Aripiprazole Symphar (Aripiprazolum)

Jak działa lek Aripiprazole Symphar?

Lek Aripiprazole Symphar zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych, wskazaniem do jego stosowania jest schizofrenia, epizody maniakalne w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu I oraz zapobieganie pojawienia się nowych epizodów maniakalnych.

Kiedy stosuje się Aripiprazole Symphar?

Lek Aripiprazole Symphar wskazany jest do stosowania u pacjentów powyżej 15 roku życia, u których w wyniku choroby, występują objawy takie jak:

• słyszenie, widzenie i odczuwanie nieistniejących rzeczy
• podejrzliwość
• sprzeczne z rzeczywistością przekonania
• chaotyczna mowa i zachowanie
• spłycenie emocji

Lek Aripiprazole Symphar stosowany jest u dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej w leczeniu choroby z takimi objawami:

• silne podekscytowanie
• nadmiar energii
• mniejsza niż zwykle potrzeba snu
• bardzo szybka mowa z gonitwą myśli i czasami silną drażliwością

Zapobiega również nawrotowi wymienionych objawów u dorosłych pacjentów.

Jak stosować lek Aripiprazole Symphar?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ten lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, tabletkę połykać w całości, popijając wodą. Aripiprazole Symphar można przyjmować z posiłkiem lub bez. 

Dorośli: 

Schizofrenia: zalecaną dawką początkową produktu Aripiprazole Symphar jest 10 lub 15 mg na dobę z dawką podtrzymującą 15 mg na dobę raz na dobę, niezależnie od posiłków.

Maksymalna dawka dobowa nie może być większa niż 30 mg.

Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I: zalecana dawka początkowa to 15 mg arypiprazolu podawanych w schemacie raz na dobę.

Dzieci i młodzież:

Schizofrenia u młodzieży w wieku 15 lat i starszej: zalecana dawka produktu Aripiprazole Symphar to 10 mg na dobę podawanych w schemacie raz na dobę, niezależnie od posiłków. Leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg podawanej przez 2 dni, zwiększanej stopniowo do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej wynoszącej 10 mg. W przypadkach, gdzie to właściwe, dalsze zwiększenie dawki należy przeprowadzać, dodając jednorazowo po 5 mg, bez przekroczenia maksymalnej dawki dobowej 30 mg.

Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej: zalecana dawka produktu Aripiprazole Symphar to 10 mg na dobę podawanych w schemacie raz na dobę, niezależnie od posiłków. Leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg podawanej przez 2 dni, zwiększanej stopniowo do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej wynoszącej 10 mg.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W sytuacji przyjęcia większej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W przypadku gdy jest to niemożliwe, należy udać się do szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć zapomnianą dawkę jak najszybciej. Nie powinno się stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Kiedy nie stosować leku Aripiprazole Symphar?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Lekarz indywidualnie określa ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• cukrzyca
• zaburzenia snu
• uczucie lęku
• uczucie niepokoju i brak możliwości spokojnego siedzenia lub stania
• niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące, zespół „niespokojnych nóg”
• drżenie
• ból głowy
• zmęczenie
• senność
• uczucie pustki w głowie
• drżenie obrazu i niewyraźne widzenie
• zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem
• niestrawność
• nudności
• nadmierne wydzielanie śliny
• wymioty

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• zmniejszone stężenie prolaktyny we krwi
• zbyt duże stężenie cukru we krwi
• depresja
• zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem
• niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn (późna dyskineza)
• zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia)
• podwójne widzenie
• szybkie bicie serca
• zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, powodujące zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenie
• czkawka

Następujące działania niepożądane zgłaszano po wprowadzeniu arypiprazolu do obrotu, ale częstość ich występowania nie jest znana:

• zmniejszona liczba białych krwinek
• zmniejszona liczba płytek krwi
• reakcje alergiczne (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd, wysypka), − wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa (obecność związków ketonowych we krwi i moczu) lub śpiączka
• duże stężenie cukru we krwi
• małe stężenie sodu we krwi
• utrata apetytu (jadłowstręt)
• zmniejszenie masy ciała
• zwiększenie masy ciała
• myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa
• uzależnienie od hazardu
• uczucie agresji
• pobudzenie
• nerwowość
• jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, pocenia się, ograniczenia świadomości i nagłych zmian ciśnienia oraz zmian częstości pracy serca, omdlenia (złośliwy zespół neuroleptyczny)
• drgawki
• zespół serotoninowy (reakcja, która może powodować uczucia wielkiej radości, ospałość, niezborność ruchów, niepokój, zwłaszcza ruchowy, uczucie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni)
• zaburzenia mowy
• nagła niewyjaśniona śmierć
• zagrażający życiu nieregularny rytm serca
• atak serca (zawał mięśnia sercowego)
• wolne bicie serca
• zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (do objawów należą obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg), które mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów musi on natychmiast zgłosić się do lekarza)
• wysokie ciśnienie krwi
• omdlenia
• przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem wystąpienia zapalenia płuc
• skurcz mięśni wokół głośni
• zapalenie trzustki
• trudności w przełykaniu
• biegunka
• dyskomfort w jamie brzusznej
• dyskomfort żołądka
• niewydolność wątroby
• zapalenie wątroby
• zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych
• nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• wysypka skórna
• nadwrażliwość na światło
• łysienie
• nadmierne pocenie
• nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń w funkcjonowaniu nerek
• ból mięśni
• sztywność
• mimowolne oddawanie moczu
• trudności w oddawaniu moczu
• zespół abstynencyjny u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży
• przedłużony i (lub) bolesny wzwód
• trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
• ból w piersiach
• puchnięcie rąk, kostek lub stóp
• w badaniach krwi: wahania stężenia cukru we krwi, zwiększenie stężenia glikozylowanej hemoglobiny

Dzieci i młodzież - dodatkowe działania niepożądane

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

• senność
• niekontrolowane drgania lub ruchy mięśni
• niepokój ruchowy
• zmęczenie

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• ból w górnej części brzucha
• suchość w jamie ustnej
• przyspieszone bicie serca
• zwiększenie masy ciała
• zwiększenie apetytu
• drżenie mięśni
• niekontrolowane ruchy kończyn
• zawroty głowy, zwłaszcza podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aripirazole Symphar należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występuje:

• duże stężenie cukru we krwi (charakterystycznymi objawami są: nadmierne pragnienie, wydalanie dużych ilości moczu, zwiększenie apetytu i uczucie osłabienia) lub cukrzyca w wywiadzie rodzinnym
• drgawki (padaczka), ponieważ może to oznaczać, że lekarz będzie chciał objąć pacjenta ścisłą obserwacją
• mimowolne, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie mięśni twarzy
• choroby sercowo-naczyniowe (choroby serca i krążenia), chorobę sercowo-naczyniową w wywiadzie rodzinnym, udar lub „mikro” udar, nieprawidłowe ciśnienie krwi
• zakrzepy krwi lub zakrzepy krwi występowały u krewnych, ponieważ stosowanie leków przeciwpsychotycznych jest związane z tworzeniem zakrzepów krwi
• uzależnienie od hazardu w wywiadzie

Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki lub odstawienie leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek Aripiprazole Symphar nie może być stosowany w okresie ciąży, chyba że korzyści leczenia wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Lekarz decyduje o zasadności przyjmowania leku przez kobietę ciężarną.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Podczas leczenia lekiem Aripiprazole Symphar nie należy karmić piersią. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przyjmowanie leku Aripiprazole Symphar z innymi lekami może powodować konieczność zmiany dawki leku, o czym decyduje lekarz prowadzący.

Bardzo ważne jest poinformowanie lekarza jeśli pacjent przyjmuje:

• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (takie jak chinidyna, amiodaron, flekainid)
• leki przeciwdepresyjne lub leki ziołowe stosowane w leczeniu depresji i lęku (takie jak fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, ziele dziurawca)
• leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol, itrakonazol)
• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (takie jak efawirenz, newirapina i inhibitory proteazy, np. indynawir, rytonawir)
• leki przeciwdrgawkowe stosowane w leczeniu padaczki (takie jak karbamazepina, fenytoina, fenobarbital)
• określone antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampicyna)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

W okresie leczenia lekiem Aripiprazole Symphar nie należy spożywać alkoholu. Alkohol zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Pacjent powinien zachować szczególną ostrożność w czasie stosowania leku, ponieważ może powodować zawroty głowy i senność, które stwarzają zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów. Wskazane jest upewnienie się, że lek nie działa na pacjenta niekorzystnie.

Jak przechowywać lek Aripiprazole Symphar?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.