Atectura Breezhaler (Indakaterol/mometazonu furoinian)

Jak działa lek Atectura Breezhaler?

• Indakaterol rozluźnia mięśnie w małych drogach oddechowych, co ułatwia przepływ powietrza do i z płuc, pomagając w utrzymaniu drożności dróg oddechowych.
• Mometazonu furoinian zmniejsza zapalenie i obrzęk w drogach oddechowych, co poprawia oddychanie i zapobiega napadom astmy.

Kiedy stosuje się lek Atectura Breezhaler?

Atectura Breezhaler stosuje się regularnie w leczeniu astmy u osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.

Jak stosować lek Atectura Breezhaler?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dostępne są trzy różne dawki kapsułek z lekiem Atectura Breezhaler. Lekarz prowadzący podejmie decyzję, która dawka jest najlepsza dla pacjenta.
• Zazwyczaj stosowana dawka to inhalacja zawartości jednej kapsułki każdego dnia. L
• Lek należy przyjmować tylko raz na dobę.
• Nie należy stosować większej dawki leku, niż zalecił lekarz.
• Lek Atectura Breezhaler należy stosować codziennie, nawet jeśli u pacjenta nie występują objawy astmy.
• Lek należy przyjmować wziewnie o tej samej porze każdego dnia.

Jak przyjmować wziewnie lek Atectura Breezhaler

• Inhalator umożliwia podanie wziewne leku w kapsułce.
• Kapsułki należy stosować wyłącznie z inhalatorem dostarczonym w danym opakowaniu.
• Kapsułki należy przechowywać w blistrach aż do momentu ich użycia.
• W celu otwarcia blistra należy zdjąć folię, nie należy wyciskać kapsułki przez folię.
• Jeśli pacjent rozpoczyna nowe opakowanie, powinien użyć nowego inhalatora dostarczonego w nowym opakowaniu.
• Inhalator z każdego opakowania należy wyrzucić po zużyciu wszystkich kapsułek z tego opakowania.
• W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania inhalatora, należy przeczytać instrukcję zamieszczoną w ulotce.

Jak stosować czujnik do monitorowania podawania leku Atectura Breezhaler?

• Czujnik może być używany tylko przez osoby dorosłe. Nie powinien być używany przez młodzież (w wieku 12 lat i starszych), ponieważ aplikacja nie posiada funkcji weryfikacji zgody pacjenta ani konta opiekuna.
• Czujnik i aplikacja nie są konieczne do przyjęcia leku.
• Czujnik nie musi być połączony z aplikacją podczas przyjmowania leku.
•  Lekarz prowadzący zdecyduje czy stosowanie czujnika i aplikacji jest właściwe dla danego pacjenta.
• Czujnik elektroniczny do monitorowania podawania leku Atectura Breezhaler należy umieścić na podstawie inhalatora Atectura Breezhaler.
• Czujnik potwierdza użycie inhalatora Atectura Breezhaler poprzez rejestrowanie i monitorowanie dawek inhalacyjnych i świstu, jaki wirująca kapsułka wydaje podczas inhalacji, ale nie monitoruje, czy podana została dawka leku.
• Czujnika należy używać razem z aplikacją „Propeller” przeznaczoną na smartfon lub inne, odpowiednie urządzenie. Czujnik łączy się z aplikacją „Propeller” przez Bluetooth.
• Należy zapoznać się z instrukcją użycia dołączoną do opakowania z czujnikiem, aby uzyskać więcej informacji o stosowaniu czujnika leku Atectura Breezhaler i aplikacji.
• Po zużyciu wszystkich kapsułek z danego opakowania z lekiem Atectura Breezhaler, należy przełożyć czujnik do nowego inhalatora z kolejnego opakowania z lekiem Atectura Breezhaler

Jeśli objawy nie ustapią

• Jeżeli objawy astmy nie ustępują lub jeżeli nasilają się po rozpoczęciu stosowania leku Atectura Breezhaler, pacjent powinien porozmawiać z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• Jeśli pacjent przypadkowo przyjął wziewnie zbyt dużą ilość tego leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala w celu uzyskania pomocy.

Pominięcie zastosowania leku

• Jeśli pacjent zapomni przyjąć wziewnie dawkę leku o zwykłej porze, powinien przyjąć wziewnie lek tego samego dnia tak szybko, jak to możliwe.
• Następnie, należy przyjąć wziewnie kolejną dawkę o zwykłej porze następnego dnia.
• Nie należy przyjmować wziewnie dwóch dawek leku tego samego dnia.

Przerwanie stosowania leku

• Nie należy przerywać stosowania leku Atectura Breezhaler, o ile nie zalecił tego lekarz.
• Objawy astmy mogą powrócić, jeśli pacjent przerwie stosowanie tego leku.

Kiedy nie stosować leku Atectura Breezhaler? 

• W przypadku uczulenia na indakaterol, mometazonu furoinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• U dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek Atectura Breezhaler może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy przerwać stosowanie leku Atectura Breezhaler i natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób):

• trudności w oddychaniu lub przełykaniu,
• obrzęk języka, warg lub twarzy,
• wysypka skórna,
• swędzenie i pokrzywka (objawy reakcji alergicznej).

Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób):

•  obrzęk, głównie języka, warg, twarzy lub gardła (możliwe objawy obrzęku naczynioruchowego).

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• ból gardła,
• katar,
• nagłe trudności w oddychaniu i uczucie ucisku w klatce piersiowej ze świszczącym oddechem i kaszlem.

Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób):

• zmiana barwy głosu (chrypka),
• zatkany nos,
• kichanie,
• kaszel,
• ból głowy,
• ból mięśni, kości lub stawów (objawy bólu mięśniowo-szkieletowego).

Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób):

• przyspieszone bicie serca,
• pleśniawki w jamie ustnej (objaw kandydozy),
• duże stężenie cukru we krwi,
• skurcze mięśni,
• swędzenie skóry,
• wysypka,
• zmętnienie soczewki oka (objawy zaćmy),
• nieostre widzenie.

• Lek nie jest przeznaczony do łagodzenia nagłych napadów duszności ani świszczącego oddechu.
• Ten lek zawiera około 25 mg laktozy w kapsułce. Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Kapsułki należy stosować wyłącznie z inhalatorem dostarczonym w danym opakowaniu.
• Kapsułki należy przechowywać w blistrach aż do momentu ich użycia.
• Nie należy połykać kapsułek.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Atectura Breezhaler należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeżeli którakolwiek z poniższych sytuacji dotyczy pacjenta:

• problemy z sercem, w tym nieregularne lub przyspieszone bicie serca.
• problemy z tarczycą.
• kiedykolwiek rozpoznano cukrzycę lub duże stężenie cukru we krwi.
• napady padaczkowe.
• małe stężenie potasu we krwi.
• ciężkie choroby wątroby.
• gruźlica płuc lub jakiekolwiek długotrwałe lub nieleczone zakażenia.

Podczas leczenia

Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• objawy świadczące o tym, że lek spowodował nieoczekiwane zaciśniecie dróg oddechowych zwane paradoksalnym skurczem oskrzeli:
  • ucisk w klatce piersiowej,
  • kaszel,
  • świszczący oddech
  • duszność bezpośrednio po zastosowaniu leku. Atectura Breezhaler
• objawy reakcji alergicznej:
  • trudności w oddychaniu lub przełykaniu,
  • obrzęk języka, warg lub twarzy,
  • wysypka skórna,
  • świąd,
  • pokrzywka.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz omówi z pacjentką, czy może ona stosować lek Atectura Breezhaler.

Jeśli pacjentka jest karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz omówi z pacjentką, czy może ona stosować lek Atectura Breezhaler.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Szczególnie należy powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje:

• leki zmniejszające stężenie potasu we krwi. Należą do nich: leki moczopędne (zwiększające wytwarzanie moczu, które mogą być stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, np. hydrochlorotiazyd), inne leki rozszerzające oskrzela, takie jak metyloksantyny stosowane w problemach z oddychaniem (np. teofilina) lub kortykosteroidy (np. prednizolon).
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inhibitory monoaminooksydazy (leki stosowane w leczeniu depresji).
• Jakiekolwiek leki, które mogą być podobne do leku Atectura Breezhaler (zawierające podobne substancje czynne); stosowanie tych leków razem może zwiększać ryzyko możliwych działań niepożądanych.
• Leki nazywane beta-adrenolitykami, stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub innych chorób serca (np. propranolol) lub jaskry (np. tymolol).
• Ketokonazol lub itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych).
• Rytonawir, nelfinawir lub kobicystat (leki stosowane z leczeniu zakażeń wirusem HIV).

Brak danych.

Jest mało prawdopodobne, by ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Atectura Breezhaler?

• Należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać kapsułki w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed światłem i wilgocią i nie wyjmować ich z opakowania wcześniej niż bezpośrednio przed użyciem.
• Jeśli opakowanie zawiera czujnik elektroniczny do monitorowania podawania leku Atectura Breezhaler, należy zapoznać się z instrukcją użycia dołączoną do opakowania z czujnikiem, aby uzyskać szczegółowe informacje o tym, jak przechowywać i kiedy wyrzucić czujnik.