AuroSolin (Solifenacini succinas)

Substancja czynna leku Aurosolin należy do grupy leków cholinolitycznych. Lek zmniejsza aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego, co pozwala wydłużyć odstępy pomiędzy wizytami w toalecie oraz zwiększyć ilość moczu utrzymywanego w pęcherzu.

Dzięki temu Aurosolin pomaga kontrolować objawy związane z nagłą potrzebą oddania moczu oraz częstym oddawaniem moczu.

Aurosolin stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego, takich jak:

• parcia naglące
• częstomocz
• nietrzymanie moczu związane z nagłą potrzebą oddania moczu

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Zwykle stosowana dawka wynosi:

• 5 mg raz na dobę
• lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 10 mg raz na dobę

Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem. Lek można przyjmować podczas jedzenia lub niezależnie od posiłków. Tabletek nie należy rozgniatać.

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę tak szybko, jak to możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia następnej dawki. Nie należy stosować leku częściej niż raz na dobę.

Nie należy stosować leku Aurosolin:

• w przypadku zatrzymania moczu
• w ciężkich chorobach żołądka lub jelit, w tym toksycznym rozdęciu okrężnicy
• u pacjentów z miastenią
• u pacjentów z jaskrą
• u pacjentów poddawanych dializie
• w przypadku uczulenia na solifenacynę lub którykolwiek składnik leku
• u pacjentów z ciężką chorobą wątroby
• podczas jednoczesnego stosowania niektórych leków spowalniających wydalanie solifenacyny u pacjentów z ciężką chorobą nerek lub umiarkowaną chorobą wątroby

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeżeli u pacjenta wystąpią gwałtowne objawy uczuleniowe lub ciężka reakcja skórna (np. powstawanie pęcherzy i złuszczanie naskórka), należy natychmiast poinformować lekarza lub farmaceutę.

U niektórych pacjentów przyjmujących solifenacyny bursztynian (Aurosolin) występował obrzęk naczynioruchowy (postać alergii skórnej, która powoduje obrzęk tkanki tuż pod powierzchnią skóry) z obrzękiem dróg oddechowych (trudności w oddychaniu). Jeżeli u pacjenta wystąpi obrzęk naczynioruchowy, należy natychmiast przerwać leczenie solifenacyny bursztynianem (Aurosolin) i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.

Lek Aurosolin może powodować inne, wymienione poniżej działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• uczucie suchości w jamie ustnej

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• niewyraźne widzenie
• zaparcie
• nudności
• niestrawność z objawami takimi, jak uczucie pełności w jamie brzusznej, bóle brzucha, odbijanie, nudności i zgaga
• dyskomfort w jamie brzusznej

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• zakażenie układu moczowego
• zapalenie pęcherza moczowego
• senność
• zaburzenia odczuwania smaku
• zespół suchego oka
• suchość w jamie nosowej
• choroba refluksowa
• suchość w gardle
• suchość skóry
• trudności w oddawaniu moczu
• zmęczenie
• gromadzenie się płynu w kończynach dolnych (obrzęki)

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

• zaleganie dużej ilości twardego stolca w okrężnicy
• zatkanie (niedrożność) okrężnicy
• trudność z oddaniem moczu pomimo wypełnionego pęcherza (zatrzymanie moczu)
• zawroty głowy
• bóle głowy
• wymioty
• świąd
• wysypka

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• halucynacje
• dezorientacja
• pokrzywka uczuleniowa

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszony apetyt
• zwiększony poziom potasu we krwi, który może powodować zaburzenia rytmu serca
• zwiększone ciśnienie w gałce ocznej
• zmiany w EKG
• nieregularne bicie serca
• odczuwalne bicia serca
• przyspieszone bicie serca
• zaburzenia głosu
• zaburzenia czynności wątroby
• osłabienie siły mięśniowej
• zaburzenia czynności nerek

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aurosolin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma trudności w opróżnianiu pęcherza moczowego (zwężenie drogi odpływu moczu z pęcherza moczowego) lub w oddawaniu moczu (słaby strumień moczu). W takim przypadku ryzyko gromadzenia się moczu w pęcherzu (zatrzymania moczu) jest dużo większe

• jeśli u pacjenta występują zaburzenia drożności przewodu pokarmowego (zaparcia)

• jeśli istnieje ryzyko spowolnienia pracy przewodu pokarmowego (perystaltyki, ruchów żołądka i jelit). Informacje na ten temat przekaże lekarz

• jeśli występują ciężkie zaburzenia czynności nerek

• jeśli występują zaburzenia czynności wątroby o umiarkowanym nasileniu

• jeśli u pacjenta występuje rwący ból żołądka (przepuklina rozworu przełykowego) lub zgaga

• jeśli u pacjenta występują zaburzenia układu nerwowego (neuropatia autonomicznego układu nerwowego)

Nie należy stosować leku Aurosolin u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Aurosolin, jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji obecnych lub nawet występujących w przeszłości.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Aurosolin lekarz oceni, czy nie ma innych przyczyn częstego oddawania moczu (na przykład niewydolność serca – niewystarczająca siła mięśnia sercowego do pompowania krwi lub choroba nerek).

W razie wystąpienia zakażenia dróg moczowych lekarz przepisze antybiotyk (lek przeciwbakteryjny, działający na dane bakterie).

Nie należy stosować leku Aurosolin podczas ciąży, chyba że lekarz uzna, że jest to bezwzględnie konieczne.

Nie należy stosować leku Aurosolin podczas karmienia piersią, gdyż solifenacyna przenika do mleka ludzkiego.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Szczególnie istotne jest, aby poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:

• inne leki cholinolityczne, gdyż stosowanie takiego leku razem z lekiem Aurosolin może prowadzić do nasilenia zarówno działania terapeutycznego, jak i działań niepożądanych obu leków

• leki z grupy agonistów receptorów cholinergicznych, gdyż mogą one osłabiać działanie leku Aurosolin

• leki wzmagające perystaltykę przewodu pokarmowego, takie jak metoklopramid i cyzapryd, gdyż lek Aurosolin może osłabiać ich działanie

• leki takie jak ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol, werapamil, diltiazem, gdyż spowalniają one przemiany leku Aurosolin w organizmie

• leki, takie jak ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, gdyż mogą one przyspieszać metabolizm leku Aurosolin w organizmie

• leki takie jak bisfosfoniany, gdyż mogą one powodować lub nasilać zapalenie przełyku

Aurosolin można przyjmować podczas jedzenia lub między posiłkami, w zależności od preferencji pacjenta.

W ulotce nie podano szczególnych informacji dotyczących stosowania alkoholu podczas leczenia lekiem Aurosolin.

Aurosolin może powodować niewyraźne widzenie, senność lub uczucie zmęczenia. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
• nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu
• leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki