Astha (Ethinylestradiolum + Dienogestum)

Jak działa lek Astha?

Astha jest to lek należący do grupy złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Zawiera dwie substancje czynne etynyloestradiol i dienogest.

Kiedy stosuje się lek Astha?

Lek Astha stosuje się w celu:

• zapobiegania ciąży
• leczenia trądziku o umiarkowanym nasileniu u kobiet, które decydują się na stosowanie antykoncepcji hormonalnej oraz u których leczenie preparatami miejscowymi i antybiotykami nie dało pożądanych efektów

Jak stosowac lek Astha?

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Należy stosować jedną tabletkę dziennie, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Tabletkę należy przyjmować doustnie, połykając w całości. Jeśli jest taka potrzeba, można popić tabletkę niewielką ilością wody. Tabletki należy przyjmować o tej samej porze przez 21 dni. Z blistra należy wyjąć tabletkę z odpowiednim oznaczeniem dnia tygodnia i dalej przyjmować tabletki zgodnie ze strzałkami oznaczonymi na blistrze.

Po zakończeniu blistra należy zrobić 7-dniową przerwę w stosowaniu leku. W tym czasie powinno nastąpić krwawienie z odstawienia. Przy regularnym stosowaniu leku krwawienie będzie występować zawsze tego samego dnia tygodnia. Następny blister należy rozpocząć niezwłocznie po zakończeniu 7-dniowej przerwy, nawet jeśli krwawienie z odstawienia nadal występuje.

Kiedy rozpocząć stosowanie leku Astha:

• jeśli pacjentka nie stosowała żadnych tabletek antykoncepcyjnych w poprzednim miesiącu- pierwszą tabletkę leku Astha należy przyjąć pierwszego dnia krwawienia. Jeśli lek jest prawidłowo przyjmowany, działanie antykoncepcyjne zaczyna się od pierwszego dnia stosowania leku. Jeśli pacjentka zacznie przyjmować lek między 2 a 5 dniem cyklu, należy dodatkowo stosować barierowe metody antykoncepcyjne przez pierwszy tydzień stosowania leku. 
• jeśli pacjentka zmienia metodę antykoncepcji z innej tabletki dwuskładnikowej, systemu transdermalnego lub systemu dopochwowego- pierwszą tabletkę leku należy przyjąć po wykonaniu 7-dniowej przerwy w stosowaniu leku. W przypadku stosowania systemu trandermalnego lub dopochwowego należy skonsultować się z lekarzem.  
• jeśli pacjentka zmienia metodę antykoncepcji z tabletki jednoskładnikowej- przyjmowanie tabletek jednoskładnikowych można zakończyć w każdej chwili, następnego dnia należy przyjąć lek Astha. Przez pierwsze 7 dni stosowania leku należy używać dodatkowej metody antykoncepcyjnej, 
• jeśli pacjentka zmienia metodę antykoncepcji ze wstrzyknięć, implantów, systemu terapeutycznego domacicznego- pierwszą tabletkę z blistra należy przyjąć w dniu planowanego wstrzyknięcia lub w dniu usunięcia implantu, lub systemu terapeutycznego domacicznego. Przez pierwsze 7 dni stosowania leku należy stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne, 
• jeśli pacjentka niedawno urodziła i nie karmi piersią- nie należy zaczynać stosowania leku Astha w przeciągu 21-28 dni od porodu. Przez pierwsze 7 dni od rozpoczęcia stosowania leku należy stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne.  
• w przypadku poronienia- należy skonsultować się z lekarzem 

Lek może być stosowany tak długo jak pacjentka chce przyjmować doustną antykoncepcję hormonalną. W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Mogą wystąpić działania niepożądane takie jak nudności, wymioty, napięcie w piersiach, zawroty głowy, ból brzucha, zmęczenie.

Pominięcie zastosowania leku Astha

• jeśli od planowanego przyjęcia leku minęło mniej niż 12 godzin, należy przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej. Działanie antykoncepcyjne zostanie utrzymane.
• jeśli od planowanego przyjęcia leku minęło więcej niż 12 godzin, lek może mieć obniżoną skuteczność. Pominiętą tabletkę należy przyjąć najszybciej jak to możliwe nawet w przypadku gdy pacjentka będzie musiała przyjąć dwie tabletki o tej samej porze. Jeśli nie wystąpiło krwawienie z odstawienia, u pacjentki jest możliwość, że zaszła ona w ciążę. Po pominięciu przyjęcia tabletki kolejny blister należy rozpocząć bez robienia 7-dniowej przerwy.
• w przypadku pominięcia więcej niż jednej tabletki z blistra skuteczność antykoncepcyjna leku Astha nie zostanie zachowana.

Wystąpienie  wymiotów lub biegunki w trakcie stosowania leku Astha

W przypadku wystąpienia objawów żołądkowo-jelitowych takich jak wymioty lub biegunka mniej niż 4 godziny po przyjęciu tabletki leku Astha działanie leku może zostać zaburzone. W takim przypadku należy przyjąć ponownie tabletkę, z innego blistra jeśli skuteczność leku ma zostać zachowana. W przypadku gdy pacjentka nie użyje tabletki z innego blistra skuteczność antykoncepcyjna może być obniżona. 

Postępowanie w przypadku:

• zamiaru opóźnienia wystąpienia krwawienia- należy rozpocząć kolejny blister leku bez robienia 7-dniowej przerwy. Kolejny blister można zużyć w całości lub wykonać 7-dniową przerwę, podczas której wystąpi krwawienie z odstawienia. Następny blister przyjmować normalnie.
• zamiaru zmiany wystąpienia dnia krwawienia- aby zmienić dzień pojawienia się krwawienia, np.  z piątku na wtorek należy odpowiednio skrócić przerwę w stosowaniu leku o 3 dni. Podczas krótszej przerwy może nie wystąpić krwawienie z odstawienia.
• nieoczekiwanych krwawień- rozpoczęcie przyjmowania leku Astha może w pierwszych miesiącach może wywołać krwawienie z dróg rodnych. Pomimo wystąpienia tych krwawień należy kontynuować stosowanie leku. Jeśli krwawienia nie ustąpią po 3 cyklach, należy zwrócić się do lekarza.
• nie wystąpiło krwawienie- jeśli wszystkie tabletki były przyjmowane prawidłowo, nie wystąpiła biegunka lub wymioty prawdopodobieństwo zajścia w ciążę jest niewielkie. W przypadku gdy krwawienie nie pojawiło się od dwóch miesięcy, jest możliwość, że pacjentka zaszła w ciążę. Należy skonsultować się wtedy z lekarzem.

Kiedy nie stosowac leku Astha?

Nie należy stosować leku gdy u pacjentki występuje którykolwiek z poniższych stanów. Należy poinformować lekarza o występowaniu poniższych stanów.

• uczulenie na etynyloestradiol, dienogest lub którąkolwiek z substancji pomocniczych
• zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatory w innych organach
• zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi, np. niedobór białka C, S, antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych
• zabieg chirurgiczny lub długotrwałe unieruchomienie
• zawał serca, udar
• dławica piersiowa, przemijający napad niedokrwienny
• ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych
• bardzo wysokie ciśnienie krwi
• bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi
• hiperhomocysteinemia
• migrena z aurą
• ciężka choroba wątroby, nowotwór wątroby
• nowotwory hormonozależne
• krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie
• ciąża, podejrzenie ciąży

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek Astha może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdej osoby:

Często występują:

• ból głowy
• ból, dyskomfort, tkliwość piersi

Niezbyt często występują:

• zapalenie sromu, pochwy
• kandydoza pochwy, objawy zakażenia grzybiczego pochwy
• zwiększenie apetytu
• obniżenie nastroju
• migrena, zawroty głowy
• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
• ból brzucha, nudności, wzdęcia, biegunka
• trądzik
• wypadanie włosów
• wysypka, świąd 
• nieregularne krwawienia z odstawienia, skąpe miesiączki, brak miesiączki
• krwawienia śródcykliczne
• powiększenie, obrzęk piersi
• bolesne miesiączkowanie
• zmiany wydzieliny z pochwy
• torbiele jajników
• ból w obrębie miednicy
• zmęczenie
• zmiana masy ciała 

Rzadko występują:

• zapalenie jajników, jajowodów, pęcherza, szyjki macicy, sutka
• zakażenia grzybicze, zakażenia dróg moczowych
• opryszczka jamy ustnej
• grypa, zapalenie oskrzeli, zatok, zakażenia górnych dróg oddechowych, infekcje wirusowe
• mięśniak gładki macicy
• tłuszczak piersi
• niedokrwistość
• reakcje alergiczne
• cechy męskie u kobiety
• jadłowstręt
• depresja
• zaburzenia psychiczne
• bezsenność, zaburzenia snu
• agresja
• udar mózgu, zaburzenia krążenia mózgowego 
• dystonia
• suche, podrażnione oczy
• zaburzenia widzenia
• nagła utrata słuchu, szumy uszne, zaburzenia słuchu
• zaburzenia sercowo-naczyniowe
• tachykardia
• szkodliwe zakrzepy w żyłach i tętnicach, zakrzepica, zatorowość płucna, zakrzepowe zapalenie żył
• podniesione ciśnienie rozkurczowe 
• hipotonia ortostatyczna
• uderzenia gorąca
• żylaki, zaburzenia czynności żył
• astma, hiperwentylacja
• zapalenie żołądka, jelit
• niestrawność
• reakcje skórne
• nadmierne pocenie się
• ostuda
• zaburzenia pigmentacji, przebarwienia skóry
• łojotok, łupierz, nadmierne owłosienie
• zaburzenia skóry
• naczyniak gwiaździsty
• ból pleców, bóle mięśni, rąk, nóg
• dysplazja szyjki macicy, bóle torbiele przydatków
• torbiele w pierski
• bolesny stosunek płciowy 
• wydzielanie mleka
• zaburzenia miesiaczkowania
• ból w klatce piersiowej
• obrzęki nóg, rąk
• zapalenie, gorączka
• drażliwość
• hipercholesterolemia, zaburzenia stężenia tłuszczów we krwi

Z nieznaną częstotliwością występują:

• zmiana nastroju
• zwiększenie lub zmniejszenie libido
• nietolerancja soczewek kontaktowych
• zmiany na skórze
• wydzielina z piersi
• zatrzymanie płynów

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Astha jeśli u pacjentki występują poniższe stany:

• palenie tytoniu
• cukrzyca
• otyłość
• wysokie ciśnienie krwi
• wady zastawkowe serca, zaburzenia rytmu serca
• zapalenie żył pod skórą, żylaki
• zakrzepica, zawał serca, udar
• migreny
• padaczka
• rak piersi
• choroby wątroby, pęcherzyka żółciowego
• choroba Leśniewskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• toczeń rumieniowaty układowy
• zespół hemolityczno-mocznicowy
• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa 
• hipertriglicerydemia
• zabiegi chirurgiczne, długotrwałe unieruchomienie
• niedawny poród
• przebarwienia skóry 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie należy stosować leku w trakcie ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast odstawić stosowanie leku Astha.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie należy stosować leku w trakcie karmienia piersią. Substancje aktywne mogą przenikać do mleka matki oraz zmniejszać ilość wydzielanego pokarmu.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich stosowanych przez pacjentkę lekach oraz o lekach które pacjentka planuje przyjmować.

Leki wpływające na skuteczność działania leku Astha:

• leki nasilającymi perystaltykę jelit, np.  Metoklopramid
• leki stosowanymi w leczeniu padaczki, np. Hydrantoiny, fenytoina, barbiturany, prymidon, barbeksaklon, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat
• niektórymi antybiotykami, np. Ryfampicyna
• leki stosowanymi w leczeniu zakażenia HIV i WZW C, np. Rotynawir, newirapina, efawirenz
• leki stosowanymi w narkolepsji, np. modafinil 
• leki zawierającymi dziurawiec zwyczajny 

W przypadku przyjmowania powyższych leków należy używać dodatkowych metod antykoncepcji.

Leki przyjmowane łącznie z lekiem Astha, które zwiększają częstotliwość działań niepożądanych:

• paracetamo
• kwas askorbinowy
• atorwastatyna
• troleandomycyna
• imidazolowe leki przeciwgrzybicze
• indynawir 

Lek Astha może wpłynąć na działanie leków:

• cyklosporyny
• teofiliny
• glikokortykosteroidów
• niektórych benzodiazepin
• klofibrat
• paracetamol
• morfina
• lamotrygina 

Brak informacji.

Lek Astha nie wpływa na prowadzenie pojazdów oraz obsługę maszyn.

Jak przechowywać lek Astha?

• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30^oC w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci