Anagrelide Vipharm (Anagrelidum)

Anagrelid, substancja czynna leku Anagrelide Vipharm, działa poprzez hamowanie rozwoju i wytwarzania płytek krwi w szpiku kostnym. W efekcie prowadzi do stopniowego obniżenia liczby płytek krwi i przywrócenia ich wartości do zakresu bardziej zbliżonego do prawidłowego.

Zmniejszenie liczby płytek krwi ogranicza ryzyko zaburzeń krążenia oraz nieprawidłowego krzepnięcia krwi, które mogą występować u pacjentów z nadpłytkowością samoistną.

Anagrelide Vipharm jest wskazany do stosowania u pacjentów z nadpłytkowością samoistną – chorobą, w której dochodzi do nadmiernej produkcji płytek krwi przez szpik kostny. Zbyt duża liczba płytek krwi może prowadzić do poważnych zaburzeń krążenia oraz krzepnięcia krwi.

Celem leczenia anagrelidem jest zmniejszenie liczby płytek krwi i ograniczenie ryzyka powikłań zakrzepowych związanych z chorobą.

Lek Anagrelide Vipharm należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Dawka anagrelidu jest ustalana indywidualnie i zależy od stanu pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie. Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 1 mg na dobę, podawana w postaci kapsułki 0,5 mg dwa razy na dobę, przez co najmniej 7 dni.
• Po tym okresie lekarz może stopniowo zwiększyć lub zmniejszyć dawkę w celu ustalenia dawki optymalnej, zapewniającej najskuteczniejsze leczenie.
• Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie wolno ich rozgryzać, rozgniatać ani rozpuszczać w płynach. Lek można przyjmować z posiłkiem, po posiłku lub na czczo. Zaleca się przyjmowanie kapsułek codziennie o tej samej porze.
• Nie należy przyjmować dawek większych ani mniejszych niż zalecone przez lekarza. Nie należy przerywać leczenia ani nagle odstawiać leku bez konsultacji z lekarzem.
• W trakcie leczenia lekarz zleca regularne badania krwi w celu oceny skuteczności leczenia oraz kontroli czynności wątroby i nerek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki

W przypadku przyjęcia większej dawki leku Anagrelide Vipharm niż zalecona lub przypadkowego przyjęcia leku przez inną osobę należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy pokazać opakowanie leku.

Pominięcie dawki

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kapsułkę możliwie jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Anagrelide Vipharm:

• jeśli pacjent ma uczulenie na anagrelid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Reakcja uczuleniowa objawia się w postaci wysypki, świądu, obrzęku twarzy lub warg oraz duszności;
• jeśli u pacjenta występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
• jeśli u pacjenta występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek.

Możliwe działania niepożądane podczas stosowania leku Anagrelide Vipharm

Jak każdy lek, Anagrelide Vipharm może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Ciężkie działania niepożądane

Niezbyt często:

• niewydolność serca (objawy: duszność, ból w klatce piersiowej, obrzęk kończyn dolnych),

• ciężkie zaburzenia rytmu serca, w tym częstoskurcz komorowy, częstoskurcz nadkomorowy lub migotanie przedsionków,

• zapalenie trzustki z silnym bólem brzucha i pleców,

• krwawe wymioty, krwiste lub smoliste stolce,

• znaczne zmniejszenie liczby krwinek prowadzące do osłabienia, siniaczenia, krwawień lub zakażeń (pancytopenia),

• nadciśnienie płucne (objawy: duszność, obrzęk nóg lub kostek, możliwe sine zabarwienie skóry i warg).

Rzadko:

• niewydolność nerek (oddawanie bardzo małej ilości moczu lub zatrzymanie moczu),

• zawał serca.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

• ból głowy.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10):

• zawroty głowy,

• zmęczenie,

• kołatanie serca,

• nudności, biegunka, wymioty,

• ból żołądka, wzdęcia,

• niewielka niedokrwistość,

• zatrzymanie płynów,

• wysypka.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 100):

• osłabienie, złe samopoczucie,

• nadciśnienie tętnicze,

• nieregularny rytm serca, omdlenia,

• dreszcze, gorączka,

• zaburzenia trawienia, utrata apetytu, zaparcia,

• siniaki, krwawienia, obrzęki,

• zmniejszenie masy ciała,

• bóle mięśni, stawów i pleców,

• zaburzenia czucia, drętwienie, mrowienie,

• bezsenność, depresja, dezorientacja, nerwowość,

• suchość w jamie ustnej,

• zaburzenia pamięci,

• duszność, krwawienie z nosa,

• ciężkie zakażenie płuc z gorączką, kaszlem i dusznością,

• wypadanie włosów,

• świąd i przebarwienia skóry,

• impotencja,

• ból w klatce piersiowej,

• małopłytkowość,

• gromadzenie się płynu wokół płuc,

• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (stwierdzana w badaniach krwi).

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 1000):

• krwawienie z dziąseł,

• zwiększenie masy ciała,

• dusznica bolesna,

• choroby mięśnia sercowego, powiększenie serca,

• nagromadzenie płynu wokół serca,

• dławica Prinzmetala,

• zaburzenia koordynacji ruchów i mowy,

• suchość skóry,

• migrena,

• zaburzenia widzenia, podwójne widzenie,

• szumy uszne,

• zawroty głowy przy zmianie pozycji ciała,

• częstomocz nocny,

• ból,

• objawy grypopodobne,

• senność,

• rozszerzenie naczyń krwionośnych,

• zapalenie jelita grubego (biegunka z krwią i śluzem, ból brzucha, gorączka),

• zapalenie żołądka,

• zmiany gęstości tkanki płucnej,

• zwiększone stężenie kreatyniny (objaw zaburzeń czynności nerek).

Częstość nieznana

• zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes),

• zapalenie wątroby z objawami żółtaczki,

• zapalenie płuc, w tym alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych i śródmiąższowa choroba płuc,

• zapalenie nerek (kanalikowo-śródmiąższowe),

• udar.

Przed rozpoczęciem stosowania anagrelidu należy skonsultować się z lekarzem:

• w przypadku występowania lub podejrzenia zaburzeń serca;

• jeśli u pacjenta występuje wrodzone wydłużenie odstępu QT lub stwierdzano je u krewnych, jeśli pacjent przyjmuje inne leki wpływające na zapis EKG lub ma zmniejszone stężenie elektrolitów, takich jak potas, magnez lub wapń;

• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek.

Jednoczesne stosowanie leku Anagrelide Vipharm z kwasem acetylosalicylowym (aspiryną), obecnym w wielu lekach przeciwbólowych, przeciwgorączkowych oraz przeciwzakrzepowych, zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych krwawień.

Lek Anagrelide Vipharm należy przyjmować dokładnie w dawce zaleconej przez lekarza. Nie należy przerywać leczenia ani nagle odstawiać leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ może to prowadzić do zwiększonego ryzyka udaru.

Objawy udaru mogą obejmować: nagłe drętwienie lub osłabienie twarzy, ręki lub nogi (szczególnie po jednej stronie ciała), nagłe splątanie, trudności w mówieniu lub rozumieniu mowy, nagłe zaburzenia widzenia, problemy z chodzeniem, zawroty głowy, utratę równowagi lub koordynacji oraz nagły, silny ból głowy bez znanej przyczyny. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planują zajść w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza. Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować anagrelidu. Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne w okresie przyjmowania anagrelidu. Porady odnośnie metod antykoncepcji może udzielić lekarz.

Pacjentki karmiące piersią lub które planują karmić piersią dziecko powinny o tym poinformować lekarza. Nie należy stosować anagrelidu w okresie karmienia piersią. Pacjentka powinna zaprzestać karmienia piersią, jeśli stosuje anagrelid.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Należy poinformować lekarza o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:

• leki, które mogą zmieniać rytm pracy serca, np. sotalol, amiodaron;
• fluwoksamina, stosowana w leczeniu depresji;
• niektóre rodzaje antybiotyków stosowanych w leczeniu zakażeń, jak enoksacyna;
• teofilina, stosowana w leczeniu ciężkich przypadków astmy i trudności z oddychaniem;
• leki stosowane w leczeniu chorób serca, na przykład milrynon, enoksymon, amrynon, olprynon i cylostazol;
• kwas acetylosalicylowy (zwany także aspiryną, składnik wielu leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych, jak też zapobiegających krzepnięciu krwi);
• inne leki stosowane w leczeniu chorób wpływających na liczbę płytek krwi, np. klopidogrel;
• omeprazol, stosowany w celu zmniejszenia ilości kwasu wytwarzanego w żołądku;
• doustne środki antykoncepcyjne: jeśli w trakcie przyjmowania tego leku wystąpi silna biegunka, może to zmniejszyć skuteczność przyjmowanego doustnego środka antykoncepcyjnego i w związku z tym zaleca się zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcji (np. prezerwatywy). Należy zapoznać się z zaleceniami zawartymi w ulotce dla pacjenta, załączonej do opakowania doustnej pigułki antykoncepcyjnej.

Lek Anagrelide Vipharm lub powyższe leki mogą nie działać właściwie, jeśli będą przyjmowane jednocześnie. W przypadku wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Brak informacji w ulotce.

U niektórych pacjentów stosujących anagrelid występowały zawroty głowy. W razie wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Anagrelide Vipharm, 0,5 mg, kapsułki twarde Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Anagrelide Vipharm, 1 mg, kapsułki twarde Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Jeśli lekarz zaleci pacjentowi przerwanie stosowania leku, nie należy przechowywać niewykorzystanych kapsułek, chyba że takie są zalecenia lekarza. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.