Aurex (Citalopramum)

Jak działa lek Aurex?

Aurex to lek, który zawiera substancję czynną cytalopram. Należy on do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Stosowany jest w leczeniu depresji i/lub zaburzeń lękowych z agorafobią, lub bez niej. Cytalopram pomaga przywrócić odpowiednie stężenie serotoniny w mózgu.

Kiedy stosuje się lek Aurex?

• w depresji oraz w zapobieganiu nawrotom zaburzeń depresyjnych
• w zespole lęku napadowego z agorafobią (lękiem przed otwartą przestrzenią) lub bez agorafobii

Jak stosować lek Aurex?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Aurex przyjmuje się w pojedynczej dawce jeden raz na dobę.

Dorośli

Leczenie depresji

20 mg jeden raz na dobę.

W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę maksymalnie do 40 mg na dobę, w zależności od nasilenia objawów depresji i reakcji pacjenta na leczenie.

Początek działania leku obserwuje się na ogół po upływie 2 do 4 tygodni terapii. W zapobieganiu nawrotom depresji lek stosuje się zwykle przez 6 miesięcy po ustąpieniu objawów.

Leczenie zespołu lęku napadowego

10 mg na dobę przez pierwszy tydzień, a następnie 20 mg na dobę.

W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg na dobę.

Początek działania leku obserwuje się zazwyczaj po 2 do 4 tygodni terapii, a największą skuteczność lek osiąga po upływie około 3 miesięcy.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

10 - 20 mg jeden raz na dobę.

Lekarz może zwiększyć dawkę maksymalnie do 20 mg na dobę, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat

Leku Aurex nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

10 mg na dobę, a maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 20 mg.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek zmiana dawki nie jest konieczna.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (z klirensem kreatyniny mniejszym niż 20 ml/min) nie zaleca się stosowania leku.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Aurex

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Aurex należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania:

• drgawki
• przyspieszona czynność serca
• senność
• zmiany w zapisie elektrokardiograficznym (EKG)
• śpiączka
• wymioty
• drżenie
• obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• nudności
• zatrzymanie czynności serca
• pobudzenie
• zwolnienie czynności serca
• zawroty głowy
• nadciśnienie
• rozszerzenie źrenic
• zaburzenia czynności serca, w tym, zaburzenia rytmu serca, osłupienie, pocenie się, sinica, zbyt głębokie i intensywne oddychanie (hiperwentylacja)

Rzadko zgłaszano przypadki rabdomiolizy (rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych).

Leczenie

Nie jest znana odtrutka na cytalopram. Należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące.

Pominięcie przyjęcia leku Aurex

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Aurex

Nagłe przerwanie stosowania leku po dłuższym okresie leczenia może u niektórych pacjentów wywołać objawy zespołu odstawienia, takie jak lęk, zawroty głowy, uczucie mrowienia, drżenie mięśniowe, nudności i kołatanie serca. O odstawieniu leku zawsze powinien zadecydować lekarz. Jeśli wskazane jest odstawienie leku, lekarz zleci stopniowe zmniejszanie dawki.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Aurex?

Leku Aurex nie powinno się stosować w przypadku:

• gdy pacjent ma uczulenie na cytalopram lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• gdy pacjent przyjmuje lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO – leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona) lub przyjmował je w ciągu ostatnich 2 tygodni. Lekarz udzieli informacji, w jaki sposób rozpocząć stosowanie leku Aurex po przerwaniu stosowania leku z grupy IMAO
• gdy pacjent przyjmuje linezolid (antybiotyk) i nie jest możliwa ścisła obserwacja jego stanu zdrowia ani monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi
• gdy pacjent ma wrodzone zaburzenia rytmu serca lub w przeszłości wystąpiły u niego takie zaburzenia (stwierdzone w badaniu EKG)
• gdy pacjent przyjmuje leki regulujące rytm serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Aurex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Na ogół są one łagodne i przemijające i występują głównie w pierwszym lub dwóch pierwszych tygodniach leczenia i zwykle ustępują w trakcie leczenia.

Bardzo częste działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 osób):

• zaburzenia snu, senność, bezsenność
• ból głowy
• suchość w jamie ustnej
• nudności
• nasilone pocenie się
• osłabienie

Częste działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• zmniejszenie łaknienia
• zmniejszenie masy ciała
• pobudzenie
• zmniejszony popęd płciowy
• lęk
• nerwowość
• splątanie
• zaburzenia orgazmu (u kobiet)
• nietypowe marzenia senne
• apatia
• drżenie, mrowienie
• zawroty głowy, zaburzenia uwagi, migrena, utrata pamięci, szum w uszach
• kołatanie serca
• ziewanie
• zapalenie błony śluzowej nosa
• biegunka, wymioty, zaparcie, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny
• świąd
• ból mięśni, ból stawów
• impotencja, zaburzenia wytrysku
• uczucie zmęczenia

Niezbyt częste działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• zwiększenie łaknienia
• zwiększenie masy ciała
• agresja
• depersonalizacja, np. poczucie oderwania od swoich własnych emocji oraz myśli
• omamy, mania
• zwiększony popęd płciowy
• omdlenie
• rozszerzenie źrenic (może prowadzić do ostrej jaskry)
• przyspieszenie lub zwolnienie czynności serca
• nadwrażliwość na światło
• pokrzywka
• łysienie, wysypka, plamica
• zatrzymanie moczu, nadmierne krwawienie (u kobiet)
• obrzęki

Rzadkie działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia)
• drgawki, nieskoordynowane, mimowolne ruchy (dyskinezy)
• zaburzenia smaku
• krwawienie
• kaszel
• zapalenie wątroby
• gorączka
• złe samopoczucie

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością:

• zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
• reakcje nadwrażliwości
• reakcja anafilaktyczna
• nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego
• zmniejszone stężenie potasu we krwi (hipokaliemia)
• napady paniki, zgrzytanie zębami, niepokój ruchowy, myśli samobójcze, zachowania samobójcze, drgawki, zespół serotoninowy (ból głowy, omamy, gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia snu, zaburzenia czynności serca, nudności, wymioty)
• zaburzenia pozapiramidowe (sztywność mięśni, uboga mimika, spowolnienie ruchów, mimowolne skurcze mięśni i ruchy)
• akatyzja (niemożność spokojnego siedzenia lub stania)
• zaburzenia ruchu
• zaburzenia widzenia
• zmiany w zapisie EKG
• niedociśnienie tętnicze podczas wstawania
• krwawienie z nosa, przewodu pokarmowego (w tym krwotok odbytniczy)
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• wybroczyny
• obrzęk naczynioruchowy
• plamienie międzymiesiączkowe, długotrwały, bolesny wzwód prącia (priapizm), mlekotok (u mężczyzn)

Badania wykazały zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów otrzymujących leki z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TLPD).

Myśli samobójcze, pogłębienie depresji lub zaburzeń lękowych

Osoby, u których występuje depresja i/lub zaburzenia lękowe, mogą czasami mieć myśli o samookaleczeniu się lub popełnieniu samobójstwa. Takie zachowania czasem nasilają się na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych.

Wystąpienie myśli samobójczych, myśli o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa jest bardziej prawdopodobne, jeśli:

• u pacjenta w przeszłości występowały myśli samobójcze lub chęć do samookaleczenia
• pacjent jest młodym dorosłym; dane z badań klinicznych pokazują zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u pacjentów w wieku poniżej 25 lat z zaburzeniami psychicznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi

Jeśli u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy koniecznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Jeśli w trakcie leczenia wystąpi u pacjenta szybkie, nieregularne bicie serca i/lub omdlenie, należy przerwać przyjmowanie leku Aurex i natychmiast zwrócić się do lekarza. Mogą to być objawy zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes tj. częstoskurczu komorowego wielokształtnego.

Stosowanie leku Aurex u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat

Leku Aurex nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (agresja, zachowania buntownicze i gniew). Lekarz może jednak przepisać lek Aurex pacjentom w wieku poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najlepsze dla pacjenta. W przypadku wątpliwości związanych ze stosowaniem leku u pacjenta poniżej 18. roku życia, należy skontaktować się z lekarzem przepisującym lek. W razie pojawienia się lub nasilenia wyżej wymienionych objawów u pacjentów w wieku poniżej 18 lat przyjmujących lek Aurex, należy poinformować o tym lekarza. Do tej pory brak jest danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku Aurex w tej grupie wiekowej dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju zachowania.  

Myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy lub o samobójstwie 

Ludzie cierpiący na depresję lub zaburzenia lękowe mogą mieć czasami myśli o samookaleczeniu, lub o samobójstwie. Myśli takie mogą się nasilić na początku stosowania leku przeciwdepresyjnego, ponieważ musi upłynąć pewien czas, zanim lek zacznie działać i nastąpi poprawa samopoczucia. Pacjenci ze skłonnościami samobójczymi nie mogą mieć dostępu do dużej ilości leków oraz, jeśli to konieczne, powinni pozostawać pod stałą kontrolą. Dotyczy to przede wszystkim pacjentów, u których w przeszłości występowały zachowania lub myśli samobójcze, pacjentów w wieku poniżej 25 lat oraz tych, którzy przed rozpoczęciem leczenia wykazywali znacznego stopnia nasilenie myśli samobójczych. Jeśli pojawią się takie myśli, należy skontaktować się z lekarzem lub udać się bezpośrednio do szpitala.

Dobrym rozwiązaniem jest poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji, lub zaburzeniach lękowych, a także poproszenie ich o przeczytanie ulotki tego leku. Pacjent może zwrócić się z prośbą o pomoc do krewnych lub przyjaciół i prosić o informowanie go, gdy zauważą, że objawy depresji lub lęku nasiliły się, lub wystąpiły niepokojące zmiany w zachowaniu.

Akatyzja

Istnieje ryzyko wystąpienia stanu charakteryzującego się niepokojem ruchowym i przymusem wykonywania ruchów. Występuje on na ogół w ciągu pierwszych tygodni leczenia. Należy skontaktować się jednak z lekarzem w przypadku zwiększania dawki leku, ponieważ może być to szkodliwe u pacjentów, u których występują takie objawy.

Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) oraz inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) mogą powodować wystąpienie zaburzeń czynności seksualnych. W niektórych przypadkach objawy utrzymywały się także po przerwaniu leczenia tymi lekami.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aurex należy poinformować lekarza o następujących obecnych lub występujących w przeszłości sytuacjach:

• mania (uczucie pobudzenia psychicznego i ruchowego)
• choroba nerek lub wątroby
• zaburzenia czynności serca w tym również przebyty ostatnio zawał mięśnia sercowego
• powolna spoczynkowa akcja serca
• szybkie lub nieregularne bicie serca, omdlenie, zapaść lub zawroty głowy podczas wstawania, co może wskazywać na zaburzenia czynności serca
• cukrzyca
• napady drgawek lub padaczka
• jaskra
• małe stężenie sodu w surowicy, np. na skutek długotrwałej, ciężkiej biegunki, wymiotów lub stosowania leków moczopędnych
• małe stężenie magnezu w surowicy
• występujące w przeszłości krwawienia takie jak wybroczyny, krwawienie z dróg rodnych, krwawienie z przewodu pokarmowego oraz inne krwawienia w obrębie skóry lub błon śluzowych
• przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych
• leczenie elektrowstrząsami

Należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku Aurex i skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia następujących objawów:

• pobudzenie ruchowe
• uczucie splątania (dezorientacji)
• drżenie mięśni
• krótkotrwałe, mimowolne skurcze mięśni (drgawki miokloniczne)
• wysoka gorączka

Mogą to być objawy tak zwanego zespołu serotoninowego.

Lek zawiera laktozę. Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zażyciem leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy poinformować lekarza i/lub położną o przyjmowaniu leku Aurex. Stosowanie takich leków podczas ciąży zwłaszcza w ostatnim trymestrze może zwiększać ryzyko ciężkich powikłań u noworodka, zwanych zespołem przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN). Stan ten objawia się przyspieszonym oddechem i sinicą oraz występuje zwykle w pierwszych 24 godzinach po porodzie. Jeśli takie objawy wystąpią u noworodka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i/lub położną.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek można stosować w okresie karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla dziecka.

Cytalopram i inne stosowane jednocześnie leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie oraz występowanie działań niepożądanych. Dotyczy to zwłaszcza takich leków, jak:

• pimozyd (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych)
• buspiron (lek przeciwlękowy)
• leki przeciwmigrenowe, np. sumatryptan i inne tryptany
• leki przeciwdepresyjne, takie jak inne selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
• inhibitory monoaminooksydazy, selegilina (w dawce większej niż 10 mg na dobę)
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, np. dezypramina, lit, a także roślinne preparaty zawierające ziele dziurawca
• leki przeciwbólowe, np. tramadol
• leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym lub w niewydolności serca, np. metoprolol, flekainid, propafenon
• leki, które mogą zwiększyć stężenie cytalopramu we krwi, np. cymetydyna, omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol (stosowane w leczeniu choroby wrzodowej), flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) i tyklopidyna (lek stosowany w celu zmniejszenia ryzyka udaru)
• leki przeciwzakrzepowe
• leki, które wpływają na czynność płytek krwi, np. dipyridamol
• leki przeciwbólowe i przeciwzapalne, takie jak kwas acetylosalicylowy i inne tzw. niesteroidowe leki przeciwzapalne, np. ibuprofen, diklofenak, celekoksyb
• leki, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia, np. leki przeciwpsychotyczne, pochodne fenotiazyny, tioksantenu, butyrofenonu, bupropion, rysperydon, tiorydazyna i haloperydol
• lek przeciwmalaryczny – meflochina

Nie wolno stosować leku Aurex, jeśli pacjent przyjmuje:

• leki regulujące rytm serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca, np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III
• leki przeciwpsychotyczne, np. pochodne fenotiazyny, pimozyd, haloperydol, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• niektóre leki przeciwbakteryjne, np. sparfloksacyna, moksyfloksacyna, dożylnie podawana erytromycyna, pentamidyna
• leki przeciwmalaryczne (halofantryna)
• niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna)

W razie wątpliwości, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Aurex z jedzeniem i piciem

Lek Aurex należy przyjmować możliwie o tej samej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu.

Lek Aurex ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność oceny i reakcji w nagłych sytuacjach, ale może upośledzać zdolność koncentracji. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Jak przechowywać lek Aurex?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.