Atectura (Indakaterol + Mometasoni furoas)

Jak działa Atectura?

Atectura to lek przeznaczony do długotrwałego leczenia astmy, zawierający indakaterol, który rozkurcza mięśnie dróg oddechowych, oraz mometazonu furoinian o działaniu przeciwzapalnym. Wspólne działanie tych składników zapewnia drożność dróg oddechowych i zmniejsza stan zapalny, co łagodzi objawy astmy i pomaga zapobiegać jej zaostrzeniom.

W jakim celu stosuje się lek Atectura?

Lek Atectura przeznaczony jest do regularnego stosowania w leczeniu astmy u osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.

Jak stosować lek Atectura?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia

• Dostępne są trzy różne dawki kapsułek z lekiem Atectura. Lekarz prowadzący podejmie decyzję, która dawka jest najlepsza dla pacjenta.
• Zazwyczaj stosowana dawka to inhalacja zawartości jednej kapsułki każdego dnia. Lek ten należy przyjmować tylko raz na dobę. Nie należy stosować większej dawki leku niż to zalecił lekarz.
• Lek Atectura należy przyjmować wziewnie o tej samej porze każdego dnia. To pomoże pacjentowi kontrolować objawy choroby w ciągu dnia i w nocy. Ułatwi także pamiętanie o przyjęciu leku.
• Lek Atectura należy stosować codziennie, nawet jeśli u pacjenta nie występują objawy astmy.

Jak przyjmować wziewnie lek Atectura:

• Lek Atectura jest przeznaczony do podawania wziewnego.
• W opakowaniu znajduje się inhalator i kapsułki zawierające lek. Inhalator umożliwia podanie wziewne leku w kapsułce.
• Kapsułki należy stosować wyłącznie z inhalatorem dostarczonym w danym opakowaniu.
• Kapsułki należy przechowywać w blistrach aż do momentu ich użycia. W celu otwarcia blistra należy zdjąć folię, nie należy wyciskać kapsułki przez folię.
• Jeśli pacjent rozpoczyna nowe opakowanie, powinien użyć nowego inhalatora dostarczonego w nowym opakowaniu.
• Inhalator z każdego opakowania należy wyrzucić po zużyciu wszystkich kapsułek z tego opakowania. 

Jeśli opakowanie z lekiem zawiera czujnik do monitorowania podawania leku Atectura:

• Czujnik do monitorowania podawania leku Atectura może być używany tylko przez osoby dorosłe. Nie powinien być używany przez młodzież (w wieku 12 lat i starszych), ponieważ aplikacja nie posiada funkcji weryfikacji zgody pacjenta ani konta opiekuna. Czujnik i aplikacja nie są konieczne do przyjęcia leku. Czujnik nie musi być połączony z aplikacją podczas przyjmowania leku.
• Lekarz prowadzący zdecyduje czy stosowanie czujnika i aplikacji jest właściwe dla danego pacjenta.
• Czujnik elektroniczny do monitorowania podawania leku Atectura należy umieścić na podstawie inhalatora Atectura.
• Czujnik potwierdza użycie inhalatora Atectura poprzez rejestrowanie i monitorowanie dawek inhalacyjnych i świstu, jaki wirująca kapsułka wydaje podczas inhalacji, ale nie monitoruje, czy podana została dawka leku.
• Czujnika należy używać razem z aplikacją „Propeller” przeznaczoną na smartfon lub inne, odpowiednie urządzenie. Czujnik łączy się z aplikacją „Propeller” przez Bluetooth.
• Należy zapoznać się z instrukcją użycia dołączoną do opakowania z czujnikiem, aby uzyskać więcej informacji o stosowaniu czujnika leku Atectura i aplikacji.
• Po zużyciu wszystkich kapsułek z danego opakowania z lekiem Atectura należy przełożyć czujnik do nowego inhalatora z kolejnego opakowania z lekiem Atectura.

Instrukcja użycia leku:

• Należy zapoznać się z treścią nstrukcji użycia leku Atectura przed zastosowaniem.
• Zdjąć nasadkę.
• Włożyć kapsułkę.
• Trzymać inhalator pionowo.
• Przekłuć kapsułkę jednocześnie mocno naciskając boczne przyciski.
• Zwolnić przyciski boczne.
• Umieścić ustnik w ustach i objąć ustnik ściśle wargami.
• Nie naciskać bocznych przycisków.
• Wykonać pełny wydech. Nie dmuchać do inhalatora.
• Podczas inhalacji powinien być słyszalny świst.
• Podczas inhalacji można wyczuć smak leku.
• Wstrzymać oddech do 5 sekund.
• Po przyjęciu każdej dawki należy przepłukać jamę ustną wodą i wypluć.
• Otworzyć inhalator, aby sprawdzić, czy jakikolwiek proszek pozostał w kapsułce.
• Pustą kapsułkę wyrzucić do pojemnika na śmieci.
• Zamknąć inhalator i ponownie nałożyć nasadkę.
• Jeśli proszek pozostał w kapsułce: zamknąć inhalator, powtórzyć czynności.

Kapsułki Atectura należy zawsze przechowywać w blistrze i należy je wyjmować tylko bezpośrednio przed użyciem.

Podczas stosowania nie należy:

• wyciskać kapsułki przez folię, aby wyjąć ją z blistra,
• połykać kapsułki.
• stosować kapsułek Atectura z innym inhalatorem,
• stosować inhalatora Atectura do przyjmowania innych leków w postaci kapsułek,
• umieszczać kapsułki w ustach lub w ustniku inhalatora,
• naciskać bocznych przycisków więcej niż raz,
• dmuchać do inhalatora,
• naciskać bocznych przycisków podczas inhalacji przez ustnik,
• dotykać kapsułki mokrymi dłońmi,
• myć inhalatora wodą.

Jeżeli objawy nie ustąpią:

• Jeżeli objawy astmy nie ustępują lub jeżeli nasilają się po rozpoczęciu stosowania leku Atectura, pacjent powinien porozmawiać z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Atectura

• Jeśli pacjent przypadkowo przyjął wziewnie zbyt dużą ilość tego leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala w celu uzyskania pomocy.
• Pacjent może wymagać pomocy medycznej.

Pominięcie zastosowania leku Atectura

• Jeśli pacjent zapomni przyjąć wziewnie dawkę leku o zwykłej porze, powinien przyjąć wziewnie lek tego samego dnia tak szybko, jak to możliwe.
• Następnie, należy przyjąć wziewnie kolejną dawkę o zwykłej porze następnego dnia.
• Nie należy przyjmować wziewnie dwóch dawek leku tego samego dnia.

Przerwanie stosowania leku Atectura

• Nie należy przerywać stosowania leku Atectura, o ile nie zalecił tego lekarz.
• Objawy astmy mogą powrócić, jeśli pacjent przerwie stosowanie tego leku.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leku Atectura nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na indakaterol, mometazonu furoinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,

Jeżeli pacjent uważa, że może być uczulony, powinien poradzić się lekarza.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. Należy przerwać stosowanie leku Atectura  i natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów.

Często występują:

• trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk języka, warg lub twarzy, wysypka skórna, swędzenie i pokrzywka (objawy reakcji alergicznej).

Niezbyt często występują:

• obrzęk, głównie języka, warg, twarzy lub gardła (możliwe objawy obrzęku naczynioruchowego).

Inne działania niepożądane

Do innych działań niepożądanych zaliczamy działania wymienione poniżej. Jeżeli objawy niepożądane nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Bardzo często występują:

• ból gardła,
• katar,
• nagłe trudności w oddychaniu i uczucie ucisku w klatce piersiowej ze świszczącym oddechem i kaszlem.

Często występują:

• zmiana barwy głosu (chrypka),
• zatkany nos,
• kichanie, kaszel,
• ból głowy,
• ból mięśni, kości lub stawów (objawy bólu mięśniowo-szkieletowego).

Niezbyt często występują:

• przyspieszone bicie serca,
• pleśniawki w jamie ustnej (objaw kandydozy),
• duże stężenie cukru we krwi,
• skurcze mięśni,
• swędzenie skóry,
• wysypka,
• zmętnienie soczewki oka (objawy zaćmy),
• nieostre widzenie.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Atectura należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeżeli którakolwiek z poniższych sytuacji dotyczy pacjenta:

• jeśli u pacjenta stwierdzono problemy z sercem, w tym nieregularne lub przyspieszone bicie serca,
• jeśli u pacjenta stwierdzono problemy z tarczycą,
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek rozpoznano cukrzycę lub duże stężenie cukru we krwi,
• jeśli u pacjenta występują napady padaczkowe,
• jeśli u pacjenta występuje małe stężenie potasu we krwi,
• jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby wątroby,
• jeśli u pacjenta stwierdzono gruźlicę płuc lub jakiekolwiek długotrwałe, lub nieleczone zakażenia.

Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• ucisk w klatce piersiowej, kaszel, świszczący oddech lub duszność bezpośrednio po zastosowaniu leku Atectura (objawy świadczące o tym, że lek spowodował nieoczekiwane zaciśniecie dróg oddechowych zwane paradoksalnym skurczem oskrzeli),
• trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk języka, warg lub twarzy, wysypka skórna, świąd i pokrzywka (objawy reakcji alergicznej).

Dzieci i młodzież

• Tego leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat, ponieważ nie był on badany w tej grupie wiekowej.

Lek Atectura zawiera laktozę

• Ten lek zawiera około 25 mg laktozy w kapsułce.
• Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz omówi z pacjentką, czy może ona stosować lek Atectura.

Jeśli pacjentka karmi piersią powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz omówi z pacjentką, czy może ona stosować lek Atectura.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. 

Szczególnie należy powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje:

• leki zmniejszające stężenie potasu we krwi, należą do nich: leki moczopędne (zwiększające wytwarzanie moczu, które mogą być stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, np. hydrochlorotiazyd),
• inne leki rozszerzające oskrzela, takie jak metyloksantyny stosowane w problemach z oddychaniem (np. teofilina) lub kortykosteroidy (np. prednizolon),
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inhibitory monoaminooksydazy (leki stosowane w leczeniu depresji),
• jakiekolwiek leki, które mogą być podobne do leku Atectura (zawierające podobne substancje czynne), stosowanie tych leków razem może zwiększać ryzyko możliwych działań niepożądanych,
• leki nazywane beta-adrenolitykami, stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub innych chorób serca (np. propranolol) lub jaskry (np. tymolol),
• ketokonazol lub itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
• rytonawir, nelfinawir lub kobicystat (leki stosowane z leczeniu zakażeń wirusem HIV).

Brak informacji.

Jest mało prawdopodobne, by ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30^oC.

Przechowywać kapsułki w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed światłem i wilgocią i nie wyjmować ich z opakowania wcześniej niż bezpośrednio przed użyciem.