Auropect 50 mg/ml, syrop, 200 ml

Syrop Auropect to lek dostępny bez recepty (OTC) o działaniu mukolitycznym, stosowany w objawowym leczeniu chorób układu oddechowego, które przebiegają z nadmiernym wydzielaniem śluzu lub wytwarzaniem zbyt gęstej wydzieliny. Lek można stosować u dzieci powyżej 6. roku życia oraz dorosłych.

Substancją czynną leku jest karbocysteina, która zmniejsza lepkość wydzieliny oskrzeli, dzięki czemu staje się ona bardziej płynna. Ułatwia to odkrztuszanie i ogranicza częstotliwość napadów kaszlu. 1 ml syropu zawiera 50 mg karbocysteiny. Syrop ma agrestowy zapach i słodki smak.

Jeśli po kilku dniach stosowania (4-5 dni) nie wystąpi poprawa lub stan pacjenta się pogorszy, należy skonsultować się z lekarzem.

Lek Auropect 50 mg/ml, syrop stosuje się od 6. roku życia:

• w objawowym leczeniu chorób układu oddechowego przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny.

5 ml syropu zawiera:

• substancja czynna: karbocysteina 250 mg;
• substancje pomocnicze: metylu parahydroksybenzoesan (E 218), karmel (E 150d), sacharoza, aromat agrestowy (glikol propylenowy, mrówczan etylu, octan izopentylu, 4-(4-hydroksyfenyl)butan-2-on, 3-metylobutan-1-ol, gruszlin karbolistny (Barosma betulina) ekstrakt, kwas octowy, 4-(2,6,6-trimetylocykloheks-1-en-1-ylo)-but-3-en-2-on), sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Mukolityczne.

Jak stosować syrop Auropect – lek mukolityczny dla dzieci i dorosłych?

Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. 

Dawkowanie

Zazwyczaj lek stosuje się następująco:

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 
  • początkowo należy stosować dawkę 750 mg (15 ml syropu) 3 razy na dobę, 
  • po uzyskaniu korzystnego działania (rozrzedzenie wydzieliny, ułatwienie odkrztuszania) dawkę należy zmniejszyć do 500 mg (10 ml syropu) 3 razy na dobę.
• Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat: 
  • 250 mg (5 ml syropu) 3 razy na dobę;
  • u dzieci i młodzieży dawka dobowa karbocysteiny nie może być większa niż 30 mg/kg masy ciała;
  • zaleca się, aby dziecko popiło przyjętą dawkę leku wodą.
• Pacjenci w podeszłym wieku:
  • stosuje się dawkowanie takie samo jak u dorosłych.

Sposób podania

• Lek stosuje się doustnie. 
• Odpowiednią objętość syropu należy odmierzyć za pomocą łyżeczki miarowej, która jest dołączona do opakowania leku.
• Nie zaleca się zażywać leku przed snem.
• Bez zalecenia lekarza nie należy stosować leku dłużej niż 4 do 5 dni.

Zastosowanie większej dawki leku Auropect niż zalecana

• Brak doniesień o przypadkach przedawkowania karbocysteiny. Najbardziej prawdopodobnymi objawami przedawkowania mogą być zaburzenia żołądka i jelit.
• W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku przedawkowania lekarz może przeprowadzić płukanie żołądka i obserwować pacjenta.

Pominięcie zastosowania leku Auropect

• Pominiętą dawkę należy zażyć możliwie jak najszybciej. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Auropect

• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leku Auropect, syrop 50 mg/ml nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na karbocysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników;
• jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy;
• w stanie astmatycznym;
• u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i etykiecie butelki. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania – 3 miesiące.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zaburzenia żołądka i jelit:

Rzadko (występujące częściej niż u 1 na 10 000 osób, ale rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

• nudności,
• biegunka.

Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• krwawienia z przewodu pokarmowego,
• zaburzenia żołądkowe,
• ból brzucha.

Zaburzenia układu nerwowego:

• pojedyncze przypadki: bóle głowy.

Zaburzenia układu immunologicznego:

• U pacjentów nadwrażliwych może wystąpić zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i nosa.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• reakcje alergiczne (wysypka skórna, świąd, pokrzywka).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zgłaszano pojedyncze przypadki pęcherzowego zapalenia skóry takie jak zespół Stevensa-Johnsona.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Nie należy stosować karbocysteiny jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi i lekami hamującymi wydzielanie śluzu.

Stosowanie leku Auropect z jedzeniem i piciem

• Lek Auropect syrop należy przyjmować po posiłkach.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Auropect należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta w przeszłości występowała choroba wrzodowa, ponieważ leki mukolityczne mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka.
• W przypadku wystąpienia obfitej ropnej wydzieliny i gorączki, a także w przypadku przewlekłej choroby oskrzeli lub płuc oraz u pacjentów ze zmniejszoną zdolnością do odkrztuszania konieczna jest wizyta u lekarza, który może zalecić inne leki.
• Leczenie pacjentów z astmą oskrzelową powinno przebiegać pod dokładną kontrolą lekarską ze względu na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli. W przypadku wystąpienia tego objawu, należy natychmiast przerwać podawanie leku.
• Nie należy zażywać leku przed snem.

Stosowanie u dzieci

• Lek Auropect nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Brak danych dotyczących wpływu karbocysteiny na płodność.
• Nie zaleca się stosowania leku w ciąży.
• Nie wiadomo, czy karbocysteina przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek Auropect nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Lek Auropect zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218)

• Lek zawiera 1,5 mg metylu parahydroksybenzoesanu w 1 mL syropu. Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.

Lek Auropect zawiera sacharozę

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Lek zawiera 0,5775 g sacharozy w 1 ml syropu, co odpowiada 25,99 g sacharozy w maksymalnej zalecanej dawce dobowej leku (45 ml). Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Lek Auropect zawiera glikol propylenowy

• Lek zawiera 0,057 mg glikolu propylenowego w każdym mL syropu, co odpowiada 0,285 mg glikolu propylenowego w 5 mL syropu.

Lek Auropect zawiera sód

• Lek zawiera od 11,3 mg do 11,666 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w 1 mL syropu, co odpowiada od 0,565% do 0,5833% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
• Maksymalna zalecana dobowa dawka tego leku zawiera 524,97 mg sodu. Odpowiada to 26,25% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
medicalinformation@aurovitas.pl

Wytwórca

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua, Portugalia

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.