Asolfena (Solifenacini succinas)

Jak działa lek Asolfena?

Solifenacyna (substancja czynna leku Asolfena) jest kompetycyjnym swoistym antagonistą receptora cholinergicznego. Łagodzi objawy schorzenia zwanego „pęcherzem nadreaktywnym” takie jak:

• silna nagła potrzeba oddania moczu bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych
• konieczność częstego oddawania moczu
• popuszczanie moczu z powodu nieskorzystania z łazienki na czas

Kiedy stosuje się lek Asolfena?

Lek Asolfena stosowany jest w leczeniu:

• objawowym nietrzymania moczu i (lub) zwiększonej częstotliwości oddawania moczu 
• parcia naglącego (jak w przypadku pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego)

Jak stosować lek Asolfena?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania

• tabletkę należy połknąć w całości popijając wodą
• lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego
• tabletki nie wolno kruszyć ani rozgryzać

Dawkowanie

• zalecana dawka to 5 mg na dobę
• lekarz może zalecić większą dawkę 10 mg na dobę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Asolfena

• w przypadku przyjęcia przez pacjenta zbyt dużej dawki leku Asolfena lub przypadkowego połknięcia leku Asolfena przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, lub farmaceutą
• po przedawkowaniu leku mogą wystąpić: ból głowy, suchość w jamie ustnej, zawroty głowy, senność i nieostre widzenie, nadpobudliwość, napady drgawkowe (drgawki), trudności w oddychaniu, podwyższone tętno (częstoskurcz), nadmierne nagromadzenie moczu w pęcherzu moczowym (zatrzymanie moczu) i rozszerzenie źrenic (mydrasis)

Pominięcie zastosowania dawki leku Asolfena

• w przypadku pominięcia dawki leku Asolfena o zwykłej porze pacjent powinien ją przyjąć niezwłocznie, gdy sobie o tym przypomni, o ile nie nadeszła pora przyjęcia kolejnej dawki leku
• nigdy nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki

Przerwanie stosowania leku Asolfena

• po przerwaniu  przyjmowania leku Asolfena, objawy pęcherza nadreaktywnego mogą nawrócić lub nasilić się
• zawsze należy skonsultować się z lekarzem w przypadku zamiaru przerwania leczenia

Kiedy nie stosować leku Asolfena?

Leku Asolfena nie należy stosować:

• u pacjentów uczulonych na solifenacynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku 
• u pacjentów z zastojem moczu (niezdolnością oddania moczu lub całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego)
• u pacjentów z ciężkimi schorzeniami żołądka lub jelit 
• u pacjentów z miastenią
• u pacjentów z jaskrą
• u pacjentów dializowanych
• u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby
• u pacjentów z ciężkim schorzeniem nerek lub wątroby o umiarkowanym nasileniu jednocześnie stosujących leki opóźniające usuwanie leku Asolfena z organizmu (na przykład ketokonazol)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta

Jak każdy lek, lek Asolfena może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy przerwać przyjmowanie leku Asolfena i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną jeśli podczas stosowania leku Asolfena wystąpią:

• reakcja anafilaktyczna lub ciężka reakcja skórna (np. tworzenia się pęcherzy i złuszczania skóry)
• obrzęk naczyniowy (skórna postać uczulenia, która powoduje obrzęk tkanek tuż pod powierzchnią skóry) z obturacją dróg oddechowych (trudnościami w oddychaniu)

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• suchość w jamie ustnej

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• niewyraźne widzenie
• zaparcie, nudności, niestrawność z takimi objawami, jak uczucie pełności w jamie brzusznej,
• bóle brzucha, odbijanie się, nudności i zgaga (dyspepsja), uczucie dyskomfortu w żołądku

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zakażenie układu moczowego, zakażenie pęcherza moczowego
• uczucie senności
• zaburzenia smaku (dysgeusia)
• suchość (podrażnienie) oczu
• suchość przewodów nosowych
• zarzucanie kwaśnej treści z żołądka do przełyku (refluks żołądkowo-przełykowy), suchość w gardle
• suchość skóry
• trudności w oddawaniu moczu
• zmęczenie, gromadzenie płynów w obrębie podudzi (obrzęk)

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• zaleganie dużych ilości twardego stolca w jelicie grubym (zaparcia)
• nadmierne nagromadzenie moczu w pęcherzu moczowym z powodu niemożności opróżnienia pęcherza (zatrzymanie moczu)
• zawroty głowy, bóle głowy
• wymioty
• świąd, wysypka

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• omamy, splątanie
• wysypka alergiczna

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszony apetyt, wysokie stężenie potasu we krwi, które może powodować zaburzenia rytmu serca
• wzrost ciśnienia w gałkach ocznych- zmiany czynności elektrycznej serca (EKG), nieregularne bicie serca, odczuwanie bicia serca, szybsze bicie serca
• zaburzenia głosu
• zaburzenia wątroby
• osłabienie mięśni
• zaburzenia nerek

Przed zastosowaniem leku Asolfena należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza jeśli u pacjenta występują:

• niedrożność pęcherza moczowego (problemy z opróżnianiem pęcherza moczowego) lub trudności w oddawaniu moczu (np. cienki strumień moczu) co zwiększa ryzyko zatrzymania moczu (nadmiernego gromadzenia moczu w pęcherzu moczowym) 
• zaparcia
• ryzyko spowolnienia pracy przewodu pokarmowego
• ciężka choroba nerek
• choroba wątroby o umiarkowanym nasileniu
• rwący ból żołądka (przepuklina rozworu przełykowego) lub zgaga
• zaburzenia układu nerwowego (neuropatia autonomiczna)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Asolfena lekarz oceni, czy u pacjenta nie występują inne przyczyny konieczności częstego oddawania moczu, na przykład:

• niewydolność serca (niewystarczająca siła pompowania krwi przez serce) 
• schorzenia nerek 

Jeśli u pacjenta występuje zakażenie układu moczowego, lekarz zaleci odpowiednie leczenie.

Dzieci i młodzież

Leku Asolfena nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 roku życia.

Lek Asolfena zawiera laktozę. Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Asolfena w czasie ciąży, chyba że lekarz zadecyduje inaczej.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Asolfena w okresie karmienia piersią. Solifenacyna (substancja czynna leku Asolfena) może przenikać do mleka matki.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Asolfena należy poinformować lekarza jeśli pacjent przyjmuje:

• inne leki antycholinergiczne, ponieważ działanie i skutki uboczne obu leków mogą się nasilić
• leki cholinergiczne, ponieważ mogą one osłabiać działanie leku Asolfena
• metoklopramid i cisapryd zwiększające szybkość pracy układy pokarmowego (lek Asolfena może osłabiać ich działanie)
• ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, werapamil, diltiazem, ponieważ leki te mogą spowalniać metabolizm leku Asolfena 
• ryfampicynę, fenytoinę i karbamazepinę, ponieważ leki te mogą przyspieszyć metabolizm leku Asolfena 
• bisfosfoniany, które mogą powodować lub zaostrzać zapalenie przełyku

Stosowanie leku Asolfena z jedzeniem i piciem

Ten lek można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od posiłków.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

Lek Asolfena może powodować nieostre widzenie, senność lub uczucie zmęczenia. Jeśli wystąpią takie objawy, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Asolfena?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Pojemnik na tabletki po pierwszym otwarciu:

• nie przechowywać w temperaturze powyżej 25° C
• po pierwszym otwarciu ważność wynosi 12 miesięcy