Amipryd (Amisulpridum)

Jak działa lek Amipryd?

Amisulpryd, substancja czynna leku Amipryd, jest lekiem należącym do klasy podstawionych benzamidów. Amisulpryd wiąże się wybiórczo z receptorami dopaminergicznymi podtypu D2 i D3, do których wykazuje duże powinowactwo, dzięki czemu wykazuje działanie przeciwpsychotyczne i neuroleptyczne.

Kiedy stosuje się lek Amipryd?

Lek Amipryd wskazany jest w leczeniu ostrej i przewlekłej schizofrenii z objawami pozytywnymi (takimi jak: urojenia, omamy, zaburzenia myślenia, wrogość i nieufność) i (lub) objawami negatywnymi (takimi jak: stępienie uczuć, wycofanie emocjonalne i społeczne), w tym także u chorych z przewagą objawów negatywnych.

Jak stosować lek Amipryd?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie

• należy postępować ściśle z zaleceniami lekarza, który dobierze dawkę w zależności od nasilenia choroby i indywidualnej reakcji pacjenta na lek
• zazwyczaj przyjmowana dawka leku to od 50 mg do 800 mg na dobę
• lekarz może rozpocząć leczenie pacjenta od mniejszej dawki lub zalecić stosowanie dawki do 1200 mg na dobę, jeśli jest to konieczne
• dawki do 400 mg można przyjmować jako dawkę pojedynczą
• większe dawki należy stosować dwa razy na dobę w dawce podzielonej - połowę rano i połowę wieczorem
• lek należy przyjmować o tej samej porze dnia
• lek stosuje się doustnie, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku
• tabletki należy połykać w całości lub przepołowione, popijając wodą
• tabletkę można podzielić na równe dawki

Osoby w podeszłym wieku

• lekarz będzie uważnie kontrolował stan pacjenta z uwagi na większe ryzyko wystąpienia niskiego ciśnienia tętniczego krwi lub senności wywołanych podaniem leku
• może być wymagane zmniejszenie dawki ze względu na niewydolność nerek

Osoby z niewydolnością nerek

• lekarz może zmniejszyć wielkość dawki

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• skuteczność i bezpieczeństwo amisulprydu u pacjentów od okresu pokwitania do 18 lat nie zostały ustalone
• jeśli jest to absolutnie konieczne, leczenie pacjentów od okresu pokwitania do 18 lat musi być inicjowane i przeprowadzane przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu schizofrenii w tej grupie wiekowej
• dzieciom przed okresem pokwitania nie wolno stosować tego leku, gdyż nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Amipryd

• w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala, gdyż może być konieczne uzyskanie specjalistycznej pomocy lekarskiej
• należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział jaki lek został przyjęty
• mogą wystąpić objawy takie jak niepokój, drżenie, sztywność mięśni lub senność, które mogą prowadzić do utraty przytomności

Pominięcie zastosowania leku Amipryd

• w przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją najszybciej, jak to jest możliwe
• jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć nieprzyjętą dawkę
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Amipryd

• przyjmowanie leku należy kontynuować, dopóki lekarz nie zaleci zakończenia jego stosowania
• nie należy przerywać stosowania leku, tylko dlatego, że pacjent poczuje się lepiej
• odstawienie leku może spowodować, że choroba nasili się lub powróci
• nie należy nagle przerywać przyjmowania leku, chyba że lekarz zdecyduje inaczej
• po nagłym przerwaniu leku mogą wystąpić objawy odstawienia takie jak nudności lub wymioty, pocenie się, trudności w zasypianiu lub uczucie niepokoju, sztywność mięśni lub nietypowe ruchy ciała, powrót do stanu przed leczeniem

Kiedy nie stosować leku Amipryd?

• jeśli pacjent ma uczulenie na amisulpryd lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (reakcja alergiczna może objawiać się wysypką, trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, obrzękiem warg, twarzy, gardła i języka)
• jeśli pacjent choruje na nowotwór, którego wzrost zależny jest od stężenia prolaktyny (gruczolak przysadki typu prolactinoma, rak piersi)
• jeśli pacjent ma guza chromochłonnego nadnerczy
• jeśli pacjent przyjmuje lewodopę lub innych leki mogących wywołać ciężkie zaburzenia rytmu serca
• u dzieci przed okresem pokwitania

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Amipryd może powodować skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Amisulpryd jest lekiem na ogół dobrze tolerowanym, a odróżnienie działań niepożądanych leku od objawów choroby podstawowej bywa niekiedy trudne.

Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić także po stosowaniu innych neuroleptyków.

Należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego szpitala, jeśli u pacjenta wystąpią następujące działania niepożądane:

Niezbyt często (dotyczy mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• napad padaczkowy (drgawki)
• uszkodzenie wątroby (objawy obejmują zmęczenie, utratę apetytu, nudności, wymioty, ból brzucha, żółte zabarwienie oczu lub skóry)

Rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• wysoka gorączka, pocenie się, sztywność mięśni, szybkie bicie serca, szybki oddech, uczucie zagubienia, senność lub pobudzenie (mogą to być objawy poważnego, ale rzadko występującego złośliwego zespołu neuroleptycznego)
• nieregularna czynność serca, przyspieszone bicie serca lub ból w klatce piersiowej, które mogą doprowadzić do ataku serca lub zagrażającej życiu choroby serca
• zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza w kończynach dolnych (objawy obejmują swędzenie, ból i zaczerwienienie kończyn), zakrzepy mogą przemieszczać się w naczyniach krwionośnych do płuc, powodując ból klatki piersiowej i trudności w oddychaniu
• reakcje alergiczne (nadwrażliwości), objawy mogą obejmować swędzącą wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpią niżej wymienione działania niepożądane:

Bardzo często (dotyczą więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• drżenie, sztywność lub skurcz mięśni, spowolnienie ruchowe, zwiększona produkcja śliny, uczucie niepokoju
• niekontrolowane ruchy, głównie rąk i nóg (objawy te można organiczyć jeśli lekarz zmniejszy dawkę leku lub zleci dodatkowy lek)

Niezbyt często (dotyczą mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• niekontrolowane ruchy, głównie twarzy i języka
• splątanie (nieadekwatne do rzeczywistości, chaotyczne: mowa, myślenie i zachowania)

Częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

• zespół odstawienia u noworodka

Inne działania niepożądane

Często (dotyczą mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• zaburzona produkcja mleka u kobiet i mężczyzn i ból piersi
• zatrzymanie miesiączki
• powiększenie piersi u mężczyzn
• zaburzenia erekcji
• bezsenność, lęk, pobudzenie
• zaburzenia orgazmu
• niekontrolowany skurcz pewnych grup mięśniowych: gałek ocznych, twarzy, szyi
• senność
• niewyraźne widzenie
• zbyt niskie ciśnienie krwi
• zaparcia, nudności lub wymioty, suchość w jamie ustnej
• zwiększenie masy ciała

Niezbyt często (dotyczą mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi), neutropenia (zmniejszenie liczby rodzaju białych krwinek - granulocytów obojętnochłonnych we krwi)
• hipertriglicerydemia (zwiększenie ponad normę stężenia triglicerydów we krwi, co wiąże się z ryzykiem rozwoju miażdżycy) i hipercholesterolemia (zwiększenie ponad normę stężenia cholesterolu we krwi)
• reakcje alergiczne
• duże stężenie cukru, triglicerydów lub cholesterolu we krwi
• zwolnienie czynności serca
• zwiększenie ciśnienia krwi
• przekrwienie błony śluzowej nosa
• zachłystowe zapalenie płuc
• osteopenia (zmniejszenie gęstości kości), osteoporoza
• zatrzymanie moczy
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, głównie transaminaz

Rzadko (dotyczą mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• agranulocytoza (zmniejszenie liczby rodzaju białych krwinek - granulocytów, we krwi)
• wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie
• łagodny guz przysadki mózgowej (gruczołu znajdującego się w mózgu)
• hiponatremia (zmniejszenie poniżej normy stężenia sodu we krwi), zespół nieadekwatnego uwalniania wazopresyny (SIADH - choroba wywołana nadmiernym uwalnianiem hormonu antydiuretycznego - wazopresyny - przez przysadkę mózgową)

Częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

• zespół niespokojnych nóg (uczucie dyskomfortu w nogach tymczasowo łagodzone przez ruch, objawy nasilające się pod koniec dnia)
• zwiększona wrażliwość skóry na słońce i promieniowanie ultrafioletowe

Przed rozpoczęciem stosowania leku Amipryd należy omówić to z lekarzem, w szczególności, jeżeli:

• u pacjenta występują problemy z nerkami
• u pacjenta występuje choroba Parkinsona
• u pacjenta występują napady padaczki (drgawki)
• u pacjenta występuje nieprawidłowa czynność serca (rytm serca)
• u pacjenta występuje lub występowała choroba serca, lub w rodzinie występowały choroby serca
• pacjent ma spowolnione bicie serca (mniej niż 55 uderzeń na minutę)
• u pacjenta występuje zmniejszone stężenie potasu we krwi
• u pacjenta występuje zwiększone ryzyko udaru
• u pacjenta lub kogokolwiek z jego rodziny wystąpiły kiedyś zakrzepy krwi, ponieważ stosowaniu leków takich jak Amipryd towarzyszy powstawanie zakrzepów krwi
• u pacjenta występuje cukrzyca lub jej zwiększone ryzyko
• pacjent jest w podeszłym wieku, ponieważ u takich osób istnieje większe prawdopodobieństwo zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi oraz nadmiernej senności; u pacjentów w podeszłym wieku z demencją, przyjmujących leki przeciwpsychotyczne, odnotowano niewielkie zwiększenie częstości zgonów w porównaniu do pacjentów nieleczonych lekami przeciwpsychotycznymi
• u pacjenta występuje mała liczba krwinek białych (agranulocytoza), ponieważ może to prowadzić do zwiększenia skłonności do zakażeń
• pacjent lub ktoś w jego rodzinie miał raka piersi
• pacjent ma częste zakażenia z objawami takimi jak gorączka, silne dreszcze, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej, Mogą to być objawy zaburzenia krwi, zwanego leukopenią
• pacjent ma ubytki pola widzenia i bóle głowy - mogą to być objawy łagodnego guza przysadki

Zgłaszano ciężkie zaburzenia czynności wątroby związane ze stosowaniem amisulpirydu. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi zmęczenie, utrata apetytu, nudności, wymioty, ból brzucha, żółte zabarwienie oczu lub skóry.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjenta jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się przyjmowania leku w ciąży, chyba że korzyści przekraczają ryzyko.

U noworodków, których matki stosowały leki przeciwpsychotyczne (w tym amisulpryd), w trzecim trymestrze ciąży, mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i czasie trwania. Obserwowano pobudzenie, wzmożone napięcie, obniżone napięcie, drżenie, senność, trudności z oddychaniem lub zaburzenia związane z pobieraniem pokarmu. W razie zaobserwowania takich objawów u własnego dziecka należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować leku Amipryd w okresie karmienia piersią lub planując karmienie piersią. Należy omówić z lekarzem najlepszy sposób karmienia dziecka w tracie przyjmowania leku Amipryd.

Należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Amipryd z:

Lekami mogącymi wywołać ciężkie zaburzenie rytmu serca:

• stosowanymi w leczeniu nieregularnego rytmu serca (np. chinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol)
• stosowanymi w leczeniu dusznicy/ bólu w klatce piersiowej i przy zmianach rytmu serca - np. bepridyl
• stosowanymi w leczeniu problemów żołądkowych - np. cyzapryd
• stosowanymi w leczeniu schiozofrenii - np. sultopryd lub tiorydazyna
• stosowanymi w leczeniu bólu i uzależnienia od narktyków - np. metadon
• antybiotykami - np. erytromycyna podawana dożylnie lub sparfloksacyna
• stosowanymi w różnych zaburzeniach pracy mózgu - wikamina podawana dożylnie
• stosowanymi do zapobiegania malarii - halofantryna
• stosowanymi w leczeniu zakażeń u pacjentów zakażonych wirusem HIV - pentamidyna
• azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi takimi jak klotrymazol

Przeciwwskazane jest stosowanie leki Amipryd z lewodopą, bromokryptyną, ropinirolem - stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• beta - blokery (nebiwolol lub bisoprolol), diltiazem, werapamil, klonidyna, gunafacyna, glikozydy naparstinicy - leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego lub innych problemów z sercem, które mogą wpływać na czynność serca
• leki powodujące utratę potasu, w tym leki moczopędne, środki przeczyszczające, amfoterycyna B (dożylnie), glikokortykosteroidy (stosowane w leczeniu astmy lub reumatoidalnego zapalenia stawów) i tetrakozaktyd (który może być stosowany w badaniach klinicznych)
• inne leki stosowane w problemach ze zdrowiem psychicznym, np. w leczeniu schizofrenii (jak pimozyd lub haloperydol) czy depresji (imipramina lub lit)
• leki przeciwhistaminowe (stosowane u alergików) np. astemizol, terfenadyna
• meflochina (stosowana w leczeniu malarii)
• leki przeciwbólowe, takie jak tramadol i indometacyna oraz opiaty stosowane w silnym bólu jak morfina lub petydyna
• leki znieczulające
• leki ułatwiające zasypianie takie jak barbiturany i benzodiazepiny

Amipryd z jedzeniem i piciem

Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Amisulpryd może nasilać działanie alkoholu, w związku z tym w trakcie stosowania leku nie należy spożywać alkoholu. 

Lek Amipryd może wywoływać senność oraz niewyraźne widzenie. Jeśli pojawią się takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Amipryd?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, w temperaturze poniżej 25^oC