Arsifast (Adapalenum + Benzoylis peroxidum )

Lek Arsifast zawiera adapalen i benzoilu nadtlenek, które działają wspólnie, ale w różny sposób. Adapalen należy do grupy leków zwanych retynoidami i działa swoiście na procesy przebiegające w skórze, które wywołują trądzik. Benzoilu nadtlenek działa przeciwbakteryjnie oraz zmiękcza i złuszcza zewnętrzną warstwę naskórka.

Kiedy stosuje się lek Arsifast?

• Arsifast 1 mg/g + 25 mg/g stosuje się w leczeniu trądziku pospolitego.
• Arsifast 3 mg/g + 25 mg/g stosuje się w leczeniu trądziku pospolitego z zaskórnikami, czyli czarnymi i białymi wągrami, licznymi grudkami i krostkami, czyli pryszczami zapalnymi.

Arsifast 1 mg/g + 25 mg/g

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

• W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek przeznaczony jest do stosowania wyłącznie u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 9 lat.
• Lek ten jest przeznaczony tylko do stosowania zewnętrznego.
• Nanosić cienką warstwę żelu równomiernie na obszar skóry dotknięty trądzikiem raz na dobę, przed snem, unikając kontaktu leku z oczami, ustami oraz nozdrzami.
• Przed naniesieniem leku skóra powinna być czysta i sucha.
• Po naniesieniu tego żelu należy dokładnie umyć ręce. 
• Lekarz zdecyduje, jak długo należy stosować ten lek.

Arsifast 3 mg/g + 25 mg/g

• Przeznaczony jest do stosowania wyłącznie u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 12 lat.
• Lek jest przeznaczony tylko do stosowania zewnętrznego.
• Lekarz podejmie decyzję o wyborze mocy żelu, w zależności od nasilenia zmian i wyglądu trądziku.
• Lekarz zdecyduje również o zastosowaniu dodatkowego leczenia.
• Skóra powinna być czysta i sucha przed nałożeniem żelu.
• Nanosić cienką warstwę żelu równomiernie na cały obszar skóry twarzy i (lub) tułowia dotknięty trądzikiem raz na dobę, przed snem.
• Unikać kontaktu leku z oczami, ustami, nozdrzami i błonami śluzowymi.
• W przypadku stosowania na twarzy: umyć i osuszyć twarz, po czym nanieść ilość żelu odpowiadającą wielkości ziarna groszku na każdą okolicę twarzy (np. na czoło, brodę, każdy policzek).
• Po naniesieniu żelu należy natychmiast dokładnie umyć ręce.
• Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować lek Arsifast. Jeśli po upływie 4-8 tygodni nie nastąpiła poprawa, należy omówić z lekarzem korzyści z kontynuacji leczenia.
• Nie należy stosować kosmetyków (takich jak kremy do twarzy lub inne elementy makijażu) przed codziennym zastosowaniem tego żelu. Produkty te można zastosować po wyschnięciu naniesionego żelu.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Arsifast jest zbyt mocne lub zbyt słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku odczuwania stałego podrażnienia podczas stosowania leku Arsifast, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić stosowanie kremów nawilżających, rzadsze stosowanie żelu, przerwanie leczenia na pewien czas lub całkowite przerwanie leczenia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Arsifast

• Stosowanie większej dawki żelu niż jest to zalecane nie powoduje szybszego ustąpienia trądziku, a może powodować podrażnienie i pojawienie się zaczerwienienia skóry.
• Należy skontaktować się z lekarzem lub szpitalem:
• w przypadku zastosowania większej dawki leku Arsifast niż zalecana,
• jeśli leku przypadkowo użyło dziecko,
• jeśli pacjent lub ktoś inny przypadkowo połknął lek.

Lekarz poradzi, jakie działania należy podjąć.

Pominięcie zastosowania leku Arsifast

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Wykwity (zaskórniki, grudki i krostki) zmniejszą się dopiero po kilkukrotnym zastosowaniu tego leku.

Należy kontynuować stosowanie leczenia tak długo, jak zalecił lekarz.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Arsifast?

• jeśli pacjent ma uczulenie na adapalen lub benzoilu nadtlenek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjentka jest w ciąży,
• jeśli pacjentka planuje ciążę.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Arsifast może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku i uzyskać natychmiastową pomoc lekarską, jeśli u pacjenta wystąpi:

• ucisk gardła
• obrzęk oczu, twarzy, warg lub języka
• osłabienie
• trudności w oddychaniu

Należy zaprzestać stosowania leku, jeśli u pacjenta wystąpi:

• pokrzywka
• swędzenie twarzy lub ciała

Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana.

Arsifast 1 mg/g + 25 mg/g

Często, występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów:

• sucha skóra
• miejscowa wysypka, czyli kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia
• uczucie pieczenia skóry
• podrażnienie skóry
• zaczerwienienie skóry
• łuszczenie się naskórka

Niezbyt często, występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów:

• świąd skóry
• poparzenie słoneczne

Częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych:

• obrzęk twarzy
• uczuleniowe reakcje kontaktowe
• obrzęk powiek
• uczucie ucisku w gardle
• ból skóry, czyli piekący ból
• pęcherzyki na skórze
• problemy z oddychaniem
• przebarwienia skóry, czyli zmiany w kolorze skóry
• oparzenie w miejscu aplikacji

Podrażnienie skóry mogące wystąpić po zastosowaniu tego leku ma najczęściej charakter łagodny lub umiarkowany, z objawami miejscowymi takimi jak zaczerwienienie, suchość, łuszczenie się lub pieczenie skóry oraz ból skóry, czyli kłujący ból, najbardziej nasilonymi w pierwszym tygodniu stosowania i ustępującymi bez dodatkowego leczenia.

Oparzenia w miejscu nałożenia są zazwyczaj powierzchowne, jednak notowano przypadki cięższe z występowaniem pęcherzy.

Arsifast 3 mg/g + 25 mg/g

Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• uczucie pieczenia skóry,
• podrażnienie skóry,
• egzema,
• zaczerwienienie skóry,
• łuszczenie się naskórka.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zaczerwienienie powiek,
• mrowienie lub uczucie kłucia w miejscu aplikacji,
• swędzenie skóry, reakcja alergiczna skóry,
• wysypka,
• suchość skóry.

• Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie należy stosować tego żelu na miejsca, gdzie znajdują się rozcięcia, zadrapania, oparzenia słoneczne lub egzema.
• Należy zwracać uwagę, by żel nie dostał się do oczu, ust, nosa lub innych bardzo wrażliwych obszarów ciała. Jeśli sytuacja taka zdarzy się, miejsce to należy przepłukać dużą ilością ciepłej wody.
• Należy unikać nadmiernego narażenia na promieniowanie słoneczne i lampy UV.
• Należy unikać kontaktu żelu z włosami i barwionymi tkaninami, ponieważ może on je odbarwiać.
• Po zastosowaniu leku należy dokładnie umyć ręce.
• W przypadku odczuwania stałego podrażnienia skóry po rozpoczęciu stosowania tego żelu, należy skontaktować się z lekarzem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania u pacjenta.

NIE WOLNO stosować leku Arsifast w trakcie ciąży, lub gdy pacjentka planuje zajść w ciążę. Więcej informacji można uzyskać od lekarza prowadzącego.

W przypadku zajścia w ciążę w czasie stosowania tego leku, bezwzględnie należy przerwać leczenie i jak najszybciej poinformować o tym lekarza, w celu dalszej obserwacji.

Ten żel można stosować w okresie karmienia piersią. Aby uniknąć narażenia dziecka na kontakt z lekiem, nie należy nanosić leku Arsifast na klatkę piersiową.

Nie należy stosować innych leków przeciwtrądzikowych (zawierających benzoilu nadtlenek i (lub) retynoidy) w tym samym okresie co żel Arsifast.

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Arsifast i kosmetyków powodujących podrażnienia, wysuszenie czy złuszczanie skóry.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania u pacjenta.

Brak danych.

Nie obserwowano wpływu.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 6 miesięcy.