Aprepitant Stada 125 mg 80 mg (Aprepitantum)
Aprepitant Stada to lek dostępny na receptę (RX), zawierający aprepitant – substancję czynną, należącą do grupy antagonistów receptora neurokininowego 1 (NK1).
Lek działa poprzez blokowanie sygnałów w mózgu odpowiedzialnych za wywoływanie nudności i wymiotów, dzięki czemu pomaga zmniejszyć częstość ich występowania.
Lek Aprepitant Stada stosuje się u osób dorosłych oraz młodzieży od 12 roku życia zawsze w skojarzeniu z innymi lekami, w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią przeciwnowotworową. Preparat jest przeznaczony do stosowania podczas chemioterapii o wysokim lub umiarkowanym ryzyku wystąpienia nudności i wymiotów, w tym z wykorzystaniem takich leków jak cisplatyna, cyklofosfamid, doksorubicyna lub epirubicyna.
Spis treści
| Nazwa | Aprepitant Stada 125 mg 80 mg |
| Nazwa międzynarodowa | Aprepitantum |
| Kategoria dostępności | Leki na receptę |
| Dawka | 125 mg (1 kapsułka) + 80 mg (2 kapsułki) |
| Postać | Kapsułki twarde |
| Skład - substancja czynna | 1 kapsułka Aprepitant Stada 125 mg:
1 kapsułka Aprepitant Stada 80 mg:
|
| Skład - substancje pomocnicze | Kapsułka Aprepitant Stada 125 mg:
Kapsułka Aprepitant Stada 80 mg:
|
| Dostępne opakowania |
|
| Działanie / właściwości |
|
| Zastosowanie | Leczenie silnych i umiarkowanych nudności oraz wymiotów wywołanych przez chemioterapię u osób powyżej 12 roku życia. |
| Przeciwwskazania |
|
| Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
| Działania niepożądane / Skutki uboczne | Częste:
|
| Możliwe interakcje z |
|
| Ciąża | Leku nie należy stosować u kobiet w ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne. |
| Karmienie piersią | Nie wiadomo, czy Aprepitant Stada przenika do mleka ludzkiego, dlatego podczas leczenia nim nie zaleca się karmienia piersią. Ważne jest, aby poinformować lekarza prowadzącego o karmieniu piersią lub o zamiarze karmienia piersią przed zażyciem tego leku. |
| Dzieci | Nie należy podawać leku Aprepitant Stada dzieciom w wieku poniżej 12 lat. |
| Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Należy unikać prowadzenia pojazdów, jazdy na rowerze lub obsługiwania maszyn, jeśli pojawią się zawroty głowy i senność. |
Działanie i właściwości
Jak działa lek Aprepitant Stada?
Aprepitant Stada blokuje sygnały dochodzące do tego obszaru, powodując zmniejszenie częstości występowania nudności oraz wymiotów.
Zastosowanie / wskazania
Kiedy stosuje się lek Aprepitant Stada?
Lek Aprepitant Stada stosuje się u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat w celu:
- zapobiegania nudnościom i wymiotom związanym z przeciwnowotworową chemioterapią o wysokim i umiarkowanym ryzyku wywoływania wymiotów.
Aprepitant Stada 125 mg/80 mg stosuje się jako element leczenia skojarzonego, w schemacie obejmującym kortykosteroid oraz antagonistę receptora 5-HT3.
Dawkowanie
Jak stosować lek Aprepitant Stada?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecane dawki leku Aprepitant Stada to:
- Dzień 1: 1 kapsułka 125 mg na 1 godzinę przed rozpoczęciem chemioterapii
- Dzień 2 i 3: 1 kapsułka 80 mg każdego dnia.
- Lek stosuje się doustnie. Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem.
- Lek Aprepitant Stada można przyjmować niezależnie od posiłku.
- Jeśli chemioterapia nie jest podawana, lek Aprepitant Stada należy przyjąć rano.
- Jeśli chemioterapia jest podawana, lek Aprepitant Stada należy przyjąć 1 godzinę przed rozpoczęciem chemioterapii.
- Aprepitant Stada zawsze należy przyjmować z innymi lekami, żeby zapobiec wystąpieniu nudności i wymiotów.
- Po zakończeniu stosowania leku Aprepitant Stada lekarz może zalecić przyjmowanie innych leków, w tym kortykosteroidu (takiego jak deksametazon) i antagonisty receptora 5-HT3 (takiego jak ondansetron), zapobiegających występowaniu nudności i wymiotów.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
- Nie wolno przyjmować więcej kapsułek niż zalecił lekarz.
- W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby kapsułek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Pominięcie zastosowania leku
- W razie pominięcia dawki leku Aprepitant Stada należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Aprepitant Stada?
Leku Aprepitant Stada nie należy stosować:
- jeśli pacjent ma uczulenie na aprepitant lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jednocześnie z lekami zawierającymi:
- pimozyd (stosowany w leczeniu chorób psychicznych);
- terfenadynę i astemizol (leki stosowane w leczeniu kataru siennego i innych chorób uczuleniowych);
- cyzapryd (stosowany w leczeniu zaburzeń trawiennych).
Należy poinformować lekarza prowadzącego o przyjmowaniu przez pacjenta wyżej wymienionych leków, ponieważ przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aprepitant Stada należy zmodyfikować leczenie.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek Aprepitant Stada może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Należy zaprzestać stosowania leku Aprepitant Stada i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, które mogą mieć ciężki przebieg i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej:
- pokrzywka, wysypka, świąd, utrudnione oddychanie lub przełykanie (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych); są to objawy reakcji uczuleniowej.
Inne działania niepożądane
Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- zaparcie, niestrawność;
- ból głowy;
- zmęczenie;
- utrata apetytu;
- czkawka;
- wzrost aktywności enzymów wątrobowych we krwi.
Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- zawroty głowy, senność;
- trądzik, wysypka;
- niepokój;
- odbijanie, nudności, wymioty, zgaga, ból żołądka, suchość w ustach, oddawanie wiatrów;
- wzmożone bolesne oddawanie moczu lub pieczenie podczas oddawania moczu;
- osłabienie, ogólne złe samopoczucie;
- uderzenia gorąca/zaczerwienienie twarzy lub skóry;
- przyspieszone lub nieregularne bicie serca;
- gorączka ze zwiększonym ryzykiem zakażenia, obniżenie liczby krwinek czerwonych.
Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
- trudności z myśleniem, brak energii, zaburzenia smaku;
- nadwrażliwość skóry na słońce, nadmierna potliwość, tłusta skóra, owrzodzenia skóry, swędząca wysypka, zespół Stevensa-Johnsona/toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (rzadko występująca, ciężka reakcja skórna);
- euforia (uczucie przesadnego szczęścia), dezorientacja;
- zakażenia bakteryjne, zakażenia grzybicze;
- ciężkie zaparcia, choroba wrzodowa żołądka, stan zapalny jelita cienkiego i grubego, owrzodzenia jamy ustnej, wzdęcia;
- częste oddawanie moczu, oddawanie większej ilości moczu niż zwykle, obecność cukru lub krwi w moczu;
- dolegliwości w obrębie klatki piersiowej, obrzęki, zmiany chodu;
- kaszel, obecność wydzieliny w tylnej części gardła, podrażnienie gardła, kichanie, ból gardła;
- obecność wydzieliny w oczach i swędzenie oczu;
- dzwonienie w uszach;
- zwolnione bicie serca, choroby serca i naczyń krwionośnych;
- skurcze mięśni, osłabienie mięśni;
- nadmierne pragnienie;
- zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie stężenia sodu we krwi, utrata masy ciała.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed rozpoczęciem przyjmowania lub podawania dziecku leku Aprepitant Stada należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby, należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Aprepitant Stada. Wątroba jest ważnym narządem w procesie rozkładania tego leku. Lekarz prowadzący może w związku z tym podjąć monitorowanie czynności wątroby.
Dzieci i młodzież
- Nie należy podawać leku Aprepitant Stada, kapsułki 80 mg i 125 mg dzieciom w wieku poniżej 12 lat, ponieważ kapsułek 80 mg i 125 mg nie badano w tej grupie pacjentów.
Lek Aprepitant Stada zawiera sacharozę
- Kapsułki leku Aprepitant Stada zawierają sacharozę. Jeśli lekarz poinformował pacjenta, że występuje u niego nietolerancja niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Aprepitant Stada zawiera sód
- Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu".
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Aprepitant Stada 125 mg 80 mg a ciąża
- Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
- Leku nie należy stosować u kobiet w ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne.
Aprepitant Stada 125 mg 80 mg a karmienie piersią
- Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
- Nie wiadomo, czy Aprepitant Stada przenika do mleka ludzkiego, dlatego podczas leczenia nim nie zaleca się karmienia piersią. Ważne jest, aby poinformować lekarza prowadzącego o karmieniu piersią lub o zamiarze karmienia piersią przed zażyciem tego leku.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach i produktach leczniczych (na receptę, bez recepty oraz produktach ziołowych) stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o tych, które pacjent planuje przyjmować.
- Aprepitant Stada może wpływać na działanie innych leków zarówno w okresie jego przyjmowania, jak i po zakończeniu leczenia. Niektórych leków nie należy przyjmować jednocześnie z lekiem Aprepitant Stada (takich jak pimozyd, terfenadyna, astemizol oraz cyzapryd), a przy stosowaniu innych wymagana jest modyfikacja dawki.
- Działanie leku Aprepitant Stada lub innych leków może być zakłócone w przypadku przyjmowania leku Aprepitant Stada jednocześnie z innymi, niżej wymienionymi lekami. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:
- środki antykoncepcyjne, w tym doustne środki antykoncepcyjne, plastry antykoncepcyjne, implanty i niektóre wkładki wewnątrzmaciczne (ang. IUDs, Intrauterine devices), które uwalniają hormony, mogą nie działać właściwie przy jednoczesnym podawaniu z lekiem Aprepitant Stada. W trakcie leczenia oraz przez 2 miesiące po leczeniu lekiem Aprepitant Stada należy stosować inne lub dodatkowe niehormonalne metody antykoncepcji;
- cyklosporyna, takrolimus, syrolimus, ewerolimus (leki immunosupresyjne);
- alfentanyl, fentanyl (stosowane w leczeniu bólu);
- chinidyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca);
- irynotekan, etopozyd, winorelbina, ifosfamid (leki stosowane w leczeniu nowotworów);
- leki zawierające pochodne alkaloidów sporyszu, takie jak ergotamina i diergotamina (stosowane w leczeniu migreny);
- warfaryna, acenokumarol (leki przeciwzakrzepowe; konieczne może być wykonywanie badań krwi);
- ryfampicyna, klarytromycyna, telitromycyna (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń);
- fenytoina (stosowana w leczeniu napadów drgawkowych);
- karbamazepina (stosowana w leczeniu depresji oraz padaczki);
- midazolam, triazolam, fenobarbital (leki uspokajające lub nasenne);
- preparaty zawierające ziele dziurawca (preparaty ziołowe stosowane w leczeniu depresji);
- inhibitory proteazy (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV);
- ketokonazol z wyjątkiem szamponów (stosowany w leczeniu zespołu Cushinga – gdy organizm wytwarza nadmiar kortyzolu);
- itrakonazol, worykonazol, posakonazol (leki przeciwgrzybicze);
- nefazodon (stosowany w leczeniu depresji);
- kortykosteroidy (takie jak deksametazon i metyloprednizolon);
- leki przeciwlękowe (takie jak alprazolam);
- tolbutamid (stosowany w leczeniu cukrzycy).
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Aprepitant Stada 125 mg 80 mg a alkohol
Brak danych.
Aprepitant Stada 125 mg 80 mg a prowadzenie pojazdów
- Należy wziąć pod uwagę, że u niektórych pacjentów po przyjęciu leku Aprepitant Stada mogą wystąpić zawroty głowy i senność.
- Należy unikać prowadzenia pojazdów, jazdy na rowerze lub obsługiwania maszyn i narzędzi, jeśli pojawią się zawroty głowy i senność po przyjęciu tego leku.
Przechowywanie
Jak przechowywać lek Aprepitant Stada?
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
- Nie należy wyjmować kapsułki z blistra, do momentu aż pacjent jest gotowy na przyjęcie leku.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.














