąk i stóp, spowodowany jest najczęściej narażeniem na zimno lub stres)
• niedokrwienne zapalenie okrężnicy
• biegunka
• sztywność szyi
• ból stawów
• niepokój
• nadmierna potliwość

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Amigrenex, należy omówić to z lekarzem:

• sumatryptan można stosować wyłącznie u pacjentów z prawidłowo rozpoznaną migreną
• z powodu braku danych lek nie jest zalecany u pacjentów z migreną hemiplegiczną, podstawną lub okoporaźną
• u pacjentów z bólem głowy typu migrenowego, u których wcześniej nie rozpoznawano migreny, należy brać pod uwagę inną przyczynę dolegliwości (podobna uwaga dotyczy chorych z uprzednio rozpoznaną migreną, ale z nietypowym obrazem danego napadu bólu głowy)
• pacjenci z migreną mogą należeć do osób z grupy ryzyka wystąpienia naczyniopochodnego uszkodzenia mózgu jak np. przejściowy napad niedokrwienny lub udar mózgu
• po podaniu sumatryptanu może pojawić się przejściowy ból oraz uczucie ucisku w klatce piersiowej i gardle, czasami o znacznym nasileniu (jeżeli charakter tych objawów może wskazywać na chorobę niedokrwienną serca, zaleca się wykonanie odpowiednich badań)
• sumatryptanu nie powinno się stosować u osób z grupy ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego, a także u osób nałogowo palących tytoń lub osób stosujących nikotynową terapię zastępczą, przed wykonaniem odpowiednich badań wykluczających te choroby (do tej grupy zaliczają się kobiety w okresie po menopauzie oraz mężczyźni powyżej 40 roku życia)
• sumatryptan może wywoływać krótkotrwałe podwyższenie ciśnienia krwi i wzrost obwodowego oporu naczyniowego - z tego powodu u pacjentów z kontrolowaną chorobą nadciśnieniową lek powinien być stosowany z dużą ostrożnością
• lek należy podawać ostrożnie pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (u tych pacjentów można spodziewać się zmian we wchłanianiu, metabolizmie lub wydalaniu)
• sumatryptan należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których stwierdzano napady drgawkowe
• u pacjentów uczulonych na sulfonamidy po podaniu sumatryptanu mogą wystąpić objawy alergii o różnym nasileniu, od nieznacznych zmian skórnych do wstrząsu anafilaktycznego (informacje na ten temat są ograniczone, dlatego sumatryptan u osób ze stwierdzoną nadwrażliwością na sulfonamidy należy stosować ostrożnie)
• stosowanie sumatryptanu i preparatów zawierających ziele dziurawca może zwiększyć częstość występowania działań niepożądanych po sumatryptanie
• nie należy stosować większej niż zalecana dawki sumatryptanu
• długotrwałe stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych może spowodować nasilenie bólu głowy - jeśli u pacjenta występuje lub jest podejrzana taka przyczyna bólu głowy, powinien on odstawić lek i zasięgnąć porady lekarza
• u pacjentów, u których występują częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciwbólowych, należy rozważyć rozpoznanie bólu głowy zależnego od ciągłego stosowania leków

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak jest odpowiednich badań u człowieka. Stosowanie leku u kobiet ciężarnych powinno być ograniczone do przypadków, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Sumatryptan przenika do mleka. W okresie do 12 godzin od przyjęcia sumatryptanu nie powinno się karmić piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:

• ergotaminę (stosowaną w leczeniu migreny) - donoszono o występowaniu przedłużającego się skurczu naczyń podczas jednoczesnego stosowania. Działania te mogą się sumować, dlatego sumatryptanu nie należy podawać wcześniej niż po upływie 24 godzin od przyjęcia preparatu zawierającego ergotaminę. Preparaty zawierające ergotaminę można podawać po 6 godzinach od zastosowania sumatryptanu
• selektywne inhibitory wychwyty zwrotnego serotoniny (stosowane w depresji)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania u pacjenta.

Badania nie wykazały interakcji sumatryptanu z alkoholem etylowym.

W trakcie stosowania sumatryptanu może wystąpić senność, która może mieć niekorzystny wpływ na czynności wymagające zwiększonej uwagi, precyzyjnej koordynacji ruchów i szybkiego podejmowania decyzji (np. podczas prowadzenia samochodu, obsługi maszyn, prac na dużych wysokościach itp.).

Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu przez 24 godziny po zastosowaniu leku.

Jak przechowywać lek Amigrenex?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC