Apo-Doperil (Donepezili hydrochloridum)

Jak działa lek Apo-Doperil?

Substancja czynna zawarta w leku Apo-Doperil zwiększa stężenie w mózgu substancji biorącej udział w procesie zapamiętywania, przez spowolnienie jej rozpadu.

Kiedy stosuje się lek Apo-Doperil?

Lek Apo-Doperil wskazany jest w leczeniu łagodnej i umiarkowanie ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera.

Jak stosować lek Apo-Doperil?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli pacjenci w podeszłym wieku

Dawka początkowa to 5 mg raz na dobę. Tabletki należy przyjmować doustnie, wieczorem przed snem. Podawanie tej dawki kontynuujemy przez co najmniej miesiąc. Po ocenie klinicznej leczenia przez miesiąc dawką 5 mg na dobę, dawkę leku można zwiększyć do 10 mg na dobę (podawana raz na dobę) 

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby:

Podobny schemat dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek

Z uwagi na możliwą zwiększoną ekspozycję na lek i pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby zwiększenie dawki powinno odbywać się zgodnie z indywidualną tolerancją pacjenta.

Dzieci i młodzież:

Nie zaleca się stosowania leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawka leku:

Jeśli pacjent zażył większą niż zalecana dawkę leku Apo-Doperil, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Jeśli jest to niemożliwe, udać się do szpitala z opakowaniem.

Objawy przedawkowania: nudność, wymioty, ślinotok, pocenie się, spowolnienie czynności serca, niskie ciśnienie tętnicze krwi, trudność w oddychaniu oraz drgawki.

Pominięcie zastosowania leku:

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, należy przyjąć jedną tabletkę następnego dnia o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku:

Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że zadecyduje o tym lekarz.

Kiedy nie stosować leku Apo-Doperil? 

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na chlorowodorek donepezylu, pochodne piperydyny lub którykolwiek ze składników.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jak każdy lek, lek Apo-Doperil może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Apo-Doperil i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego (jeśli tak jest w ulotce), jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.  

• uszkodzenie wątroby, np. zapalenie wątroby. Objawami zapalenia wątroby są nudności lub wymioty, utrata apetytu, ogólne złe samopoczucie, gorączka, świąd, zażółcenie skóry i oczu, ciemne zabarwienie moczu (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób).
• wrzody żołądka lub dwunastnicy. Objawami występowania wrzodów są ból żołądka i uczucie dyskomfortu (niestrawność) odczuwane pomiędzy pępkiem a klatką piersiową (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób). 
• krwawienie z żołądka lub jelit. Może ono powodować oddawanie smolistych stolców lub widoczną krew z odbytu (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób). 
• napad drgawkowy lub drgawki (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób).
• gorączka, sztywność mięśni, pocenie się lub obniżony poziom świadomości (zaburzenie znane jako złośliwy zespół neuroleptyczny) (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób).
• osłabienie mięśni, tkliwość lub ból mięśni, zwłaszcza w połączeniu ze złym samopoczuciem, wysoką gorączką lub ciemnym zabarwieniem moczu. Może to być spowodowane rozpadem komórek mięśniowych, mogącym zagrażać życiu i prowadzić do zaburzeń czynności nerek (zaburzenie zwane rabdomiolizą) (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób).

Inne działania niepożądane

Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)

• biegunki
• mdłości
• bóle głowy

Częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)

• kurcze mięśni
• zmęczenie
• bezsenność
• przeziębienie
• utrata apetytu
• halucynacje
• nietypowe sny w tym koszmary senne
• pobudzenie
• agresywne zachowanie
• omdlenia
• zawroty głowy
• uczucie dyskomfortu w żołądku
• wysypka skórna
• świąd 
• niekontrolowane oddawanie moczu
• ból
• pacjenci mogą być bardziej podatni na przypadkowe urazy

Niezbyt częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)

• spowolnienie rytmu serca
• niewielkie zwiększenie w surowicy aktywności pewnego mięśniowego enzymu

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)

• sztywność ciała, drżenie lub niekontrolowane ruchy ciała, zwłaszcza twarzy, języka i kończyn
• zaburzenia elektrycznego układu przewodzącego serca

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,

• wrzody żołądka lub dwunastnicy
• napady drgawkowe lub drgawki
• choroba serca (nieregularna lub bardzo wolna czynność serca)
• astma oskrzelowa lub inna przewlekła choroba płuc 2
• zaburzenia wątroby lub zapalenie wątroby
• trudności w oddawaniu moczu lub łagodna choroba nerek
• produkt zawiera laktozę nie powinien być stosowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży należy poinformować lekarza

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Apo-Doperil nie powinien być stosowany w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Apo-doperil nie powinien być stosowany przed kobiety karmiące.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

• Ketokonazol, chinidyna, itrakonazol, erytromycyna, fluoksetyna mogą hamować metabolizm donepezylu, co prowadzi do zwiększenia jego stężenia we krwi
• leki pobudzające izoenzymy takie jak ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina mogą zmniejszać stężenie donepezylu we krwi
• chlorowodorek donepezylu może zaburzać działanie leków cholinolitycznych
• może wystąpić synergizm w przypadku jednoczesnego stosowania sukcynylocholiny, innych leków hamujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe lub agonistów cholinoergicznych, lub leków beta-adrenolitycznych wpływających na układ przewodzący serca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Lek Apo-Doperil nie powinien być stosowany z alkoholem, ponieważ może on zmienić działanie leku.

Apo-Doperil ma wpływ na prowadzenie pojazdów.

Jak przechowywać lek Apo-Doperil? 

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.