Apo-Risperid (Risperidonum)

Jak działa lek Apo-Risperid?

Lek Apo-Risperid zawiera substancję czynną – rysperydon o działaniu przeciwpsychotycznym. Lek pomaga łagodzić objawy choroby oraz zapobiegać ich nawrotom.

Kiedy stosuje się lek Apo-Risperid?

Lek Apo-Risperid stosuje się w: 

• leczeniu schizofrenii – stanu, w którym pacjent może widzieć, słyszeć lub czuć rzeczy nieistniejące, wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać niezwykłą podejrzliwość lub dezorientację;
• leczeniu epizodów maniakalnych – stanu, w którym pacjent może odczuwać silne wzbudzenie, podniecenie, pobudzenie, entuzjazm lub być nadmiernie aktywny. Epizody maniakalne występują w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych;
• krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długo utrzymującej się agresji u osób z otępieniem typu alzheimerowskiego, którzy szkodzą sobie lub innym. Przed zastosowaniem leku należy zastosować alternatywne, niefarmakologiczne metody leczenia;
• krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długotrwałej agresji u umysłowo upośledzonych dzieci (powyżej 5 lat) i młodzieży z zaburzeniami zachowania.

Jak stosować lek Apo-Risperid?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.    

Leczenie schizofrenii

• Dorośli:
  • zwykle początkowa dawka wynosi 2 mg pierwszego dnia, dawka ta może być zwiększona drugiego dnia do 4 mg na dobę;
  • w zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może dostosowywać dawkę;
  • dla większości pacjentów najodpowiedniejsza dawka dobowa wynosi od 4 mg do 6 mg;
  • ta całkowita dawka dobowa może być podawana w dawce pojedynczej lub podzielonej na dwie dawki. Lekarz poinformuje, jaki sposób przyjmowania jest najlepszy dla danego pacjenta.
• Pacjenci w podeszłym wieku: 
  • Początkowa dawka wynosi zwykle 0,5 mg dwa razy na dobę;
  • następnie lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do 1 mg lub 2 mg dwa razy na dobę;
  • lekarz poinformuje, jaki sposób przyjmowania jest najlepszy dla danego pacjenta. 

Leczenie epizodów maniakalnych 

• Dorośli: 
  • początkowa dawka wynosi zwykle 2 mg raz na dobę;
  • w zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może stopniowo dostosowywać dawkę;
  • dla większości pacjentów najodpowiedniejsza dawka wynosi od 1 mg do 6 mg raz na dobę. 
• Pacjenci w podeszłym wieku: 
  • początkowa dawka wynosi zwykle 0,5 mg dwa razy na dobę;
  • następnie lekarz może stopniowo dostosowywać dawkę do 1-2 mg dwa razy na dobę, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. 

Leczenie długo utrzymującej się agresji u osób z otępieniem typu alzheimerowskiego

• Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku):
  • początkowa dawka wynosi zwykle 0,25 mg dwa razy na dobę;
  • w zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może stopniowo dostosowywać dawkę;
  • dla większości pacjentów najodpowiedniejsza dawka dobowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę;
  • niektórzy pacjenci mogą potrzebować dawki 1 mg dwa razy na dobę;
  • czas trwania leczenia u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego nie powinien być dłuższy niż 6 tygodni. 
• Stosowanie u dzieci i młodzieży:
  • u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie stosować leku Apo-Risperid w leczeniu schizofrenii lub manii. 

W przypadku terapii zaburzeń zachowania

Dawka zależy od masy ciała dziecka: 

• w przypadku dzieci o masie ciała mniejszej niż 50 kg:
  • dawka początkowa wynosi zwykle 0,25 mg raz na dobę. 
  • dawka może być zwiększana co drugi dzień (stopniowo) o 0,25 mg na dobę. 
  • zwykle dawka podtrzymująca wynosi od 0,25 mg do 0,75 mg raz na dobę. 
• w przypadku dzieci o masie ciała 50 kg i większej:
  • dawka początkowa wynosi zwykle 0,5 mg raz na dobę,
  • dawka może być zwiększana co drugi dzień o 0,5 mg na dobę, 
  • zwykle dawka podtrzymująca wynosi od 0,5 mg do 1,5 mg raz na dobę. 

Czas trwania leczenia u pacjentów z zaburzeniami zachowania nie powinien przekraczać 6 tygodni.

U dzieci w wieku poniżej 5 lat nie należy stosować leku Apo-Risperid w leczeniu zaburzeń zachowania. 

Sposób podania

• Lek stosuje się doustnie.
• Tabletkę należy połknąć, popijać szklanką wody.

Pacjenci z zaburzeniami nerek lub wątroby

• Niezależnie od leczonej choroby, wszystkie dawki początkowe, jak i kolejne powinny być zmniejszone o połowę. U tych pacjentów dawki powinny być zwiększane wolniej. Lek Apo-Risperid należy stosować ostrożnie w tej grupie pacjentów.

Zastosowanie większej dawki leku Apo-Risperid niż zalecana

• Należy niezwłocznie udać się do lekarza. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. 
• W przypadku przedawkowania leku pacjent może doświadczać senności lub uczucia zmęczenia, lub mogą wystąpić nieprawidłowe ruchy ciała, trudności ze staniem i chodzeniem, pacjent może odczuwać zawroty głowy ze względu na niskie ciśnienie krwi lub mieć nieprawidłowy rytm pracy serca, lub może wystąpić napad drgawkowy. 

Pominięcie zastosowania leku Apo-Risperid

• Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien przyjąć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną zgodnie z zaleceniem.
• Jeśli pacjent zapomni przyjąć dwie lub więcej dawek, powinien skontaktować się z lekarzem.
• Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Apo-Risperid

• Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że jest to zgodne z zaleceniem lekarza. Możliwe jest ponowne wystąpienie objawów choroby. Jeśli lekarz zadecyduje o zaprzestaniu stosowania leku, dawka leku może być stopniowo zmniejszana przez kilka dni. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Apo-Risperid ?

Leku nie należy stosować w przypadku uczulenia na rysperydon lub którykolwiek z pozostałych składników.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.   

Jak każdy lek, Apo-Risperid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli:

• u pacjenta wystąpią zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza nóg (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się przez naczynia krwionośne do płuc i powodować ból w klatce piersiowej oraz trudności w oddychaniu. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną;
• u pacjenta z otępieniem wystąpi nagła zmiana stanu psychicznego lub nagłe zwiotczenie albo drętwienie twarzy, rąk lub nóg, szczególnie po jednej stronie ciała, lub zaburzenia wymowy, nawet jeśli objawy występują tylko przez krótki czas. Mogą one wskazywać na udar;
• u pacjenta wystąpi gorączka, sztywność mięśni, poty lub obniżenie poziomu świadomości (stan określany jako złośliwy zespół neuroleptyczny). Może być konieczne natychmiastowe leczenie;
• u mężczyzny wystąpi przedłużona lub bolesna erekcja (priapizm). Może być konieczne natychmiastowe leczenie;
• u pacjenta wystąpią mimowolne, rytmiczne ruchy języka, ust lub twarzy. Może być konieczne przerwanie leczenia lekiem Apo-Risperid.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• trudności z zasypianiem lub budzenie się;
• parkinsonizm – stan obejmujący spowolnione lub nieprawidłowe ruchy, uczucie sztywności lub napięcia mięśni, nierówne i gwałtowne ruchy, a czasami uczucie „zamrożenia” ruchów. Inne objawy mogą obejmować wolny, posuwisty chód, drżenie spoczynkowe, zwiększone wydzielanie śliny lub ślinienie się oraz twarz bez wyrazu;
• senność lub zmniejszona czujność;
• ból głowy.

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• zapalenie płuc, zakażenia dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli), objawy przeziębienia, zakażenie zatok, zakażenie dróg moczowych, zakażenie ucha, objawy grypopodobne;
• zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi (z objawami lub bez objawów). U mężczyzn objawy mogą obejmować obrzęk sutków, trudności z osiągnięciem lub utrzymaniem erekcji oraz inne zaburzenia seksualne. U kobiet mogą wystąpić dolegliwości dotyczące piersi, wyciek mleka z piersi, brak miesiączki lub inne zaburzenia cyklu miesiączkowego;
• zwiększenie masy ciała, zwiększony lub zmniejszony apetyt;
• zaburzenia snu, drażliwość, depresja, lęk, niepokój;
• dystonia – powolne lub utrzymujące się mimowolne skurcze mięśni, najczęściej obejmujące mięśnie twarzy, w tym nieprawidłowe ruchy oczu, ust, języka lub żuchwy;
• zawroty głowy;
• dyskineza – mimowolne ruchy mięśni, w tym powtarzalne, spastyczne lub skręcające ruchy albo szarpnięcia;
• drżenie;
• niewyraźne widzenie, zakażenie oka lub zapalenie spojówek;
• przyspieszone bicie serca, wysokie ciśnienie tętnicze krwi, spłycenie oddechu (zadyszka);
• ból gardła, kaszel, krwawienie z nosa, zatkany nos;
• ból brzucha, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność, suchość w jamie ustnej, ból zęba;
• wysypka, zaczerwienienie skóry;
• skurcze mięśni, ból kości lub mięśni, ból pleców, ból stawów;
• nietrzymanie moczu;
• obrzęk ciała, rąk i nóg, gorączka, ból w klatce piersiowej, osłabienie, zmęczenie, ból;
• upadek.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób)

• zakażenie dróg oddechowych, zakażenie pęcherza moczowego, zakażenie oka, zapalenie migdałków, grzybicze zakażenie paznokci, zakażenie skóry, zakażenie skóry ograniczone do jednego obszaru lub części ciała, zakażenie wirusowe, zapalenie skóry spowodowane przez roztocza;
• zmniejszenie liczby białych krwinek (w tym komórek pomagających chronić przed zakażeniami), zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek pomagających zatrzymać krwawienie), niedokrwistość, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zwiększenie liczby eozynofili (rodzaju białych krwinek);
• reakcja alergiczna;
• wystąpienie cukrzycy lub pogorszenie istniejącej cukrzycy, zwiększone stężenie cukru we krwi, nadmierne picie wody;
• utrata masy ciała, utrata apetytu prowadząca do niedożywienia i małej masy ciała;
• zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi;
• podwyższony nastrój (mania), splątanie, zmniejszone libido, nerwowość, koszmary senne;
• późne dyskinezy (drgające lub szarpiące, niekontrolowane ruchy twarzy, języka lub innych części ciała). W przypadku wystąpienia mimowolnych, rytmicznych ruchów języka, ust lub twarzy należy natychmiast zwrócić się do lekarza. Może być konieczne przerwanie stosowania leku Apo-Risperid;
• nagłe zahamowanie dopływu krwi do mózgu (udar lub „mini” udar);
• brak reakcji na bodźce, utrata świadomości, obniżony poziom świadomości;
• drgawki, omdlenia;
• konieczność poruszania częściami ciała, zaburzenia równowagi, nieprawidłowa koordynacja, zawroty głowy po zmianie pozycji na stojącą, zaburzenia koncentracji, trudności w mówieniu, utrata lub nieprawidłowe odczuwanie smaku, osłabione odczuwanie bólu i dotyku na skórze, uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia skóry;
• nadwrażliwość oczu na światło, suche oko, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oczu;
• zawroty głowy, dzwonienie w uszach, ból ucha;
• migotanie przedsionków (nieprawidłowy rytm serca), zaburzenia przewodzenia impulsów między jamami serca, nieprawidłowe przewodzenie impulsów elektrycznych w sercu, wydłużenie odstępu QT w sercu, wolne bicie serca, nieprawidłowy zapis czynności elektrycznej serca (EKG), uczucie trzepotania lub kołatania serca;
• niskie ciśnienie tętnicze krwi, w tym niskie ciśnienie po zmianie pozycji na stojącą (mogące powodować omdlenia, zawroty głowy lub utratę przytomności po nagłym wstaniu), nagłe zaczerwienienie twarzy;
• zachłystowe zapalenie płuc (spowodowane przedostaniem się pokarmu do dróg oddechowych), zastój krwi w płucach, przekrwienie dróg oddechowych, trzeszczenia, rzężenia, zaburzenia głosu, zaburzenia w obrębie dróg oddechowych;
• zakażenie żołądka lub jelit, nietrzymanie stolca, bardzo zbite stolce, trudności w połykaniu, nadmierne oddawanie gazów;
• wysypka (lub pokrzywka), świąd, utrata włosów, zgrubienie skóry, wyprysk, suchość skóry, odbarwienie skóry, trądzik, łuszcząca się i swędząca skóra głowy oraz innych części ciała, zaburzenia skórne, uszkodzenia skóry;
• zwiększona aktywność CPK (kinazy fosfokreatynowej) we krwi – enzymu uwalnianego czasami z uszkodzonych mięśni;
• nieprawidłowa postawa, sztywność stawów, obrzęk stawów, osłabienie mięśni, ból szyi;
• częste oddawanie moczu, niemożność oddania moczu, bolesne oddawanie moczu;
• zaburzenia erekcji, zaburzenia ejakulacji;
• brak miesiączki, nieregularne krwawienia miesięczne lub inne zaburzenia cyklu miesiączkowego;
• powiększenie piersi u mężczyzn, wyciek mleka z piersi, zaburzenia seksualne, ból piersi, uczucie dyskomfortu dotyczące piersi, wydzielina z pochwy;
• obrzęk twarzy, ust, oczu lub warg;
• dreszcze, zwiększenie temperatury ciała;
• zmiana sposobu chodzenia;
• uczucie pragnienia, złe samopoczucie, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, uczucie „nieswojo”, uczucie dyskomfortu;
• zwiększona aktywność aminotransferaz we krwi, zwiększona aktywność enzymu GGTP (gamma-glutamylotransferazy) oraz innych enzymów wątrobowych we krwi;
• ból związany z procedurami medycznymi.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• zakażenie;
• nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego ilość moczu;
• obecność cukru w moczu, niskie stężenie cukru we krwi, zwiększone stężenie trójglicerydów (tłuszczów) we krwi;
• brak emocji, niemożność osiągnięcia orgazmu;
• złośliwy zespół neuroleptyczny (splątanie, zmniejszenie lub utrata świadomości, wysoka gorączka i ciężka sztywność mięśni);
• zaburzenia naczyń mózgowych;
• śpiączka wskutek niekontrolowanej cukrzycy;
• ruchy trzęsące, kiwanie głową;
• jaskra (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej), zaburzenia ruchu oczu, rotacyjne ruchy oczu, owrzodzenia brzegów powiek;
• powikłania dotyczące oka podczas operacji usunięcia zaćmy. Podczas zabiegu może wystąpić zespół wiotkiej tęczówki (IFIS), jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował lek Apo-Risperid. W przypadku planowanej operacji zaćmy należy poinformować okulistę o stosowaniu tego leku obecnie lub w przeszłości;
• niebezpiecznie mała liczba określonego rodzaju białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń;
• ciężka reakcja alergiczna z gorączką, obrzękiem ust, twarzy, warg lub języka, spłyceniem oddechu, świądem, wysypką skórną i czasami zmniejszeniem ciśnienia tętniczego krwi;
• niebezpieczne, nadmierne picie wody;
• nieregularny rytm serca;
• zakrzepy krwi w nogach lub płucach;
• zaburzenia oddychania podczas snu (bezdech senny), szybki i płytki oddech;
• zapalenie trzustki, niedrożność jelit;
• obrzęk języka, spierzchnięte wargi, wysypka polekowa;
• łupież;
• rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza);
• opóźnienie miesiączki, powiększenie gruczołów piersiowych, powiększenie piersi, wyciek wydzieliny z piersi;
• zwiększenie stężenia insuliny we krwi;
• priapizm (przedłużająca się erekcja, która może wymagać interwencji chirurgicznej);
• stwardnienie skóry;
• niska temperatura ciała, obniżenie temperatury ciała, ochłodzenie rąk i nóg;
• objawy z odstawienia leku;
• zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka).

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• zagrażające życiu powikłania związane z niewyrównaną cukrzycą;
• ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem mogącym obejmować gardło i prowadzić do trudności w oddychaniu;
• niedrożność przewodu pokarmowego.

Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania innego leku – paliperydonu, bardzo podobnego do rysperydonu, które mogą również wystąpić podczas stosowania leku Apo-Risperid:

• szybkie bicie serca po zmianie pozycji na stojącą.
• Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Przypuszcza się, że działania niepożądane u dzieci są podobne jak u dorosłych.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Następujące działania niepożądane stwierdzano częściej u dzieci i młodzieży (w wieku od 5 do 17 lat) niż u dorosłych:

• senność lub zmniejszona czujność;
• zmęczenie;
• ból głowy;
• zwiększony apetyt;
• wymioty;
• objawy przeziębienia;
• przekrwienie nosa;
• ból brzucha;
• zawroty głowy;
• kaszel;
• gorączka;
• drżenie;
• biegunka;
• nietrzymanie moczu.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występują zaburzenia czynności serca, takie jak niemiarowy rytm pracy serca, skłonność do niskiego ciśnienia krwi lub pacjent stosuje leki regulujące ciśnienie krwi. Lek Apo-Risperid może powodować obniżenie ciśnienia krwi i może być konieczne dostosowanie dawki leku;
• pacjent wie o czynnikach, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia udaru, takich jak wysokie ciśnienie tętnicze krwi, zaburzenia sercowo-naczyniowe lub zaburzenia naczyń mózgowych;
• u pacjenta kiedykolwiek wystąpiły mimowolne ruchy języka, ust lub twarzy;
• u pacjenta kiedykolwiek wystąpił stan objawiający się gorączką, sztywnością mięśni, potami lub obniżeniem poziomu świadomości (zwany również złośliwym zespołem neuroleptycznym);
• pacjent choruje na chorobę Parkinsona lub otępienie;
• u pacjenta w przeszłości stwierdzono małą liczbę białych krwinek (niezależnie od tego, czy było to związane ze stosowaniem innych leków);
• pacjent choruje na cukrzycę;
• pacjent choruje na padaczkę;
• pacjent jest mężczyzną i wystąpiła u niego przedłużająca się lub bolesna erekcja;
• u pacjenta występują zaburzenia regulacji temperatury ciała lub pacjent przegrzewa się;
• u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby;
• u pacjenta stwierdzono nieprawidłowo duże stężenie hormonu prolaktyny we krwi lub guz, który jest prawdopodobnie zależny od prolaktyny;
• u pacjenta lub członka jego rodziny wystąpiły, również w przeszłości, skrzepy krwi, ponieważ leki takie jak Apo-Risperid mogą zwiększać ryzyko powstawania skrzepów krwi.

Jeśli pacjent nie jest pewny, czy którykolwiek z opisanych powyżej objawów go dotyczy, powinien przed zastosowaniem tego leku zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz prowadzący może zlecić wykonanie badania liczby białych krwinek, ponieważ u pacjentów stosujących lek Apo-Risperid bardzo rzadko obserwowano niebezpiecznie małą liczbę pewnego rodzaju białych krwinek niezbędnych do zwalczania zakażeń.

Lek Apo-Risperid może powodować zwiększenie masy ciała. Znaczne zwiększenie masy ciała może niekorzystnie wpływać na stan zdrowia. Lekarz prowadzący powinien regularnie kontrolować masę ciała pacjenta.

Lekarz prowadzący powinien również sprawdzać, czy u pacjenta występują objawy dużego stężenia glukozy we krwi, ponieważ u pacjentów przyjmujących lek Apo-Risperid obserwowano wystąpienie cukrzycy lub pogorszenie wcześniej istniejącej cukrzycy. U pacjentów z wcześniej istniejącą cukrzycą należy regularnie kontrolować stężenie glukozy we krwi.

Podczas operacji usunięcia zaćmy z oka źrenica (czarna część w środku oka) może nie rozszerzać się wystarczająco. Ponadto podczas zabiegu tęczówka (kolorowa część oka) może stać się wiotka, co może prowadzić do uszkodzenia oka. Jeśli pacjent ma zaplanowaną operację oka, powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Zanim rozpocznie się leczenie zaburzeń zachowania, należy wykluczyć inne przyczyny zachowań agresywnych.
• Należy wykonać pomiar masy ciała przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie kontrolować masę ciała w trakcie leczenia.
• Jeśli podczas leczenia wystąpi u pacjenta znużenie, koncentrację może poprawić zmiana czasu podawania leku Apo-Risperid.

Pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem

• U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem istnieje zwiększone ryzyko udaru. Pacjenci z otępieniem spowodowanym udarem nie powinni przyjmować leku Apo-Risperid.
• Podczas leczenia lekiem Apo-Risperid pacjent powinien często konsultować się z lekarzem.
• Należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli pacjent lub osoba sprawująca nad nim opiekę zauważy nagłą zmianę stanu psychicznego lub nagłe zwiotczenie albo odrętwienie mięśni twarzy, ramion lub nóg, szczególnie jednostronne, lub zaburzenia mowy, nawet jeśli objawy te występują przez krótki czas. Objawy te mogą sygnalizować udar.

Lek Apo-Risperid zawiera laktozę i żółcień pomarańczową

• Tabletki zawierają laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• Tabletki leku Apo-Risperid, 2 mg zawierają barwnik – żółcień pomarańczową (E110), który może wywołać reakcję alergiczną.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.  
• U noworodków, których matki przyjmowały lek Apo-Risperid w ostatnich trzech miesiącach ciąży, mogą pojawić się objawy takie jak: drżenie, wzmożone napięcie lub sztywność mięśni, osłabienie, senność, niepokój, trudności z oddychaniem oraz problemy z karmieniem. W przypadku wystąpienia takich objawów u dziecka należy skontaktować się z lekarzem.
• Lek Apo-Risperid może powodować zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi. Podwyższony poziom tego hormonu może mieć wpływ na płodność.

Jeśli pacjentka karmi piersią, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Należy szczególnie poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje:

• leki wpływające na działanie mózgu, leki uspokajające (benzodiazepiny), niektóre leki przeciwbólowe (opioidy) lub leki przeciwalergiczne (niektóre leki przeciwhistaminowe), ponieważ lek Apo-Risperid może nasilać ich działanie uspokajające;
• leki, które mogą wpływać na aktywność elektryczną serca, takie jak leki stosowane w leczeniu malarii, leki przeciwarytmiczne (np. chinidyna), leki przeciwalergiczne (leki przeciwhistaminowe), niektóre leki przeciwdepresyjne lub inne leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych;
• leki powodujące zwolnienie rytmu serca;
• leki zmniejszające stężenie potasu we krwi (np. niektóre leki moczopędne);
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, ponieważ lek Apo-Risperid może dodatkowo obniżać ciśnienie krwi;
• leki stosowane w chorobie Parkinsona, np. lewodopę;
• leki moczopędne (diuretyki), stosowane u pacjentów z chorobami serca lub w celu zmniejszenia obrzęków spowodowanych nadmiernym gromadzeniem się płynu (np. furosemid lub chlorotiazyd). Lek Apo-Risperid przyjmowany samodzielnie lub jednocześnie z furosemidem może zwiększać ryzyko wystąpienia udaru lub zgonu u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem.

Leki mogące zmniejszać działanie leku Apo-Risperid:

• ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń);
• karbamazepina, fenytoina (leki stosowane w leczeniu padaczki);
• fenobarbital.

W przypadku rozpoczęcia lub zakończenia stosowania tych leków może być konieczna zmiana dawki leku Apo-Risperid.

Leki mogące zwiększać działanie leku Apo-Risperid:

• chinidyna (stosowana w leczeniu niektórych chorób serca);
• leki przeciwdepresyjne, takie jak paroksetyna, fluoksetyna oraz trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
• leki z grupy beta-adrenolityków (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego);
• fenotiazyny (stosowane w leczeniu psychoz lub w celu uspokojenia);
• cymetydyna i ranitydyna (leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego).

W przypadku rozpoczęcia lub zakończenia stosowania tych leków może być konieczna zmiana dawki leku Apo-Risperid.

Jeśli pacjent nie jest pewny, czy przyjmował lub przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków, powinien przed zastosowaniem leku Apo-Risperid skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Apo-Risperid z jedzeniem i piciem

• Lek Apo-Risperid można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

W trakcie stosowania tego leku należy unikać spożywania alkoholu

Podczas stosowania leku Apo-Risperid mogą wystąpić działania takie jak zawroty głowy, zmęczenie oraz zaburzenia widzenia. Z tego względu przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn należy skonsultować się z lekarzem.

Jak przechowywać lek Apo-Risperid?

• Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu.