Androster (Finasteridum)

Jak działa lek Andoster?

Lek Andoster zawiera substancję czynną finasteryd należącą do grupy inhibitorów 5 α-reduktazy. Lek powoduje zmniejszenie objętości gruczołu krokowego u mężczyzn. Działanie to poprawia przepływ moczu i łagodzi objawy związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.

W jakim celu stosuje się lek Androster?

Androster jest wskazany do leczenia i kontroli łagodnego rozrostu gruczołu krokowego w celu:

• zmniejszenia rozmiarów powiększonego gruczołu krokowego
• poprawy przepływu moczu
• złagodzenia objawów związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego
• zmniejszenia ryzyka wystąpienia ostrego zatrzymania moczu oraz konieczności leczenia operacyjnego, w tym przez cewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP) i prostatektomii

Jak stosować lek Androster?

Lek stosuje się doustnie.

Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka), niezależnie od posiłków.

Tabletkę należy połknąć w całości, bez dzielenia ani rozgryzania. 

Dawkowanie w zaburzeniach czynności wątroby

• brak jest danych dotyczących stosowania leku Androster u pacjentów z ograniczoną czynnością wątroby

Dawkowanie w zaburzeniach czynności nerek

• zmiana dawkowania nie jest konieczna.
• nie przeprowadzono badań z zastosowaniem leku Androster u pacjentów poddawanych hemodializie

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

• zmiana dawkowania nie jest konieczna
• w przypadku wrażenia, że działanie leku Androster jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• w razie przyjęcia większej dawki leku Androster niż zalecana lub w przypadku połknięcia leku przez dziecko należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza

Pominięcie zastosowania leku

• w przypadku pominięcia dawki leku Androster należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe
• jeżeli nastąpiła już pora na kolejną dawkę, należy kontynuować leczenie według zaleceń lekarza
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku

• mimo że poprawa jest zauważalna po krótkim czasie, kontynuacja leczenia może być konieczna przez co najmniej 6 miesięcy
• nie należy zmieniać dawki lub przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem

Kiedy nie stosować leku Androster?

Androster jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• nadwrażliwość na finasteryd lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
• ciąża
• stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym
• u dzieci

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Androster może wywołać skutki uboczne, jednak nie występują one u każdego pacjenta.

Działania niepożądane, jakie występowały podczas badań klinicznych oraz po wprowadzeniu leku do obrotu:

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zmniejszona objętość nasienia
• zmniejszony popęd płciowy
• trudności w osiągnięciu erekcji

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• tkliwość piersi lub powiększenie piersi
• zaburzenia wytrysku
• wysypka skórna

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• depresja
• senność
• nieregularne lub przyspieszone bicie serca
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• ból jąder
• świąd, pokrzywka
• reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk warg, języka, gardła i twarzy
• dalsze trudności w osiągnięciu erekcji po zakończeniu leczenia
• zmniejszenie popędu płciowego utrzymujące się po zakończeniu leczenia
• bezpłodność mężczyzn lub niska jakość nasienia
• niepokój

Obserwowano normalizację i polepszenie jakości nasienia po zakończeniu leczenia.

Finasteryd może mieć wpływ na wyniki badań stężenia PSA.

Przed rozpoczęciem stosowania Androster należy omówić z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma trudności z całkowitym opróżnianiem pęcherza lub znacznie ograniczony przepływ moczu
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby, u tych pacjentów może wzrastać stężenie finasterydu w osoczu
• jeśli pacjent w trakcie leczenia zaobserwuje u siebie jakiekolwiek zmiany w obrębie piersi, np. guzki, ból, powiększenie piersi lub wszelkie wydzieliny z gruczołu sutkowego

Przed rozpoczęciem leczenia finasterydem oraz okresowo w trakcie terapii lekarz powinien wykonać badanie palpacyjne (per rectum) oraz w razie konieczności oznaczyć w surowicy stężenie swoistego antygenu sterczowego (PSA) w celu kontroli wystąpienia raka prostaty.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

• lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym
• finasteryd po podaniu kobietom w ciąży może spowodować nieprawidłowy rozwój zewnętrznych narządów płciowych u płodu męskiego
• kobiety w ciąży lub w wieku rozrodczym nie powinny dotykać pokruszonych, lub przełamanych tabletek finasterydu ze względu na możliwość wchłaniania przez skórę i potencjalnego ryzyka dla płodu męskiego

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Androster jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są przyjmowane.

Nie stwierdzono znaczących interakcji z innymi lekami.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji o interakcji z alkoholem.

Brak jest dostępnych danych wskazujących, by finasteryd mógł mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Jak przechowywać lek Androster?

• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku
• należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci