Ampicilin+Sulbactam AptaPharma (Ampicillinum + Sulbactamum)

Jak działa lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma?

Lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma zawiera dwie substancje czynne: ampicylinę i sulbaktam. Ampicylina należy do grupy leków zwanych “penicylinami” (rodzaj antybiotyków beta-laktamowych). Sulbaktam nasila działanie ampicyliny poprzez blokowanie beta-laktamaz – enzymów które unieczynniają penicyliny.

Kiedy stosuje się lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma?

Lekarz może podać pacjentowi lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma w celu leczenia następujących zakażeń bakteryjnych:

• zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie zatok (zapalenia błon śluzowych wyściełających zatoki), zapalenie ucha środkowego lub krtani (zapalenie nagłośni);
• zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym zapalenie płuc;
• zakażenia dróg moczowych, w tym zapalenie nerek (odmiedniczkowe zapalenie nerek);
• zakażenia wewnątrzbrzuszne, w tym zapalenie błony śluzowej jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej) i zapalenie pęcherzyka żółciowego (zapalenie pęcherzyka żółciowego), zapalenie lub podrażnienie błony śluzowej macicy (zapalenie błony śluzowej macicy) oraz zakażenie tkanki łącznej przylegającej do macicy (zapalenie tkanki łącznej miednicy mniejszej);
• posocznica bakteryjna; zakażenia skóry, tkanek miękkich, kości i stawów.

Lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma może być też podany w okresie przed- lub pooperacyjnym w celu zmniejszenia częstości występowania zakażeń ran, jeśli pacjent jest poddawany zabiegowi chirurgicznemu jamy brzusznej lub miednicy.

Jak stosować lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma?

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Sposób stosowania

• Lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma będzie zawsze przygotowany i podany pacjentowi przez lekarza lub pracownika służby zdrowia. Lek można podawać:
  • domięśniowo w postaci głębokiego wstrzyknięcia domięśniowego,
  • dożylnie w bolusie trwającym co najmniej 3 minuty,
  • stosując większe rozcieńczenia (50-100 ml) w infuzji dożylnej trwającej 15-30 minut.

Dawkowanie

• Dorośli:
  • zalecana dawka to 1,5 g (1 g ampicyliny + 0,5 g sulbaktamu) do 12 g (8 g ampicyliny + 4 g sulbaktamu), które mogą być podzielone na równe dawki co 8 lub 6 godzin. Lekarz określi dawkę w zależności od ciężkości zakażenia i stanu pacjenta,
  • całkowita dawka sulbaktamu nie powinna przekraczać 4 g na dobę,
  • leczenie jest zwykle kontynuowane do 48 godzin po ustąpieniu gorączki i innych nieprawidłowych objawów,
  • leczenie zwykle trwa od 5 do 14 dni, ale w ciężkich przypadkach można podać dodatkowe dawki ampicyliny.
• Profilaktyka zakażeń chirurgicznych u dorosłych:
  • podczas indukcji znieczulenia należy podać 1,5-3 g (1 g ampicyliny + 0,5 g sulbaktamu - 2 g ampicyliny + 1 g sulbaktamu) leku Ampicilin+Sulbactam AptaPharma,
  • dawkę można powtarzać co 6-8 godzin,
  • podawanie leku zwykle kończy się po 24 godzinach od zakończenia większości zabiegów chirurgicznych.
• Noworodki, niemowlęta i dzieci:
  • dawka leku Ampicilin+Sulbactam AptaPharma w leczeniu większości zakażeń u dzieci, niemowląt i noworodków wynosi 150 mg/kg mc. na dobę (odpowiada to dawce 100 mg/kg mc. ampicyliny na dobę oraz 50 mg/kg mc. sulbaktamu na dobę),
  • dawka jest zwykle podawana co 6 lub 8 godzin, z wyjątkiem noworodków i wcześniaków w pierwszym tygodniu życia (zwłaszcza niedojrzałych), gdzie zalecana dawka leku Ampicilin+Sulbactam AptaPharma wynosi 75 mg/kg mc. na dobę (odpowiada to dawce 50 mg/kg mc. ampicyliny na dobę oraz 25 mg/kg mc. sulbaktamu na dobę) w dawkach podzielonych co 12 godzin.
• Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek:
  • lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma u takich pacjentów należy podawać rzadziej niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ampicilin+Sulbactam

AptaPharma Podanie pacjentowi dawki większej niż zalecana przez lekarza lub pracownika służby zdrowia, zwykle w szpitalu, jest mało prawdopodobne. Ze względu na to, że ampicylina i sulbaktam usuwane są z krążenia przez hemodializę, zabieg ten może ułatwiać eliminację leku z organizmu w przypadku przedawkowania u pacjentów z nieprawidłową czynnością nerek.

Pominięcie zastosowania leku Ampicilin+Sulbactam AptaPharma

Ponieważ lek będzie podawany pod ścisłą kontrolą lekarską, pominięcie zastosowania leku jest mało prawdopodobne. Należy jednak skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli pacjent podejrzewa, że dawka została pominięta. Lekarz lub farmaceuta zadecyduje o dalszym leczeniu pacjenta.

Kiedy nie stosować leku Ampicilin+Sulbactam AptaPharma?

Leku mpicilin+Sulbactam AptaPharma nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ampicylinę, sulbaktam, jakiekolwiek penicyliny, inne beta-laktamy,
• jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek lidokainy, który jest podawany we wstrzyknięciu domięśniowym,
• jeśli u pacjenta występowały uszkodzenia wątroby po użyciu ampicyliny,
• we wstrzyknięciu domięśniowym dzieciom w wieku poniżej 2 lat.

Jak każdy lek, lek ten może powodować następujące działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna:

• nagłe wystąpienie reakcji alergicznych (anafilaktoidalnych) i wstrząsu anafilaktycznego (zapaść krążenia),
• ciężka biegunka z powodu zapalenia jelita grubego (bakteryjne rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego),
• ciężkie choroby skóry z pęcherzami, złuszczaniem się i zmianami martwiczymi (toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy),
• zapalenie nerek.

Działania niepożądane występujące często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość)
• zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
• zwiększenie liczby eozynofilów
• zapalenie żyły
• biegunka
• przejściowy wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych (AspAT, AlAT) i bilirubiny z powodu nieprawidłowej czynności wątroby
• ból w miejscu wstrzyknięcia

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• zmniejszenie liczby białych krwinek
• ból głowy
• zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych
• wymioty
• wysypka
• świąd
• zmęczenie
• złe samopoczucie

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• nudności
• zapalenie języka
• ból brzucha

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• niedokrwistość hemolityczna
• zmiana morfologii krwi (spadek liczby granulocytów)
• krwawiąca czerwonawa plamka o dużej wielkości z powodu zmniejszonej liczby płytek krwi
• reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktoidalna, wstrząs anafilaktoidalny, nadwrażliwość, zespół Kounisa
• drgawki
• zawroty głowy
• senność
• trudności w oddychaniu
• zapalenie jelita cienkiego i grubego (zapalenie jelit), krwawe stolce
• zapalenie jamy ustnej
• przebarwienie języka
• rozległe reakcje skórne (czerwonawe, opuchnięte, ropne pęcherze)
• złuszczające zapalenie skóry
• zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka, cholestaza, zapalenie wątroby z cholestazą
• reakcja w miejscu wstrzyknięcia
• obrzęk naczynioruchowy z wysypką skórną, pęcherzami, zaczerwienieniem skóry lub powstawaniem siniaków

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ampicilin+Sulbactam AptaPharma należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• u pacjenta w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna na penicyliny lub inne antybiotyki (cefalosporyny) lub na inne substancje powodujące reakcję alergiczną,
• pacjent ma problemy z wątrobą,
• pacjent cierpi na mononukleozę lub białaczkę limfatyczną.

U pacjentów z mononukleozą zakaźną (zakaźną gorączką gruczołową) w związku ze stosowaniem ampicyliny z sulbaktamem bardzo często obserwowano wysypkę skórną, dlatego należy unikać stosowania leku Ampicilin+Sulbactam AptaPharma u tych pacjentów.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi:

• ból brzucha, świąd, ciemne zabarwienie moczu, żółte zabarwienie białkówek oczu lub skóry, nudności lub osłabienie – mogą to być objawy zaburzeń czynności wątroby, spowodowane leczeniem ampicyliną z sulbaktamem.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli podczas stosowania leku Ampicilin+Sulbactam AptaPharma u pacjenta wystąpią:

• ciężkie reakcje skórne (zaczerwienienie, wysypka) – lekarz zdecyduje, czy leczenie należy przerwać,
• reakcje alergiczne – w takich przypadkach należy przerwać podawanie leku Ampicilin+Sulbactam AptaPharma, a lekarz rozpocznie odpowiednie leczenie; ciężkie reakcje nadwrażliwości będą leczone w trybie natychmiastowym,
• porczywa i ciężka biegunka (zmieszana z krwią i śluzem) – należy natychmiast porozmawiać z lekarzem, ponieważ może to być oznaką stanu zagrażającego życiu; podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, przy długotrwałym leczeniu może wystąpić „nadmierny wzrost” drobnoustrojów opornych na lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma, w tym grzybów; w takich przypadkach należy rozpocząć odpowiednie leczenie, które ustali lekarz na podstawie stanu zdrowia pacjenta; nie należy przyjmować żadnych leków przeciwbiegunkowych bez konsultacji z lekarzem.

Podobnie jak w przypadku każdego długotrwałego leczenia, podczas leczenia Ampicilin+Sulbactam AptaPharma lekarz może zlecić okresowe badania czynności narządów wewnętrznych nerek, wątroby i układu krwiotwórczego, szczególnie u dzieci, noworodków i wcześniaków.

Lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma zawiera sód

• Ampicilin+Sulbactam AptaPharma, 1 g + 0,5 g zawiera 5 mmol (115 mg) sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to 5,75% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli konieczne jest stosowanie 4 lub więcej fiolek dziennie przez dłuższy czas, zwłaszcza u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
• Ampicilin+Sulbactam AptaPharma, 2 g + 1 g zawiera 10 mmol (230 mg) sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to 11,5% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli konieczne jest stosowanie 2 lub więcej fiolek dziennie przez dłuższy czas, zwłaszcza u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lekarz podejmie staranną decyzję, czy pacjentka powinna otrzymać Ampicilin+Sulbactam AptaPharma, biorąc pod uwagę stosunek korzyści do ryzyka, ponieważ nie ma dowodów, że stosowanie tego leku u kobiet w ciąży jest bezpieczne.

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Ampicylina i sulbaktam w niewielkim stopniu przenikają do mleka ludzkiego. U matek karmiących piersią stosowanie leku może powodować działania niepożądane u dzieci, takie jak biegunka.
• Lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma należy stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy przewidywane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to także leków wydawanych bez recepty i leków roślinnych.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (allopurynol, probenecyd) – zwiększają częstość występowania wysypek,
• antybiotyki aminoglikozydowe,
• leki przeciwzakrzepowe,
• leki przeciwbakteryjne (chloramfenikol, erytromycyna, sulfonamid i tetracyklina),
• metotreksat (lek stosowany w leczeniu nowotworu lub chorób reumatycznych).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

• Ampicilin+Sulbactam AptaPharma może powodować fałszywie dodatnie wyniki badań stężenia cukru w moczu oraz niektórych badań poziomu hormonów u kobiet w ciąży.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między tym lekiem a alkoholem.

Ampicilin+Sulbactam AptaPharma ma nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak mogą wystąpić działania niepożądane, które mogą wydłużyć czas reakcji (takie jak zawroty głowy, drgawki lub senność). W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.