Ampril HL (Ramiprilum + Hydrochlorothiazidum)

   Jak działa lek Ampril HL ?

• zmniejsza ilości wytwarzanych przez organizm substancji podwyższających ciśnienie krwi
• rozluźnia i rozszerza naczynia krwionośne
• ułatwia sercu pompowanie krwi w organizmie
• hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi lekami moczopędnymi lub diuretykami. Jego działanie polega na zwiększaniu ilości wydalanej wody (moczu), co powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego

Kiedy stosuje się lek Ampril HL ? 

Lek Ampril HL jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Obie substancje czynne działają wspólnie, powodując obniżenie ciśnienia tętniczego. Substancje te stosowane są w skojarzeniu, jeśli leczenie tylko jedną z nich jest nieskuteczne.

Jak stosować lek Ampril HL ?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze, najlepiej rano
• tabletki należy połykać, popijając płynem
• nie należy rozkruszać ani rozgryzać tabletek

Leczenie nadciśnienia tętniczego:

Lekarz dostosuje dawkę leku, aż do uzyskania kontroli ciśnienia tętniczego.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Lekarz zmniejszy dawkę początkową i będzie powoli dostosowywać dawkę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ampril HL

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Ampril HL należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub zgłosić się na oddział pomocy doraźnej najbliższego szpitala. Nie wolno prowadzić samochodu; pacjenta powinna zawieźć inna osoba lub należy wezwać karetkę. Należy wziąć ze sobą opakowanie leku, dzięki czemu lekarz będzie wiedział, jaki lek został zażyty.

Pominięcie zastosowania leku Ampril HL

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Kiedy nie stosować leku Ampril HL ?

• jeśli pacjent ma uczulenie na ramipryl, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na leki podobne do leku Ampril HL (inne inhibitory ACE lub pochodne sulfonamidów). Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna, nazywana obrzękiem naczynioruchowym. Objawy obejmują świąd, pokrzywkę, czerwone plamy na rękach, stopach 2 i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu
• jeśli pacjent jest poddawany dializie lub innemu zabiegowi filtracji krwi. W zależności od zastosowanego urządzenia, lek  Ampril HL może nie być właściwy, jeśli stwierdzono ciężką chorobę wątroby
• jeśli występuje nieprawidłowa ilość elektrolitów (wapnia, potasu, sodu) we krwi
• jeśli występują zaburzenia dotyczące nerek, polegające na zmniejszeniu dopływu krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej)
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
• jeśli pacjent przyjął lub obecnie stosuje sakubitryl z walsartanem, lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego (szybkiego obrzęku tkanek znajdujących się pod skórą w miejscach takich, jak gardło)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowanie leku u pacjenta. 

Jak każdy lek, lek Ampril HL może wywoływać skutki uboczne, jednak nie występują one u każdego pacjenta.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku Ampril HL i natychmiast skontaktować się z lekarzem - konieczna może być pilna pomoc medyczna:

• obrzęk twarzy, warg lub gardła, utrudniający połykanie lub oddychanie, jak również świąd i wysypka. Mogą być to objawy ciężkiej reakcji alergicznej na lek Ampril HL ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenie jamy ustnej, nasilenie występującej wcześniej choroby skóry, zaczerwienienie, powstawanie pęcherzy lub oddzielanie się skóry 

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• przyspieszonej czynności serca, nierównego lub mocnego bicia serca (kołatanie serca), bólu w klatce piersiowej, uczucia ucisku w klatce piersiowej lub innych ciężkich zaburzeń, w tym zawału serca i udaru
• duszności, kaszlu, gorączki trwających 2 do 3 dni oraz zmniejszonego łaknienia. Mogą to być objawy choroby płuc, w tym zapalenia płuc
• łatwiejszego powstawania siniaków, dłuższego niż zazwyczaj czasu krwawienia, jakichkolwiek objawów krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), purpurowych plam na skórze lub częstszych zakażeń, bólu gardła i gorączki, zmęczenia, omdlenia, zawrotów głowy lub bladości skóry. Mogą to być objawy zaburzeń dotyczących krwi lub szpiku kostnego
• silnego bólu w nadbrzuszu, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki
• gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu żołądka, nudności, zażółcenia skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy zaburzeń dotyczących wątroby, takich jak zapalenie wątroby lub uszkodzenie wątroby

Inne działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• bóle głowy, osłabienie lub zmęczenie
• zawroty głowy - zwłaszcza po rozpoczęciu terapii lekiem oraz po zwiększeniu dawki leku
• suchy, drażniący kaszel lub zapalenie oskrzeli.
• większe niż zazwyczaj stężenie glukozy we krwi, stwierdzane w badaniach laboratoryjnych, co może powodować nasilenie choroby u pacjentów z cukrzycą
• większe niż zazwyczaj stężenie kwasu moczowego lub tłuszczów (lipidów) we krwi, stwierdzane w badaniach laboratoryjnych
• bolesność, zaczerwienienie i obrzęk stawów

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• wysypka skórna z lub bez zgrubień na skórze
• nagłe zaczerwienie (zwłaszcza twarzy i szyi), omdlenie, niedociśnienie tętnicze (nieprawidłowo niskie ciśnienie tętnicze krwi), szczególnie podczas szybkiego wstawania lub siadania
• zaburzenia równowagi (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
• świąd i nietypowe odczucia na skórze, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie lub cierpnięcie skóry (parestezje)
• utrata lub zaburzenia smaku
• zaburzenia snu
• obniżenie nastroju, lęk, większa niż zazwyczaj nerwowość lub rozdrażnienie
• niedrożność nosa, zapalenie zatok, duszność
• zapalenie dziąseł, obrzęk ust
• zaczerwienienie, świąd, obrzęk lub łzawienie oczu
• dzwonienie w uszach
• niewyraźne widzenie
• łysienie
• ból w klatce piersiowej
• bóle mięśni
• zaparcia, ból żołądka lub jelit
• niestrawność lub nudności
• oddawanie większej niż zazwyczaj ilości moczu w ciągu doby
• nadmierne pocenie lub pragnienie
• utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja), zmniejszenie łaknienia
• przyspieszona lub nieregularna czynność serca
• obrzęk ramion i nóg (na skutek zatrzymania przez organizm większej niż zazwyczaj ilości wody)
• gorączka
• zaburzenia seksualne u mężczyzn
• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, krwinek białych lub płytek krwi albo zmniejszenie stężenia hemoglobiny, stwierdzane w badaniach laboratoryjnych
• zaburzenia czynności wątroby, trzustki lub nerek, stwierdzane w badaniach krwi
• zmniejszenie stężenia potasu we krwi, stwierdzane w badaniach laboratoryjnych

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• wymioty, biegunka lub zgaga
• zaczerwienienie i obrzęk języka lub suchość błony śluzowej jamy ustnej
• zwiększenie stężenia potasu we krwi, stwierdzane w badaniach laboratoryjnych

Częstość nieznana:

• nowotwory złośliwe skóry i warg
• zagęszczony mocz
• nudności lub wymioty
• kurcze mięśni
• dezorientacja i drgawki (mogą być objawem nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego)

Inne zgłaszane działania niepożądane:

• trudności z koncentracją, niepokój lub splątanie
• zmiana koloru palców u rąk i stóp w przypadku oziębienia oraz mrowienie lub ból podczas rozgrzewania palców (możliwy objaw Raynauda)
• powiększenie piersi u mężczyzn
• zakrzepy
• zaburzenia słuchu
• mniejsze niż zazwyczaj łzawienie oczu
• widzenie na żółto
• osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko - nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką - ostrej krótkowzroczności lub ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania)
• odwodnienie
• obrzęk, ból i zaczerwienienie policzków (zapalenie ślinianek)
• obrzęk jelit, nazywany obrzękiem naczynioruchowym jelit, objawiający się np. bólem brzucha, wymiotami i biegunką
• większa niż zazwyczaj wrażliwość na światło słoneczne
• silne złuszczanie się skóry, swędząca, guzowata wysypka lub inne reakcje skórne, takie jak czerwona wysypka na twarzy lub na czole
• wysypka skórna lub siniaki
• plamy na skórze i ziębnięcie kończyn
• zaburzenia dotyczące paznokci (np. odklejenie lub oddzielenie się płytki paznokcia od łożyska)
• sztywność mięśniowo-szkieletowa lub niemożność poruszania szczęką (tężyczka)
• osłabienie lub kurcze mięśni
• osłabienie popędu seksualnego u mężczyzn lub kobiet
• obecność krwi w moczu
• zwiększenie stężenia cukru w moczu
• zwiększenie liczby niektórych krwinek białych (eozynofilia), stwierdzane w badaniach krwi
• zmiana stężenia elektrolitów, takich jak sód, wapń, magnez i chlorki we krwi, stwierdzana w badaniach krwi
• spowolnienie lub zaburzenia odruchów
• zaburzenia węchu
• trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ampril HL należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli występują zaburzenia dotyczące serca, wątroby lub nerek
• w przypadku utraty dużej ilości elektrolitów lub płynów (na skutek wymiotów, biegunki, nadmiernego pocenia się, diety z małą ilością soli, długotrwałego przyjmowania leków moczopędnych lub dializoterapii)
• jeśli planowane jest leczenie zmniejszające alergię na użądlenia pszczół lub os (leczenie odczulające)
• jeśli planowane jest podanie środków znieczulających -  mogą być one stosowane w przypadku zabiegu chirurgicznego lub stomatologicznego, konieczne może być przerwanie stosowania leku Ampril HL na dzień przed planowanym zabiegiem
• jeśli stwierdzono duże stężenie potasu we krwi (na podstawie wyników badania krwi)
• jeśli występuje kolagenoza naczyń, np. twardzina skóry lub toczeń rumieniowaty układowy
• jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna - leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi dawkami przez dłuższy czas, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów nowotworów złośliwych skóry i warg (nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry)
• podczas przyjmowania leku Ampril HL należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV
• jeśli u pacjenta wystąpi osłabienie wzroku lub ból oka. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką) lub zwiększenia ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodni od przyjęcia leku Ampril HL. Jeśli nie są leczone, mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Nie należy przyjmować leku Ampril HL w okresie pierwszych 12 tygodniu ciąży oraz nie wolno przyjmować leku po 13 tygodniu ciąży, ponieważ stosowanie leku w okresie ciąży może powodować uszkodzenie płodu.

W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku Ampril HL należy natychmiast poinformować lekarza. Przed planowanym zajściem w ciążę należy dokonać zmiany leku na inny lek odpowiedni do stosowania w okresie ciąży.

Jeżeli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować leku Ampril HL w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Ampril HL może wpływać na działanie innych leków:

• ibuprofen lub indometacyna i kwas acetylosalicylowy
• efedryna, noradrenalina lub adrenalina
• leki zmniejszające stężenie potasu we krwi - są to leki stosowane w przypadku zaparć, leki moczopędne, amfoterycyna B (stosowana w leczeniu zakażeń grzybiczych) oraz ACTH (hormon podawany w badaniu czynności nadnerczy)
• leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia)
• leki stosowane w chorobach serca, również leki przeciwarytmiczne
• cyklosporyna
• furosemid
• suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki moczopędne oszczędzające potas i inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryd, sole potasu, heparyna (stosowana w celu rozrzedzenia krwi, aby zapobiec zakrzepom), trimetoprim i kotrimoksazol znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol (stosowany w przypadku infekcji wywołanych przez bakterie)
• prednizolon
• allopurynol
• prokainamid
• kolestyramina
• karbamazepina
• racekadotryl
• syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR
• leki przeciwcukrzycowe: leki doustne oraz insulina (lek Ampril może zmniejszać stężenie glukozy we krwi)
• wildagliptyna
• lit
• chinina (stosowana w leczeniu malarii)
• leki zwiotczające mięśnie
• preparaty z jodem (stosowane podczas badań rentgenowskich)
• penicylina (stosowana w leczeniu zakażeń)
• warfaryna (doustny lek przeciwzakrzepowy)

Ampril HL z jedzeniem:

Lek Ampril HL można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania leku Ampril HL może powodować zawroty głowy lub uczucie „pustki” w głowie. W razie wątpliwości odnośnie ilości alkoholu, którą można spożyć podczas przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ leki stosowane w obniżaniu ciśnienia tętniczego krwi oraz alkohol wzajemnie nasilają swoje działanie.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do momentu poznania wpływu leku Ampril HL na pacjenta. Podczas przyjmowania leku mogą wystąpić zawroty głowy. Ryzyko ich pojawienia się jest większe podczas rozpoczynania przyjmowania leku oraz po zwiększeniu dawki. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi oraz obsługiwać maszyn .

Jak przechowywać lek Ampril HL?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C