Atorvastatin Medical Valley (Atorvastatinum)

Jak działa lek Atorvastatin Medical Valley?  

Substancja czynna leku – atorwastatyna pomaga zmniejszyć stężenie lipidów we krwi, w szczególności cholesterolu i triglicerydów, gdy sama dieta ubogotłuszczowa oraz zmiana stylu życia nie przynoszą wystarczających efektów.

Kiedy stosuje się lek Atorvastatin Medical Valley?

Hipercholesterolemia:

• leczenie uzupełniające dietę w celu zmniejszenia podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (LDL-C), apolipoproteiny B oraz triglicerydów u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat lub starszych z:
  • hipercholesterolemią pierwotną, w tym rodzinną hipercholesterolemią heterozygotyczną,
  • hiperlipidemią złożoną (mieszaną), odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb według klasyfikacji Fredricksona,
  • niewystarczającą odpowiedzią na dietę oraz inne niefarmakologiczne metody leczenia,
• zmniejszenie stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu LDL u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii jako terapia uzupełniająca inne metody leczenia obniżającego stężenie lipidów (np. aferezę cholesterolu LDL) lub w przypadku braku dostępności takich metod.

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym:

• zapobieganie pierwszym zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych z dużym ryzykiem ich wystąpienia, jako uzupełnienie działań mających na celu zmniejszenie innych czynników ryzyka.

Jak stosować lek Atorvastatin Medical Valley?  

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty (ewentualnie pielęgniarki). W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.    

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zaleci stosowanie diety o niskiej zawartości cholesterolu; dietę tę należy kontynuować podczas leczenia lekiem Atorvastatin Medical Valley.  

• Dorośli i dzieci w wieku 10 lat lub starsze: 10 mg na dobę. 
• Dawka ta w razie potrzeby może być zwiększana przez lekarza, aż do dawki odpowiedniej dla pacjenta. Lekarz dostosowuje dawkę leku w odstępach co najmniej 4-tygodniowych. 
• Maksymalna dawka leku Atorvastatin Medical Valley to 80 mg raz na dobę.  
• Tabletki leku Atorvastatin Medical Valley należy połykać w całości, popijając je wodą.
• Lek może być przyjmowany o dowolnej porze dnia, podczas posiłków lub niezależnie od posiłków. Należy jednak starać się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.  
• Czas trwania leczenia lekiem Atorvastatin Medical Valley jest określany przez lekarza.  
• W przypadku wrażenia, że działanie leku Atorvastatin Medical Valley jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.  

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• W razie przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Atorvastatin Medical Valley (więcej niż typowa dawka dobowa), należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady.  

Pominięcie zastosowania leku

• W przypadku zapomnienia o przyjęciu leku, należy po prostu przyjąć kolejną dawkę w przewidzianym czasie. 
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.  

Przerwanie stosowania leku

• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Atorvastatin Medical Valley?  

Leku Atorvastatin Medical Valley nie należy stosować 

• jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub na którykolwiek z pozostałych składników,
• jeśli u pacjenta występują lub w przeszłości występowały choroby wątroby, 
• jeśli u pacjenta stwierdzono niewyjaśnione, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, 
• u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży, 
• u kobiet w ciąży lub zamierzających zajść w ciążę, 
• u kobiet karmiących piersią, 
• jeśli pacjent jednocześnie stosuje glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jak każdy lek, lek Atorvastatin Medical Valley może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.  

Należy zaprzestać stosowania leku Atorvastatin Medical Valley i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego w szpitalu, jeśli wystąpi którekolwiek z ciężkich działań niepożądanych lub objawów:

Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1 000 osób

• Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować duże trudności z oddychaniem.
• Ciężka choroba objawiająca się łuszczeniem i obrzękiem skóry, pęcherzami skóry, ust, oczu, genitaliów oraz gorączką. Wysypka skórna z różowo-czerwonymi plamami szczególnie na dłoniach lub stopach z możliwymi pęcherzami.
• Osłabienie, tkliwość, ból mięśni lub zerwanie mięśnia albo czerwono-brązowe zabarwienie moczu. Jeśli jednocześnie występuje złe samopoczucie lub wysoka gorączka, może to być spowodowane przez rozpad mięśni prążkowanych (rabdomiolizę). Rozpad mięśni prążkowanych nie zawsze ustępuje, nawet jeśli pacjent zaprzestanie stosowania atorwastatyny, może on również zagrażać życiu i powodować problemy z nerkami.

Bardzo rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 000 osób

• Jeśli u pacjenta wystąpi niespodziewane lub nietypowe krwawienie lub zasinienie, może to wskazywać na nieprawidłowości ze strony wątroby. Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
• Zespół toczniopodobny (w tym wysypka, zaburzenia stawów i wpływ na komórki krwi).

Inne możliwe działania niepożądane leku Atorvastatin Medical Valley:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 osób):

• zapalenie przewodów nosowych, ból gardła, krwawienie z nosa;
• reakcje alergiczne;
• zwiększenie stężenia glukozy we krwi (u pacjentów z cukrzycą należy nadal uważnie monitorować stężenie glukozy we krwi), zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi;
• bóle głowy;
• nudności, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka;
• bóle stawów, bóle mięśni i ból pleców;
• wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 osób):

• anoreksja (utrata apetytu), zwiększenie masy ciała, zmniejszenie stężenia glukozy we krwi (u pacjentów z cukrzycą należy nadal uważnie monitorować stężenie glukozy we krwi);
• koszmary senne, bezsenność;
• zawroty głowy, drętwienie lub mrowienie palców rąk i stóp, zmniejszenie wrażliwości na ból i dotyk, zmiana smaku, utrata pamięci;
• nieostre widzenie;
• dzwonienie w uszach i (lub) w głowie;
• wymioty, odbijanie się, ból w górnej i dolnej części brzucha, zapalenie trzustki (powodujące ból brzucha);
• zapalenie wątroby;
• wysypka, wysypka skórna i swędzenie, pokrzywka, wypadanie włosów;
• ból szyi, zmęczenie mięśni;
• zmęczenie, złe samopoczucie, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk zwłaszcza kostek, podwyższona temperatura;
• obecność białych krwinek w badaniu moczu.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1 000 osób):

• zaburzenia widzenia;
• nieoczekiwane krwawienie lub zasinienia (siniaki);
• cholestaza (zażółcenie skóry i białek oczu);
• zerwanie ścięgna;
• wysypka, która może wystąpić na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (liszajowata reakcja polekowa);
• fioletowe zmiany skórne (objawy zapalenia naczyń krwionośnych).

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 000 osób):

• reakcje alergiczne – objawy mogą obejmować nagłe sapanie i ból w klatce piersiowej lub ucisk, obrzęk powiek, twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, zapaść;
• utrata słuchu;
• ginekomastia (nadmierny rozrost tkanki gruczołowej piersi u mężczyzn).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• utrzymujące się osłabienie mięśni;
• miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni biorących udział w oddychaniu);
• miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oka).

Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje osłabienie rąk lub nóg, nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub duszności.

Inne możliwe działania niepożądane zgłaszane w trakcie leczenia niektórymi statynami (lekami tego samego typu):

• zaburzenia seksualne;
• depresja;
• problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel i (lub) spłycenie oddechu lub gorączka;
• cukrzyca. Prawdopodobieństwo wystąpienia tej choroby jest większe u pacjentów z dużym stężeniem cukrów i tłuszczów we krwi, pacjentów z nadwagą oraz wysokim ciśnieniem tętniczym. Podczas stosowania tego leku lekarz wykona odpowiednie badania u pacjenta.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką jeśli/w przypadku:

• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność oddechową,  
• jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni kwas fusydowy (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub we wstrzyknięciu. Jednoczesne stosowanie kwasu fusydowego z lekiem Atorvastatin Medical Valley może prowadzić do poważnych problemów z mięśniami (rabdomiolizy),  
• jeśli pacjent miał w przeszłości udar z krwawieniem do mózgu, lub gdy w mózgu znajduje się niewielka ilość płynu z poprzedniego udaru, 
• jeśli pacjent ma problemy z nerkami, 
• jeśli pacjent ma niedoczynność tarczycy,  
• jeśli pacjent miał w przeszłości powtarzające się lub niewyjaśnione bóle mięśni, bądź problemy z mięśniami lub jeśli podobne problemy występują u osób spokrewnionych,  
• jeśli pacjent miał problemy z mięśniami podczas stosowanego w przeszłości leczenia innymi lekami obniżającymi stężenie lipidów (np. innymi statynami lub fibratami),  
• jeśli u pacjenta występuje lub występowała miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni biorących udział w oddychaniu) lub miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasami nasilać objawy choroby lub prowadzić do wystąpienia miastenii, 
• jeśli pacjent regularnie spożywa alkohol w dużych ilościach,  
• jeśli pacjent miał w przeszłości chorobę wątroby,  
• jeśli pacjent jest w wieku powyżej 70 lat.  

U pacjentów, których dotyczą którekolwiek z powyższych sytuacji, lekarz zleci wykonanie badania krwi przed rozpoczęciem leczenia lekiem Atorvastatin Medical Valley oraz w miarę możliwości podczas leczenia, w celu monitorowania ryzyka działań niepożądanych dotyczących mięśni. 

Wiadomo, że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących mięśni np. rabdomiolizy jest większe, gdy jednocześnie stosowane są pewne leki.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie także wtedy, gdy osłabienie mięśni utrzymuje się. 

W celu rozpoznania i leczenia tej dolegliwości konieczne może być wykonanie dodatkowych badań i przyjmowanie dodatkowych leków.  

W trakcie stosowania leku lekarz będzie dokładnie obserwował pacjenta pod kątem wystąpienia cukrzycy lub ryzyka wystąpienia cukrzycy. Pacjenci z wysokim stężeniem cukrów i tłuszczów we krwi, pacjenci z nadwagą oraz wysokim ciśnieniem tętniczym mogą być podatni na ryzyko wystąpienia cukrzycy.

Lek Atorvastatin Medical Valley zawiera laktozę.

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. 

Lek Atorvastatin Medical Valley zawiera sód. 

• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku, ponieważ nie udowodniono bezpieczeństwa stosowania leku Atorvastatin Medical Valley i kobiet w tym okresie. 
• Nie należy stosować leku Atorvastatin Medical Valley u kobiet w ciąży lub u kobiet zamierzających zajść w ciążę.  
• Nie należy stosować leku Atorvastatin Medical Valley u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży. 

• Jeśli pacjentka karmi piersią, przed zastosowaniem tego leku powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w okresie laktcji.
• Nie wolno stosować leku Atorvastatin Medical Valley podczas karmienia piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach (na receptę, bez recepty lub produktach ziołowych) stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Atorvastatin Medical Valley może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Niektóre leki mogą wpływać na działanie atorwastatyny, a lek Atorvastatin Medical Valley może zmieniać działanie innych stosowanych preparatów. Takie interakcje mogą zmniejszać skuteczność leczenia lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym ciężkiego uszkodzenia mięśni zwanego rabdomiolizą.
• Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował:
  • leki wpływające na działanie układu odpornościowego, np. cyklosporynę;
  • niektóre antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze, np. erytromycynę, klarytromycynę, telitromycynę, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, pozakonazol, ryfampicynę lub kwas fusydowy;
  • inne leki stosowane w celu regulacji stężenia lipidów we krwi, np. gemfibrozyl, inne fibraty lub kolestypol;
  • niektóre leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej lub nadciśnienia tętniczego, np. amlodypinę lub diltiazem, a także leki wpływające na rytm serca, np. digoksynę, werapamil lub amiodaron;
  • letermowir – lek stosowany w celu zapobiegania zakażeniom wywołanym przez wirusa cytomegalii;
  • leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir lub typranawir stosowane w skojarzeniu z rytonawirem;
  • niektóre leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, np. telaprewir, boceprewir oraz preparaty zawierające elbaswir z grazoprewirem lub ledypaswir z sofosbuwirem;
  • daptomycynę – lek stosowany w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich oraz zakażeń krwi wywołanych przez bakterie;
  • ezetymib (lek zmniejszający stężenie cholesterolu), warfarynę (lek zmniejszający krzepliwość krwi), doustne środki antykoncepcyjne, styrypentol (lek przeciwdrgawkowy stosowany w leczeniu padaczki), cymetydynę (stosowaną w leczeniu zgagi i choroby wrzodowej żołądka), fenazon (lek przeciwbólowy), kolchicynę (stosowaną w leczeniu dny moczanowej) oraz leki zobojętniające kwas żołądkowy zawierające glin lub magnez;
  • leki dostępne bez recepty zawierające ziele dziurawca.
• Jeśli pacjent musi zastosować kwas fusydowy doustnie w celu leczenia zakażenia bakteryjnego, należy czasowo przerwać stosowanie leku Atorvastatin Medical Valley. Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy można bezpiecznie ponownie rozpocząć leczenie. Jednoczesne stosowanie atorwastatyny i kwasu fusydowego może w rzadkich przypadkach prowadzić do osłabienia, tkliwości lub bólu mięśni, w tym rabdomiolizy.

Atorvastatin Medical Valley z jedzeniem i piciem

• Podczas stosowania leku Atorvastatin Medical Valley nie należy spożywać więcej niż jednej lub dwóch małych szklanek soku grejpfrutowego dziennie. Większe ilości mogą wpływać na działanie leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas stosowania leku należy unikać nadmiernego spożywania alkoholu. 

• Zazwyczaj lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Jeśli jednak pacjent zauważy, że stosowanie leku wpływa na jego sprawność lub koncentrację, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
• Nie należy używać żadnych narzędzi oraz maszyn, jeżeli stosowanie leku wpływa na zdolność ich obsługiwania. 

Jak przechowywać lek Atorvastatin Medical Valley?  

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.