Anesderm (Prilocainum + Lidocainum)

Jak działa lek Anesderm?

Anesderm zawiera dwie substancje czynne - lidokainę i prylokainę, które wykazują działanie miejscowo znieczulające. Lek powoduje krótkotrwałe zniesienie czucia w powierzchownych warstwach skóry. Krem nakładany jest na skórę przed wykonaniem niektórych zabiegów medycznych.

Kiedy stosuje się lek Anesderm?

Dorośli, młodzież i dzieci

Znieczulanie skóry przed:

• wkłuciem igły w skórę (przykładowo podczas wykonywania zastrzyku lub pobierania krwi)

• drobnymi zabiegami chirurgicznymi wykonywanymi na skórze

Dorośli i młodzież

W celu znieczulenia narządów płciowych przed:

• wykonaniem zastrzyku

• wykonaniem zabiegów medycznych np. usunięcia brodawek

Zastosowanie kremu na narządy płciowe powinno być wykonywane tylko pod nadzorem lekarza lub pielęgniarki.

Dorośli

Znieczulanie skóry przed:

• zabiegiem oczyszczenia lub usunięcia uszkodzonej skóry owrzodzonych kończyn dolnych

Jak stosować lek Anesderm?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• miejsce nakładania kremu, jego ilości oraz czasu stosowania zależą od tego, w jakim celu jest on stosowany
• lekarz lub farmaceuta nałoży krem na odpowiednią okolicę, lub pokaże pacjentowi jak należy to zrobić samodzielnie
• gdy lek stosowany jest na narządy płciowe, lekarz lub pielęgniarka powinni nadzorować jego użycie

Nie należy stosować leku Anesderm w następujących obszarach:

• miejsca skaleczeń, zadrapań czy ran, z wyjątkiem owrzodzeń kończyn dolnych
• miejsca występowania wysypki skórnej lub wyprysku
• do oczu lub w ich pobliżu
• wewnątrz nosa, jamy ustnej lub uszu
• w odbycie
• na narządy płciowe u dzieci

Osoby, które często nakładają lub usuwają krem z ciała pacjenta, powinny upewnić się, że unikają kontaktu z kremem, aby nie doszło do rozwoju nadwrażliwości.

Ochronną membranę tubki przebija się za pomocą zakrętki.

Stosowanie na skórę przed drobnymi zabiegami (wkłucie igły czy drobne zabiegi chirurgiczne na skórze):

• krem nakłada się na skórę w grubej warstwie. Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka powiedzą pacjentowi, w którym miejscu nałożyć krem
• warstwę nałożonego kremu przykrywa się opatrunkiem (folią plastikową). Opatrunek zdejmuje się dopiero przed rozpoczęciem zabiegu. Jeżeli pacjent samodzielnie nakłada krem, powinien otrzymać opatrunki od lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki
• zwykle stosowana dawka u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat wynosi 2 gramy kremu
• u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat należy nakładać krem co najmniej 60 minut przed planowanym zabiegiem (z wyjątkiem sytuacji, gdy krem ma zostać zastosowany na narządy płciowe). Nie należy nakładać kremu 5 godzin przed zabiegiem lub wcześniej
• u dzieci stosowana ilość kremu oraz czas jego stosowania zależą od wieku dziecka. Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta poinformują pacjenta, jaką ilość kremu należy zastosować i kiedy go nałożyć

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Anesderm 

W przypadku zastosowania większej ilości leku Anesderm niż zalecona należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeżeli pacjent nie odczuwa żadnych dolegliwości.

Objawy, jakie mogą wystąpić po zastosowaniu zbyt dużej dawki leku:

• odczucie „pustki w głowie” lub zawroty głowy
• mrowienie skóry wokół ust i drętwienie czy brak czucia języka 
• zaburzone odczuwanie smaku 
• niewyraźne widzenie 
• dzwonienie w uszach 
• ryzyko ostrej methemoglobinemii (zaburzenie dotyczące stężenia barwnika zawartego we krwi). Jest to bardziej prawdopodobne, jeżeli pacjent równocześnie przyjmuje inne leki. W przypadku wystąpienia tego stanu skóra staje się niebieskoszara ze względu na niedostateczną zawartość tlenu we krwi

W poważnych przypadkach przedawkowania możliwe jest wystąpienie:

• napadów drgawkowych
• obniżenia ciśnienia tętniczego krwi
• zmniejszenia częstości oddechów
• zatrzymania oddychania
• nieprawidłowej akcji serca

Objawy te mogą stanowić zagrożenie życia.

W razie dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Anesderm?

Leku Anesderm nie powinno się stosować w przypadku:

• uczulenia na lidokainę, prylokainę, inny podobny lek miejscowo znieczulający lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Anesderm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia lub utrzymywania się u pacjenta jakichkolwiek spośród wymienionych działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

W miejscu zastosowania leku Anesderm może wystąpić łagodna reakcja (początkowo uczucie pieczenia lub swędzenia, zblednięcie, zaczerwienienie skóry, niewielki obrzęk). Są to typowe reakcje na krem i leki znieczulające, które ustępują po krótkim czasie bez konieczności postępowania medycznego.

Często (u 1 na 10 osób):

• przemijające miejscowe reakcje skórne (zblednięcie, obrzęk, zaczerwienienie) w miejscu podania leku na skórę, błonę śluzową narządów płciowych lub na owrzodzenia kończyn dolnych
• początkowe łagodne odczucie pieczenia, ciepła lub świądu w miejscu podania leku na błonę śluzową narządów płciowych lub na owrzodzenia kończyn dolnych

Niezbyt często (u 1 na 100 osób):

• początkowe łagodne odczucie pieczenia, ciepła lub świądu w miejscu podania leku podczas stosowania na skórę
• brak czucia (drętwienie) w miejscu podania leku podczas stosowania na błonę śluzową narządów płciowych
• podrażnienie skóry w miejscu podania leku podczas stosowania na owrzodzenia kończyn dolnych

Rzadko (u 1 na 1 000 osób):

• reakcje alergiczne, które mogą doprowadzić do wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego (wysypka skórna, gorączka, obrzęk, trudności w oddychaniu i omdlenie) podczas stosowania na skórę, błonę śluzową narządów płciowych lub owrzodzenia kończyn dolnych
• methemoglobinemia (zaburzenie dotyczące krwi) podczas stosowania na skórę
• niewielkie punktowe krwawienie w miejscu podania leku (szczególnie u dzieci z wypryskiem po dłuższym czasie działania leku) podczas stosowania na skórę
• podrażnienie oczu w przypadku kontaktu oczu z kremem Anesderm podczas jego stosowania na skórę

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci:

• methemoglobinemia
• zaburzenie krwi często w związku z przedawkowaniem u noworodków i niemowląt w wieku od urodzenia do 12 miesięcy

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Anesderm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma rzadko występujące zaburzenie metaboliczne, które wpływa na krew (niedobór dehydrogenazy glukozo - 6 - fosforanowej)
• jeżeli u pacjenta występuje problem stężenia barwnika krwi (methemoglobinemia)
• jeżeli u pacjenta występuje świąd skóry (atopowe zapalenie skóry), może okazać się wystarczające użycie kremu przez krótszy czas. Ze stosowaniem kremu przez dłuższy czas niż 30 minut związane jest większe prawdopodobieństwo wystąpienia miejscowej reakcji skórnej
• jeżeli pacjent przyjmuje określone leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (leki przeciwarytmiczne klasy III, np. amiodaron). W takim przypadku lekarz powinien monitorować czynność serca
• nie należy stosować leku na obszary skóry z wysypką, skaleczeniami, zadrapaniami lub innymi otwartymi ranami (wyjątek stanowią owrzodzenia kończyn dolnych). W przypadku występowania u pacjenta którychkolwiek z tych zmian, przed użyciem kremu należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą

Ze względu na możliwość zwiększonego wchłaniania z powierzchni świeżo ogolonej skóry ważne jest przestrzeganie dawkowania, wielkości obszaru, na którym należy stosować lek oraz czasu jego stosowania.

Należy unikać kontaktu z oczami, ponieważ lek może powodować podrażnienie. W sytuacji przypadkowego dostania się kremu Anesderm do oka należy natychmiast przemyć oko wodą lub roztworem soli fizjologicznej. Należy zachować ostrożność, aby nic nie dostało się do oka do czasu powrotu czucia.

Nie należy stosować leku Anesderm na zmienioną chorobowo błonę bębenkową.

Gdy lek Anesderm stosuje się u pacjenta przed podaniem szczepionki żywej (np. przeciwko gruźlicy), należy pamiętać, aby po przyjęciu szczepionki zgłosić się w wyznaczonym przez lekarza terminie na wizytę kontrolną w celu oceny skuteczności szczepienia.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Sporadyczne stosowanie leku Anesderm w okresie ciąży nie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych u płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Lidokaina i prylokaina przenikają do mleka ludzkiego. Jest to jednak tak niewielka ilość, że zasadniczo nie istnieje żadne zagrożenie dla dziecka karmionego piersią.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu obecnie lub ostatnio innych leków zwłaszcza tych, które można kupić bez recepty oraz leków ziołowych. Składniki leku Anesderm mogą wpływać na działanie niektórych innych leków oraz odwrotnie, inne leki mogą wpływać na działanie kremu Anesderm.

Pacjent powinien poinformować swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę szczególnie, jeżeli stosował lub przyjmował ostatnio jakiekolwiek spośród następujących leków:

• leki stosowane w leczeniu zakażenia (sulfonamidy oraz nitrofuradantyna)
• leki stosowane w leczeniu padaczki: fenytoina i fenobarbital
• inne leki miejscowo znieczulające
• leki stosowane w leczeniu niemiarowej akcji serca, np. amiodaron
• cymetydyna lub leki beta - adrenolityczne, które mogą powodować zwiększenie stężenia lidokainy we krwi. Nie ma to znaczenia klinicznego w krótkotrwałym stosowaniu leku w zalecanych dawkach

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji na temat jakichkolwiek interakcji z alkoholem.

Lek nie wywiera wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, kiedy jest stosowany w zalecanych dawkach.

Jak przechowywać lek Anesderm?

Brak jest specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 1 miesiąc.