Arexvy (Szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) (rekombinowana, z adiuwantem))
Arexvy to rekombinowana szczepionka z adiuwantem przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) przeznaczona dla dorosłych osób w wieku 60 lat i starszych. Pomaga również chronić przed RSV osoby dorosłe w wieku od 50 do 59 lat, u których występuje zwiększone ryzyko zachorowania na chorobę wywoływaną przez RSV.
Lek Arexvy pobudza organizm do wytwarzania przeciwciał i zapobiega chorobom dolnych dróg oddechowych wywoływanym przez RSV (zakażenia płuc oraz innych części układu oddechowego). Zakażenie RSV u zdrowych osób dorosłych zwykle wywołuje łagodne objawy, przypominające przeziębienie. Może jednak spowodować bardziej poważne choroby układu oddechowego i powikłania, takie jak zakażenia płuc (zapalenie płuc) u osób w podeszłym wieku oraz dorosłych z chorobami współistniejącymi. Ponadto może doprowadzić do nasilenia objawów innych chorób, takich jak przewlekłe choroby układu oddechowego lub serca.
Spis treści
| Nazwa | Arexvy |
| Nazwa międzynarodowa | Szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) (rekombinowana, z adiuwantem) |
| Kategoria dostępności | Leki na receptę |
| Dawka | 0,5 ml |
| Postać | Proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
| Skład - substancja czynna | Po rekonstytucji jedna dawka (0,5 ml) zawiera:
1Rekombinowana glikoproteina F syncytialnego wirusa oddechowego stabilizowana w konformacji przedfuzyjnej = RSVPreF3 2 RSVPreF3 wytwarzana w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) metodą rekombinacji DNA 3 związana z adiuwantem AS01E zawierającym:
|
| Skład - substancje pomocnicze |
|
| Dostępne opakowania |
|
| Działanie / właściwości | Pobudzanie organizmu do wytwarzania przeciwciał. |
| Zastosowanie | Czynne uodparnianie w celu zapobiegania chorobom dolnych dróg oddechowych wywoływanym przez syncytialny wirus oddechowy (RSV) u:
|
| Przeciwwskazania |
|
| Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
| Działania niepożądane / Skutki uboczne | Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż 1 na 10 dawek szczepionki):
Często (mogą wystąpić nie częściej niż 1 na 10 dawek szczepionki):
|
| Możliwe interakcje z | Brak danych dotyczących interakcji szczepionki Arexvy z innymi lekami. |
| Ciąża | Szczepionka nie jest zalecana do stosowania u kobiet w czasie ciąży. |
| Karmienie piersią | Szczepionka nie jest zalecana do stosowania u kobiet w okresie laktacji. |
| Dzieci | Preparat nie jest przeznaczony dla dzieci. |
| Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Niektóre działania niepożądane (np. zmęczenie) mogą tymczasowo wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
Działanie i właściwości
Jak działa lek Arexvy?
Szczepionka Arexvy pomaga naturalnej obronie organizmu (układowi immunologicznemu) wytworzyć przeciwciała i specjalne białe krwinki, które chronią organizm przed RSV.
Zastosowanie / wskazania
Kiedy stosuje się lek Arexvy?
Lek Arexvy stosuje się w celu zapobiegania chorobom dolnych dróg oddechowych wywoływanym przez syncytialny wirus oddechowy (RSV) u:
- osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych,
- osób dorosłych w wieku od 50 do 59 lat ze zwiększonym ryzykiem zachorowania na chorobę wywoływaną przez RSV.
Dawkowanie
Jak stosować lek Arexvy?
- Osoby w wieku 50 lat i starsze: pojedyncza dawka domięśniowo, najlepiej w mięsień naramienny.
- Lekarz lub pielęgniarka wstrzyknie zalecaną dawkę szczepionki.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po przyjęciu szczepionki Arexvy mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż 1 na 10 dawek szczepionki):
- ból w miejscu wstrzyknięcia
- uczucie zmęczenia
- ból głowy
- ból mięśni
- ból stawów
- zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
Często (mogą wystąpić nie częściej niż 1 na 10 dawek szczepionki):
- obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
- gorączka
- dreszcze
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż 1 na 100 dawek szczepionki):
- swędzenie w miejscu wstrzyknięcia
- ból
- ogólnie złe samopoczucie
- powiększenie węzłów chłonnych lub obrzęk węzłów chłonnych w okolicy szyi, pach lub pachwiny (limfadenopatia)
- reakcje alergiczne takie jak wysypka
- mdłości (nudności)
- wymioty
- ból brzucha
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z wymienionych powyżej działań niepożądanych, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Większość z tych działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego i nie jest długotrwała.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed podaniem proszek i zawiesina muszą zostać poddane rekonstytucji.
- Proszek i zawiesinę należy obejrzeć pod kątem występowania jakichkolwiek obcych cząstek i (lub) zmiany wyglądu. W przypadku wystąpienia jakiejkolwiek z tych zmian, szczepionki nie należy poddawać rekonstytucji.
- Ze względów mikrobiologicznych, produkt należy zużyć natychmiast po rekonstytucji.
- Szczepionki nie wolno podawać donaczyniowo ani śródskórnie.
- Szczepionka Arexvy powinna być ostrożnie stosowana u osób z małopłytkowością lub innymi zaburzeniami krzepnięcia krwi.
- Pacjenci otrzymujący leczenie immunosupresyjne lub pacjenci z niedoborem odporności mogą wykazywać osłabioną odpowiedź immunologiczną na szczepionkę Arexvy.
- Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek, szczepionka Arexvy może nie chronić w pełni wszystkich zaszczepionych osób.
Arexvy a ciąża
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Nie zaleca się stosowania szczepionki Arexvy podczas ciąży.
Arexvy a karmienie piersią
Brak danych dotyczących przenikania szczepionki Arexvy do mleka ludzkiego lub zwierzęcego. Szczepionka Arexvy nie jest zalecana do stosowania u kobiet karmiących piersią/w okresie laktacji.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o:
- wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków sprzedawanych bez recepty.
- wszystkich przyjętych przez pacjenta ostatnio szczepionkach.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Szczepionka Arexvy może być podawana w tym samym czasie co szczepionka przeciw grypie.
Arexvy a alkohol
Brak danych.
Arexvy a prowadzenie pojazdów
- Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu szczepionki Arexvy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Szczepionka Arexvy wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Niektóre działania niepożądane (np. zmęczenie) mogą tymczasowo wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przechowywanie
Jak przechowywać lek Arexvy?
- Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w lodówce (2-8°C). Nie zamrażać.
